一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物，涉及中医药【技术领域】。其由如下重量份的中药材制备而成：三七10-30份、红花10-30份、桂枝10-20份、防风8-15份、伸筋草8-15份、当归8-15份、苍术11-17份、地龙8-15份、土元8-15份、夏枯草10-20份、凤尾草10-20份。本发明中药组合物不仅能够促进患病部位吸收，阻断或逆转颈肩腰腿痛发展，而且作用持久，标本兼治，无副作用，疗效巩固。
【专利说明】一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药【技术领域】，具体涉及一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 颈肩腰腿痛多为慢性劳损及无菌性炎症引起的以病患部位疼痛，肿胀甚至功能受 限为主的一组疾病。常见病包括：颈椎病，肩周炎，腱鞘炎，腰间盘突出，腰肌劳损，骨质增生 等疾病。因起病比较隐蔽，症状不典型或疼痛时轻时重，有时甚至可自行缓解，因而不被广 大患者所认识，从而错过了治疗的最佳时机。腰椎间盘突出的主要症状有：①腰部疼痛② 一侧或是双侧下肢放射痛③下肢麻木及感觉异常④肌力减弱或瘫痪⑤间歇性跛行⑥马 尾神经症状。引起颈肩腰腿痛的原因主要有：1、软组织急性损伤，2、软组织慢性劳损，3、风 寒湿因素，4、过敏因素或免疫因素。
[0003] 目前，治疗颈肩腰腿痛的中药和西药虽然很多，有的药也有一定的疗效，但治标不 治本，也有些药价格比较高，治疗时间长，副作用大，如传统的镇痛药，只能缓解疼痛，不能 从根本上治愈病症，传统的外用膏药其治疗效果也不明显，只能从表面上缓解病痛，这些药 都不能从根本上治疗颈肩腰腿痛，患者长期服药，不仅难于根治病症，而且增加经济负担， 有的甚至造成药物依赖或由于长期服药带来副作用。
【发明内容】
[0004] 本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量 实验研究得出。本发明的目的在于提供了一种副作用小、更加安全可靠的治疗颈肩腰腿痛 的中药组合物。
[0005] 本发明的目的是这样实现的： 本发明一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：三七 10- 30份、红花10-30份、桂枝10-20份、防风8-15份、伸筋草8-15份、当归8-15份、苍术 11- 17份、地龙8-15份、土元8-15份、夏枯草10-20份、凤尾草10-20份。
[0006] 优选的所述的治疗颈肩腰腿痛的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成： 三七20份、红花20份、桂枝15份、防风13份、伸筋草13份、当归12份、苍术15份、地龙13 份、土元10份、夏枯草15份、凤尾草17份。
[0007] 进一步优选地，所述的治疗颈肩腰腿痛的中药组合物是口服制剂。
[0008] 再进一步优选地，所述的治疗颈肩腰腿痛的中药组合物是口服液、颗粒剂、片剂或 胶囊剂。
[0009] 通过临床应用研究发现，由上述中药材制备而成的药物组合物在治疗颈肩腰腿痛 患者方面获得了满意的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述 的中药组合物在制备治疗颈肩腰腿痛的中药中的应用。
[0010] 根据中医药史料记载，上述中药材具有如下药理活性和功能主治： 三七：具有散瘀止血,消肿定痛之功效。主治咯血，吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸 腹刺痛，跌仆肿痛。选伞形目五加科植物三七的干燥根。
[0011] 红花：活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤，适用 各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。选菊科植物红花的 干燥花。
[0012] 防风：祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。主治：外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤 风。选伞形科多年生草本植物防风的干燥根。
[0013] 桂枝：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。主治：风寒感冒，脘腹冷痛，血寒 经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。选樟科常绿乔木植物肉桂的干燥嫩枝。
[0014] 伸筋草：祛风散寒.除湿消肿，舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治 跌打扭伤肿痛。选石松科石松属植物石松的全草。
[0015] 当归：补血药；补血、活血、调经止痛、润燥滑肠，主治血虚诸证；月经不调；经闭； 痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损 伤。选伞形科植物当归的干燥根。
[0016] 苍术：燥湿健脾，祛风散寒，明目。主治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振， 呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，肢节酸痛重着，风寒湿痹，足痿，夜盲。选菊科 多年生草本植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。
[0017] 地龙：即蚯蚓，有清热、息风、平喘、通络、利尿的功效。现代药理研究也证明，地龙 确有解热、镇静、抗惊厥、平喘、降压等多种药理作用。主治高热狂燥，惊风抽搐，风热头痛， 目赤、半身不遂等。选原药用水洗净泥垢，迅速捞起，晒干。
[0018] 土元：破瘀血,续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。捕捉后,置沸水中烫 死，晒干或烘干。
[0019] 夏枯草：性寒，味甘、辛、微苦，具有清泄肝火、散结消肿、清热解毒、祛痰止咳、凉血 止血的功效，适用于淋巴结核、甲状腺肿、乳痈、头目眩晕、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺结核、血 崩、带下、急性传染性黄疸型肝炎及细菌性痢疾等。选唇形目唇形科植物夏枯草半干燥果 穗。
[0020] 凤尾草：清热，渗湿，止血，散瘀。治痢疾，淋病，白带，月经不调，肝炎、疮疖疔毒，跌 打腰痛。选凤尾蕨科植物凤尾草的干燥全草。
[0021] 将上述各中药材制备成本发明的胶囊剂的制备方法，包括如下步骤：步骤1、按处 方称取三七、红花、桂枝、防风、伸筋草5味药材，分别粉碎，混合，加入药材重量6-8倍的60% 的乙醇，加热回流2-3小时，过滤；滤渣加入2-4倍初始药材重量的60%的乙醇，加热回流 1-2小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液1，备用； 步骤2、按处方称取当归、苍术、地龙、土元、夏枯草、凤尾草6味药材，分别粉碎，混合， 加入药材重量6-8倍的纯化水，回流煎煮2-3小时，过滤；滤渣加入2-4倍初始药材重量的 纯化水，回流煎煮1-2小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/4,即为提取液2 ; 步骤3、将提取液1、2混合，浓缩至密度为1.25-1.35 (70-80°C测)，即为中药浸膏； 步骤4、将中药浸膏添加辅料制成成品中药制剂。
[0022] 与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步：（1)疗效好。通过大量的临 床应用发现，本发明涉及的中药组合物作用持久，标本兼治，无副作用，疗效巩固。并且，大 量试验研究显示，绝大部分颈肩腰腿痛患者服用本发明药物1个疗程即出现明显疗效。（2) 安全性高。由于本发明的药物由采用传统中药材制备而成，毒性低，患者用药更安全。
【具体实施方式】
[0023] 下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而 不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。
[0024] 第一部分本发明中药组合物的制备工艺 实施例1制备治疗颈肩腰腿痛的中药组合物胶囊剂 生药处方：三七20份、红花20份、桂枝15份、防风13份、伸筋草13份、当归12份、苍 术15份、地龙13份、土元10份、夏枯草15份、凤尾草17份。
[0025] 步骤1、按处方称取三七、红花、桂枝、防风、伸筋草5味药材，分别粉碎，混合，加入 药材重量6倍的60%的乙醇，加热回流3小时，过滤；滤渣加入4倍初始药材重量的60%的 乙醇，加热回流2小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液1，备用； 步骤2、按处方称取当归、苍术、地龙、土元、夏枯草、凤尾草6味药材，分别粉碎，混合， 加入药材重量6倍的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；滤渣加入4倍初始药材重量的纯化水， 回流煎煮1. 5小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/4,即为提取液2 ; 步骤3、将提取液1、2混合，浓缩至密度为1. 28 (75°C测)，即为中药浸膏； 步骤4、将中药浸膏烘干粉碎，添加辅料制成胶囊，规格为0. 2g/粒，折合生药含量约为 Ig/ 粒。
[0026] 实施例2制备治疗颈肩腰腿痛的中药组合物胶囊剂 生药处方：三七30份、红花15份、桂枝20份、防风13份、伸筋草8份、当归15份、苍术 13份、地龙8份、土元8份、夏枯草20份、凤尾草20份。
[0027] 步骤1、按处方称取三七、红花、桂枝、防风、伸筋草5味药材，分别粉碎，混合，加入 药材重量6倍的60%的乙醇，加热回流3小时，过滤；滤渣加入4倍初始药材重量的60%的 乙醇，加热回流2小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液1，备用； 步骤2、按处方称取当归、苍术、地龙、土元、夏枯草、凤尾草6味药材，分别粉碎，混合， 加入药材重量6倍的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；滤渣加入4倍初始药材重量的纯化水， 回流煎煮1. 5小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/4,即为提取液2 ; 步骤3、将提取液1、2混合，浓缩至密度为1. 28 (75°C测)，即为中药浸膏； 步骤4、将中药浸膏烘干粉碎，添加辅料制成胶囊，规格为0. 2g/粒，折合生药含量约为 Ig/ 粒。
[0028] 实施例3制备治疗颈肩腰腿痛的中药组合物胶囊剂 生药处方：三七30份、红花10份、桂枝10份、防风10份、伸筋草10份、当归15份、苍 术14份、地龙15份、土元15份、夏枯草11份、凤尾草11份。
[0029] 步骤1、按处方称取三七、红花、桂枝、防风、伸筋草5味药材，分别粉碎，混合，加入 药材重量6倍的60%的乙醇，加热回流3小时，过滤；滤渣加入4倍初始药材重量的60%的 乙醇，加热回流2小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液1，备用； 步骤2、按处方称取当归、苍术、地龙、土元、夏枯草、凤尾草6味药材，分别粉碎，混合， 加入药材重量6倍的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；滤渣加入4倍初始药材重量的纯化水， 回流煎煮I. 5小时，过滤，将两次滤液混合，浓缩为原体积的1/4,即为提取液2 ; 步骤3、将提取液1、2混合，浓缩至密度为1.28 (75°C测)，即为中药浸膏； 步骤4、将中药浸膏烘干粉碎，添加辅料制成胶囊，规格为0. 2g/粒，折合生药含量约为 Ig/ 粒。
[0030] 第二部分本发明中药组合物药效学研究 实施例4本发明中药组合物对小鼠热板镇痛的影响 1)小鼠热板疼痛模型制作 将体重20g左右雌性无孕NIH小鼠放在热板测痛仪上，筛选合格雌性小鼠90只（舔后 足时间<5s或>30s弃置，为防止足部烫伤，也应设截止时间，一般为60s)，以小鼠添后足反 应的潜伏期为痛阈指标，取60只雌性动物，分为3组，20只/组，即模型组、吲哚美辛组、本 发明中药组合物(按实施例1所述中药组合物处方和制备工艺制得)。各组均为灌胃给药，1 次/天，给药剂量如表1所示，连续给药15d后，测定末次药后60min、120min发生添足反应 的时间。
[0031] 2 )本发明中药组合物对小鼠热板镇痛实验中舔足反应潜伏期的影响 小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后Ih和2h后，本发明中药组合物 给药组的小鼠添足反应的潜伏期大于模型组，说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热 板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药麦角胺咖啡因 组（lh，P < 0. 05 ;2h，P < 0. 01)也显著延长了小鼠添足反应的潜伏期，都有一定的镇痛作 用。结果见表1。
[0032] 表1小鼠舔足反应潜伏期时间表（I土 S)
【权利要求】
1. 一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成： 三七10-30份、红花10-30份、桂枝10-20份、防风8-15份、伸筋草8-15份、当归8-15份、 苍术11-17份、地龙8-15份、土元8-15份、夏枯草10-20份、凤尾草10-20份。
2. 根据权利要求1所述的治疗颈肩腰腿痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的 中药材制备而成：三七20份、红花20份、桂枝15份、防风13份、伸筋草13份、当归12份、 苍术15份、地龙13份、土元10份、夏枯草15份、凤尾草17份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗颈肩腰腿痛的中药组合物，其特征在于：所述中药 组合物为口服制剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗颈肩腰腿痛的中药组合物，其特征在于：所述中药组合 物为口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5. 权利要求1或2所述的治疗颈肩腰腿痛的中药组合物在制备治疗颈肩腰腿痛的药物 中的应用。
【文档编号】A61K36/54GK104288228SQ201410595819
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】崔新明 申请人:崔新明