包括将医用容器与泡罩联接的适配器的组合件的制作方法

包括将医用容器与泡罩联接的适配器的组合件的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种组合件，包括与医用容器相联接的适配器，医用容器具有隔膜，适配器包括安装到医用容器的颈部上的夹持构件；可刺穿的弹性体件，在适配器的非激活状态下预期不与隔膜外表面压力接触，及在适配器的激活状态下预期与隔膜外表面压力接触；包括外壳和可移除的封闭薄膜的泡罩，泡罩形成接纳适配器的壳体；保持系统，包括布置于适配器上的第一保持器件及布置于外壳上的第二保持器件，第一保持器件设计成在保持系统的锁定位置下与第二保持器件配合，只要适配器不处于激活状态下，以防止外壳与适配器分离；解锁器件，设计成当适配器处于激活状态下时将保持系统放置解锁位置下，在解锁位置下，第一保持器件不与第二保持器件配合，允许移除外壳。
【专利说明】包括将医用容器与泡罩联接的适配器的组合件

【技术领域】
[0001] 本发明涉及包括将医用容器与泡罩联接的适配器的组合件，所述泡罩在所述适配 器的第一次使用之前罩住所述适配器。

【背景技术】
[0002] 医用容器可以是瓶、安瓿、小瓶或适用于医疗用途的任何其它容器。为简单起见， 将利用作为医用容器的标准小瓶对本发明进行描述。
[0003] 更具体地，本发明也适用于包含医药产品（诸如疫苗）的小瓶，所述适配器允许用 注射器械（该注射器械要用包含于医用容器中的产品的一部分填充）进行多次无菌针穿 刺。
[0004] 在本申请中，关于与元件或设备一起使用的注射器械，所述元件或设备的远侧端 部是指离使用者的手最远的端部，而近侧端部是指离使用者的手最近的端部。这样，在本申 请中，远侧方向必须理解为关于注射器械的注射方向，而近侧方向是相反方向，即，产品从 医用容器转移到注射器械的方向。
[0005] 增进健康的途径之一是使全部人口对于多种疾病免疫。迄今为止，注射施用是施 用疫苗的最常见方法。
[0006] 从供给链角度看，最高效的疫苗包装是诸如多剂量小瓶之类的多剂量容器，多剂 量小瓶也就是说是可以包含高达10,100或1000个剂量的疫苗的小瓶，一个剂量用于一位 患者。这些小瓶通常由隔膜封闭。在为疫苗的注射做准备时，使用者用空注射器的针刺穿 小瓶的隔膜，使用者然后用一个剂量的疫苗填充注射器，并且着手对患者注射疫苗。
[0007] 这样，多剂量小瓶意味着小瓶的隔膜被相继地刺穿多次，S卩，被刺穿的次数与在小 瓶中存在的剂量数目一样多。为了保证安全注射，在使用小瓶的整个时间中，都应该保持小 瓶内部和隔膜的无菌状态。
[0008] 无论如何，在那些难以保持有利卫生条件的场所中，例如在远离城镇和远离医院 设施的边远场所中，多剂量小瓶可能在周围空气中和没有严格卫生条件的情况下被处理和 操作。在这样的情况下，存储于所述小瓶内的医药产品要么在每当从小瓶取出一个剂量被 所吸入的周围空气污染，要么由来自隔膜或小瓶外表面的且由所使用的空注射器的针的相 继刺穿所引入的污染物污染。
[0009] 此外，在那些对于动力冷却设备（诸如冰箱）的电力供应是有限的、或可能没有电 力供应的地区中，多剂量小瓶可能通过与冰袋的简单接触而被保持在冷藏条件下。随着时 间流逝，冰的一部分会溶化并转化成水，并且多剂量小瓶的隔膜会与这样的水相接触，这样 的水会转变成有利于细菌和真菌的介质。
[0010] 为了避免给患者注射受污染的医药产品或疫苗，目前的医疗法规建议经过一定的 时间段例如28天就丢弃在远程医疗项目中所使用的小瓶，即使在小瓶中剩留医药产品的 情况下。因而，可能发生的是，多剂量小瓶（诸如像10个剂量的小瓶）被打开，但仅仅使用 了三个剂量，仅仅给三位患者接种，小瓶的剩余内容物被浪费掉，因为它不能在小瓶被打开 之后的足够短时间内施用，并且不能保证疫苗或药物的无菌状态。
[0011] 因此在某些区域，接种行动将会是困难的，并且在疫苗到达其目的地为止将会浪 费很大部分的疫苗。这对于负责免疫运动的健康组织而言造成不可接受的成本。此外，可 能发生的是，在接种行动、或流行病的情况下，在处于难以维持良好的卫生条件的地区（诸 如远离城镇和远离医院设施的偏远地区）内的数以百记的患者需要在非常短时间内接种。
[0012] 因此，希望提供一种器械，该器械允许多剂量小瓶隔膜被数次相继地穿刺，并且可 以保证所述刺穿在无菌条件下进行。具体地，必须在多剂量小瓶的使用寿命期间防止隔膜 受到污染，而且受到污染的空气不会被吸入到小瓶内部以便避免药物的浪费，即使多剂量 小瓶未在无菌条件下存储或操作的情况下。


【发明内容】

[0013] 这种类型的已知器械是用于与医用容器联接的适配器，所述适配器包括用于将适 配器固定到医用容器的夹持构件和可刺穿的弹性体件。
[0014] 当适配器处于非激活状态下时，可刺穿的弹性体件与隔膜的外表面间隔开，从而 使得易于将医用容器安装到适配器上；
[0015] 当适配器处于激活状态下时，可刺穿的弹性体件与隔膜的外表面压力接触，从而 确保有效保护隔膜防止受到外来物的污染并且防止可能受到污染的空气到达小瓶的内部 从而到达医药产品。
[0016] 例如，适配器可包括夹持构件和包括可刺穿弹性体件的压缩构件，该压缩构件可 相对于夹持构件从非激活状态朝向激活状态移动。
[0017] 在其第一次使用之前，这样的适配器被接纳于包括外壳和可移除的封闭薄膜的泡 罩内，并且存储于非激活状态下。
[0018] 在打开泡罩之后，当使用者决定用包含于医用容器内的药剂填充空注射器时，其 简单地通过夹持构件将适配器放置于医用容器上。一旦适配器被放置于医用容器上，使得 压缩构件朝向激活状态移动，在该激活状态下，可刺穿的弹性体件与医用容器隔膜的外表 面接触，例如与该外表面紧密接触。其结果是，将针引入到医用容器内表明针已刺穿适配器 的弹性体件并穿过适配器的弹性体件到达第一位置。在该步骤中，针机械地与形成弹性体 件的材料磨擦且其自然地被清洁，因为当针刺穿弹性体件时将潜在的细菌或污染物从针上 擦掉。此外，一旦针从适配器的弹性体件突出，其直接地进入医用容器的隔膜，因此不可能 受到外来因素的污染。事实上，当适配器固定到医用容器上时，由于可刺穿弹性体件与隔膜 的外表面接触，周围空气不会由于取出剂量时所导致的真空而被吸入到小瓶内。
[0019] 使用者可用新的空注射器械取出下一剂量，直到将包含于医用容器内的所有剂量 被取出为止。
[0020] 为了使得这样的适配器用作隔膜的有效防护，有必要确保可刺穿的弹性体件与隔 膜的外表面紧密接触。
[0021] 然而，在实践中，当使用者打开泡罩的封闭薄膜以便将适配器放置到医用容器上 时，可能会发生的是适配器从泡罩滑出并接触污染表面，诸如地面、不洁净的手或家俱，且 不管医用容器的污染而放置于医用容器上。
[0022] 此外，似乎使用者并不总是能够正确地执行适配器的安装过程。因此有时候，使用 者可能没有将适配器放置于激活位置下，例如不能将压缩构件完全朝向激活位置移动，导 致可刺穿弹性体件不与隔膜压力接触，因此不能提供完全符合卫生要求的保护。
[0023] 最后，可能发生的是医护人员用不洁净的手处理适配器和医用容器，例如在水供 应有限的偏远区域中，从而在将适配器固定到医用容器上的步骤期间导致适配器、可刺穿 的弹性体件或医用容器的表面污染。
[0024] 因此，希望提供一种系统，该系统将防止这种适配器的滥用，限制使用者的手和系 统之间的接触，并保证始终在可能的最卫生条件下处理医用容器。
[0025] 为此目的，本发明涉及一种组合件，其包括：
[0026] ?用于与医用容器相联接的适配器，该医用容器具有由隔膜封闭的颈部，所述隔膜 具有导向医用容器外侧的外表面，适配器包括 ：
[0027] -用于将适配器固定到医用容器上的夹持构件，所述夹持构件能够安装到医用容 器的颈部上；
[0028] -可刺穿的弹性体件，其在适配器的非激活状态下预期不与隔膜的外表面压力接 触，以及在适配器的激活状态下预期与隔膜的外表面压力接触-当所述适配器放置于所述 医用容器上时；
[0029] ?包括外壳和可移除的封闭薄膜的泡罩，在适配器的第一次使用之前，所述泡罩形 成接纳适配器（适配器处于非激活状态下）的壳体。
[0030] 根据本发明，该组合件还包括：
[0031] ?保持系统，该系统包括布置于适配器上的第一保持器件以及布置于所述外壳上 的第二保持器件，第一保持器件设计成在保持系统的锁定位置下与所述第二保持器件配 合，只要适配器不处于激活状态下即可，以便防止外壳与适配器分离；
[0032] ?解锁器件，其设计成当适配器处于激活状态下时将保持系统放置于解锁位置下， 在该解锁位置下，第一保持器件不与第二保持器件配合，从而允许移除外壳。
[0033] 因此，在第一次使用之前，适配器被接纳并保护于泡罩内，适配器处于非激活状态 下。当使用者想要使用适配器时，使用者首先移除封闭薄膜。
[0034] 为了用医用容器中所包含的药物剂量填充空的注射器，必须将所述适配器从泡罩 的外壳移除。然而，由于本发明，以及更具体地由于保持系统，直到适配器处于激活状态下 上述才有可能。其结果，本发明使得可以确保在注射器被填充之前适配器不能从泡罩滑出 且适配器正确地定位，同时限制来自使用者的手的污染。
[0035] 在实践中，在已经移除封闭薄膜之后，使用者必须将适配器（仍位于外壳内）放置 到医用容器上。在非激活状态下，可刺穿的弹性体件不与隔膜的外表面压力接触，仅需要有 限的努力就可将夹持构件放置于医用容器上。换言之，"不与……压力接触"意味着间隔开 或处于松动接触状态下。
[0036] 然后，通过将外壳朝向医用容器即在远侧方向上按压，使用者将适配器置于激活 状态下。只要适配器不处于激活状态下，外壳就不能被移除，因为当适配器处于非激活位置 下时保持系统处于锁定位置下，即处于完全锁定位置下，而当适配器处于在非激活位置和 激活位置之间的中间位置下时，保持系统处于锁定位置下。只有当适配器处于激活位置下 时才可以移除外壳，解锁器件将保持系统放置于解锁位置下。
[0037] -旦处于其活性状态下，适配器将压力施加到可刺穿的弹性体件上，即使在使用 者已经将其最初远侧压力释放到适配器上或者外壳上的情况下。这确保隔膜的外表面与可 刺穿的弹性体件的互补表面以气密的方式接触到一起，且在隔膜的外表面与可刺穿的弹性 体件的互补表面之间不会截留周围空气或污染物。针的远侧针头当相继横过可刺穿的弹性 体件和隔膜时可以不进入到与可刺穿弹性体件和隔膜之外的其它元件接触的状态。此外， 隔膜和可刺穿弹性体件之间的界面现在被密封；当将针从可刺穿弹性体件和医用容器隔膜 移除时，周围空气不会被吸入到医用容器内。
[0038] 当适配器处于激活状态下之前不允许使用者移除外壳以及不允许使用者直接处 理适配器。相反，本发明确保使用者成功地将所述适配器放置于激活状态下，同时避免与手 或不洁净的表面直接接触。还提供一种解决方案，以保证当用包含于医用容器内的一个药 物剂量填充空的注射器时使得适配器处于激活状态下。事实上，当外壳仍处于适配器上时 不可能填充注射器，而且只有在适配器处于激活状态下时才能移除外壳。
[0039] 在本申请中，"可刺穿的"指的是适配器的隔膜和弹性体件可通过注射器械（诸如 注射器，自动注射器或重构器械）的针刺穿和横过例如以便施用诸如药物或疫苗的医药产 品。
[0040] 本发明适配器的夹持构件可以是用于能够以临时或永久的方式将适配器固定到 医用容器周围、以及具体能够以临时或永久的方式将适配器围绕医用容器的颈部固定的任 何构件。
[0041] 本发明适配器的可刺穿弹性体件具有当所述适配器固定到所述医用容器上时预 期与隔膜的外表面接触的至少一部分；换言之，弹性体件具有在适配器上的设计、形状和位 置，以便当所述适配器固定到所述医用容器上时允许其一部分与隔膜的外表面接触，特别 是与隔膜的外表面紧密接触。
[0042] 在本发明的实施例中，所述第一保持器件和所述第二保持器件的其中一个包括凹 口，而所述第一保持器件和所述第二保持器件的另一个包括突出构件，凹口朝向突出构件 开放，以及突出构件朝向凹口突出。
[0043] 这样的突出构件可从锁定位置可移动和/或可变形到或可折断到解锁位置。
[0044] 例如，第一保持器件包括从适配器（例如从夹持构件）朝向外壳突出的突出构件， 以及所述第二保持器件包括朝向适配器（例如朝向夹持构件）开放的凹口。
[0045] 在本发明的一个实施例中，解锁器件包括壁，所述壁设计成当适配器从其非激活 位置改变到其激活位置时与保持系统的一部分接触且导致所述部分移动或折断以便将保 持系统放置于解锁位置下。因此，将适配器从外壳解锁以与适配器的激活相同的运动实现。 无需由使用者采取额外手势，因此组合件对于任何医疗人员而言可简单地使用而无需经过 特别培训。
[0046] 更具体而言，由于适配器包括夹持构件和可相对于夹持构件从压缩构件和适配器 的非激活状态运动到压缩构件和适配器的激活状态的压缩构件，解锁器件可包括壁，所述 壁设计成当压缩构件朝向其激活位置移动时与保持系统的一部分接触且导致所述部分移 动以便将保持系统放置于解锁位置下。例如，所述壁可与作为突出构件的第一保持器件接 触，并导致所述第一保持器件朝向解锁位置移动。
[0047] 所述适配器可由包括夹持构件和可刺穿弹性体件的单一部分构成，所述部分例如 设计成通过适配器的远侧运动、将适配器卡扣配合到医用容器的颈部上而安装到医用容器 上。在这样的实施例中，解锁器件可包括环形件，其能够朝向医用容器向远侧移动以便导致 所述第一保持器件朝向解锁位置移动或折断。
[0048] 在另一个实施例中，除了夹持构件之外，适配器包括压缩构件，其包括所述可刺穿 的弹性体件和其可相对于所述夹持构件从非激活状态朝向激活状态移动，其中在非激活状 态下，当所述适配器被放置于所述医用容器上时，所述可刺穿的弹性体件预期不与隔膜的 外表面压力接触，而在激活状态下，当所述适配器被放置于所述医用容器上时，所述可刺穿 的弹性体件预期与隔膜的外表面压力接触。
[0049] 然后，通过将外壳朝向医用容器即在远侧方向上按压，使用者可将压缩构件朝向 激活状态移动。只要压缩构件不处于激活状态下，外壳就不能被移除，因为保持系统处于锁 定位置下。只有当压缩构件处于激活位置下时才可以移除外壳，解锁器件将保持系统放置 于解锁位置下。
[0050] 在一实施例中，所述第一保持器件布置于夹持构件上，以及解锁器件布置于压缩 构件上。
[0051] 在一个实施例中，夹持构件包括主体，第一保持器件布置于夹持构件上，并包括至 少一个突出构件，在锁定位置下所述突出构件从所述主体朝向外壳突出，并且所述突出构 件可朝向解锁位置折断或变形，在解锁位置下，所述突出构件基本上不从所述主体突出。优 选地，所述主体和所述第一保持器件可制成为单件。
[0052] 突出构件可包括至少一个可折断或柔性的突片，在所述锁定位置下其从主体向外 和向远侧突出，且其可折断或偏转到基本抵靠主体。
[0053] 在一个实施例中，夹持构件是具有U形主体的横向卡夹构件，其预期经由U形主体 的开口部接合到医用容器的颈部上，U形主体的弯曲部分局部环绕着颈部，第一保持器件布 置于夹持构件上，夹持构件基本位于U形主体自由端部的至少一个上。
[0054] 在一个实施例中，所述夹持构件包括第一导向器件，其设计成与布置于压缩构件 上的第二导向器件配合，以便允许根据在远侧方向上的纵向平移引导压缩构件相对于夹持 构件从非激活状态朝向激活状态的运动。
[0055] 例如，第二导向器件的一部分可形成解锁器件。
[0056] 第一导向器件可包括基本纵向的腿部，以及第二导向器件可包括基本纵向的壳 体，所述壳体接纳所述腿部并具有开放的远端部，属于所述第一夹持器件的柔性突片从腿 部的远端部延伸且从纵向壳体的开放远端部延伸出来。
[0057] 其结果是，当压缩构件朝向激活位置移动时，柔性突片与纵向壳体的远端部接触， 其从而形成属于解锁器件的壁且导致将保持系统放置于解锁位置下，如先前所述那样。在 实践中，所述纵向壳体的所述远端部可导致柔性突片的偏转。
[0058] 在实践中，压缩构件可围绕夹持构件布置且与所述夹持构件同轴。因此，纵向壳体 可径向向内开放以便接纳从夹持构件径向向外突出的腿部。激活位置可为下述位置，其中 夹持构件基本位于压缩构件的内部，并且其中所述夹持构件基本上不从压缩构件向远侧和 向近侧延伸。在该位置下，适配器可以永久的方式锁定在医用容器的颈部上。
[0059] 在一个实施例中，压缩构件包括第一旋转阻挡器件，其设计成与布置于所述外壳 内侧面上的第二旋转阻挡器件配合，以便防止压缩构件相对于所述外壳围绕纵向轴线旋 转。这些旋转阻挡器件可用于简单地将适配器组装到医用容器上。
[0060] 第一旋转阻挡器件可邻近于纵向壳体位于压缩构件上以及所述第二保持器件可 邻近于第二旋转阻挡器件位于外壳上。
[0061] 第一旋转阻挡器件可包括大致纵向的槽，以及所述第二旋转阻挡器件可包括大致 纵向的肋状件，其具有属于第二保持器件的凹口。
[0062] 此外，夹持构件和压缩构件可包括能够配合以便保持压缩构件相对于夹持构件处 于非激活位置或激活位置的器件。所述器件布置成允许压缩构件朝向激活位置移动。优选 地，所述器件可进一步布置成防止处于激活位置下的压缩构件朝向非激活位置向回移动。 所述器件优选地与所述第一保持器件和解锁器件不同。例如，所述器件可包括预期与一个 或几个凹部接合的一个或几个栓钉。
[0063] 组合件还可包括医用容器，其具有由隔膜封闭的颈部，所述隔膜具有导向医用容 器外侧的外表面。

【专利附图】

【附图说明】
[0064] 这些和其它特征以及优点在参照附属于说明书的附图阅读以下说明书时将变得 显而易见，所述附图表示作为非限制性实例的根据本发明的组合件的实施例。
[0065] 当结合附图阅读时可更好地理解本发明几个实施例的以下详细描述，但是应当理 解本发明并不限定于所公开的特定实施例。
[0066] 图1是根据本发明组合件的侧视图，示出接纳于泡罩内的适配器，泡罩包括示出 为透明件的外壳和部分移除的封闭薄膜；
[0067] 图2是医用容器的透视图，图1所示的适配器可固定于其上；
[0068] 图3是所述容器的详细侧视图；
[0069] 图4是所述容器的纵向横截面视图；
[0070] 图5是图1所示组合件的分解透视图；
[0071] 图6至图9分别以前侧透视图、顶视图、后侧透视图以及正视图示出属于适配器的 夹持构件；
[0072] 图10和图11分别以前侧透视图和底视图示出属于适配器的压缩构件；
[0073] 图12是类似于图10的视图，其中夹持构件组装在压缩构件内，后者处于非激活状 态下；
[0074] 图13至图15分别以顶部透视图、底部透视图以及沿图14的平面P15所取的横截 面示出图1所示的泡罩的外壳；
[0075] 图16是图15的详细视图；
[0076] 图17和图18示出位于医用容器上的图1所示组合件的安装；
[0077] 图19是以图7的平面Pl所取的固定于医用容器上的图1所示组合件的横截面视 图，其中压缩构件处于非激活状态下；
[0078] 图20是以图7的平面P2所取的图1所示组合件的横截面视图，其中压缩构件处 于非激活状态下；
[0079] 图21和22分别类似于图19和图20,其中压缩构件位于在激活状态和非激活状态 之间的中间位置下；
[0080] 图23和图24分别类似于图19和图20,其中压缩构件处于激活状态下。

【具体实施方式】
[0081] 如图1所示，本发明涉及一种组合件1，其主要包括适配器2和泡罩3。
[0082] 适配器2设计成安装到为由图2到图4中所示小瓶的医用容器4上。医用容器4 预期包含医药产品，且通常为包含药物或疫苗的小瓶。医用容器4通常包括具有纵向轴线 A的管状筒体5,所述管状筒体5在第一端部6处封闭且具有在相对端部处开放的颈部7。
[0083] 为了封闭医用容器4的开口部，将隔膜8插入到颈部7内。隔膜8通常由不透气 和不透液体的材料制成，其气密地密封医用容器4的内容物。隔膜8也由预期用包含于医 用容器中的产品填充的注射器械的针刺穿。所述隔膜8可通过其外表面9对于所述针而言 是可接近的。在此，术语"外表面"意思是朝向医用容器外侧的表面。
[0084] 通常，隔膜8通过轴环10牢固地附接到医用容器4的颈部7,轴环10固定到所述 颈部7的外周边11上且其具有中央开口部12,以便接近隔膜8外表面9的中央部分。
[0085] 在图1中示出的有：
[0086] -纵向方向D1，其在使用过程中与医用容器的轴线A是一致的，且相对于其使用术 语"轴向"，"近侧"，"远侧"，"顶部"和"底部"；
[0087] -正交于Dl的横向方向D2 ;
[0088] -正交于Dl和D2的横向方向D3。
[0089] 术语"横向"指的是正交于纵向方向Dl的平面或方向。
[0090] 术语"径向"指的是根据圆柱形部分的直径的方向，而术语"内侧"指的是与术语 "外侧"相比更靠近轴线的元件。
[0091] 如图1和图5中所示，泡罩3包括外壳100,其可由半刚性塑料材料制成并且具有 远端开孔部101。泡罩3还包括封闭薄膜102,在适配器2的第一次使用之前，即在处于存 储的状态下，封闭薄膜102封闭开孔部101。如图1中示意性地示出的那样，封闭薄膜102 可由使用者移除。外壳100和封闭薄膜102形成壳体，所述壳体接纳在适配器2第一次使 用之前的适配器2。
[0092] 适配器2包括用于将适配器2固定到医用容器4的夹持构件20,所述夹持构件20 能够安装到所述医用容器的颈部上。适配器2进一步包括压缩构件40,所述压缩构件40包 括可刺穿的弹性体件30。
[0093] 适配器2可进一步包括盖60, 一旦适配器2联接到医用容器4上，所述盖60预期 防止或允许接近医用容器4的隔膜8。例如，盖60可围绕纵向轴线相对于所述夹持构件20 和压缩构件40在覆盖隔膜8的第一位置和可接近所述隔膜8的第二位置之间旋转。
[0094] 现在将参照图6至图9详细地描述夹持构件20。
[0095] 在图6至图9的实施例中，夹持构件20是横向卡夹构件并包括U形主体21，具有 部分管状壁22,示出适于环绕小瓶4的轴环10的沿着Dl呈现出高度（参见图19)，其中两 个自由端部22a对应于U形分支的端部。夹持构件20预期经由U形主体21的开口部24 接合到医用容器4的颈部7上，U形主体21的弯曲部分局部环绕着颈部7。
[0096] 术语"前侧"或"向前"相对于方向D2针对位于开口部24那一侧上的元件使用， 或朝向所述开口部24那一侧上的元件使用，而术语"后侧"针对位于U形主体21的弯曲部 分那侧上的元件使用。
[0097] 靠近每个自由端部22a，所述管状壁22在其外表面上设有桩钉23,所述桩钉23具 有倾斜的近端面23a和大致横向的远端面23b。在其圆形部分内，部分管状壁22还在其外 表面上设有后侧栓钉25,所述后侧栓钉具有倾斜的近端面25a和大致横向的远端面25b (参 见图8)。桩钉23, 25的远端面23a，25b基本上位于一个且相同的横向平面内。
[0098] 在其圆形部分内，部分管状壁22还在其内表面上设有向前的突出部29。
[0099] 每个自由端部22a进一步设有形成径向凸缘27的远侧正面突出部。如图9中所 示，向前的突出部29和径向凸缘27的近侧面基本上位于一个且相同的横向平面内且形成 适于医用容器4的颈部7的周边边缘11的远端面的支撑部（例如，参见图19)。
[0100] U形主体21在其近端部处进一步设有内侧环形凸缘21a，在此所述环形凸缘是不 连续的，形成中央开孔28。
[0101] 夹持构件20还包括连接构件65,其从管状壁22径向向外突出并设计成与盖60的 一部分配合以便允许盖60在其第一和第二位置之间旋转。将不对该连接构件65进行详细 描述。
[0102] 夹持构件20进一步包括第一导向器件，在所示的实施例中，所述第一导向器件包 括大致纵向的腿部51，所述腿部51邻近管状壁22的每一自由端部22a从U形主体21突 出。每一腿部51从所述管状壁22向前和向外突出，如图7中所示。
[0103] 柔性突片26从每条腿部51的远端部延伸。每个柔性突片26在锁定位置下从U 形主体21向外和向远侧突出，如图6至图9和图20中所示。此外，柔性突片26可基本偏 转抵靠主体21，例如大致与相应的腿部51对准，如将在后面解释的那样（参见图24)。在 图示的实施例中，腿部51的远端部从径向凸缘27的远端面向远侧定位。
[0104] 柔性突片26属于或构成布置于夹持构件20上的第一保持器件。
[0105] 在另一个实施例（未示出）中，所述夹持构件是轴向夹持构件并包括管状主体。
[0106] 现在将参照图10和图11详细描述压缩构件40。
[0107] 压缩构件40包括帽41，由管状壁42形成，在其近端部处由横向壁41a封闭。帽41 具有一定的尺寸和形状，用于将所述夹持构件20接纳于其中，如图12中所示。横向壁41a 设有用于接纳弹性体件30的中央开孔43 (例如参见图17)。
[0108] 在所示的实施例中，可刺穿的弹性体件30总体具有圆柱体的形状，其设有环形外 卷边31、近侧空腔32,和基本上平坦的远端横向表面33。如图17中所示，例如，可刺穿的 弹性体件30具有一定的尺寸和形状以便以摩擦和/或卡扣配合的方式接纳于帽41的横向 壁41a的中央开孔43内。在未示出的实施例中，可刺穿的弹性体件30可具有与横向壁的 中央开孔43的形状互补的任何合适形状，诸如立方体形状等。
[0109] 可刺穿的弹性体件30由不透气体和液体且能够在压力下挠曲的材料制成。例 如，弹性体件具有从1到8毫米、优选从2到4毫米范围内的厚度。弹性体件可示出根据 DIN53505测得的从10至100肖氏A、优选从40至70肖氏A范围内的硬度。
[0110] 适于本发明适配器的可刺穿弹性体件30的合适材料包括：天然橡胶；丙烯酸-丁 二烯橡胶；顺丁、氯代或溴代丁基橡胶；氯化聚乙烯弹性体；聚亚烷基氧化聚合物；乙烯乙 酸乙烯酯；氟硅酮橡胶；六氟丙烯-亚乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁基橡胶；聚 异丁烯；合成聚异戊二烯橡胶；硅酮橡胶；苯乙烯-丁二烯橡胶；四氟乙烯丙烯共聚物；热 塑性-共聚多酯；热塑性弹性体等；或其组合。
[0111] 优选地，弹性体件是能够自行重新密封的，并且一旦将针从弹性体件移除，弹性体 件就自动和快速地（例如在0.5秒以内）密封通过针的刺扎产生的开孔。这种自动封闭步 骤可以发生很多次，具体地说与为取出在多剂量医用容器4中初始存在的产品剂量所需的 次数一样多的次数。这种自动堵塞限制或防止空气和/或污染物进入到医用容器的内部， 以及进入到弹性体件和隔膜之间的界面处，从而允许保持无菌。
[0112] 此外，本发明适配器的可刺穿弹性体件的存在当将针从隔膜取出之后仍存在于可 刺穿弹性体件内时给予了医用容器隔膜重新密封的时间。这样，即使在取出一个或多个剂 量的产品之后医用容器保持在负压下的情况下空气和污染物都不会被引入到医用容器内 或弹性体件与隔膜之间的界面处。此外，医用容器的隔膜本身可以是能够自行重新密封的。
[0113] 用于本发明适配器的能够自行重新密封的可被刺穿的弹性体元件的适当材料包 括合成的聚异戊二烯、天然橡胶、硅酮橡胶、热塑性弹性体等、或其组合。
[0114] 在实施例中，可刺穿弹性体件可进一步包括这样的材料，其包括抗菌剂，诸如银离 子或铜离子。例如，银盐或铜盐可以共价连接到存在于包括在可刺穿的弹性体件中的材 料内的聚合物基体。备选地，在制备存在于包括在可刺穿的弹性体件中的材料内的聚合 物的过程中可以引入作为载体的银盐或铜盐。例如，聚合物基体可选自于硅橡胶，丁基橡 胶和/或卤代丁基橡胶。在实施例中，可刺穿的弹性体件包括下述材料，所述材料包括含 有银离子的娃橡胶：这样的产品可从Momentive Performance Materials公司以商品名 "Statsil?"或"Addisil?"商购到。在实施例中,可刺穿的弹性体件可包括含有银离子 的材料，诸如含有银离子的硅橡胶。在其它实施例中，可刺穿的弹性体件可包括含有铜离子 的材料。
[0115] 包括诸如银离子或铜离子的抗菌剂的材料的本发明适配器的可刺穿弹性体件体 现出抗菌性和疏水性。因此直接防止在可刺穿的弹性体件的表面处的细菌生长。也防止湿 气形成，从而进一步减少细菌的生长。其结果是，当针刺穿包括诸如银离子或铜离子的抗菌 剂的材料的本发明适配器的可刺穿弹性体件时，就进入医用容器以便从所述医用容器取出 剂量产品而言，降低了医用容器内容物污染的风险。
[0116] 在其它实施例或以组合的方式，可刺穿的弹性体件可包括包含诸如氯己定二醋酸 盐的抗菌剂的涂层。例如，所述可刺穿弹性体件可包括涂有包含氯己定二醋酸盐的涂层的 丁基橡胶或卤代丁基橡胶。这种涂层可通过紫外线交联而获得。这种涂层的抗菌作用可在 几分钟之内发生，因此在将受到污染的针插入到可刺穿的弹性体件的过程中这种涂层可清 洁受到污染的针。
[0117] 例如可将氯己定二醋酸盐的溶液在接受UV交联之前施加到可刺穿的弹性体件 上。这种涂层是非常令人感兴趣的，因为它们具有快速的动力学性能（在数分钟内），因此 在将针插入到可刺穿的弹性体件的过程可以清洁针。
[0118] 在实施例中，可刺穿的弹性体件30的远端表面与隔膜8的整个外表面互补。这样， 无论由针刺穿适配器的可刺穿弹性体件的位置如何，使用者都确保在针的远侧针头通过可 刺穿的弹性体件之后将直接刺穿隔膜。因此，所述远侧针头不与截获于所述隔膜的外表面 和可刺穿的弹性体件的表面之间的周围空气或外来因素接触。具体地，在这样的实施例中， 隔膜的外表面和可刺穿的弹性体件的互补表面以如此的方式相互匹配以至于它们在其整 个表面上紧密接触到一起，并导致封闭的界面。
[0119] 管形壁42在其周边的一部分上设有开口部44,在此称为压缩构件40的"前侧部 分"，当夹持构件20和压缩构件40组装到一起以便形成图12的适配器时所述开口部44预 期面对并接纳夹持构件20的自由端部22a。
[0120] 在开口部44的每一侧上，所述管状壁42设有第一凹部45a和邻近第一凹部45a 并与其间隔开的第二凹部45b。此外，后侧凹部46布置于管状壁42的后部内，后侧凹部46 和第二凹部45b大致位于一个且相同的横向平面内。
[0121] 附加的开孔66布置于横向壁41a内，以便接纳盖60的一部分，其能够与夹持构件 20的连接构件65配合以便允许所述盖60在其第一位置和第二位置之间旋转。
[0122] 压缩构件40还包括第二导向器件，在所示的实施例中其包括在开口部44每一侧 处的大致纵向的壳体52。如图11中所示，每个壳体52由壁53形成，所述壁53具有L形 的横截面且从管状壁42向内突出。因此，每个壳体52向内开放，并且还具有开放的远侧端 部。此外，壳体52的远端面54相对于压缩构件40的管状壁42的远端面向近侧偏移。
[0123] 压缩构件40还包括第一旋转阻挡部件。在所示的实施例中，所述第一旋转阻挡部 件包括大致纵向的槽71，其布置于开口部44的每一侧上且向外开放。例如，每个槽71可邻 近纵向壳体52位于压缩构件40上，例如位于所述壳体52的外表面上。
[0124] 图12示出在适配器2的第一次使用之前安装于压缩构件40内的夹持构件20。
[0125] 管状壁22和42大致是同轴的，夹持构件的管状壁22从压缩构件40的管状壁42 向内定位。此外,夹持构件20的每个腿部51被接纳于压缩构件40的相应壳体52内，柔性 突片26从每一腿部51的远端部延伸，每一腿部51的远端部从纵向壳体52的开放远端部 延伸出来。此外，每个桩钉23均接合于第一凹部45a内。
[0126] 压缩构件40随后处于非激活状态下，在非激活状态下，当适配器2固定在医用容 器4上时，可刺穿的弹性体件30预期不与隔膜8的外表面9有压力地接触，如图18和图19 中所示。
[0127] 压缩构件40可相对于所述夹持构件20从该非激活状态朝向激活状态移动，在激 活状态下，当适配器2固定在医用容器4上时，可刺穿的弹性体件30预期与隔膜8的外表 面9有压力地接触，如图23中所示。
[0128] 压缩构件40从非激活状态到激活状态的移动是相对于夹持构件20在远侧方向上 的纵向平移。该移动通过第一导向器件和第二导向器件之间的配合引导的，腿部51布置成 在壳体52内滑动。在激活状态下，桩钉23和后侧桩钉25分别接合在第二凹部45b和后侧 凹部46内。
[0129] 桩钉和凹口形成能够配合以便保持压缩构件40相对于夹持构件20处于非激活位 置或激活位置下的方式。
[0130] 现在将参照图13至图16详细地描述泡罩3的外壳100。
[0131] 外壳100包括用于接纳适配器2的接纳部分103,其可具有大致平行六面体的形 状，具有顶壁104和四个侧壁105a、105b、105c、105d。顶壁104可以是大致平坦的并设有具 有底部壁107的凹部106。
[0132] 外壳100还包括插入部分108,其形成接纳部分103从一个侧壁105d的横向延伸 部分，并且设计成在将适配器2安装到医用容器4上的安装过程的第一步骤中接纳所述医 用容器4的上部部分。插入部分108可具有大致平行六面体的形状。插入部分108的内部 空间和接收部分103的内部空间经由布置于侧壁105d中的开口部连接。
[0133] 至少一个侧壁且优选两个相对的侧壁105a、105c在它们的内表面上包括大致纵 向的肋状件109,其还可位于两个大致纵向的槽110之间。纵向的肋状件109和/或槽110 形成第二旋转阻挡器件，其设计成与布置于压缩构件40上的第一旋转阻挡器件配合。更精 确地，每个肋状件109接合于槽71内，以便防止压缩构件40相对于外壳100围绕纵向轴线 旋转。通过阻挡适配器2相对于外壳100的旋转，旋转阻挡部件特别有利于便于将适配器 2组装到医用容器4上。
[0134] 每个肋状件109还设有凹口 111，其向内开口且其属于或构成第二保持部件。布置 于所述适配器上的第一保持部件（即夹持构件20的柔性突片26)以及布置于外壳100上 的第二夹持部件（即凹口 111)形成保持系统。它们设计成当压缩构件40处于非激活状态 下时配合，且只要它不处于激活状态下即可，如将在后面解释的那样。
[0135] 凹口 111具有倾斜的近侧边缘112和大致横向布置或以具有轻微坡度的方式布置 的远侧边缘113,以形成能够保持适配器2的止动部，如图16中所示的那样。
[0136] 现在将参照图17至图24解释说明组合件1结合图2至图4所示医用容器4的使 用。
[0137] 将适配器2提供给使用者，其中在压缩构件40的非激活状态下将夹持构件20、可 刺穿的弹性体件30以及压缩构件40组装到一起，如图1和图12中所示，并在接纳部分103 内包装于泡罩3内。在该位置下，中央开孔43和弹性体件30面对夹持构件20的中央开孔 28。肋状件109接合在槽71内，且外壳100的凹部106的底部107接近于盖60的顶面。
[0138] 此外，所述柔性突片26 (其从夹持构件20的主体21向外朝向外壳100突出）处 于锁定位置下，在该锁定位置下，柔性突片26接合于凹口 111(其朝向适配器2开放）内， 从而防止泡罩3的外壳100从适配器2分离（参见图20)。
[0139] -旦使用者准备着手将包含于医用容器4内的剂量产品取出，其移除封闭的薄膜 102以便打开泡罩3。由于先前所述的保持系统，更精确地因为柔性突片26和凹口 111之 间的配合，外壳100都保持在适配器2上，直到适配器2被固定到医用容器4的颈部7上， 且只要该压缩构件40不处于激活状态下即可。适配器2不能从泡罩100滑出且不会接触 受到污染的表面。
[0140] 此外，限制使用者的手和适配器2之间直接接触的可能性，因为使用者只需处理 泡罩3的外壳100。
[0141] 只有在压缩构件40处于激活状态下之后，对于使用者而言才有可能移除外壳 100,以便由注射器械的针刺穿弹性体件30。
[0142] 参照图17,在由箭头Sl所示的第一步骤期间，使用者将医用容器4的顶部部分接 合在外壳100的插入部分108内，然后，在由箭头S2所示的第二步骤期间，使得医用容器4 沿着D2朝向外壳100的接纳部分13移动，以便将适配器2横向安装到医用容器4的颈部 7上。
[0143] 当将医用容器4正确地安装在适配器2中时，如图18和图19中所示，适配器2通 过向前突起29与环绕轴环3的径向凸缘27以及内侧环形凸缘21a放置于颈部7上。在该 位置下，可刺穿的弹性体件30不与隔膜8的外表面9压力接触。适配器2以及压缩构件40 则处于非激活状态下。例如，在所述的实施例中，可刺穿的弹性体件30从隔膜8间隔开。此 夕卜，夹持构件20的横向安装允许适配器2精确定位到医用容器颈部7上。适配器2连接到 医用容器4上对于使用者而言是简单的，且甚至可用单手容易地进行。
[0144] 然后，当适配器2并且在该实施例中还有压缩构件40处于非激活状态下，如图19 中所示，栓钉23接合在所述第一凹部45a内，从而保持压缩构件40处于非激活状态下。
[0145] 此外，如之前解释说明的那样，由于该保持系统（即如图20所示在完全锁定位置 下接合于凹口 111内的柔性突片26)，在安装过程的这一步骤下不能将外壳100从安装于医 用容器4上的适配器2移除。这可确保适配器2不能从泡罩3移除并独立地安装到医用容 器4上，因此限制使用者的手和隔膜8、适配器2或可刺穿的弹性体件30之间的接触。
[0146] 在由图18的箭头S3所示的安装过程的第三步骤期间，外壳100例如通过由使用 者施加到顶壁104上远侧压力向远侧朝向医用容器4移动。由于外壳100的凹部106的底 部107邻近于盖60的顶面以及盖60邻近于压缩构件40的横向壁41a，这将导致压缩构件 40相对于夹持构件20向远侧移动。
[0147] 换言之，医用容器4向近侧移动，这导致夹持构件20也相对于所述压缩构件40向 近侧移动，其原因在于医用容器4向近侧推动夹持构件20的内侧环形凸缘21a。
[0148] 为正确使用组合件1，以及为了确保可刺穿弹性体件30和医用容器4的隔膜8之 间的气密性界面，必须执行该第三步骤，直到压缩构件40处于激活状态下。
[0149] 在该移动开始时，使得夹持构件20相对于压缩构件40向近侧移动，因此后者不再 处于激活状态下，如图21和图22中所示。在该中间位置下，桩钉23已经从凹部45a出来， 这由它们的倾斜近端面23a来容易实现。
[0150] 在该移动过程中，腿部51在近侧滑动到壳体52内，并且每个壳体52的远端面54 与相应的柔性突片26接触，当夹持构件20相对于所述压缩构件40向近侧移动时，所述远 端面54导致柔性突片26朝向夹持构件20的主体21偏转。
[0151] 然而，该组合件1设计成使得，只要压缩构件40不处于激活状态下，所述柔性突片 26即使在与其锁定位置相比已经发生了偏转的情况下仍与凹口 111配合以便防止外壳100 从适配器2分离。相比于可折断的突片，柔性突片26提供在锁定位置内非常有效的锁定， 在锁定位置下只要医用容器4未放置于夹持构件上就难以将外壳100从适配器2分离。
[0152] 这确保当适配器2处于其激活状态下时，只要该适配器2仍被收纳于外壳100内， 就不能用包含于医用容器4内的剂量药物填充注射器。事实上，如图21中所示，不希望在 适配器2的该位置下允许填充注射器，因为可刺穿的弹性体件30不与隔膜8接触，因此不 符合卫生要求。
[0153] 当压缩构件40处于激活状态下时，如图23和图24中所示，桩钉23、25接合于凹 部45b、46内，这保持压缩构件40处于激活状态下。然后该可刺穿的弹性体件30与隔膜8 压力接触，然后可执行注射器的填充，同时避免通过将外界空气吸入到医用容器内或通过 注射器针将污染物通过隔膜引入而污染医药产品。
[0154] 在这种激活的状态下，柔性突片26已经由相应壳体52的远端面54显著偏转，所 述远端面54用作能够使得第一保持器件即柔性突片26朝向解锁位置移动、折断或变形的 解锁器件。在该解锁位置下，例如基本不从主体21突出的柔性突片26不再与凹口 111配 合，如图24中所示。因此，使用者可将外壳100从适配器2移除，同时避免与适配器2或隔 膜8的外表面9直接接触。此外，在移除适配器2的过程中避免柔性突片26和凹口 111之 间的不期望配合的任何风险，其原因在于柔性突片26现在被压缩构件40隐藏。与可折断 的突片相比，柔性突片26允许从锁定位置平滑过渡到解锁位置，并且与压缩构件40的激活 相比，无需额外的努力就可进行将适配器2从泡罩3分离。
[0155] 当然本发明并不限于上面作为实例描述的实施例，而是涵盖所述部件的所有技术 等同方案和替代方案以及它们的组合。
[0156] 例如，在所述的实施例中，解锁部件布置于压缩构件上，并由第二导向器件的一部 分形成。然而，在其它实施例中（未示出），压缩构件和夹持构件可由一个单一部件形成。 在这些实施例中，夹持构件可以是构成基本管状主体的轴向卡夹构件。
【权利要求】
1. 一种组合件，包括： ?用于与医用容器（4)相联接的适配器（2)，该医用容器具有由隔膜（8)封闭的颈部 (7)，所述隔膜（8)具有导向医用容器（4)外侧的外表面，适配器（2)包括： _用于将适配器（2)固定到医用容器（4)上的夹持构件（20)，所述夹持构件（20)能够 安装到所述医用容器（4)的颈部（7)上； -可刺穿的弹性体件（30)，在适配器（2)的非激活状态下预期不与隔膜（8)的外表面 (9)压力接触，以及在适配器⑵的激活状态下预期与隔膜⑶的外表面（9)压力接触-当 所述适配器（2)放置于所述医用容器（4)上时； ?包括外壳（100)和可移除的封闭薄膜（102)的泡罩（3)，在适配器（2)的第一次使用 之前，所述泡罩（3)形成接纳适配器（2)的壳体，其中适配器（2)处于非激活状态下； 其中所述组合件（1)还包括： ?保持系统，该保持系统包括布置于适配器（2)上的第一保持器件（26)以及布置于所 述外壳（100)上的第二保持器件（111)，第一保持器件（26)设计成在保持系统的锁定位置 下与所述第二保持器件（111)配合，只要适配器（2)不处于激活状态下即可，以便防止外壳 (100)与适配器（2)分离； ?解锁器件（53, 54)，设计成当适配器（2)处于激活状态下时将保持系统放置于解锁位 置下，在该解锁位置下，第一保持器件（26)不与第二保持器件（111)配合，从而允许移除外 壳（100)。
2. 根据权利要求1所述的组合件，其特征在于，所述第一保持器件（26)和所述第二保 持器件（111)的其中一个包括凹口，而所述第一保持器件（26)和所述第二保持器件（111) 的另一个包括突出构件，凹口朝向突出构件开放，以及突出构件朝向凹口突出。
3. 根据权利要求1或2所述的组合件，其特征在于，所述解锁器件包括壁（54)，所述壁 (54)设计成当适配器（2)从非激活位置改变到激活位置时与保持系统的一部分（26)接触 且导致所述部分（26)移动或折断以便将保持系统放置于解锁位置下。
4. 根据权利要求1至3中任一项所述的组合件，其特征在于，所述适配器（2)还包括 压缩构件（40)，压缩构件包括所述可刺穿的弹性体件（30)且压缩构件可相对于所述夹持 构件（20)从非激活状态朝向激活状态移动，其中在非激活状态下，当所述适配器（2)被放 置于所述医用容器（4)上时，所述可刺穿的弹性体件（30)预期不与隔膜（8)的外表面（9) 压力接触，而在激活状态下，当所述适配器（2)被放置于所述医用容器（4)上时，所述可刺 穿的弹性体件（30)预期与隔膜（8)的外表面（9)压力接触。
5. 根据权利要求4所述的组合件，其特征在于，所述第一保持器件（26)布置于夹持构 件（20)上，以及其中解锁器件（53, 54)布置于压缩构件（40)上。
6. 根据权利要求1至5中任一项所述的组合件，其特征在于，所述夹持构件（20)包括 主体（21)，第一保持器件（26)布置于夹持构件（20)上，并包括至少一个突出构件，在锁定 位置下所述突出构件从所述主体（20)朝向外壳（100)突出，并且所述突出构件可朝向解锁 位置折断或变形，在解锁位置下，所述突出构件基本上不从所述主体（21)突出。
7. 根据权利要求6所述的组合件，其特征在于，所述突出构件包括至少一个可折断或 柔性的突片（26)，在所述锁定位置下突片从主体（21)向外和向远侧突出，且突片可折断或 偏转到基本抵靠主体（21)。
8. 根据权利要求1至7中任一项所述的组合件，其特征在于，所述夹持构件（20)是具 有U形主体（21)的横向卡夹构件，横向卡夹构件预期经由U形主体（21)的开口部接合到 医用容器（4)的颈部（7)上，U形主体（21)的弯曲部分局部环绕着颈部（7)，第一保持器件 (26)布置于夹持构件（20)上，夹持构件（20)基本位于U形主体（21)自由端部的至少一个 上。
9. 根据权利要求4至8中任一项所述的组合件，其特征在于，所述夹持构件（20)包括 第一导向器件（51)，设计成与布置于压缩构件（40)上的第二导向器件（52)配合，以便允许 根据在远侧方向上的纵向平移引导压缩构件（40)相对于夹持构件（20)从非激活状态朝向 激活状态的运动。
10. 根据权利要求9所述的组合件，其特征在于所述第二导向器件（52)的一部分形成 解锁器件（54)。
11. 根据权利要求9或10所述的组合件，其特征在于，所述第一导向器件包括基本纵 向的腿部（51)，以及第二导向器件包括基本纵向的壳体（52)，所述壳体（52)接纳所述腿部 (51)并具有开放的远端部，属于所述第一夹持器件的柔性突片（26)从腿部（51)的远端部 延伸且从纵向壳体（52)的开放远端部延伸出来。
12. 根据权利要求4至11中任一项所述的组合件，其特征在于，所述压缩构件（40)包 括第一旋转阻挡器件（71)，设计成与布置于所述外壳（100)内侧面上的第二旋转阻挡器件 (109,110)配合，以便防止压缩构件（40)相对于所述外壳（100)围绕纵向轴线旋转。
13. 根据权利要求11或12所述的组合件，其特征在于，所述第一旋转阻挡器件（71)邻 近于纵向壳体（52)位于压缩构件（40)上以及其中所述第二保持器件（111)邻近于第二旋 转阻挡器件（109,110)位于外壳（100)上。
14. 根据权利要求13所述的组合件，其特征在于，所述第一旋转阻挡器件包括大致纵 向的槽（71)，以及其中所述第二旋转阻挡器件包括大致纵向的肋状件（109)，肋状件具有 属于第二保持器件的凹口（111)。
15. 根据权利要求1至14中任一项所述的组合件，其特征在于，还包括医用容器（4)， 具有由隔膜（8)封闭的颈部（7)，所述隔膜（8)具有导向医用容器（4)外侧的外表面（9)。
【文档编号】A61J1/14GK104434518SQ201410487691
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年9月23日 优先权日:2013年9月23日
【发明者】F·卡雷尔, F·佩罗 申请人:贝克顿迪金森法国公司