一种治疗偏头痛的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗偏头痛的中药组合物，涉及中医药【技术领域】。其由如下重量份的中药材制备而成：川芎4-8份、葛根8-15份、全蝎3-10份、当归10-20份、桅子花8-15份、野菊花20-30份、桔梗20-30份、细辛3-8份、红花8-10份、延胡索5-15份、莪术10-30份、甘草3-7份。本发明中药组合物不仅能够促进患病部位吸收，阻断或逆转偏头痛发展，而且作用持久，标本兼治，无副作用，疗效巩固。
【专利说明】一种治疗偏头痛的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药【技术领域】，具体涉及一种治疗偏头痛的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 偏头痛多为一侧或两侧颞部反复发作的搏动性头痛，发作前可伴视觉、体觉先兆， 发作时常伴呕吐。女性多发，约为男性的3?4倍，多在青春期起病，发病年龄25?34岁， 少数发生于儿童期或中年后。普通型偏头痛普通型占80%，比较常见，发病前可没有明显的 先兆症状，也有部分病人在发病前有精神障碍、疲劳、哈欠、食欲不振、全身不适等表现，女 性月经来潮、饮酒、空腹饥饿时也可诱发疼痛。头痛多呈缓慢加重，疼痛部位可为一侧或双 侦L也有的为整个头部，疼痛的程度也较典型性偏头痛轻。丛集性偏头痛其特点是没有先 兆症状，每次发作的时间大致相同。头痛常突然开始，持续3(Γ120分钟，在一天内可发生多 次，临床表现可出现眼眶发胀、流泪、眼结膜充血、鼻塞、出汗、痛侧颜面部烧灼感等，典型病 例可见头皮血管增粗、弯曲等。
[0003] 现在市场上虽然有不少用于偏头痛治疗的西药，如用阿司匹林、消炎痛、西比林、 脑复康等进行治疗，但西药只能缓解病痛，无法根治疾病，而且西药的副作用较大。研发一 种对偏头痛的有效治疗药物具有十分重要的现实意义。
[0004] 结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药 成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比 拟的优势。
【发明内容】
[0005] 本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量 实验研究作出的。因此，本发明的目的在于提供了一种更加安全可靠的治疗偏头痛的中药 组合物。
[0006] 本发明的目的是这样实现的： 本发明一种治疗偏头痛的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：川芎4-8份、 葛根8-15份、全蝎3-10份、当归10-20份、桅子花8-15份、野菊花20-30份、桔梗20-30份、 细辛3-8份、红花8-10份、延胡索5-15份、莪术10-30份、甘草3-7份。
[0007] 在一个最优选的实施例中，所述的治疗偏头痛的中药组合物，由如下重量份的中 药材制备而成：川芎6份、葛根10份、全蝎5份、当归14份、桅子花12份、野菊花25份、桔 梗25份、细辛6份、红花8份、延胡索10份、莪术15份、甘草7份。
[0008] 进一步优选地，所述的治疗偏头痛的中药组合物是口服制剂。
[0009] 再进一步优选地，所述的治疗偏头痛的中药组合物是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊 剂。
[0010] 通过临床应用研究发现，由上述中药材制备而成的药物组合物在治疗偏头痛患者 方面获得了满意的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的中 药组合物在制备治疗偏头痛的中药中的应用。
[0011] 根据中医药史料记载，上述中药材具有如下药理活性和功能主治： 川芎：活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛，是治疗头痛之首选药物。也用于月经不调；经闭 痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡等。 选伞形科植物川芎的干燥根茎。
[0012] 葛根：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口 渴、消渴、麻疫不透、热痢、泄泻。选豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd.)Ohwi的干燥 根。
[0013] 全蝎：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不 遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。且该品有毒，用量不宜过大。孕妇慎用。血虚 生风者慎用。选钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。
[0014] 当归：补血药；补血、活血、调经止痛、润燥滑肠，主治血虚诸证；月经不调；经闭； 痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损 伤。选伞形科植物当归的干燥根。
[0015] 桅子花：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。可治感冒高烧、黄疸性肝炎、眼红肿痛、高 血压、胃脘痛等症。选双子叶茜草科植物桅子的干燥花。
[0016] 野菊花：可用于治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病症。同时又有很 好的降压作用。选菊科多年生草本植物野菊的头状花序。
[0017] 桔梗：宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。主治咳嗽痰多、咽喉 肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。选桔梗科植物桔梗的 干燥根部。
[0018] 细辛：祛风，散寒，行水，开鸾。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选马 兜铃科植物细辛的干燥根茎。
[0019] 红花：活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤，适 用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。选菊科植物红花 Carthamus tinctorius L.的干燥花。
[0020] 延胡索：活血、散瘀、理气、止痛。主治心腹腰膝诸痛、月经不调、症瘕、崩中、产后血 晕、恶露不尽、跌打损伤。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。选罂粟科植 物延胡索的干燥块茎。
[0021] 莪术：行气破血，消积止痛。可治疗血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚。选单子叶 植物姜科Zingiberaceae蓬莪术Curcuma phaeocaulisVal.，或温郁金（又称温莪术）(3· wenyujinY. H. Chen et C. Ling 的干燥根莖。
[0022] 甘草：生用偏凉，可泻火解毒、缓急止痛；炙用偏温，能散表寒、补中益气。此外，甘 草还善于调和药性，解百药之毒。选豆科植物甘草的干燥根茎。
[0023] 将上述各中药材制备成本发明的复方口服液的制备方法，包括如下步骤：称取清 洗干净且干燥的川芎、葛根、全蝎、当归、桅子花、野菊花、桔梗、细辛、红花、延胡索、莪术、 甘草，合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15-1. 20,加乙醇 使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70°C时相对密度为 1. 10-1. 20并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液。
[0024] 与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步：（1)疗效好。通过大量的临 床应用发现，本发明涉及的中药组合物作用持久，标本兼治，无副作用，疗效巩固。并且，大 量试验研究显示，绝大部分偏头痛患者服用本发明药物1个疗程即出现明显疗效。（2)安全 性高。由于本发明的药物由采用传统中药材制备而成，毒性低，患者用药更安全。
【具体实施方式】
[0025] 下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而 不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。
[0026] 第一部分本发明中药组合物的制备工艺 实施例1制备治疗偏头痛的中药组合物口服液 生药处方：川芎6份、葛根10份、全蝎5份、当归14份、桅子花12份、野菊花25份、桔 梗25份、细辛6份、红花8份、延胡索10份、莪术15份、甘草7份。
[0027] 制备方法：称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的 10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减 压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过 夜，过滤，滤液在0. 〇8MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 15g/mL，加水及 蔗糖配制成口服液。
[0028] 实施例2制备治疗偏头痛的中药组合物口服液 生药处方：川芎4份、葛根8份、全蝎10份、当归15份、桅子花10份、野菊花20份、桔 梗20份、细辛7份、红花8份、延胡索10份、莪术20份、甘草5份。
[0029] 制备方法：称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的 10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减 压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置过 夜，过滤，滤液在0. 〇8MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 15g/mL，加水及 蔗糖配制成口服液。
[0030] 实施例3制备治疗偏头痛的中药组合物口服液 生药处方：川芎7份、葛根13份、全蝎5份、当归15份、桅子花8份、野菊花25份、桔梗 25份、细辛8份、红花10份、延胡索12份、莪术12份、甘草3份。
[0031] 制备方法：称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的 10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减 压浓缩至70°C时相对密度为1. 20,加95%(v/v)乙醇使含醇量达80%(v/v)，搅拌，静置过 夜，过滤，滤液在0. 〇8MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 15g/mL，加水及 蔗糖配制成口服液。
[0032] 第二部分本发明中药组合物药效学研究 实施例4本发明中药组合物对小鼠热板镇痛的影响 1)小鼠热板疼痛模型制作 将体重20g左右雌性无孕NIH小鼠放在热板测痛仪上，筛选合格雌性小鼠90只（舔后 足时间<5s或>30s弃置，为防止足部烫伤，也应设截止时间，一般为60s)，以小鼠添后足反 应的潜伏期为痛阈指标，取60只雌性动物，分为3组，20只/组，即模型组、麦角胺咖啡因 组、本发明中药组合物(按实施例1所述中药组合物处方和制备工艺制得)。各组均为灌胃 给药，1次/天，给药剂量如表1所示，连续给药15d后，测定末次药后60min、120min发生添 足反应的时间。
[0033] 2 )本发明中药组合物对小鼠热板镇痛实验中舔足反应潜伏期的影响 小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后Ih和2h后，本发明中药组合物 给药组的小鼠添足反应的潜伏期大于模型组，说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热 板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药麦角胺咖啡因 组（lh，P < 0. 05 ;2h，P < 0. 01)也显著延长了小鼠添足反应的潜伏期，都有一定的镇痛作 用。结果见表1。
[0034] 表1小鼠舔足反应潜伏期时间表（Z1Jis)
【权利要求】
1. 一种治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：川芎 4-8份、葛根8-15份、全蝎3-10份、当归10-20份、桅子花8-15份、野菊花20-30份、桔梗 20-30份、细辛3-8份、红花8-10份、延胡索5-15份、莪术10-30份、甘草3-7份。
2. 根据权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药 材制备而成：川芎6份、葛根10份、全蝎5份、当归14份、桅子花12份、野菊花25份、桔梗 25份、细辛6份、红花8份、延胡索10份、莪术15份、甘草7份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于：所述中药组合 物为口服制剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为 口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5. 权利要求1或2所述的治疗偏头痛的中药组合物在制备治疗偏头痛的药物中的应 用。
【文档编号】A61P25/06GK104288705SQ201410595850
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】崔新明 申请人:崔新明