一种含有紫苑的治疗咳嗽的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有紫苑的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷叶、蝉蜕和白果。本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用。
【专利说明】一种含有紫苑的治疗咳嗽的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种含有紫苑的治疗咳嗽的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一，是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的 保护性呼吸反射动作。中医认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之 症。见《素问五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》："咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也； 嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽 也"。
[0003] 目前西医主要是采用呼吸道平滑肌抑制剂止咳，见效快，常伴有副作用。而且某些 咳嗽水还具有成瘾性，咳嗽水被青少年滥用的报道屡见不止。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用及成瘾性的不足，提供一种治 疗咳嗽的中药组合物。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0006] 一种治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷叶、 蝉蜕和白果。优选上述物组合物，重量份配比为：款冬花1-30份、五味子1-12份、紫苑1-12 份、竹茹1-12份、枇杷叶1-20份、蝉蜕1-6份、白果1-6份。
[0007] 本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下，精选的药物组方，各组 分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏润肺止咳、燥湿化痰、清热解毒、祛 风利湿、化痰止嗽的功效，对咳嗽的治疗达到标本兼治。
[0008] 进一步，优选治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：款冬花6-16份、五 味子2-8份、紫苑2-8份、竹茹2-8份、枇杷叶6-14份、蝉蜕2-5份、白果2-5份。
[0009] 进一步，优选治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：款冬花12份、五味 子6份、紫苑6份、竹茹6份、枇杷叶9份、蝉蜕3份、白果3份。
[0010] 与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明组合物的组分均采用天然的中药原 料，其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副 作用。
【具体实施方式】
[0011] 在本发明中，款冬花，味辛、微苦，性温。归肺经。润肺下气，止咳化痰。用于新久 咳嗽，喘咳痰多，劳嗽咳血。五味子，味酸甘，性温。归肺心肾经。收敛固涩，益气生津，补肾 宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸 失眠。紫苑，味辛甘苦，性温，归肺经。润肺下气；化痰止咳。主咳嗽；肺虚劳嗽；肺瘘肺痈； 咳吐脓血；小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。竹茹，味甘，性微寒，归肺胃心胆 经。清热化痰，除烦，止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，惊悸不宁，心烦失眠，中风痰迷，舌强 不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。枇杷叶，味苦，性微寒。归肺胃经。清肺止咳，降逆止 呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。蝉蜕，味甘，性寒。归肺肝经。疏散风 热，利咽，透瘆，明目退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛音哑，麻瘆不透，风瘆瘙痒，目赤翳障， 惊风抽搐，破伤风。白果，味甘苦涩，性平。归肺、肾经。敛肺定喘，止带缩尿。用于痰多喘 咳，带下白浊，遗尿尿频。根据中医药理，将各味药材混合到一起，在协同增效促进作用下， 可以快速润肺止咳、燥湿化痰，有效治愈咳嗽患者的病症，同时促进患者气血运行，排出湿 毒，恢复健康。
[0012] 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
[0013] 制备方法一：按比例取款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷叶、蝉蜕和白果，分别粉碎 过40-80目筛，混合均匀，根据需要添加药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊或微丸 等口服型药物制剂。
[0014] 制备方法二：将款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷叶、蝉蜕和白果用乙醇、水或其混 合物回流提取1-4次，提取液浓缩至干，得提取物，根据需要添加药学可接受的辅助成分， 将该提取物制成片剂、胶囊、滴丸或微丸等口服型药物制剂。如果制成饮剂则不必浓缩至 干，浓缩至适宜浓度后添加适量的助剂即可。
[0015] 制备方法三：
[0016] 制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：
[0017] (1)取款冬花，加5-8倍的水，回流提取2-3小时，重复提取3次，合并提取液，浓 缩，用大孔树脂吸附（D101大孔树脂），水先流出物至无色，50 % -90 %乙醇洗脱，收集乙醇 洗脱液，浓缩至干，得款冬花提取物。
[0018] (2)取五味子，加4-8倍水回流提取2-4次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至干， 得五味子提取物。
[0019] (3)将紫苑粉碎成粗粉，加入10% -30%乙醇回流提取1-3小时，每次2-3小时，合 并提取物，浓缩至干，既得紫苑提取物。
[0020] (4)取竹茹，切丝，加4-6倍水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，浓缩至干，得 到竹茹提取物。
[0021] (5)将枇杷叶加水煎煮2-4次，每次2-3小时，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到枇杷 叶提取物。
[0022] (6)取蝉蜕，粉碎，加3-5倍水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，浓缩至干，得 到蝉蜕提取物。
[0023] (7)取白果，去除外壳后，低温粉碎。
[0024] (8)将上述提取物混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、 胶囊等剂型。
[0025] 将款冬花、紫苑、枇杷叶、蝉蜕，加入3-8倍50% -85 %乙醇，回流提取2-5次，合并 提取液，回收乙醇，浓缩至干，得到提取物一。将五味子和竹茹，加4-8倍水煎煮3-6次，合 并煎液，过滤，浓缩至干，得到提取物二。取白果，去除外壳后，低温粉碎。将提取物一、提取 物二和白果粉碎称混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等 剂型。
[0026] 其中最优选制备方法三，制备方法三根据不同的药物各自的特性，选择适宜的提 取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的杂质的影响，所以最 优选制备方法三。
[0027] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。本发明实施例中，所用混合溶液试剂未做特别说明的，均为体积百分比混合。 例如20%乙醇是指20 :80体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重 量体积比（kg/L)，例如"8kg药材用4倍体积的30%乙醇回流提取"，即将8kg药材中加入 32L的30 :70乙醇水溶液。
[0028] 实施例1
[0029] 取款冬花12kg、五味子6kg、紫苑6kg、竹苑6kg、枇杷叶9kg、蝴蜕3kg、白果3kg分 别粉碎过40目筛，混合均匀，干燥，加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂，制成片剂。
[0030] 对比例1
[0031] 取五味子6kg、紫苑6kg、竹茹6kg、枇杷叶9kg、蝉蜕3kg分别粉碎过40目筛，混合 均匀，加入鸡胆汁Ikg混均，干燥，加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂，制成片剂。
[0032] 对比例2
[0033] 取款冬花12kg、五味子6kg、竹苑6kg、枇杷叶9kg、白果3kg用30%乙醇回流提取 4次，每次1小时，合并提取液，浓缩至干，得提取物，添加适量的助剂，压制成片。
[0034] 实施例2
[0035] 按实施例1的方法制得混合粉料，用明胶作囊壳材料，制成胶囊。
[0036] 实施例3
[0037] 实施过程同实施例1，只是原料用量为：款冬花16kg、五味子8kg、紫苑8kg、竹茹 2kg、枇杷叶6kg、虫单蜕5kg、白果2kg。
[0038] 实施例4
[0039] 将款冬花6kg、五味子2kg、紫苑2kg、竹苑8kg、枇杷叶14kg、蝴蜕2kg、白果5kg用 4倍体积的30%乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，浓缩至干，得提取物。将上述 提取物干燥，添加适量的助剂，压制成片。
[0040] 实施例5
[0041] 将款冬花30kg、竹茹2kg、枇杷叶12kg、白果1用水煎煮提取4次，每次1. 5小时， 合并煎液，浓缩至干，得提取物。取五味子12kg、紫苑12kg、蝉蜕6kg粉碎过40目筛，和前 述提取物混合均匀，干燥，添加适量的助剂，压制成片。
[0042] 实施例6
[0043] 将款冬花30kg、紫苑20kg、枇杷叶12kg、蝉蜕6kg，加入3-8倍50% -85%乙醇， 回流提取2-5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩至干，得到提取物一。将五味子12kg和竹茹 12kg，加4-8倍水煎煮3-6次，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到提取物二。取白果6kg，去除 外壳后，低温粉碎。将提取物一、提取物二和白果6kg粉碎称混合均匀，干燥，添加适量的药 学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。
[0044] 实施例7
[0045] 取款冬花12kg，加7倍的水，回流提取2小时，重复提取3次，合并提取液，浓缩， 用大孔树脂吸附（DlOl大孔树脂），水先流出物至无色，60%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓 缩至干，得款冬花提取物。取五味子6kg，加4-8倍水回流提取4次，每次1. 5小时，合并提 取液，浓缩至干，得五味子提取物。将紫苑粉6kg，碎成粗粉，加入20 %乙醇回流提取3小 时，每次2小时，合并提取物，浓缩至干，既得紫苑提取物。取竹茹6kg，切丝，加4倍水煎煮 3次，每次2小时，合并煎液，浓缩至干，得到竹茹提取物。将枇杷叶9kg，加水煎煮4次，每 次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到枇杷叶提取物。取蝉蜕3kg，粉碎，加5倍水煎煮 2次，每次1小时，合并煎液，浓缩至干，得到蝉蜕提取物。取白果3kg，去除外壳后，低温粉 碎。将上述提取物和/粉末混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，压制成片。
[0046] 治疗咳嗽的药物临床试验观察（一）
[0047] -、病例病症选择：
[0048] (1)咳逆有声，或伴咽痒咳痰；
[0049] (2)外感咳嗽，起病急，可伴有寒热等表证；
[0050] (3)内伤咳嗽，每因外感反复发作，病程较长，可咳而伴喘；
[0051] (4)咳嗽痰稠，咳而不爽，口渴咽干痛。
[0052] 二、用法用量：
[0053] 临床应用时，向患者分发实施例1、6、7制备得到的药物。一日二剂，分早、晚两次 服用。
[0054] 三、疗效标准：
[0055] (1)痊愈：咳嗽症状消失，体征基本恢复正常；
[0056] (2)显效：咳嗽由重度转为轻度或由中度转为消失，相应的体征有显著好转；
[0057] (3)有效：咳嗽由重度转为中度或由中度转为轻度，主诉症状好转；
[0058] (4)无效：症状/体征无变化或加重。
[0059] 四、治疗情况
[0060] 4. 1病例一般情况
[0061] 性别比例：
[0062]
【权利要求】
1. 一种治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：款冬花、五味子、紫苑、竹茹、枇杷叶、 蝉蜕和白果。
2. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：款冬花 1-30份、五味子1-12份、紫苑1-12份、竹茹1-12份、枇杷叶1-20份、蝉蜕1-6份、白果1-6 份。
3. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：款冬花 6-16份、五味子2-8份、紫苑2-8份、竹茹2-8份、枇杷叶6-14份、蝉蜕2-5份、白果2-5份。
4. 根据权利要求2所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：款冬花12 份、五味子6份、紫苑6份、竹茹6份、枇杷叶9份、蝉蜕3份、白果3份。
【文档编号】A61K36/899GK104435820SQ201410640442
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月13日 优先权日:2014年11月13日
【发明者】骆均勇, 张太君 申请人:成都华熹科技有限公司