一种双层发泡水胶体敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种双层发泡水胶体敷料及其制备方法，包括接触层、吸湿层和背衬层，所述吸湿层设于所述背衬层上，所述接触层设于所述吸湿层上，所述接触层为发泡水胶体，所述发泡水胶体的成分为：聚异丁烯，羧甲基纤维素钠，交联羧甲基纤维素钠，SIS共聚物，松香季戊四醇酯，抗氧化剂，乙丙橡胶，硝酸银，矿物油；所述吸湿层为水胶体，所述水胶体的成分比为：聚异丁烯，羧甲基纤维素钠，交联羧甲基纤维素钠，SIS共聚物，松香季戊四醇酯，抗氧化剂，乙丙橡胶，矿物油。本发明泡沫化的水胶体层能够加快渗液的吸收并形成垂直传导的趋势，还具有抗菌性能、湿性环境促进伤口愈合，减少疤痕形成和消炎作用。
【专利说明】一种双层发泡水胶体敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗【技术领域】，更具体地，涉及一种双层发泡水胶体敷料及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 在符合湿性愈合理论的前体下，现代伤口护理要求敷料具有较高的吸湿性和保湿 性，使得敷料有利于伤口的愈合。目前具有这种功能的敷料主要有壳聚糖伤口敷料、藻酸盐 伤口敷料、水胶体伤口敷料和水凝胶伤口敷料。
[0003] 与以上其他几种敷料相比，水胶体伤口敷料在自粘性、保湿性以及吸水性方面表 现更好。
[0004] 传统的水胶体敷料一般不能用于渗液比较多的伤口，因为传统水胶体敷料对渗液 的吸收效率并不是很快，以致在对付渗液多的伤口时来不及吸收完全，使渗液溢漏，对周边 皮肤造成损伤，这是横向传导的弊端。而且，传统的水胶体敷料往往也没有抗菌性，因此当 其用于慢性创面时，常常由于感染等原因导致愈合过程部分或完全停止。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题在于提供一种双层发泡水胶体敷料及其制备方法，这种 双层发泡水胶体敷料不仅能够加快渗液的吸收速度，防止渗液溢漏，而且还具有抗菌性能， 其湿性环境促进伤口愈合，减少疤痕形成和消炎作用。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是： 一种双层发泡水胶体敷料，包括接触层、吸湿层和背衬层，所述吸湿层设于所述背衬层 上，所述接触层设于所述吸湿层上，所述接触层为发泡水胶体，所述发泡水胶体的成分质量 百分比为：聚异丁烯8-12%，羧甲基纤维素钠20-25%，交联羧甲基纤维素钠8-12%，SIS共聚 物17-20%，松香季戊四醇酯10-15%，抗氧化剂1-2%，乙丙橡胶15-18%，硝酸银0. 001%-2%， 矿物油15-17%;所述吸湿层为水胶体，所述水胶体的成分质量百分比为：聚异丁烯8-12%， 羧甲基纤维素钠20-25%，交联羧甲基纤维素钠8-12%，SIS共聚物17-20%，松香季戊四醇酯 10-15%，抗氧化剂1-2%，乙丙橡胶15-18%，矿物油15-17%。
[0007] 进一步的，所述接触层与离型纸贴合；所述背衬层为聚氨酯薄膜。
[0008] 更进一步的，所述的发泡水胶体按如下方法制备： 51. 把矿物油、聚异丁烯、SIS共聚物和抗氧化剂在叶片搅拌机中搅拌混合lh-2. 5h，并 设定温度为115°C，使混合物冷却至KKTC，继续搅拌30min，得到的混合液状体为A组分； 52. 取羧甲基纤维素钠和交联的羧甲基纤维素钠、松香季戊四醇酯和硝酸银在常温下 混成液状体B组份； 53. 把B组份加入到A组份于KKTC搅拌30min，冷却后从搅拌器中移开，得到均匀的 C组份； 54. 在搅拌器中加入乙丙橡胶于115°C搅拌lOmin，然后加入C组份，继续搅拌30min 或直到整个水胶体混合物达到均匀状态； 55. 将步骤S4所得到的水胶体胶浆放入到刀片搅拌器中于80°C搅拌5min。使用碳酸 氢钠和柠檬酸作为发泡剂，并使它们的摩尔比为2 :1，加入总含量的6%到水胶体胶浆中，与 胶楽一起搅拌20min ; 56. 将步骤S5所得混合物从搅拌器中移开，涂布在防粘纸表面，涂布速度为5m/min，然 后冲压成一定大小和形状，再放入反应炉中于125°C ~150°C之间加热使发泡剂分解，最终 形成发泡水胶体。
[0009] 更进一步的，所述的水胶体按如下方法制备： 51. 先将SIS共聚物、聚异丁烯、松香季戊四醇酯，矿物油、乙丙橡胶、抗氧化剂加入到 密炼机中，升温至120°C，混炼l~3h，然后降温至100°C，加入羧甲基纤维素钠和交联羧甲基 纤维素钠，搅拌30min，得到水胶体胶浆； 52. 将水胶体胶浆涂布防粘纸表面，涂布速度为4/min，然后冲压成一定大小和形状。
[0010] 本发明泡沫化的水胶体层能够加快渗液的吸收并形成垂直传导的趋势，还具有抗 菌性能、湿性环境促进伤口愈合，减少疤痕形成和消炎作用。
【具体实施方式】
[0011] 本发明是一种双层发泡水胶体敷料，包括接触层、吸湿层和背衬层，所述吸湿层设 于所述背衬层上，所述接触层设于所述吸湿层上，所述接触层与离型纸贴合；所述背衬层 为聚氨酯薄膜。所述接触层为发泡水胶体，所述发泡水胶体的成分质量百分比为：聚异丁 烯8-12%，羧甲基纤维素钠20-25%，交联羧甲基纤维素钠8-12%，SIS共聚物17-20%，松香 季戊四醇酯10-15%，抗氧化剂1-2%，乙丙橡胶15-18%，硝酸银0. 001%-2%，矿物油15-17% ; 所述吸湿层为水胶体，所述水胶体的成分质量百分比为：聚异丁烯8-12%，羧甲基纤维素钠 20-25%，交联羧甲基纤维素钠8-12%，SIS共聚物17-20%，松香季戊四醇酯10-15%，抗氧化剂 1-2%，乙丙橡胶15-18%，矿物油15-17%。
[0012] 实施例1 所述的发泡水胶体按如下方法制备：称取SIS共聚物17. 5g.、聚异丁烯8. lg、10. 9g松 香季戊四醇酯、抗氧化剂I. 3g和矿物油17. 4g加入到叶片搅拌机中115°C密炼2h，然后降 温至KKTC再密炼30min，得到液状混合物，再将20g的羧甲基纤维素钠、Sg的交联的羧甲基 纤维素钠和〇. 〇5g硝酸银加进其中，保持KKTC搅拌30min，得到均一的混合物。上一过程 结束后，将混合物移出搅拌器进行降温，同时，把15g乙丙橡胶加入到搅拌器中密炼lOmin， 再加入冷却后的上述混合物与之一起搅拌，在115°C下密炼30min或直到形成均一的水胶 体为止。
[0013] 再将上述水胶体胶浆于密炼机中80°C搅拌30min，加入碳酸氢钠：柠檬酸=2 ;1的 发泡剂共6g到密炼机中，与胶浆搅拌20min。完毕后，将混合物从密炼机中移出，涂布在防 粘纸上，涂布速度为4m/min，接着冲压出伤口大小的形状，再放入反应炉中，IKTC加热lh， 使发泡剂分解，最终形成发泡水胶体。
[0014] 所述的水胶体按如下方法制备：先将SIS共聚物17. 5g、聚异丁烯8. lg、松香季戊 四醇酯10. 9g，矿物油17. 4g、乙丙橡胶15g、抗氧化剂I. 3g加入到密炼机中，升温至120°C， 混炼广3h，然后降温至KKTC，加入羧甲基纤维素钠21. Sg和交联羧甲基纤维素钠8g，搅拌 30min，得到水胶体胶浆。然后将此水胶体胶浆涂布聚氨酯膜表面上，涂布速度为4m/min，然 后冲压成一定大小和形状。
[0015] 对本实施例产品进行抗菌性实验：将以上实施例中的试样称取0. 75g，加入到 IOOml的生理盐水中，高温蒸汽灭菌后加入适当浓度的菌悬液，菌悬液可以是大肠杆菌、金 黄色葡萄球菌或白色念珠菌中的其中一种，然后把含有菌液的样品溶液置于摇床以150r/ min振荡接触30min，过后吸取Iml该混合液至培养基上涂布均匀，并置于36°C ±1°C的培 养箱培养48h，同时做空白对照。
[0016] 对本实施例产品进行吸液性能测试：将敷料压制成厚度为Imm的片，随后冲压出 25mm*25mm的样品并且粘合在载物玻璃(玻片）上，测其质量为叫。
[0017] 将带有样品的载物玻璃称重并置于含有37 °C，0. 9%的等渗盐水的烧杯内。24h个 小时后，从烧杯中去除带有样品的载物玻璃，用镊子夹住玻璃的一角在空中悬挂30秒，在 载物玻璃没有覆盖敷料的表面被干燥后再次称量带有样品的载物玻璃的重量m 2。记录下按 重量的增量作为吸水量。
[0018] 表1双层泡沫水胶体抗菌试验
【权利要求】
1. 一种双层发泡水胶体敷料，其特征在于，包括接触层、吸湿层和背衬层，所述吸湿层 设于所述背衬层上，所述接触层设于所述吸湿层上，所述接触层为发泡水胶体，所述发泡水 胶体的成分质量百分比为：聚异丁烯8-12%，羧甲基纤维素钠20-25%，交联羧甲基纤维素钠 8-12%，SIS共聚物17-20%，松香季戊四醇酯10-15%，抗氧化剂1-2%，乙丙橡胶15-18%，硝酸 银0. 001%-2%，矿物油15-17% ;所述吸湿层为水胶体，所述水胶体的成分质量百分比为：聚 异丁烯8-12%，羧甲基纤维素钠20-25%，交联羧甲基纤维素钠8-12%，SIS共聚物17-20%，松 香季戊四醇酯10-15%，抗氧化剂1-2%，乙丙橡胶15-18%，矿物油15-17%。
2. 根据权利要求1所述的双层发泡水胶体敷料，其特征在于，所述接触层与离型纸贴 合。
3. 根据权利要求1所述的双层发泡水胶体敷料，其特征在于，所述背衬层为聚氨酯薄 膜。
4. 根据权利要求1所述的双层发泡水胶体敷料，其特征在于，所述的发泡水胶体按如 下方法制备：
51. 把矿物油、聚异丁烯、SIS共聚物和抗氧化剂在叶片搅拌机中搅拌混合lh-2. 5h，并 设定温度为115°C，使混合物冷却至KKTC，继续搅拌30min，得到的混合液状体为A组分；
52. 取羧甲基纤维素钠和交联的羧甲基纤维素钠、松香季戊四醇酯和硝酸银在常温下 混成液状体B组份；
53. 把B组份加入到A组份于100°C搅拌30min，冷却后从搅拌器中移开，得到均匀的 C组份；
54. 在搅拌器中加入乙丙橡胶于115°C搅拌lOmin，然后加入C组份，继续搅拌30min 或直到整个水胶体混合物达到均匀状态；
55. 将步骤S4所得到的水胶体胶浆放入到刀片搅拌器中于80°C搅拌5min，使用碳酸 氢钠和柠檬酸作为发泡剂，并使它们的摩尔比为2 :1，加入总含量的6%到水胶体胶浆中，与 胶楽一起搅拌20min ;
56. 将步骤S5所得混合物从搅拌器中移开，涂布在防粘纸表面，涂布速度为5m/min，然 后冲压成一定大小和形状，再放入反应炉中于125°C ~150°C之间加热使发泡剂分解，最终 形成发泡水胶体。
5. 根据权利要求1所述的双层发泡水胶体敷料，其特征在于，所述的水胶体按如下方 法制备：
51. 先将SIS共聚物、聚异丁烯、松香季戊四醇酯，矿物油、乙丙橡胶、抗氧化剂加入到 密炼机中，升温至120°c，混炼l~3h，然后降温至100°C，加入羧甲基纤维素钠和交联羧甲基 纤维素钠，搅拌30min，得到水胶体胶浆；
52. 将水胶体胶浆涂布防粘纸表面，涂布速度为4/min，然后冲压成一定大小和形状。
【文档编号】A61L15/28GK104307034SQ201410623737
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月7日 优先权日:2014年11月7日
【发明者】卢亢, 陈泽楚, 卢钊浩, 陈锦涛 申请人:广东泰宝医疗科技股份有限公司