一种治疗弱精子症的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗弱精子症的中药组合物，所述的中药组合物主要由以下原料药制成：仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、附子。本发明的中药组合物的优点在于：依据中医“肾主生殖”、“精血同源”理论，诸药合用，阴阳同补，精血共生，补而不滞，药味少而临床效果显著。
【专利说明】一种治疗弱精子症的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体地说，是一种治疗弱精子症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 据世界卫生组织人类生殖特别规划署（WH0/HRP) 1995年的统计显示，全球不孕夫 妇已达6000-8000万对。目前，世界范围内有15%?20%的育龄夫妇不能生育，男性因素约 占50%，其中弱精子症是男性不育的重要原因之一。男性不育发病率随着环境的恶化、生活 节奏的加快、工作压力的增加，呈上升趋势，影响最明显的是男性精子数量及质量在逐年下 降，而精子的密度和活力下降，影响精卵结合，导致男性不育。弱精子症已成为男科临床的 常见病，随着环境污染等因素的影响，不孕不育的比例还可能继续升高。
[0003] 根据世界卫生组织（World Health Organization, WHO)标准，弱精子症是指具有 快速向前运动的精子（A级)与慢速向前运动的精子（B级)之和〈50%或A级精子〈25%的病 症。目前西医治疗弱精子症的方法较多，但往往达不到理想疗效。
[0004] 中国专利文献CN101480399A公开了低剂量睾酮在制备治疗弱精子症的药物中的 应用，低剂量长期服用睾酮可以引起精子密度下降，精子活动度提高，可以提高弱精子症患 者精子活动度，增加弱精子症患者受孕率。中国专利文献CN101376010A公开了一种用于治 疗弱精子症的活力生精制剂及其制备方法。活力生精制剂由用量为重量比的下列药物原 料制成：鱼鳔90-150、熟地黄70-95、肉桂25-35、桂枝3-8、枸杞子60-120、山茱萸40-80、 山药70-140、砂仁20-50、菟丝子40-80、黄芪70-110、当归20-45、楮实子40-90、巴戟天 (制）50-70、牡丹皮30-40、白花蛇舌草100-140和牛膝20-35。中国专利文献CN103977250A 公开了一种治疗男性少弱精子不育症的药物组合物，含有以下原料：(a)熟地黄、（b)制黄 精、（c)肉苁蓉、（d)苦瓜片。本发明提供一种目前未见报道的治疗弱精子症的中药组合物。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗弱精子症的中药组合物。
[0006] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗弱精子症的中药组合物，所 述的中药组合物主要由以下原料药制成：仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、附子。
[0007] 所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12 份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、附子4-8份。
[0008] 所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生 地10份、熟地10份、当归10份、附子6份。
[0009] 所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12 份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、附子4-8份、党参10-20份、炒白术25-35份、 柴胡10-20份、郁金10-20份、黄柏8-12份、知母8-12份、玄参10-20份、天冬10-20份、麦 冬10-20份。
[0010] 所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生 地10份、熟地10份、当归10份、附子6份、党参15份、炒白术30份、柴胡15份、郁金15份、 黄柏10份、知母10份、玄参15份、天冬15份、麦冬15份。
[0011] 所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12 份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、党参10-20份、炒白术25-35份、柴胡10-20 份、郁金10-20份、黄柏8-12份、知母8-12份、玄参10-20份、天冬10-20份、麦冬10-20份、 阳起石10-20份、补骨脂10-20份、附子4-8份。
[0012] 所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生 地10份、熟地10份、当归10份、党参15份、炒白术30份、柴胡15份、郁金15份、黄柏10 份、知母10份、玄参15份、天冬15份、麦冬15份、阳起石15份、补骨脂15份、附子6份。
[0013] 本发明优点在于： 1、本发明的中药组合物一依据中医"肾主生殖"、"精血同源"理论，诸药合用，阴阳同 补，精血共生，补而不滞，药味少而临床效果显著。
[0014] 2、本发明的中药组合物二、三从中医阴阳五行学说和藏象学说角度出发，补肾精 同时注重补气血，疏肝郁。诸药合用，攻补兼施，补而不腻，药证相当，临床效果显著。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合实施例对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0016] 一种治疗弱精子症的中药组合物，主要由以下原料药制成：仙茅、仙灵脾、生地、熟 地、当归、附子。优选为以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12 份、熟地8-12份、当归8-12份、附子4-8份。
[0017] 《素问?六节藏象论》云："肾者，主蛰，封藏之本，精之处也"。肾所藏的先天之精 一部分含义是指人类生殖繁衍的基本物质，即《易经》所谓"男女媾精，万物化生"。故首先 从肾论治，补肾固精，仙茅、仙灵脾温肾阳，补肾精，生地、熟地，滋肾阴，益精髓。肝藏血，肾 藏精，精血同生，故肝阴和肾阴相互滋养，肝肾相生，当归补血活血入肝经，血旺则精充，通 络则排精。附子归心、脾、肾经；气雄行散，可升可降，走而不守，补火助阳，可壮肾阳。诸药 合用，阴阳同补，精血共生，补而不滞，具种嗣衍宗之功。
[0018] 一种治疗肝郁肾亏型弱精子症的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制成： 仙茅8_12份、仙灵脾8_12份、生地8_12份、熟地8_12份、当归8_12份、附子4_8份、党参 10-20份、炒白术25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黄柏8-12份、知母8-12份、玄参 10-20份、天冬10-20份、麦冬10-20份。
[0019] 一种治疗肝郁肾亏型弱精子症的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制成： 仙茅8_12份、仙灵脾8_12份、生地8_12份、熟地8_12份、当归8_12份、附子4_8份、党参 10-20份、炒白术25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黄柏8-12份、知母8-12份、玄参 10-20份、天冬10-20份、麦冬10-20份、阳起石10-20份、补骨脂10-20份、附子4-8份。
[0020] 首先从肾论治，补肾固精，仙茅，仙灵脾、阳起石、补骨脂温肾阳，补肾精，生地、熟 地、滋肾阴，益精髓；配合当归补血活血，蜂房通络，附子补火助阳精子有生成的源泉，可增 加精子的密度，补肾阳能鼓动肾气，肾阳壮，精子有活动的动力，可增加精子的活力和活动 率。诸药合用，阴阳双补，补肾强精。《医宗金鉴》曰："肝为木气，全赖土以滋培，水以灌溉"。 党参、白术补气健脾燥湿，天麦冬滋胃阴润燥，使得脾气健运，水谷精微充足，才能不断地输 送和滋养于肝，肝主疏泄才能得以发挥正常的作用。《傅青主女科·妊娠》曰"脾为后天，肾 为先天，脾非先天之气不能化，肾非后天之气不能生"。肾精又赖脾运化水谷精微的不断补 充，才能充盛。故健脾以补肾。肝为肾之子，肝火太盛也可下劫肾阴，形成肾阴不足，故加柴 胡、郁金疏肝理气，黄柏、知母泻肝火，滋肾阴。此方从中医阴阳五行学说和藏象学说角度出 发，补肾精同时注重补气血，疏肝郁。诸药合用，攻补兼施，补而不腻，药证相当。
[0021] 实施例1中药组合物一 仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、附子6份。
[0022] 实施例2中药组合物一 仙茅8份、仙灵脾12份、生地8份、熟地12份、当归8份、附子8份。
[0023] 实施例3中药组合物一 仙茅12份、仙灵脾8份、生地12份、熟地8份、当归12份、附子4份。
[0024] 实施例4临床试验 1. 一般资料 100例病例均为2012年1月至2014年6月本院门诊收治的男性不育弱精子症患者，采 用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各50例。治疗组和对照组的年龄、病程等资料 差异无统计学意义（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0025] 2.诊断标准 ①年龄20-45岁，性生活正常，女方生育能力正常，婚后一年以上未采取避孕措施而未 孕；②精子密度大于2. OX l〇Vml，精液参数中前向运动精子（a+b级）< 50%或快速前向运 动（a级）精子< 25%，精子活动率< 60%。
[0026] 3.排除标准 ①极度少精子症及死精子症患者；②配偶有不孕疾患，以及性生活不正常、逆行射精或 不射精、生殖系统感染者；③由明确遗传因素或性激素紊乱所导致的不育患者；④先天畸 形精道梗阻、睾丸萎缩、精索曲张大于II度者；⑤正在服用抗癫痫、抗肿瘤等有碍精子生成 及活力药物的患者；⑥合并心血管、肝、肾、造血系统严重原发性疾病以及精神病患者；⑦ 过敏体质或对本研究用药过敏者；⑧最近3个月内服用过生精药物者；⑨从事放射、电焊等 特殊职业者；⑩未按规定治疗，无法判断疗效，或资料不全影响疗效或安全性判断者。
[0027] 4.治疗方法 治疗组：实施例1的中药组合物，水煎服，每日2剂。疗程为3个月。
[0028] 对照组：左卡尼汀口服液，每次1支，每日2次，口服。疗程为3个月。
[0029] 5.疗效标准 5. 1精液指标 分别于治疗前后检测精液指标。检查前禁欲4?7天，以手淫方式采集精液；精液于 37°C保温液化后，依照WHO推荐标准，用全自动精子分析仪进行精液常规分析。主要包括a 级精子、（a+b)级精子、精子活动率以及精子密度。
[0030] 5. 2临床疗效 ①痊愈：配偶受孕；②显效：精子活动力恢复正常[(a+b)级> 50%，或a级>25%、精子 活动率> 60%];③有效：精子活动力有改善[(a+b)级>30%，或a级提高>30%、精子活动率 提高>30%];④无效：精子活动力无改善，或改善程度未达有效标准。
[0031] 6.结果 6. 1临床疗效比较 治疗后两组临床疗效结果如表1所示，治疗组的总有效率94%，对照组的总有效率80%， 两组之间疗效比较有统计学意义的差异（P < 〇. 05)。
【权利要求】
1. 一种治疗弱精子症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下原料 药制成：仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、附子。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重 量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、 附子4-8份。
3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重 量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、附子6份。
4. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重 量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、 附子4-8份、党参10-20份、炒白术25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黄柏8-12份、 知母8-12份、玄参10-20份、天冬10-20份、麦冬10-20份。
5. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重 量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、附子6份、 党参15份、炒白术30份、柴胡15份、郁金15份、黄柏10份、知母10份、玄参15份、天冬15 份、麦冬15份。
6. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重 量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、 党参10-20份、炒白术25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黄柏8-12份、知母8-12份、 玄参10-20份、天冬10-20份、麦冬10-20份、阳起石10-20份、补骨脂10-20份、附子4-8 份。
7. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重 量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、党参15份、 炒白术30份、柴胡15份、郁金15份、黄柏10份、知母10份、玄参15份、天冬15份、麦冬15 份、阳起石15份、补骨脂15份、附子6份。
【文档编号】A61P15/08GK104288369SQ201410557264
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月21日 优先权日:2014年10月21日
【发明者】陈旦平, 崔玥璐 申请人:上海市闸北区北站医院