用于治疗皮肤创伤的组合物及其糊剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗皮肤创伤的组合物及其糊剂，用于治疗皮肤创伤的组合物，是按重量百分比由5％-35％的蒙脱石，60％-90％的羧甲基纤维素钠和5％-20％海藻糖组成。本发明的皮肤创面护理组合物，能够广谱抗菌，有效杀灭细菌，防止创面感染；能有效保持伤口湿度，加速创面愈合；亦能吸收多余渗出物，以及伤口异味，保持创面清爽。本发明的糊剂在换药时，直接用生理盐水冲掉，不同于其他的敷料需直接撕掉，不会对伤口造成伤害。
【专利说明】用于治疗皮肤创伤的组合物及其糊剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种生物医药【技术领域】，具体的涉及用于治疗皮肤创伤的组合物及其 制剂。
【背景技术】
[0002] 在忙碌的现代生活中，人体皮肤小到擦伤，大到手术切口、皮肤烧伤，我们无时无 刻不在和创面打交道，一旦伤口没能及时正确处理，就会使伤口感染，轻者减慢伤口愈合， 重者导致患者死亡。而随着社会的进步，我国逐渐步入老龄化，在糖尿病、脉管炎、下肢静脉 回流障碍等疾病中老年慢性难愈合伤口尤为常见，这类患者需要长期住院、换药，即便经过 多次清创却依旧疗效不佳。
[0003] 传统的伤口处理方法：保持开放伤口，促进伤口结痂；伤口干燥。但是传统的处理 方法存在着一定的弊病，例如，生物活性物质丢失，伤口愈合速度缓慢；患者疼痛；多次性 机械损伤。于是有了现在湿性愈合理论。
[0004] 随着湿性愈合理论的提出，各种新型敷料应运而生。据不完全统计，目前市面上已 存在超过2400种伤口敷料。但是现在市面上各种敷料参差不齐，不同的敷料亦适用伤口愈 合的不同阶段，但是理想的敷料应具备以下几点：一、有一定的抗菌性；二、敷料与伤口接 触面保持一定的湿度；三、能吸收多余渗出物；四、移去敷料时不会对伤口造成二次伤害； 五、防止微生物、有害微粒及其他有害物质污染伤口。同时具有上述优点的敷料尚未报道。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种能有效杀灭现有细菌、抑制细菌 生长，加速伤口愈合，可以吸收伤口渗液，同时具有良好通透性的用于治疗皮肤创伤的组合 物。
[0006] 本发明的第二个目的是提供一种包含一种用于治疗皮肤创伤的组合物的糊剂。
[0007] 本发明的技术方案概述如下：
[0008] -种用于治疗皮肤创伤的组合物，按重量百分比由5% -35%的蒙脱石， 60% -90 %的羧甲基纤维素钠和5% -20 %海藻糖组成。
[0009] 优选的是蒙脱石为23%、羧甲基纤维素钠为70%、海藻糖为7%。
[0010] 包含上述一种用于治疗皮肤创伤的组合物的糊剂，按重量百分比由30-50%的用 于治疗皮肤创伤的组合物，50% -70%的润湿剂组成。
[0011] 优选的是按重量百分比由43%的用于治疗皮肤创伤的组合物，57%的润湿剂组 成。
[0012] 润湿剂优选为甘油、丙二醇、丁二醇、PEG400、PEG600、PEG1000中的一种或几种。
[0013] 实验证明本发明的皮肤创面护理组合物，能够广谱抗菌，有效杀灭细菌，防止创面 感染；能有效保持伤口湿度，加速创面愈合；亦能吸收多余渗出物，以及伤口异味，保持创 面清爽。本发明的糊剂在换药时，直接用生理盐水冲掉，不同于其他的敷料（直接撕掉），不 会对伤口造成伤害。
【具体实施方式】
[0014] 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
[0015] 实施例1
[0016] 用于治疗皮肤创伤的组合物，按重量百分比由5%蒙脱石、85%羧甲基纤维素钠、 10%海藻糖。
[0017] 实施例2
[0018] 用于治疗皮肤创伤的组合物，按重量百分比为23%蒙脱石、70%羧甲基纤维素钠、 7%海藻糖。
[0019] 实施例3
[0020] 用于治疗皮肤创伤的组合物，按重量百分比为35%蒙脱石、60%羧甲基纤维素钠、 5%海藻糖。
[0021] 实施例4
[0022] 用于治疗皮肤创伤的组合物，按重量百分比为15%蒙脱石、65%羧甲基纤维素钠、 20%海藻糖。
[0023] 实施例5
[0024] 用于治疗皮肤创伤的组合物，按重量百分比为5%蒙脱石、90%羧甲基纤维素钠、 5%海藻糖。
[0025] 实施例6
[0026] 含用于治疗皮肤创伤的组合物的糊剂，按质量百分比由实施例1的用于治疗皮肤 创伤的组合物的30%，甘油18%，丁二醇23%、PEG40029%。
[0027] 实施例7
[0028] 含用于治疗皮肤创伤的组合物的糊剂，按质量百分比由实施例2的用于治疗皮肤 创伤的组合物的43%，甘油10%，PEG60047%。
[0029] 实施例8
[0030] 含用于治疗皮肤创伤的组合物的糊剂，按质量百分比由实施例3的用于治疗皮肤 创伤的组合物的40%，PEG100060%。
[0031] 实施例9
[0032] 含用于治疗皮肤创伤的组合物的糊剂，按质量百分比由实施例4的用于治疗皮肤 创伤的组合物的35%，丙二醇29%，PEG100036%。
[0033] 实施例10
[0034]含用于治疗皮肤创伤的组合物的糊剂，按质量百分比由实施例5的用于治疗皮肤 创伤的组合物的50%，PEG60050%。
[0035] 实施例11
[0036] 糊剂的制作方法：
[0037] 按实施例6-10之一的配方称取原料，将润湿剂加热至80°C，在搅拌下，加入用于 治疗皮肤创伤的组合物，搅拌均匀，降至室温。以每个产品20g进行灌装，将产品进行密封 包装后以30个/箱，对其进行6°Co辐射消毒。
[0038] 实施例12
[0039] 吸湿性试验
[0040] 参照《中国药典（第二部）》附录XIXJ药物引湿性试验指导原则
[0041] 1、取干燥的具塞玻璃称量瓶（外径为50mm，高为15mm)于前一天置于适宜的 25°C±1°C恒温干燥器（下部放置氯化铵或硫酸铵饱和溶液）或人工气候箱（设定温度为 25°C±1°C，相对湿度为80% ±2% )内，精密称重0V。
[0042] 2.取实施例1-5、蒙脱石、海藻糖、羧甲基纤维素钠适量，置上述称量瓶中并平铺 于称量瓶内，供试品厚度一般约为1mm，精密称重（m2)。
[0043] 3.将称量瓶敞口，并与瓶盖同置于上述恒温恒湿条件下24小时。
[0044] 4?盖好称量瓶盖子，精密称重（m3)。
[0045] 增重百分率=X100%
[0046] 5.弓醒性特征描述与引湿性增重的界定
[0047] 潮解：吸收足量水分形成液体。
[0048] 极具引湿性：引湿增重不小于15%。
[0049] 有引湿性：引湿增重小于15%但不小于2%。
[0050] 略有引湿性：引湿增重小于2%但不小于0. 2%。
[0051] 无或几乎无引湿性：引湿增重小于0. 2%。
[0052] 表1、引湿性实验结果
[0053]
【权利要求】
1. 一种用于治疗皮肤创伤的组合物，其特征是按重量百分比由5% -35%的蒙脱石， 60% -90 %的羧甲基纤维素钠和5% -20 %海藻糖组成。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗皮肤创伤的组合物，其特征是所述蒙脱石为 23%、羧甲基纤维素钠为70%、海藻糖为7%。
3. 包含权利要求1或2的一种用于治疗皮肤创伤的组合物的糊剂，其特征在于按重量 百分比由30-50%的用于治疗皮肤创伤的组合物，50% -70%的润湿剂组成。
4. 根据权利要求3所述的糊剂，其特征是按重量百分比由43%的用于治疗皮肤创伤的 组合物，57 %的润湿剂组成。
5. 根据权利要求3或4所述的糊剂，其特征是所述润湿剂为甘油、丙二醇、丁二醇、 PEG400、PEG600、PEG1000 中的一种或几种。
【文档编号】A61K33/06GK104257687SQ201410588133
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月28日 优先权日:2014年10月28日
【发明者】丁利营, 王华栋, 宋英英, 曹洪娜 申请人:天津嘉氏堂科技有限公司