用于治疗骨关节炎的中药片剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗骨关节炎的中药片剂及其制备方法，所述中药片剂包括：中药提取物、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂；所述中药提取物包括：赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断、骨碎补。所述中药片剂的制备方法为先将中药组分加水煎煮，煎液滤过，将滤液减压浓缩，放冷，得浓缩液；然后再浓缩液中加入乙醇水溶液，搅匀，静置，滤取上清液，减压浓缩，放冷，得稠膏；最后取填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片，即可。本发明的中药片剂疗效显著，经临床应用证实，且工艺稳定、疗效可靠、无明显毒副作用及不良反应。
【专利说明】用于治疗骨关节炎的中药片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗骨关节炎的中药片剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 骨关节炎是一种临床上常见的退变性关节病，是骨关节疾病中最常见的一种，其 临床发病率高，病程长且进行性发展，最终致畸致残，是一种病因不明的难治性疾病。骨关 节炎属中医"骨痹"范畴，目前认为其主要病机在于肾虚和血瘀。其根本因素源于内在老 龄化所致的肾虚，肾气亏虚，精血不足，无以濡养筋骨，发为"骨痹"。手术治疗较为痛苦， 现有西药以改善症状为主，或价格昂贵，因此尚缺乏理想的治疗药物。目前治疗骨关节炎 的药物主要有控制症状的药物、改善病情的软骨保护剂。控制症状药主要是非留体抗炎 药（NSAIDs)，传统的NSAIDs虽然是改善膝关节疼痛、肿胀常用有效的药物，但不能从根本 上逆转骨关节炎的病理发展，且长期服用易引起消化道与肾脏的不良反应，因而目前仅在 急性期应用；选择性C0X-2抑制剂虽然在减少胃肠道和肾脏不良反应方面显示出良好的优 越性，但有增加引发心血管疾病的风险。糖皮质激素注射疗法对早中期骨关节炎有良好的 作用，对晚期骨关节炎也有一定的疗效，但关节腔内在短时内多次大量注射皮质醇类药物， 可加重骨关节的损害。改善病情的软骨代谢药物如氨基多糖、硫酸软骨素等虽然可有效缓 解软骨退变，延缓骨关节炎进展，初期的效果也令人满意，但价格较昂贵，且缺乏长期的随 访结果，对于骨关节炎的治疗价值尚需进一步的研究与探讨。西医学在骨关节炎治疗的研 究方面发展较快，新药和新疗法层出不穷，但主要为改善症状药，仍不能阻断骨关节炎的进 展，且存在不良反应多、价格昂贵等问题。现代中医学有关骨关节炎的研究主要集中在对其 病机的探讨以及各种治法、验方对其干预的研究。虽然中医药学者利用现代临床病理、生化 药理研究的成果，进行了一系列的中医药治疗骨关节炎的实验研究，初步揭示了中医药治 疗本病的疗效机制，但治疗效果仍然不让人满意。
[0003] 申请号为201310336962. X的中国专利文献记载了一种治疗膝骨关节炎的中药， 该中药是由独活、防风、杜仲、桂枝、细辛、赤芍、蛤阶、川断、乳香、仙桃草、甘草制成。但是该 组药方见效缓慢、疗效不够显著。申请号为201210264047. X的中国专利文献记载了一种治 疗骨关节炎中药巴布剂，包括牛白藤，忍冬藤，络石藤，丝瓜藤，拳参，半枝莲。但是该药组方 简单，效果单一，且使用过程中，仅靠体温作用，起效慢，渗透吸收效果不理想。口服类中药 制剂，相对于外敷药而言，其精华物可较多的被消化道吸收，对于治疗骨关节炎而言，效果 较好。但是，目前市售的口服类中药制剂中，存在患者服用量大、疗效不明显等缺陷。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种用于治疗骨关节炎的中药片剂 及其制备方法，该中药片剂疗效显著，经临床应用证实，临床痊愈率达到15%，总显效率为 60%，总有效率为100%，且工艺稳定、疗效可靠、无明显毒副作用及不良反应。
[0005] 用于治疗骨关节炎的中药片剂，以重量份计包括：中药提取物5?12份，填充剂 3?7份，粘合剂1?3份，崩解剂0. 5?1. 8份，润滑剂0. 3?0. 9份；所述中药提取物以 重量份计包括：赤节4?8份，白芍3?9份，桂枝5?7份，生地3?8份，熟地4?9份， 细辛2?6份，当归3?7份，秦艽2?9份，片姜黄4?8份，独活2?9份，桑寄生1?6 份，桑枝2?7份，防风3?8份，薏该仁2?7份，黄耆1?6份，党参4?8份，白术3? 9份，制附片2?8份，十大功劳叶1?6份，川断2?7份，骨碎补1?6份。
[0006] 赤节：具有祛风湿、利湿浊的功效。主治膏淋；白浊；带下；疮疡；湿疹；风湿痹痛。
[0007] 白芍：具有养血和营、缓急止痛、敛阴平肝的功效。主治月经不调；经行腹痛；崩 漏；自汗；盗汗；胁肋脘腹疼痛；四肢挛痛；头痛；眩晕。
[0008] 桂枝：具有散寒解表、温通经脉、通阳化气的功效。主治：风寒表证；寒湿痹痛；四 肢厥冷；经闭痛经；癥瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。
[0009] 生地：具有清热凉血功效用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛。
[0010] 熟地：具有补血滋润、益精填髓的功效。主治：血虎萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩 不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早 白；消渴；便秘；肾虚喘促。
[0011] 细辛：具有祛风散寒、止痛、温肺化饮的功效。主治：风寒感冒；头痛；牙痛；风湿痹 痛；痰饮喘咳。
[0012] 当归：具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的功效。主治：血虚诸证；月经不调；经 闭；痛经；癥瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌 扑损伤。
[0013] 秦艽：具有祛风湿、舒筋络、清虚热、利湿退黄的功效。主治：风湿痹通痛；筋骨拘 挛；手足不遂；骨蒸潮热；小儿疳热；湿热黄疸。
[0014] 片姜黄：具有破血行气，通经止痛的功效。用于血滞经闭，行经腹痛，胸胁剌痛，风 湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤。
[0015] 独活：具有祛风除湿、舒筋活络、和血止痛的功效。主治风湿疼痛；腰膝酸痛；四肢 痿痹；腰肌劳损；鹤膝风；手足扭伤肿痛；骨折；头风；头痛；牙痛。
[0016] 桑寄生：具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎的功效。主治腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢 体偏枯；风湿痹痛；头错目眩；胎动不安，崩漏下血。
[0017] 桑枝：具有祛风湿、通经络、行水气的功效。主治：风湿痹痛；中风半身不遂；水肿 脚气；肌体风痒。
[0018] 防风：具有发表、祛风、胜湿、止痛的功效。主治：风寒感冒；感冒夹湿；头痛；昏眩； 寒湿腹痛；泄泻；风湿痹痛；四肢拘挛；破伤风；目赤；疮疡；疝瘕；疥癣；风疹。
[0019] 薏苡仁：具有利湿健脾、舒筋除痹、清热排脓的功效。主治：水肿；脚气；小便淋浙； 湿温病；泄泻带下；风湿痹痛；筋脉拘挛；肺痈；肠痈；扁平疣。
[0020] 党参：具有健脾补肺、益气生津的功效。主治：脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺 虚喘咳、气短自汗、气微两亏诸证。
[0021] 白术：具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效。主治：脾气虚弱；神疲乏力；食 少少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；温痹酸痛；气虚自汗；胎动不 安。
[0022] 川断：具有补肝肾、强筋骨、调血脉、止崩漏的功效。主治：腰背酸痛；肢节痿痹；跌 扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。
[0023] 骨碎补：具有行血活络、祛风止痛、补肾坚骨的功效。主治：跌打损伤；风湿痹痛； 肾虚牙痛；腰痛；久泻。
[0024] 作为上述发明的进一步改进，所述填充剂选自淀粉、糊精、乳糖或甘露醇中的一 种。
[0025] 作为上述发明的进一步改进，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、预 胶化淀粉或聚乙烯吡咯烷酮。
[0026] 作为上述发明的进一步改进，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠或微晶纤维素。
[0027] 作为上述发明的进一步改进，所述润滑剂为十二烷基硬脂酸钠。
[0028] 上述用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：
[0029] 步骤1，取赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑 枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补，加水煎煮，煎液滤 过，将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为1. 22?1. 24,放冷，得浓缩液；
[0030] 步骤2,在步骤1所得的浓缩液中加入乙醇水溶液，搅匀，静置，滤取上清液，减压 浓缩，至80°C下的相对密度为1. 25?1. 39,放冷，得稠膏；
[0031] 步骤3,取填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片，即可。
[0032] 作为上述发明的进一步改进，步骤1煎煮过程中加入的水的重量是赤节、白芍、桂 枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白 术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补的总重量的5?8倍。
[0033] 作为上述发明的进一步改进，步骤1中加水煎煮时间为6?10小时。
[0034] 作为上述发明的进一步改进，步骤2中乙醇水溶液的浓度为60?90wt. %。
[0035] 作为上述发明的进一步改进，步骤2中在对上清液进行浓缩之前，需要对上清液 液用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤。
[0036] 本发明与现有技术相比，其显著优点在于：第一，采用醇沉结合超滤膜过滤，可以 充分提取药材中的有效成分，有效除去药材中对治疗效果有抑制作用的杂质；第二，以超滤 膜过滤技术代替传统的有机溶剂萃取，节能环保，同时能显著缩短生产周期，降低生产成本 及能耗；第三，疗效显著，经临床应用证实，临床痊愈率达到15%，总显效率为60%，总有效 率为100%，且工艺稳定、疗效可靠、无明显毒副作用及不良反应。
【具体实施方式】
[0037] 实施例1
[0038] 用于治疗骨关节炎的中药片剂，以重量份计包括：中药提取物5份，淀粉3份，羧甲 基纤维素钠1份，交联羧甲基纤维素钠〇. 5份，十二烷基硬脂酸钠0. 39份；所述中药提取物 以重量份计包括：赤节4份，白芍3份，桂枝5份，生地3份，熟地4份，细辛2份，当归3份， 秦艽2份，片姜黄4份，独活2份，桑寄生1份，桑枝2份，防风3份，薏苡仁2份，黄耆1份， 党参4份，白术3份，制附片2份，十大功劳叶1份，川断2份，骨碎补1份。
[0039] 用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：
[0040] 步骤1，取赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑 枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补，加水煎煮6小时， 加入的水的重量是药材总重量的5倍，煎液滤过，将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为 1.22, 放冷，得浓缩液；
[0041] 步骤2,在步骤1所得的浓缩液中加入浓度为60wt. %的乙醇水溶液，搅匀，静置， 滤取上清液，减压浓缩，至80°C下的相对密度为1.25,放冷，得稠膏；
[0042] 步骤3,取填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片，即可。
[0043] 实施例2
[0044] 用于治疗骨关节炎的中药片剂，以重量份计包括：中药提取物7份，乳糖4份，羟丙 甲纤维素2份，微晶纤维素0. 7份，十二烷基硬脂酸钠0. 5份；所述中药提取物以重量份计 包括：赤节5份，白芍4份，桂枝6份，生地5份，熟地6份，细辛5,当归4份，秦艽8份，片 姜黄7份，独活6份，桑寄生2份，桑枝3份，防风4份，薏苡仁3份，黄耆2份，党参5份，白 术8份，制附片7份，十大功劳叶2份，川断5份，骨碎补3份。
[0045] 用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：
[0046] 步骤1，取赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑 枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补，加水煎煮7小时， 加入的水的重量是药材总重量的6倍，煎液滤过，将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为 1.22, 放冷，得浓缩液；
[0047] 步骤2,在步骤1所得的浓缩液中加入浓度为70wt. %的乙醇水溶液，搅匀，静置， 滤取上清液，对上清液液用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液减压浓缩，至 80°C下的相对密度为1. 28,放冷，得稠膏；
[0048] 步骤3,取填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片，即可。
[0049] 实施例3
[0050] 用于治疗骨关节炎的中药片剂，以重量份计包括：中药提取物10份，甘露醇5份， 预胶化淀粉2份，交联羧甲基纤维素钠1. 4份，十二烷基硬脂酸钠0. 8份；所述中药提取物 以重量份计包括：赤节7份，白芍6份，桂枝6份，生地5份，熟地8份，细辛3份，当归5份， 秦艽8份，片姜黄6份，独活5份，桑寄生4份，桑枝3份，防风7份，薏苡仁6份，黄耆2份， 党参5份，白术8份，制附片3份，十大功劳叶2份，川断5份，骨碎补4份。
[0051] 用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：
[0052] 步骤1，取赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑 枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补，加水煎煮8小时， 加入的水的重量是药材总重量的7倍，煎液滤过，将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为 1. 24,放冷，得浓缩液；
[0053] 步骤2,在步骤1所得的浓缩液中加入浓度为80wt. %的乙醇水溶液，搅匀，静置， 滤取上清液，减压浓缩，至80°C下的相对密度为1.32,放冷，得稠膏；
[0054] 步骤3,取填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片，即可。
[0055] 实施例4
[0056] 用于治疗骨关节炎的中药片剂，以重量份计包括：中药提取物8份，乳糖5份，聚乙 烯吡咯烷酮2份，交联羧甲基纤维素钠1. 2份，十二烷基硬脂酸钠0. 6份；所述中药提取物 以重量份计包括：赤节5份，白芍8份，桂枝6份，生地5份，熟地6份，细辛4份，当归5份， 秦艽8份，片姜黄6份，独活7份，桑寄生2份，桑枝5份，防风7份，薏苡仁5份，黄耆2份， 党参6份，白术8份，制附片7份，十大功劳叶2份，川断4份，骨碎补3份。
[0057] 用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：
[0058] 步骤1，取赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑 枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补，加水煎煮8小时， 加入的水的重量是药材总重量的7倍，煎液滤过，将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为 1. 24,放冷，得浓缩液；
[0059] 步骤2,在步骤1所得的浓缩液中加入浓度为80wt. %的乙醇水溶液，搅匀，静置， 滤取上清液，对上清液液用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液减压浓缩，至 80°C下的相对密度为1. 32,放冷，得稠膏；
[0060] 步骤3,取填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片，即可。
[0061] 实施例5
[0062] 用于治疗骨关节炎的中药片剂，以重量份计包括：中药提取物12份，淀粉7份，羧 甲基纤维素钠3份，微晶纤维素1. 8份，十二烷基硬脂酸钠0. 9份；所述中药提取物以重量 份计包括：赤节8份，白芍9份，桂枝7份，生地8份，熟地9份，细辛6份，当归7份，秦艽9 份，片姜黄8份，独活9份，桑寄生6份，桑枝7份，防风8份，薏苡仁7份，黄耆6份，党参8 份，白术9份，制附片8份，十大功劳叶6份，川断7份，骨碎补6份。
[0063] 用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：
[0064] 步骤1，取赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑 枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补，加水煎煮10小时， 加入的水的重量是药材总重量的8倍，煎液滤过，将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为 1. 24,放冷，得浓缩液；
[0065] 步骤2,在步骤1所得的浓缩液中加入浓度为90wt. %的乙醇水溶液，搅匀，静置， 滤取上清液，减压浓缩，至80°C下的相对密度为1.39,放冷，得稠膏；
[0066] 步骤3,取填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片，即可。
[0067] 实验例1临床研究
[0068] 选择膝骨关节炎患者40例，其中治疗组20例，对照组20例。临床观察了两组治 疗前后主要症状体征WOMC指数、中医症候及血沉等实验室指标的变化。
[0069] L治疗方法
[0070] (1)治疗组：实施例1所得片剂，每日两次，每次3粒服用。
[0071] (2)对照组：主要用非甾体抗炎药为主，美洛昔康片7. 5mg，每次1片，每日1次口 服。
[0072] (3)疗程：两组均以3个月为1疗程。
[0073] 2.纳入标准
[0074] 确诊为膝骨关节炎、中医辨证属肾虚络阻证患者，可纳入观察病例。
[0075] (1)膝骨关节炎标准
[0076] ①近1个月内反复膝关节疼痛；
[0077] ②X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节 缘骨赘形成；
[0078] ③关节液检查符合骨关节炎，即关节液（至少2次）清亮、黏稠 ，WBC < 2000个/ mL ；
[0079] ④年龄彡40岁；
[0080] ⑤晨僵彡30min ;
[0081] ⑥活动时有骨摩擦音（感）。
[0082] 综合临床、实验室及X线检查，满足①+②条或①+③+⑤+⑥条，或①+④+⑤+⑥ 条者可诊断为膝骨关节炎。
[0083] (2)中医辨证属肾虚络阻证标准
[0084] ①主症：关节疼痛，动则疼痛明显，性质为酸痛或刺痛，痛处固定，胫软膝酸。
[0085] ②次症：活动受限，屈伸不利，腰脊酸痛。偏于肾阳虚者见神疲乏力，少气懒言，畏 寒肢冷，自汗，头晕，耳聋；偏于肾阴虚者见潮热，盗汗，口干，低热心烦，或午后潮热，目眩， 耳鸣。
[0086] ③舌脉：舌暗红或淡红，苔薄白或少津，脉沉细或细涩。
[0087] 3.治疗结果
[0088] 参照《中药新药临床研究指导原则》（国家药品监督管理局2002年5月）
[0089] (1)临床痊愈：治疗后主症消失，主要化验指标恢复正常。
[0090] (2)显效：治疗后主症好转；主要化验指标趋于正常。
[0091] (3)有效：治疗后主症有所改善，主要化验指标数值有所下降。
[0092] (4)无效：未达到有效标准。
[0093] 主要化验是血沉（ESR)检验。
[0094] 治疗组与对照组疾病疗效比较
[0095]
【权利要求】
1. 用于治疗骨关节炎的中药片剂，其特征在于：以重量份计包括：中药提取物5?12 份，填充剂3?7份，粘合剂1?3份，崩解剂0. 5?1. 8份，润滑剂0. 3?0. 9份；所述中 药提取物以重量份计包括：赤节4?8份，白芍3?9份，桂枝5?7份，生地3?8份，熟 地4?9份，细辛2?6份，当归3?7份，秦艽2?9份，片姜黄4?8份，独活2?9份， 桑寄生1?6份，桑枝2?7份，防风3?8份，薏该仁2?7份，黄耆1?6份，党参4?8 份，白术3?9份，制附片2?8份，十大功劳叶1?6份，川断2?7份，骨碎补1?6份。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗骨关节炎的中药片剂，其特征在于：所述填充剂选 自淀粉、糊精、乳糖或甘露醇中的一种。
3. 根据权利要求1所述的用于治疗骨关节炎的中药片剂，其特征在于：所述粘合剂选 自羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉或聚乙烯吡咯烷酮。
4. 根据权利要求1所述的用于治疗骨关节炎的中药片剂，其特征在于：所述崩解剂为 交联羧甲基纤维素钠或微晶纤维素。
5. 根据权利要求1所述的用于治疗骨关节炎的中药片剂，其特征在于：所述润滑剂为 十-烧基硬脂酸纳。
6. 权利要求1所述的用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，其特征在于：包括以下 步骤： 步骤1，取赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑枝、 防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补，加水煎煮，煎液滤过， 将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为1. 22?1. 24,放冷，得浓缩液； 步骤2,在步骤1所得的浓缩液中加入乙醇水溶液，搅匀，静置，滤取上清液，减压浓缩， 至80°C下的相对密度为1. 25?1. 39,放冷，得稠膏； 步骤3,取填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片，即可。
7. 根据权利要求6所述的用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，其特征在于：步骤1 在煎煮过程中加入的水的重量是赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独 活、桑寄生、桑枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补的总 重量的5?8倍。
8. 根据权利要求6所述的用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，其特征在于：步骤1 中加水煎煮时间为6?10小时。
9. 根据权利要求6所述的用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，其特征在于：步骤2 中乙醇水溶液的浓度为60?90wt. %。
10. 根据权利要求6所述的用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，其特征在于：步骤 2中在对上清液进行浓缩之前，需要对上清液液用截留分子量为200 kDa的超滤膜进行过 滤。
【文档编号】A61P19/08GK104288673SQ201410491235
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年9月23日 优先权日:2014年9月23日
【发明者】李建华 申请人:苏州市天灵中药饮片有限公司