一种治疗腰腿痛的中药制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗腰腿痛的中药制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 腰腿痛是以腰部和腿部疼痛为主要症状的伤科病症。隋代巢元方《诸病源候论》 指出该病与肾虚、风邪入侵有密切关系。腰腿痛多因扭闪外伤、慢性劳损及感受风寒湿邪所 致。腰腿痛以腰部和腿部疼痛为主要症状，轻者腰痛，经休息后可缓解，再遇轻度外伤或感 受寒湿仍可复发或加重；重者腰痛，并向大腿后侧及小腿后外侧及脚外侧放射疼痛，转动、 咳嗽、喷嚏时加剧，腰肌痉挛，出现侧弯。直腿抬高试验阳性，患侧小腿外侧或足背有麻木 感，甚至可出现间歇性跛行。腰腿痛主要是由椎间盘突出，骨质增生，骨质疏松，腰肌劳损， 风湿、类风湿性关节炎等炎症，肿瘤、先天发育异常等诱发。以25-50岁长期体力劳动或长 期久坐人群为多发。腰腿痛的病因复杂，有先天性的，有外伤、身体机能退变造成的，还有一 些内脏疾病也可表现为腰腿痛、甚至心理因素引起的腰腿痛近年也逐步增多，很多疾病都 可引起腰腿痛，腰腿痛的病因及其可以引起的疾病分类如下：（1)损伤：骨折与脱位、韧带 劳损、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱、肾挫伤等；（2)退变：腰椎骨关节炎、小关节紊 乱、骨质疏松、腰椎管狭窄、黄韧带肥厚、内脏下垂等；（3)炎症：脊柱结核、化脓性骨髓炎、 强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、血管炎、神经炎、脊髓炎、消化性溃疡、胰腺炎、尿路结石 等；（4)肿瘤：转移癌、血管瘤、骨巨细胞瘤、脊索瘤、脊髓及神经根肿瘤、胰腺癌、盆腔肿瘤 等；（5)发育及姿势异常：隐性脊椎裂、脊柱侧凸、后凸脊膜膨出、血管畸形、游走肾等。
[0003] 腰腿痛的治疗：治疗宜采用腰部推拿按摩手法，宜以腰围固定腰部，静卧硬板床休 息，适当进行功能锻炼。亦可配合热敷、理疗、针灸、局部封闭及内服活血化瘀、祛风通络之 剂。药物疗法：以消炎镇痛为主，目前常用的口服药物有如下几种：非留体消炎镇痛药、肌 肉松弛剂、辅助性镇痛药、中成药、维生素类药等物理疗法：以镇痛、消炎、兴奋神经肌肉和 松解粘连为主。常用的有低、中、高频电疗，超短波，短波疗法等。小针刀疗法：小针刀疗法 操作的特点是在治疗部位刺入深部到病变处进行轻松的切割，剥离等不同开工的刺激，以 达到止痛祛病的目的。中医治疗：腰腿痛多因扭闪外伤、慢性劳损及感受风寒湿邪所致。隋 代巢元方《诸病源候论》指出，腰腿痛与肾虚、风邪入侵有密切关系。中医验方有神授通痹 酒，活络游方酒等。微创疗法：部分疾病譬如腰椎间盘突出症，可以采用微创手术进行治疗。 譬如三氧氧化术，射频消融术，也存在多项技术合并使用（双微创术)，通过毫米级的创口将 微创设备探入体内直接作用于病灶。传统手术：传统手术包括开放式手术，激光、冷冻等手 术技术。
[0004] 申请公布号CN 103446292 A(申请号201310403449. 8)的中国专利文献公开了一 种治疗腰腿痛的中药汤剂，其原料组成以重量百分比计为：当归8~12%，杜仲8~11%， 何首乌8~11%，忍冬藤5~8%，秦艽5~9%，龟板4~7%，细辛8~11%，桑寄生3~ 7%，巴戟天4~7%，没药3~6%，桂枝6~9%，络石藤4~6%，延胡索8~13%。申 请公布号CN 103599258 A (申请号201310580343. 5)的中国专利文献公开了一种治疗 腰腿痛的中药，其各原料组分的重量配比为：红榔木13-17、水蛭10-14、当归6-10、乌梢蛇 13-17、草飞机4-8、赤芍10-14、干地龙6-10、防己4-8、川牛膝13-17、省沽油根6-10、筛子 花1-5、独活4-8、沉香6-10、凤仙花1-5、龙眼肉10-14。申请公布号CN 103520312 A (申 请号201310452185. 5)的中国专利文献公开了一种治疗腰腿痛的中药，其特征是，原料组成 以重量百分比计为：当归8~12%，川断8~11%，全蝎8~11%，茯苓5~8%，羌活5~ 9%，延胡索4~7%，鸡血藤8~11%，桂枝3~7%，田三七4~7%，川芎3~6%，白芍 6~9%，复盆子4~6%，细辛8~13%。
[0005] 保守治疗一般为药物、理疗、按摩、牵引、针灸、局部封闭等。在药物治疗上一般效 果好的药物多为非留体类抗炎药、局部肌松药以及麻醉剂，但是使用时间过长会导致药物 的依赖性。理疗，按摩，牵引，针灸，局部封闭等，可以缓解症状，但疗程比较长，且易复发。手 术治疗存在手术风险大，手术费用高，术后并发症多，很多患者及起家属不愿接受外科手术 治疗。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗腰腿痛的中药制剂及制法。 本发明提供的中药制剂为纯天然药物制剂，无毒副作用，疗程较短、不易复发，无风险，无稀 缺贵重药物，药源易得，且价格低廉。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗腰腿痛的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：茯苓12-18,半 春莲9-12,白马骨7-10,扁藤9-13,鸟不企11-15,红线麻9-14,草石蚕6-12,金丝带8-14， 头顶一颗珠7-12,桑寄生10-15,地桃花11-16,八月瓜9-16,穿山龙7-13,三叉虎8-14,山 药12-17,独叶一枝花7-15。
[0008] 一种治疗腰腿痛的中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：茯苓14-17,半春莲10-11，白马骨8-9. 5,扁藤10-12,鸟不企12-14,红线麻11-13,草 石蚕8-11，金丝带10-13,头顶一颗珠9-11，桑寄生11-13,地桃花13-15,八月瓜11-14,穿 山龙9-12,三叉虎10-13,山药13-15,独叶一枝花9-13。
[0009] 一种治疗腰腿痛的中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成：茯苓16,半春莲10. 5,白马骨9,扁藤11，鸟不企13,红线麻12,草石蚕9,金丝带 12,头顶一颗珠10,桑寄生12,地桃花14,八月瓜13,穿山龙11，三叉虎12,山药14,独叶一 枝花12。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗腰腿痛的中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂、散 剂、片剂和丸剂的制备方法。
[0011] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将麸皮放入热锅内，每100g山药加入麸皮18-30g(优选每100g山药加入麸皮24g)， 至锅上起烟时，加入山药，中火拌炒10-25分钟(优选中火拌炒18分钟)，取出，筛去麸皮，放 凉，研成细粉，过130号筛； (2) 将红线麻研成粗粉，过4号筛，放入滤纸套筒内，置于索氏提取器中，索氏提取器装 入恒温水浴锅中，按红线麻：95%乙醇=1 :5 (g mr1)的比例加入95%乙醇，加热到82-86°C (优选加热到85°C )，从刚开始出现虹吸开始计时，提取6-9小时(优选提取8小时)，放冷，取 出提取液，抽滤，用旋转蒸发仪浓缩，放在60°C恒温水浴锅上，水浴挥干，80°C干燥至恒重， 研成细粉，过130号筛； (3 )取除山药和红线麻外的其余14味原料药加水煎煮三次，每次加4-6倍量的水(优选 每次加5倍量的水)，第一次煎煮2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，对过滤后的 溶液按3 :1 (药材：浓缩液）的比例进行浓缩，得浓缩液； (4)取糊精和蔗糖粉，糊精的重量为步骤（3)所得浓缩液重量的1. 2-2. 4倍(优选糊精 的重量为步骤（3)所得浓缩液重量的1. 6倍)，蔗糖粉的重量为步骤（3)所得浓缩液重量的 2-3. 5倍(优选蔗糖粉的重量为步骤（3)所得浓缩液重量的2. 8倍)，与步骤（1)和步骤（2) 所得细粉一起加入到步骤（3)所得浓缩液中，混匀，加体积分数为65%的乙醇制软材，过12 目筛制粒，60°C干燥12小时，10目整粒，分装，即得。
[0012] 所述散剂的制备方法是： (1) 将麸皮放入热锅内，每100g山药加入麸皮18-30g(优选每100g山药加入麸皮24g)， 至锅上起烟时，加入山药，中火拌炒10-25分钟(优选中火拌炒18分钟)，取出，筛去麸皮，放 凉，研成细粉，过180号筛； (2) 将红线麻研成粗粉，过4号筛，放入滤纸套筒内，置于索氏提取器中，索氏提取器装 入恒温水浴锅中，按红线麻：95%乙醇=1 :5 (g mr1)的比例加入95%乙醇，加热到82-86°C (优选加热到85°C )，从刚开始出现虹吸开始计时，提取6-9小时(优选提取8小时)，放冷，取 出提取液，抽滤，用旋转蒸发仪浓缩，放在60°C恒温水浴锅上，水浴挥干，80°C干燥至恒重， 研成细粉，过180号筛； (3) 取除山药和红线麻外的其余14味原料药加水煎煮三次，每次加4-6倍量的水(优 选每次加5倍量的水)，第一次煎煮2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，将滤液浓 缩至相对密度为1. 31-1. 36的稠膏(优选将滤液浓缩至相对密度为1. 34的稠膏)，55°C干燥 18小时，研成细粉，过180号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉混匀，加入蔗糖粉，蔗糖粉的重量为步骤 (1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉总重量的1. 7-2. 5倍(优选蔗糖粉的重量为步骤（1)、步 骤（2)和步骤（3)所得细粉总重量的2. 2倍)，混匀，干燥，即得。
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