含有覆盆子的用于治疗腹泻的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有覆盆子的用于治疗腹泻的药物组合物，它由覆盆子、海螵蛸、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡内金为原料制成。本发明所述药物组合物具有理气健脾、益胃补肾、清热燥湿、活血助阳、行气消积的功效，其治疗腹泻疗效显著，用药剂量小，对人体无毒副作用，且处方简单，利于推广应用。
【专利说明】含有覆盆子的用于治疗腹泻的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗腹泻的药物组合物，特别涉及一种含有覆盆子的用于治 疗腹泻的药物组合物，具体涉及一种由覆盆子、海螵蛸、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡 内金为原料制成的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 腹泻，中医称为泄泻，是一种常见症状，是指排便次数明显超过平日习惯的频率， 粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、粘液。腹泻常伴有排 便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。现代医学把腹泻归属于消化系 统疾病，临床常见有炎症性肠病、功能性胃肠病和慢性腹泻，如：急性肠胃炎、功能性消化不 良、肠易激综合症等。治疗主要采用抗生素药物、磺胺类药物、助消化药物等。服用西药治 疗腹泻容易产生耐药性，长期反复使用抗生素容易出现菌群失调症，无效者可形成慢性腹 泻和临床见到的胃肠功能紊乱症状群，且治疗费用高。
[0003] 因此，如何研制出一种起效快、疗程短、成本低且副作用小的治疗腹泻的药物，一 致是药物工作者的不懈追求。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种含有覆盆子的用 于治疗腹泻的药物组合物。该药物组合物具有理气健脾、益胃补肾、清热燥湿、活血助阳、行 气消积的功效，其治疗腹泻疗效显著，用药剂量小，对人体无毒副作用，且处方简单，利于推 广应用。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0006] 本发明所述含有覆盆子的用于治疗腹泻的药物组合物，它是由以下原料制成的药 齐U :覆盆子、海螵蛸、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡内金。
[0007] 本发明药物组合物中，覆盆子甘、酸，微温。入肝、肾经。固精缩尿，益肾养肝。用 于遗精，尿频，遗尿，阳痿。
[0008] 海螵蛸，味咸涩、性温，归肝、肾经。具有收敛止血，固精止带，制酸敛疮的功效。主 治吐血，咯血，衄血，便血，崩漏，创伤出血，遗精淋浊，赤白带下，血枯经闭，胃痛吐酸，湿疹 疮疡，风泪目翳。
[0009] 小茴香，辛，温。归肝、肾、脾、胃经。散寒止痛，理气和胃。用于寒痛腹痛，睾丸偏 坠，少腹冷痛，脘腹胀痛，呕吐食少。
[0010] 杜笔，甘、平、涩、微酸；有消肿止痛、活血通络、散瘀止血、清热利湿的功用。主治偏 头痛、风湿关节炎、细菌性痢疾、乳腺炎、乳汁不通、跌打损伤、痈肿等。
[0011] 酸枣仁，甘，平。入心，肝经。养心安神，敛汗。用于失眠，惊悸，自汗，盗汗。
[0012] 地锦草，平；辛；归肝、胃、大肠经。清热解毒，凉血止血。用于痢疾，泄泻，咳血，尿 血，便血，崩漏，疮疖痈肿。
[0013] 鸡内金，甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，固精止遗。用于食积不化，小 儿疳积，遗尿遗精，石淋。
[0014] 申请人:经多次试验发现，将覆盆子、海螵蛸、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡内 金为原料制成药物组合物，可有效治疗腹泻。
[0015] 优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：覆盆子4?16份、海螵 蛸7?20份、小茴香3?12份、杜笔3?12份、酸枣仁3?12份、地锦草1?7份和鸡内 金1?7份。
[0016] 申请人:经多次实验发现，本发明所述药物组合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的发挥各原料组分的协同增效作用，不仅可有效治疗腹泻，同时见效快，用药剂量 小，无毒副作用。
[0017] 进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：覆盆子5?12 份、海螵蛸8?15份、小茴香4?10份、杜笔4?10份、酸枣仁5?9份、地锦草2?6份 和鸡内金2?6份。
[0018] 更进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：覆盆子7?9 份、海螵蛸10?13份、小茴香5?8份、杜笔6?7份、酸枣仁5?6份、地锦草2?5份 和鸡内金2?4份。
[0019] 最佳优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：覆盆子8份、海螵 蛸12份、小茴香6份、杜笔6份、酸枣仁6份、地锦草3份和鸡内金3份。
[0020] 通过以上优选，可以进一步提高药物组合物的疗效。
[0021] 本发明药物组合物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、口服液、颗 粒剂中任何一种现有药物剂型。
[0022] 本发明药物组合物的制备方法如下：
[0023] (1)将覆盆子、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡内金混合均匀，加入原料总重量 3?5倍重量的80%乙醇，回流提取2?4h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存备 用；将药渣加入8?10倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备用，药渣 弃用；将浓缩液和煎煮液合并，浓缩、干燥，得到提取物；
[0024] (2)将海螵蛸先粉碎成粗粉过24目筛，再经气流粉碎成粒径为5?30 μ m的微粉， 得到海螵蛸微粉；
[0025] (3)将提取物和海螵蛸微粉混合均匀，制成可接受的各种药物剂型。
[0026] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0027] 本发明所述的制备方法可以有效提取出各原料药中的有效成分，使其更好的发挥 协同增效的作用。
[0028] 本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明所述 治疗腹泻的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出覆 盆子、海螵蛸、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡内金七味纯中药精制而成，并调节各原料 的重量份配比，使各原料之间发挥协同增效的作用，可有效治疗腹泻，理气健脾、益胃补肾、 清热燥湿、活血助阳、行气消积。同时本发明所述的药物组合物见效快，用药剂量小，无毒副 作用。
【具体实施方式】
[0029] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0030] 实施例1
[0031] 本实施例所述的治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0032] 覆盆子8g、海螵蛸12g、小茴香6g、杜笔6g、酸枣仁6g、地锦草3g和鸡内金3g。
[0033] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0034] (1)将覆盆子、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡内金混合均匀，加入原料总重量 3倍重量的80%乙醇，回流提取3h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存备用；将药 渣加入9倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备用，药渣弃用；将浓缩液 和煎煮液合并，浓缩、干燥，得到提取物；
[0035] (2)将海螵蛸先粉碎成粗粉过24目筛，再经气流粉碎成粒径为5?30 μ m的微粉， 得到海螵蛸微粉；
[0036] (3)将提取物和海螵蛸微粉混合均匀，然后加入70g碳酸钙、IOg淀粉，采用湿法混 合制粒，颗粒干燥后，采用1号胶囊，制成胶囊，每粒胶囊内溶物重量约0. 3g。
[0037] 实施例2
[0038] 本实施例所述治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0039] 覆盆子16g、海螵蛸7g、小茴香12g、杜笔3g、酸枣仁3g、地锦草7g和鸡内金7g。
[0040] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0041] (1)将覆盆子、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡内金混合均匀，加入原料总重量 5倍重量的80%乙醇，回流提取3h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存备用；将药 渣加入10倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备用，药渣弃用；将浓缩 液和煎煮液合并，浓缩、干燥，得到提取物；
[0042] (2))将海螵蛸先粉碎成粗粉过24目筛，再经气流粉碎成粒径为5?30 μ m的微 粉，得到海螵蛸微粉；
[0043] (3)将提取物和海螵蛸微粉混合均匀，然后加入70g碳酸钙、IOg淀粉，采用湿法混 合制粒，颗粒干燥后，采用1号胶囊，制成胶囊，每粒胶囊内溶物重量约0. 3g。
[0044] 实施例3
[0045] 本实施例所述治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0046] 覆盆子4g、海螵蛸20g、小茴香3g、杜笔12g、酸枣仁12g、地锦草2g和鸡内金2g。
[0047] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0048] (1)将覆盆子、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡内金混合均勻，加入原料总重量 5倍重量的80%乙醇，回流提取4h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存备用；将药 渣加入8倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备用，药渣弃用；将浓缩液 和煎煮液合并，浓缩、干燥，得到提取物；
[0049] (2))将海螵蛸先粉碎成粗粉过24目筛，再经气流粉碎成粒径为5?30 μ m的微 粉，得到海螵蛸微粉；
[0050] (3)将提取物和海螵蛸微粉混合均匀，然后加入70g碳酸钙、IOg淀粉，采用湿法混 合制粒，颗粒干燥后，采用1号胶囊，制成胶囊，每粒胶囊内溶物重量约0. 3g。
[0051] 实施例4
[0052] 本实施例所述治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0053] 覆盆子10g、海螵蛸7g、小茴香6g、杜笔8g、酸枣仁7g、地锦草7g和鸡内金7g。
[0054] 将上述原料制备成颗粒剂，制备方法如下：
[0055] (1)将覆盆子、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡内金混合均匀，加入原料总重量 5倍重量的80%乙醇，回流提取3h，过滤，回收乙醇，得到浓缩液和药渣分别留存备用；将药 渣加入9倍重量的水，进行煎煮，煎煮时间I. 5h，分离得到煎煮液备用，药渣弃用；将浓缩液 和煎煮液合并，浓缩、干燥，得到提取物；
[0056] (2))将海螵蛸先粉碎成粗粉过24目筛，再经气流粉碎成粒径为5?30 μ m的微 粉，得到海螵蛸微粉；
[0057] (3)将提取物和海螵蛸微粉混合均匀，与80g糊精混合，采用现有颗粒剂的制剂技 术，制成颗粒剂的药物组合物。
[0058] 对比例1
[0059] 本对比例所述的治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0060] 海螵蛸12g、小茴香6g、杜笔6g、酸枣仁6g、地锦草3g和鸡内金3g。
[0061] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0062] 对比例2
[0063] 本实施例所述的治疗腹泻的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0064] 覆盆子8g、海螵蛸12g、小茴香6g、杜笔6g、地锦草3g和鸡内金3g。
[0065] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0066] 实施例5
[0067] 1.对副溶血弧菌增殖的抑制作用观察
[0068] 弧菌属细菌（Vibrio spp)属于弧菌科，是一类革兰氏阴性、具极生鞭毛、能运动、 无芽胞的短杆状细菌，是引起食物中毒常见致病菌。选用弧菌属细菌副溶血弧菌观察本发 明所述药物组合物对其增殖的抑制作用。
[0069] 1. 1本发明所述中药液体的制备：取实施例1所述胶囊剂的药物组合物，倒出内溶 物，用10倍重量的水浸泡过夜，过滤，滤液减压浓缩，得干粉，称重；再用水溶解，采用倍比 稀释法制备浓度分别为6、12、30、50、100mg/ml的溶液。
[0070] I. 2LB液体培养基的制备：取蛋白胨0. 5g、酵母提取物0. lg、柠檬酸铁铵0. Olg、无 菌生理盐水90ml，搅拌混合均匀，调节pH至7. 6,定容至IOOml，常规高压消毒，即为LB液体 培养基。
[0071] I. 3LB琼脂平板的制备：LB液体培养基微沸下边搅拌边缓慢加入2g琼脂粉。趁热 用0. lmol/L的NaOH调节pH值到7. 6,常规操作铺制LB琼脂平板。
[0072] 1. 4菌株的制备：副溶血弧菌由山西医科大学基础医学院提供，保存于自制培养 基斜面，放于4°C冰箱内备用；将菌种接种划线培养后，挑选典型菌落接种于LB液体培养基 中，28°C培养18-24h，连续传代3次后将菌液稀释为108个/ml备用。
[0073] 1. 5平板孔穴法抑菌试验：取菌液200 μ 1在超净工作台上常规涂布于LB琼脂平 板表面；用眼科角膜环转在LB琼脂平板上等距打5个孔，每孔孔径均为6. 5mm，柳叶刀挑出 孔穴琼脂；在孔内分别滴加不同浓度的本发明所述中药液体0. 15ml ;平皿置于28°C恒温培 养箱中培养48h ;用游标卡尺量取抑菌圈直径。
[0074] 1. 6实验结果：结果显示，浓度分别为6、12、30、50、100mg/ml的本发明所述药物组 合物均可形成较大的抑菌圈，与对照组比较，P值均小于〇. 01，说明本发明所述药物组合物 具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，结果见表1。
[0075] 表1 :本发明所述药物组合物对副溶血弧菌增殖的抑制作用
【权利要求】
1. 一种含有覆盆子的用于治疗腹泻的药物组合物，其特征在于，它是由以下原料制成 的药剂：覆盆子、海螵蛸、小茴香、杜笔、酸枣仁、地锦草和鸡内金。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：覆盆 子4?16份、海螵蛸7?20份、小茴香3?12份、杜笔3?12份、酸枣仁3?12份、地锦 草1?7份和鸡内金1?7份。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：覆盆 子5?12份、海螵蛸8?15份、小茴香4?10份、杜笔4?10份、酸枣仁5?9份、地锦 草2?6份和鸡内金2?6份。
4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：覆盆 子7?9份、海螵蛸10?13份、小茴香5?8份、杜笔6?7份、酸枣仁5?6份、地锦草 2?5份和鸡内金2?4份。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：覆盆 子8份、海螵蛸12份、小茴香6份、杜笔6份、酸枣仁6份、地锦草3份和鸡内金3份。
【文档编号】A61P1/12GK104367654SQ201410629555
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】骆均勇, 张太君 申请人:成都果睿医药科技有限公司