防治放射性口腔黏膜炎的中药方剂及其制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治放射性口腔黏膜炎的中药方剂，由以下重量份数的原料制成：黄芪、女贞子、太子参、白花蛇舌草、天冬、生地黄、石斛、茵陈、芦根、丹参、元参、牛蒡子、黄芩、桔梗、炙甘草。经临床验证表明，本发明的中药对头颈部肿瘤放射治疗所致放射性口腔黏膜炎有明显的治疗效果，且临床疗效确切，安全、无毒副作用。
【专利说明】防治放射性口腔黏膜炎的中药方剂及其制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药及其制作方法，特别是一种防治放射性口腔黏膜炎的中药方 剂及其制作方法。
【背景技术】
[0002] 放疗是头颈部肿瘤的重要治疗手段之一。大部分接受头颈部放疗的患者都会出现 不同程度的口腔黏膜炎。口腔黏膜炎定义为口腔黏膜的炎症和溃疡伴假膜形成。口腔黏膜 炎不仅给患者造成了疼痛、进食困难、体重下降、易并发感染、加重经济负担等后果，严重者 还会影响治疗过程的顺利进行，甚至威胁生命。
[0003] 如何寻找有效的方法，进一步提高疗效，减轻放疗的不良反应一直是头颈部癌临 床研究的重要课题。目前对放疗致口腔黏膜损伤多采用局部用药，临床常用朵贝氏液、西瓜 霜等，其作用主要是抑制细菌生长，促进损伤的修复，但上述药物对组织渗透力较弱，对黏 膜深部损伤的预防和保护作用不大，疗效较差。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是：提供一种具有补气生津、既能滋阴清热解毒、又可活血化瘀，疗 效确切的防治放射性口腔黏膜炎的中药。
[0005] 本发明技术方案是： 一种防治放射性口腔黏膜炎的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料制成： 黄芪15-25份； 女贞子5-15份；太子参25-35份；白花蛇舌草10_20份； 天冬7-17份； 生地黄7-17份；石斛5-15份； 茵陈5_15份 芦根25-35份； 丹参10-20份； 元参5-15份； 牛蒡子5_15份； 黄芩5-15份； 桔梗7-17份； 炙甘草1-11份； 本发明的制作方法是： 取上述黄苗、女贞子、太子参、白花蛇舌草、天冬、生地黄、石斛、茵陈、芦根、丹参、兀参、 牛蒡子、黄芩、桔梗、炙甘草十五味药，选用砂锅或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20 分钟左右，煎药用水量应浸过药面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分钟，制成水煎 剂。
[0006] 本发明的制作方法也可以是：取黄芪、女贞子、太子参、白花蛇舌草、天冬、生地黄、 石斛、茵陈、芦根、丹参、元参、牛蒡子、黄芩、桔梗、炙甘草十五味药，选用砂锅或搪瓷器皿水 煎，入煎前先用冷水浸泡20分钟左右，煎药用水量应浸过药面1?3cm，以武火煮沸后改文 火煎20?30分钟，过滤，浓缩为稠膏，加入适量辅料，制成颗粒剂、胶囊或片剂。
[0007] 用法：每日一剂，每剂中药煎两次，共煎取约400ml药量，混匀后分早晚饭后服用。
[0008] 医学上研究表明本发明所选用的中草药组分具有如下功效： 以上所述的黄苗【拉丁学名】及//?供，又名棉苗， 黄耆，独椹，蜀脂，百本，百药棉，黄参，血参，人衔等。黄芪的药用迄今已有2000多年的历 史，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。【性味】 甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚 乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛， 血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0009] 以上所述的女贞子【拉丁学名]/7TWCiri ZwcitZi，别称：女贞实、冬青子、 爆格蚤、白蜡树子、鼠梓子。女贞子用于肝肾阴虚，腰酸耳鸣，须发早白；眼目昏暗，视物昏 暗；阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能 主治】滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
[0010] 以上所述的太子参【拉丁学名】(?/<7.」产狀，别 称：异叶假繁缕、孩儿参、童参。太子参甘、微苦，平。归脾、肺经。体润性和、补气生津；太子 参主治脾虚食少、倦怠乏力、心悸自汗、肺虚咳嗽、津亏口渴等症。【性味】甘、微苦，平。【归 经】归脾、肺经。【功能主治】益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气 阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0011] 以上所述的白花蛇舌草【拉丁学名】你办Oiis 别称：蛇舌草、羊须草、蛇 总管。其成药味苦、淡，性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类 型炎症。在临床实践中，发现白花蛇舌草若配伍得当，可治疗多种疾病。【性味】甘、淡，凉。 【归经】入胃、大肠、小肠经。【功能主治】清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾 炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
[0012] 以上所述的天冬为百合科植物天门冬【拉丁学名】CocAiflcAiflefl1Si1S ilferr.的干燥块根。别称：大当门根。【性味】性寒，味甘、苦。【功能主治】养阴生 津，润肺清心。用于肺燥干咳、虚劳咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘、白喉。
[0013] 以上所述的生地黄【拉丁学名】TfeAffia/wia Wwiiflo1Sa f&aei/?·」ZiAo1ScA ez 别名：生地、地髓、原生地、干生地、苄、芑、牛奶子、婆婆奶。用于温热病热 入营血，身热口干、舌绛或红等症状，有清热生津滋阴，养血的功效。中国各地均有生产。【性 味】甘，寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴， 阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。
[0014] 以上所述的石斛【拉丁学名】Zi/?o7,别称：林兰、禁生、杜兰、 万丈须、金钗花、千年润、黄草。药用植物，性味甘淡微咸，寒，归胃、肾，肺经。益胃生津，滋 阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。【性味】甘，微寒。【归 经】归胃、肾经。【功能主治】益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病 后虚热，目暗不明。
[0015] 以上所述的茵陈【拉丁学名别称：牛至、田耐里，因 尘，马先，绵茵陈，绒蒿，细叶青蒿，安吕草。全草入药，可预防流感，治中暑、感冒、头痛 身重、腹痛、呕吐、胸膈胀满、气阻食滞、小儿食积腹胀、腹泻、月经过多、崩漏带下、皮肤搔痒 及水肿等症，其散热发表功用，尤胜于薄荷。【性味】苦、辛，微寒。【归经】归脾、胃、肝、胆 经。【功能主治】清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。保护肝功 能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用。
[0016] 以上所述的芦根，为禾本科植物芦華【拉丁学名】的 新鲜或干燥根茎。别名：芦茅根、苇根、芦头、芦柴根、芦菇根、顺江龙、水節菔、芦通、苇子 根、芦芽根、甜梗子。【性味】甘，寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】清热生津，除烦，止 呕，利尿。用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋涩痛。
[0017] 以上所述的丹参【拉丁学名UaJVia ?i/iiorrAiza及//?职，别称：紫丹参、红根、血 参根、大红袍。【性味】苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】祛瘀止痛，活血通经，清 心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝 脾肿大，心绞痛。
[0018] 以上所述的兀参【拉丁学名】,兀参为玄参科 多年生草本植物玄参的根。别名：元参、浙玄参、黑参、乌元参。味苦咸。性微寒。无毒。正 禀北方水气。兼得春阳之和以生。可升可降。阴也。恶黄、干姜、茴香、山萸。反藜芦。勿 犯铜铁。主治：温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目 涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。
[0019] 以上所述的牛蒡子【拉丁学名Jrciii，别称：恶实、鼠粘子、黍粘子、大力 子、毛然然子、黑风子、毛锥子。【性味】辛、苦，寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】疏散风 热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮 毒。
[0020] 以上所述的黄岑【拉丁学名】Georgi,别名山茶根、土 金茶根。黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、 上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等 症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。【性味】苦，寒。【归经】归肺、胆、脾、 大肠、小肠经。【功能主治】清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿 热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
[0021] 以上所述的桔梗【拉丁学名】」A 1 ,别名包 褓花、铃铛花、僧帽花。【性味】苦、辛，平。【归经】归肺经。【功能主治】宣肺，利咽，祛痰， 排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
[0022] 以上所述的炙甘草【拉丁学名】。系豆科植物，炙甘草是用蜜烘制 的甘草，俗称炮制，就是将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，3?5 min 出锅，置烤房或烘箱60~C烘至不粘手时取出，放凉即可。【性味】甘，平。【归经】归心、肺、 脾、胃经。【功能主治】补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动t季，脉结代。
[0023] 放疗中医属火毒之邪,易伤津耗液,津能载气、气随津失,上述药方中黄芪、太子参 补脾肺气、补气生津，津液亏损，易阴虚生内热，加用女贞子、生地、玄参、芦根、天冬滋阴生 津清热。火毒之邪上攻、咽喉不利、肺失宣降，应用桔梗开宣肺气、牛蒡子清热利咽。黄芩善 清上焦热，可应用黄芩清热解毒；热邪易夹湿致迁移难愈，可加石斛、茵陈清热利湿。佐以白 花蛇舌草抗癌。久病从淤、热邪伤津耗液易致气血凝聚，加用丹参活血化瘀。
[0024] 以上就是本发明具的药物及其制备方法，制作工序流程简单，最大化保留各种原 料中富含多种营养元素。
[0025] 本发明的有益效果： 1、本发明按科学方法配伍精制而成，利用中草药自身功效达到目的滋阴生津、清热利 咽、活血化瘀的目的，能够有效治疗放射性口腔黏膜炎，无副作用，无需担心化学残留。
[0026] 2、本发明不添加化学药物、抗生素等西药，不会产生耐药性。
[0027] 3、生产过程简单，没有污染；使用方法简单，原材料来源广，价格低廉，减轻患者经 济负担。
【具体实施方式】
[0028] 实施例1， 取黄芪15份、女贞子5份、太子参25份、白花蛇舌草10份、天冬7份、生地黄7份、石 斛5份、茵陈5份、芦根25份、丹参10份、兀参5份、牛蒡子5份、黄苳5份、桔梗7份、炎甘 草1份十五味药，选用砂锅或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分钟左右，煎药用水量 应浸过药面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分钟，每日一剂，每剂中药煎两次，共 煎取约400ml药量，混匀后分早晚饭后服用。
[0029] 实施例2， 取黄芪20份、女贞子10份、太子参30份、白花蛇舌草15份、天冬12份、生地黄12份、 石斛10份、茵陈10份、芦根30份、丹参15份、兀参10份、牛蒡子10份、黄苳10份、桔梗12 份、炙甘草6份十五味药，选用砂锅或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分钟左右，煎 药用水量应浸过药面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分钟，每日一剂，每剂中药煎 两次，共煎取约400ml药量，混匀后分早晚饭后服用。
[0030] 实施例3， 取黄芪25份、女贞子15份、太子参35份、白花蛇舌草20份、天冬17份、生地黄17份、 石斛15份、茵陈15份、芦根35份、丹参20份、元参15份、牛蒡子15份、黄芩15份、桔梗17 份、炙甘草11份十五味药，选用砂锅或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分钟左右，煎 药用水量应浸过药面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分钟，每日一剂，每剂中药煎 两次，共煎取约400ml药量，混匀后分早晚饭后服用。
[0031] 实施例4， 取黄芪20份、女贞子10份、太子参30份、白花蛇舌草15份、天冬12份、生地黄12份、 石斛10份、茵陈10份、芦根30份、丹参15份、兀参10份、牛蒡子10份、黄苳10份、桔梗12 份、炙甘草6份十五味药，选用砂锅或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分钟左右，煎 药用水量应浸过药面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分钟，过滤，浓缩为稠膏，力口 入适量辅料，制成颗粒剂。
[0032] 实施例5 取黄芪22份、女贞子16份、太子参33份、白花蛇舌草21份、天冬18份、生地黄16份、 石斛18份、茵陈13份、芦根32份、丹参21份、兀参16份、牛蒡子17份、黄苳18份、桔梗16 份、炙甘草10份十五味药，加入8-10倍重量的清水，煮两次，得到药液，浓缩为稠膏，加入适 量辅料，制成片剂。每片有效量0.3克，每天服用1克。
[0033] 本发明在祖国传统中医理论指导下，在总结前人经验的基础上，在原方的基础上， 进行辨证化裁，具有益气生津、清热解毒、扶正固本之功效，能有效防治放射性口腔黏膜炎。 突破了传统的单纯清热生津的治疗原则，经临床验证表明，本发明的中药对放疗火毒所致 口腔黏膜炎有明显的治疗效果，且临床疗效确切，安全、无毒副作用。
[0034] 1临床资料： 本 申请人:在收治的鼻咽癌患者中将70多例病人进行随机分组，分为中药放疗组(治疗 组）与单纯放疗组，进行前瞻性研究。入组病例标准：1有病理依据证实为鼻咽癌，2属首程 放疗，3放疗前及放疗中发现远处转移者除外，4放疗未达根治量者除外，5不愿配合中医药 治疗及随访者除外。放疗采用超分割照射鼻咽、颅底及颈部3个区域，每周照射10次，每次 鼻咽部剂量为I. 2GY，总量达65?75GY，颈部预防量45?55GY，治疗量55?70GY。
[0035] 2治疗方法： 从治疗前1?3天开始，治疗组每日服中药一剂，至放疗结束。对照组单纯超分割照射， 方法同治疗组。治疗期间停服其他与此病有关药物。放疗结束进行近期疗效评价。
[0036] 3治疗结果： 共观察鼻咽癌放疗病人76例，其中1例放疗中发现远处转移；1例未达根治量；4例未 能坚持配合服用中药治疗。故实际可评价病人共70例，其中治疗组35例，对照组35例， 两个组性别、年龄、病理类型、设野方法、照射剂量相仿。治疗组剂量口腔黏膜损伤明显减 轻，表现为2、3度反应病例减少，出现时间延迟，2、3度反应率为45. 7% (16/35)，而对照组 为82. 8 (29/35)。两组比较有显著性差异。出现损伤时的放射剂量治疗组多见于3400? 5000cGy，而对照组多见于2400?3600cGy。
[0037]
【权利要求】
1. 一种防治放射性口腔黏膜炎的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料制成： 黄芪15-25份；女贞子5-15份；太子参25-35份； 白花蛇舌草10_20份； 天冬7-17份；生地黄7-17份；石斛5-15份； 茵陈5-15份； 芦根25-35份；丹参10-20份；元参5-15份； 牛蒡子5_15份； 黄芩5-15份；桔梗7-17份； 炙甘草1-11份。
2. 权利要求1所述的防治放疗所致口腔黏膜炎的中药，其制作方法是：取黄芪、女贞 子、太子参、白花蛇舌草、天冬、生地黄、石斛、茵陈、芦根、丹参、兀参、牛蒡子、黄苳、桔梗、炎 甘草十五味药，选用砂锅或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分钟左右，煎药用水量 应浸过药面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分钟，制成水煎剂。
3. 权利要求1所述的防治放疗所致口腔黏膜炎的中药，其制作方法是：取黄芪、女贞 子、太子参、白花蛇舌草、天冬、生地黄、石斛、茵陈、芦根、丹参、兀参、牛蒡子、黄苳、桔梗、炎 甘草十五味药，选用砂锅或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分钟左右，煎药用水量 应浸过药面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分钟，过滤，浓缩为稠膏，加入适量辅 料，制成颗粒剂、胶囊或片剂。
【文档编号】A61P1/02GK104306766SQ201410538875
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年10月14日 优先权日:2014年10月14日
【发明者】蔡凯, 胡联民, 谭长超, 陈刚 申请人:贵港市中医医院