含有陈皮的用于治疗腹泻的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有陈皮的用于治疗腹泻的药物组合物，它由陈皮、蜘蛛香、地锦草、夜交藤、玄参、干姜和马齿苋为原料制成。本发明所述药物组合物具有理气健脾、益胃补肾、清热燥湿、活血助阳、行气消积的功效，其治疗腹泻疗效显著，用药剂量小，对人体无毒副作用，且处方简单，利于推广应用。
【专利说明】含有陈皮的用于治疗腹泻的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗腹泻的药物组合物，特别涉及一种含有陈皮的用于治疗 腹泻的药物组合物，具体涉及一种由陈皮、蜘蛛香、地锦草、夜交藤、玄参、干姜和马齿苋为 原料制成的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 腹泻，中医称为泄泻，是一种常见症状，是指排便次数明显超过平日习惯的频率， 粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、粘液。腹泻常伴有排 便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。现代医学把腹泻归属于消化系 统疾病，临床常见有炎症性肠病、功能性胃肠病和慢性腹泻，如：急性肠胃炎、功能性消化不 良、肠易激综合症等。治疗主要采用抗生素药物、磺胺类药物、助消化药物等。服用西药治 疗腹泻容易产生耐药性，长期反复使用抗生素容易出现菌群失调症，无效者可形成慢性腹 泻和临床见到的胃肠功能紊乱症状群，且治疗费用高。
[0003] 因此，如何研制出一种起效快、疗程短、成本低且副作用小的治疗腹泻的药物，一 致是药物工作者的不懈追求。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种含有陈皮的用于 治疗腹泻的药物组合物。该药物组合物具有理气健脾、益胃补肾、清热燥湿、活血助阳、行气 消积的功效，其治疗腹泻疗效显著，用药剂量小，对人体无毒副作用，且处方简单，利于推广 应用。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0006] 本发明所述含有陈皮的用于治疗腹泻的药物组合物，它是由以下原料制成的药 齐U :陈皮、蜘蛛香、地锦草、夜交藤、玄参、干姜和马齿苋。
[0007] 本发明药物组合物中，陈皮味辛、苦，性温。归脾、胃、肺经。理气和中，燥湿化痰， 利水通便。主治：脾胃不和，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐哕逆，痰湿阻肺，咳嗽痰多，胸膈满闷， 头目眩晕，水肿，小便不利，大便秘结，乳痈疮癣，中鱼蟹毒、酒毒。
[0008] 蜘蛛香，味辛；微苦；性温。理气和中，散寒除湿；活血消肿。主脘腹胀痛；哎吐泄 泻；小儿疳积；风寒湿痹；肢气水肿；月经不调；跌打损伤；疮疖。
[0009] 地锦草，辛、平；归肺、肝；胃、大肠、膀胱经。清热解毒；利湿退黄；活血止血。
[0010] 夜交藤，甘微苦，平。入心、脾、肾、肝经。主治：治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛，痈 疽，瘰疬，风疮疥癣。
[0011] 玄参，苦、甘、咸、寒。归肺、胃、肾经。清热凉血，解毒散结，滋阴生津。主治：用于 热入营分，身热夜甚，血热发斑，咽喉肿痛，痈肿疮毒，肠燥便秘。
[0012] 干姜，辛，热。归脾、胃、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛， 呕吐泄泻，亡阳虚脱，肢冷脉微，痰饮咳喘。
[0013] 马齿苋，寒，酸。归肝、大肠经。清热解毒，凉血止血。用于热毒血痢，疮疡肿毒。
[0014] 申请人:经多次试验发现，将陈皮、蜘蛛香、地锦草、夜交藤、玄参、干姜和马齿苋为 原料制成药物组合物，可有效治疗腹泻。
[0015] 优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：陈皮1?8份、蜘蛛香 5?20份、地锦草3?17份、夜交藤4?12份、玄参4?12份、干姜4?12份和马齿苋 5?20份。
[0016] 申请人:经多次实验发现，本发明所述药物组合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的发挥各原料组分的协同增效作用，不仅可有效治疗腹泻，同时见效快，用药剂量 小，无毒副作用。
[0017] 进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：陈皮2?6份、 蝴蛛香8?15份、地锦草4?14份、夜交藤5?10份、玄参5?10份、干姜5?8份和马 齿苋8?17份。
[0018] 更进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：陈皮3?5 份、蝴蛛香10?12份、地锦草5?10份、夜交藤6?8份、玄参5?7份、干姜6?8份和 马齿览10?15份。
[0019] 最佳优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：陈皮3份、蜘蛛香 12份、地锦草8份、夜交藤6份、玄参6份、干姜6份和马齿览12份。
[0020] 通过以上优选，可以进一步提高药物组合物的疗效。
[0021] 本发明药物组合物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、口服液、颗 粒剂中任何一种现有药物剂型。
[0022] 本发明药物组合物的制备方法如下：
[0023] (1)将陈皮、蜘蛛香、地锦草、夜交藤、玄参、干姜和马齿苋混合均匀，加入原料总重 量3?5倍重量的80%乙醇，回流提取2?4h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留 存备用；
[0024] (2)将药渣加入8?10倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备 用，药渣弃用；
[0025] (3)将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，制成可接受的各种药物剂型。
[0026] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0027] 本发明所述的制备方法可以有效提取出各原料药中的有效成分，使其更好的发挥 协同增效的作用。
[0028] 本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明所述 治疗腹泻的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出陈 皮、蜘蛛香、地锦草、夜交藤、玄参、干姜和马齿苋七味纯中药精制而成，并调节各原料的重 量份配比，使各原料之间发挥协同增效的作用，可有效治疗腹泻，理气健脾、益胃补肾、清热 燥湿、活血助阳、行气消积。同时本发明所述的药物组合物见效快，用药剂量小，无毒副作 用。
【具体实施方式】
[0029] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0030] 实施例1
[0031] 本实施例所述的治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0032] 陈皮3g、蜘蛛香12g、地锦草8g、夜交藤6g、玄参6g、干姜6g和马齿苋12g。
[0033] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0034] (1)将鸡内金、白屈菜、何首乌、山楂、葛根、夜交藤和猴头菌混合均匀，加入原料 总重量5倍重量的80%乙醇，回流提取4h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存备 用；
[0035] (2)将药渣加入8倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备用，药 渣弃用；
[0036] (3)将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，然后加入50g碳酸钙、IOg淀粉，采用湿法 混合制粒，颗粒干燥后，采用1号胶囊，制成胶囊，每粒胶囊内溶物重量约〇. 3g。
[0037] 实施例2
[0038] 本实施例所述治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0039] 陈皮8g、蜘蛛香5g、地锦草17g、夜交藤12g、玄参4g、干姜4g和马齿苋15g。
[0040] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0041] (1)将鸡内金、白屈菜、何首乌、山楂、葛根、夜交藤和猴头菌混合均勻，加入原料 总重量3倍重量的80%乙醇，回流提取3h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存备 用；
[0042] (2)将药渣加入9倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备用，药 渣弃用；
[0043] (3)将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，然后加入50g碳酸钙、IOg淀粉，采用湿法 混合制粒，颗粒干燥后，采用1号胶囊，制成胶囊，每粒胶囊内溶物重量约0. 3g。
[0044] 实施例3
[0045] 本实施例所述治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0046] 陈皮lg、蜘蛛香20g、地锦草3g、夜交藤4g、玄参12g、干姜12g和马齿苋6g。
[0047] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0048] (1)将鸡内金、白屈菜、何首乌、山楂、葛根、夜交藤和猴头菌混合均勻，加入原料 总重量5倍重量的80%乙醇，回流提取3h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存备 用；
[0049] (2)将药渣加入10倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间1.5h，分离得到煎煮液备用， 药渣弃用；
[0050] (3)将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，然后加入50g碳酸钙、IOg淀粉，采用湿法 混合制粒，颗粒干燥后，采用1号胶囊，制成胶囊，每粒胶囊内溶物重量约〇. 3g。
[0051] 实施例4
[0052] 本实施例所述治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0053] 陈皮8g、蝴蛛香8g、地锦草9g、夜交藤5g、玄参6g、干姜IOg和马齿览20g。
[0054] 将上述原料制备成颗粒剂，制备方法如下：
[0055] (1)将鸡内金、白屈菜、何首乌、山楂、葛根、夜交藤和猴头菌混合均勻，加入原料 总重量3倍重量的80%乙醇，回流提取3h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存备 用；
[0056] (2)将药渣加入10倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间1.5h，分离得到煎煮液备用， 药渣弃用；
[0057] (3)将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，与80g糊精混合，采用现有颗粒剂的制剂 技术，制成颗粒剂的药物组合物。
[0058] 对比例1
[0059] 本对比例所述的治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0060] 蝴蛛香12g、地锦草8g、夜交藤6g、玄参6g、干姜6g和马齿览12g。
[0061] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0062] 对比例2
[0063] 本实施例所述的治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0064] 陈皮3g、地锦草8g、夜交藤6g、玄参6g、干姜6g和马齿览12g。
[0065] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0066] 实施例5
[0067] 1.对副溶血弧菌增殖的抑制作用观察
[0068] 弧菌属细菌（Vibrio spp)属于弧菌科，是一类革兰氏阴性、具极生鞭毛、能运动、 无芽胞的短杆状细菌，是引起食物中毒常见致病菌。选用弧菌属细菌副溶血弧菌观察本发 明所述药物组合物对其增殖的抑制作用。
[0069] 1. 1本发明所述中药液体的制备：取实施例1所述胶囊剂的药物组合物，倒出内 溶物，用10倍重量的水浸泡过夜，过滤，滤液减压浓缩，得干粉，称重；再用水溶解，采用倍 比稀释法制备浓度分别为6、12、30、50、100mg/ml的溶液。
[0070] I. 2 LB液体培养基的制备：取蛋白胨0. 5g、酵母提取物0. lg、柠檬酸铁铵0. Olg、 无菌生理盐水90ml，搅拌混合均匀，调节pH至7. 6,定容至IOOml，常规高压消毒，即为LB液 体培养基。
[0071] I. 3 LB琼脂平板的制备：LB液体培养基微沸下边搅拌边缓慢加入2g琼脂粉。趁 热用0. lmol/L的NaOH调节pH值到7. 6,常规操作铺制LB琼脂平板。
[0072] 1.4菌株的制备：副溶血弧菌由山西医科大学基础医学院提供，保存于自制培养 基斜面，放于4°C冰箱内备用；将菌种接种划线培养后，挑选典型菌落接种于LB液体培养基 中，28°C培养18-24h，连续传代3次后将菌液稀释为108个/ml备用。
[0073] 1. 5平板孔穴法抑菌试验：取菌液200 μ 1在超净工作台上常规涂布于LB琼脂平 板表面；用眼科角膜环转在LB琼脂平板上等距打5个孔，每孔孔径均为6. 5mm，柳叶刀挑出 孔穴琼脂；在孔内分别滴加不同浓度的本发明所述中药液体0. 15ml ;平皿置于28°C恒温培 养箱中培养48h ;用游标卡尺量取抑菌圈直径。
[0074] 1. 6实验结果：结果显示，浓度分别为6、12、30、50、100mg/ml的本发明所述药物组 合物均可形成较大的抑菌圈，与对照组比较，P值均小于〇. 01，说明本发明所述药物组合物 具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，结果见表1。
[0075] 表I :本发明所述药物组合物对副溶血弧菌增殖的抑制作用
[0076]
【权利要求】
1. 一种含有陈皮的用于治疗腹泻的药物组合物，其特征在于，它是由以下原料制成的 药剂：陈皮、蜘蛛香、地锦草、夜交藤、玄参、干姜和马齿苋。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：陈皮 1?8份、蜘蛛香5?20份、地锦草3?17份、夜交藤4?12份、玄参4?12份、干姜4? 12份和马齿苋5?20份。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：陈皮 2?6份、蝴蛛香8?15份、地锦草4?14份、夜交藤5?10份、玄参5?10份、干姜5? 8份和马齿苋8?17份。
4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：陈皮 3?5份、蝴蛛香10?12份、地锦草5?10份、夜交藤6?8份、玄参5?7份、干姜6? 8份和马齿苋10?15份。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：陈皮 3份、蝴蛛香12份、地锦草8份、夜交藤6份、玄参6份、干姜6份和马齿览12份。
【文档编号】A61P1/12GK104436108SQ201410629579
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】彭超, 张太君 申请人:成都果睿医药科技有限公司