一种禹州漏芦口含片及其生产方法
【专利摘要】本发明公开了一种禹州漏芦口含片及其生产方法，由以下质量百分比的组分制成：禹州漏芦总黄酮10～15％，山楂水提取物浸膏粉10～15％，薄荷水提取物浸膏粉3～5％，异麦芽酮糖醇10～15％，糊精10-15％，可压性淀粉5-10％，蔗糖5-10％，蒸馏水10-15％，硬脂酸镁5-10％，香精钠1-1.5％。本发明使用禹州漏芦总黄酮，山楂水提取物浸膏粉，薄荷水提取物浸膏粉的形式混合制成口含片，其药效成分通过口腔粘膜直接被吸收，避免有效成分通过消化系统的吸收而产生的肝脏首过效应，提高药效成分利用率。本发明的禹州漏芦口含片具有一定的保健功效，具有抗衰老、抗氧化、增强免疫力、健胃消食的功效。
【专利说明】—种禹州漏芦口含片及其生产方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及食品加工【技术领域】，尤其涉及一种禹州漏芦口含片及其生产方法。
【背景技术】
[0002]口含片指能够在口腔内缓慢溶解的压制片，能对口腔及咽部产生持久的药效或保健作用，用于局部的消炎、消毒等。口含片因其良好的口感及方便的使用方法而受到广泛欢迎。口含片具有以下优点:1.直接作用在咽部。具有消炎、消肿、抑菌、杀菌、稀化粘稠分泌物，收敛、刺激粘膜分泌等作用。2.由于缓慢的含化，使药物能较长时间停留在口腔及咽部，持续发挥药效。3.对于缓解咽痛、咽干等不适感觉见效快。
[0003]禹州漏芦为菊科蓝刺头属植物蓝刺头(Echinops latifolius Tausch)或华东蓝刺头(Echinops grijisii Hance)的干燥根,主产于安徽、河南、湖北等省,其中以安徽、湖北的质量最好、产量最大。《神农本草经》将禹州漏芦列为上品，其味苦性寒，归胃经，具有消痈，下乳，清热解毒，舒筋通脉的功效，多用于乳痈肿痛，乳汁不通，痈疽发背，瘰疬疮毒，湿痹拘挛。历代的本草文献和禹州漏芦的现代研究均表明，禹州漏芦的功效多，治疗效果明确，主治范围广，近年来又有文献报道，禹州漏芦具有一定的镇痛、抗炎、抗疲劳、耐缺氧、降血压及降血脂等药理作用，引起人们的广泛关注，是一种极具研究开发价值的中草药。本课题组研究发现禹州漏芦中含有丰富的总黄酮类化合物，并且禹州漏芦总黄酮具有显著的抗氧化作用，通过对禹州漏芦中总黄酮类化合物进行抗氧化作用研究，为开发及利用其作为天然抗氧化剂和功能性食品添加剂提供理论基础和科学依据。
[0004]人体因与外界的持续接触，包括呼吸、外界污染、放射线照射等因素不断的在人体内产生自由基。科学研究表明，癌症、衰老、皮肤老化或其它疾病大都与过量自由基的产生有关。抗氧化物质能够有效克服其所带来的危害，因此抗氧化保健品、化妆品被保健品企业列为主要的研发方向之一，也是市场最重要的功能性诉求之一。禹州漏芦口含片就是在这一大背景下开发的一种以禹州漏芦总黄酮为主要有效成分加工而成的保健含片。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种禹州漏芦口含片，具有一定的保健功效，具有抗衰老、抗氧化、增强免疫力、健胃消食的功效。
[0006]本发明的另一目的是提供禹州漏芦口含片的生产方法。
[0007]为了实现上述目的本发明采用如下技术方案:
[0008]一种禹州漏芦口含片，由以下质量百分比的组分制成:禹州漏芦总黄酮10?15%，山楂水提取物浸膏粉10?15%，薄荷水提取物浸膏粉3?5 %，异麦芽酮糖醇10?15%,糊精10-15%，可压性淀粉5-10%，蔗糖5-10%，蒸馏水10-15%，硬脂酸镁5-10%，香精钠 1-1.5%。
[0009]优选的，所述的禹州漏芦口含片，由以下质量百分比的组分制成:禹州漏芦总黄酮12%，山楂水提取物浸膏粉12%，薄荷水提取物浸膏粉4%，异麦芽酮糖醇15%，糊精15%，可压性淀粉10 %，蔗糖10 %，蒸馏水15 %，硬脂酸镁6 %，香精钠I %。
[0010]所述的禹州漏芦口含片的生产方法，包括以下制备步骤:
[0011](I)禹州漏芦总黄酮制备:采挖回新鲜的禹州漏芦原植物后，除去地上部分，洗净后切片，晒干，用药物粉碎机粉碎，过40目筛，得漏芦药材粉末，备用；称取漏芦药材粉末置于锥形瓶中，与70 %的乙醇按料液比为1:30混匀，在60°C的条件下超声提取两次，每次30min，然后真空抽滤，除去残渣后合并滤液，滤液再经过旋转蒸发仪浓缩至浸膏状；最后用三倍的去离子水溶解所得的浸膏，再用正丁醇萃取两次后浓缩至浸膏状，干燥后用30%的乙醇定容至10mL,得到禹州漏芦总黄酮提取液；将禹州漏芦总黄酮提取液转移至旋转蒸发仪上减压蒸馏至稠膏状，烘箱内60°C鼓风干燥后研磨成粉即得禹州漏芦总黄酮；
[0012](2)将山楂、薄荷清洗干净，烘干，碾碎，过40目的筛网待用；分别向山楂、薄荷粉末中加入5倍体积的蒸馏水，加热至液体微沸状态提取I小时，提取液转移至离心机上3500转/分，离心15分钟后分离上层提取液，再分别将山楂、薄荷提取液转移至旋转蒸发仪上减压蒸馏至稠膏状，烘箱内60°C鼓风干燥后研磨成粉即得山楂水提取物浸膏粉和薄荷水提取物浸膏粉；
[0013](3) 口含片的制备:按上述比例称取各组分，先将禹州漏芦总黄酮、山楂水提取物浸膏粉和薄荷水提取物浸膏粉研碎，使之细度达到350-400目，然后与异麦芽酮糖醇、糊精、可压性淀粉、蔗糖混合，用蒸馏水均匀润湿，将润湿后的混合物过筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、香精钠，然后将此混合物压片，每片重200mg。
[0014]本发明所述重量份可以是μ g、mg、g、kg等医药领域公知的质量单位。
[0015]本发明涉及的保健型口含片的剂量以单元剂型中存在的量计算，在单元剂型中本发明涉及的禹州漏芦总黄酮、山楂水提取物浸膏粉、薄荷水提取物浸膏粉总含量为46_70mg。
[0016]成人服用本发明所述保健型口含片的量，每日为1200-2000mg，分6_10次服用。
[0017]滁菊有“金心玉瓣，翠蒂天香”之美誉，因栽培历史悠久，品质优良，驰名全国，位列中国四大药用菊花之首。滁菊亦是重要的保健饮品，具有很好的保健效果，具有疏风散热，明目平肝解毒之功效，并对神经性头痛、头痛眩晕、血压亢进等有很好的治疗作用。
[0018]山楂具有抗氧化、降压、降脂、增强免疫力、预防肝癌、清除胃肠道有害细菌、助消化和养肝去脂功效。山楂能显著降低血清胆固醇及甘油三酯，有效防治动脉粥样硬化。山楂还能通过增强心肌收缩力、增加心脏血液输出量、扩张心脏冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量等起到预防心绞痛的作用。
[0019]薄荷，别名野薄荷、夜息香。多年生草本植物。薄荷含有薄荷醇，可清新口气，起到口腔保健作用，薄荷还具有利尿、化痰、防腐杀菌、健胃和助消化等功效。
[0020]与已有技术相比，本发明的有益效果如下:
[0021]本发明的口含片可使禹州漏芦总黄酮，山楂水提取物浸膏粉，薄荷水提取物浸膏粉药效成分通过口腔粘膜直接被吸收，避免有效成分通过消化系统的吸收而产生的肝脏首过效应，提高药效成分利用率。本发明的禹州漏芦口含片具有一定的保健功效，具有抗衰老、抗氧化、增强免疫力、健胃消食的功效。
【具体实施方式】
[0022]以下结合实施例对本发明作进一步的说明，但本发明不仅限于这些实施例，在未脱离本发明宗旨的前提下，所作的任何改进均落在本发明的保护范围之内。
[0023]首先，禹州漏芦总黄酮制备:采挖回新鲜的禹州漏芦原植物后，除去地上部分，洗净后切片，晒干，用药物粉碎机粉碎，过40目筛，得漏芦药材粉末，备用；称取漏芦药材粉末置于锥形瓶中，与70%的乙醇按料液比为1:30混匀，在60°C的条件下超声提取两次，每次30min,然后真空抽滤，除去残渣后合并滤液，滤液再经过旋转蒸发仪浓缩至浸膏状；最后用三倍的去离子水溶解所得的浸膏，再用正丁醇萃取两次后浓缩至浸膏状，干燥后用30%的乙醇定容至10mL,得到禹州漏芦总黄酮提取液；将禹州漏芦总黄酮提取液转移至旋转蒸发仪上减压蒸馏至稠膏状，烘箱内60°C鼓风干燥后研磨成粉即得禹州漏芦总黄酮。
[0024]其中，以芦丁为对照品，测定提取液中总黄酮的含量。精密称取已于120°C条件下干燥至恒重的芦丁对照品0.0lOOg,用30%乙醇定容于50mL的容量瓶中，摇匀，得到浓度为200 μ g/mL的芦丁标准溶液。用吸量管精确吸取1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0mL的芦丁标准溶液，分别置于25mL的容量瓶中，用30%的乙醇溶液补充至约6.0mL，先加入5%的NaNO2溶液1.0mL,摇匀后放置6min，然后加入10 %的Al (NO3) 3溶液1.0mL,摇匀后再放置6min，再加入lmol/L的NaOH溶液10.0mL，最后用30%的乙醇溶液定容至刻度，摇匀，静置20min，以空白试剂为参比液，在510nm处测定各样品的吸光度，最后以吸光度A值对浓度C( μ g/mL)进行线性回归，得到标准曲线回归方程。根据以上方法测得的吸光度为0.498，代入标准曲线方程，计算得到对应浓度应为41.39 μ g/mL，故禹州漏芦总黄酮提取液中总黄酮含量约为517 μ g/mL，进而计算出总黄酮的得率约为2.07%。
[0025]接着，将山楂、薄荷清洗干净，烘干，碾碎，过40目的筛网待用；分别向山楂、薄荷粉末中加入5倍体积的蒸馏水，加热至液体微沸状态提取I小时，提取液转移至离心机上3500转/分，离心15分钟后分离上层提取液，再分别将山楂、薄荷提取液转移至旋转蒸发仪上减压蒸馏至稠膏状，烘箱内60°C鼓风干燥后研磨成粉即得山楂水提取物浸膏粉和薄荷水提取物浸膏粉。
[0026]然后，
[0027]实施例1:
[0028]按质量百分比分别取禹州漏芦总黄酮12%，山楂水提取物浸膏粉12%，薄荷水提取物浸膏粉4%，异麦芽酮糖醇15%，糊精15%，可压性淀粉10%，蔗糖10%，蒸馏水15%，硬脂酸镁6%，香精钠I %。
[0029]先将禹州漏芦总黄酮、山楂水提取物浸膏粉和薄荷水提取物浸膏粉研碎，使之细度达到350目，然后与异麦芽酮糖醇、糊精、可压性淀粉、蔗糖混合，用蒸馏水均匀润湿，将润湿后的混合物过筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、香精钠，然后将此混合物压片，每片重200mg，提取物成分含量为56mg。
[0030]实施例2:
[0031]按质量百分比分别取禹州漏芦总黄酮10%，山楂水提取物浸膏粉15%，薄荷水提取物浸膏粉5%，异麦芽酮糖醇13%，糊精15%，可压性淀粉10%，蔗糖10%，蒸馏水15%，硬脂酸镁6%，香精钠I %。
[0032]先将禹州漏芦总黄酮、山楂水提取物浸膏粉和薄荷水提取物浸膏粉研碎，使之细度达到400目，然后与异麦芽酮糖醇、糊精、可压性淀粉、蔗糖混合，用蒸馏水均匀润湿，将润湿后的混合物过筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、香精钠，然后将此混合物压片，每片重200mg，提取物成分含量为60mg。
[0033]实施例3:
[0034]按质量百分比分别取禹州漏芦总黄酮15%，山楂水提取物浸膏粉10%，薄荷水提取物浸膏粉3%，异麦芽酮糖醇15%，糊精15%，可压性淀粉10%，蔗糖10%，蒸馏水15%，硬脂酸镁6%，香精钠I %。
[0035]先将禹州漏芦总黄酮、山楂水提取物浸膏粉和薄荷水提取物浸膏粉研碎，使之细度达到400目，然后与异麦芽酮糖醇、糊精、可压性淀粉、蔗糖混合，用蒸馏水均匀润湿，将润湿后的混合物过筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、香精钠，然后将此混合物压片，每片重200mg，提取物成分含量为56mg。
【权利要求】
1.一种禹州漏芦口含片，其特征在于:由以下质量百分比的组分制成:禹州漏芦总黄酮10?15%，山楂水提取物浸膏粉10?15%，薄荷水提取物浸膏粉3?5%，异麦芽酮糖醇10?15%，糊精10-15%，可压性淀粉5-10%，蔗糖5-10%，蒸馏水10-15 %，硬脂酸镁5-10%，香精钠 1-1.5%0
2.根据权利要求1所述的禹州漏芦口含片，其特征在于:由以下质量百分比的组分制成:禹州漏芦总黄酮12%，山楂水提取物浸膏粉12%，薄荷水提取物浸膏粉4%，异麦芽酮糖醇15 %，糊精15 %，可压性淀粉10 %，蔗糖10 %，蒸馏水15 %，硬脂酸镁6 %，香精钠I %。
3.—种如权利要求1或2所述的禹州漏芦口含片的生产方法，其特征在于:包括以下制备步骤: (1)禹州漏芦总黄酮制备:采挖回新鲜的禹州漏芦原植物后，除去地上部分，洗净后切片，晒干，用药物粉碎机粉碎，过40目筛，得漏芦药材粉末，备用；称取漏芦药材粉末置于锥形瓶中，与70%的乙醇按料液比为1:30混匀，在60°C的条件下超声提取两次，每次30min，然后真空抽滤，除去残渣后合并滤液，滤液再经过旋转蒸发仪浓缩至浸膏状；最后用三倍的去离子水溶解所得的浸膏，再用正丁醇萃取两次后浓缩至浸膏状，干燥后用30%的乙醇定容至10mL,得到禹州漏芦总黄酮提取液；将禹州漏芦总黄酮提取液转移至旋转蒸发仪上减压蒸馏至稠膏状，烘箱内60°C鼓风干燥后研磨成粉即得禹州漏芦总黄酮； (2)将山楂、薄荷清洗干净，烘干，碾碎，过40目的筛网待用；分别向山楂、薄荷粉末中加入5倍体积的蒸馏水，加热至液体微沸状态提取I小时，提取液转移至离心机上3500转/分，离心15分钟后分离上层提取液，再分别将山楂、薄荷提取液转移至旋转蒸发仪上减压蒸馏至稠膏状，烘箱内60°C鼓风干燥后研磨成粉即得山楂水提取物浸膏粉和薄荷水提取物浸膏粉； (3)口含片的制备:按上述比例称取各组分，先将禹州漏芦总黄酮、山楂水提取物浸膏粉和薄荷水提取物浸膏粉研碎，使之细度达到350-400目，然后与异麦芽酮糖醇、糊精、可压性淀粉、蔗糖混合，用蒸馏水均匀润湿，将润湿后的混合物过筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、香精钠，然后将此混合物压片，每片重200mg。
【文档编号】A61K9/20GK104224976SQ201410479493
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月18日 优先权日:2014年9月18日
【发明者】缪成贵, 何华奇, 时维静 申请人:安徽科技学院