一种含有柿蒂的治疗咳嗽的中药组合物的制作方法

一种含有柿蒂的治疗咳嗽的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有柿蒂的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：丁香、柿蒂、半夏、紫苑、白沙参、降真香、矮地茶、甘草。本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用。
【专利说明】一种含有柿蒂的治疗咳嗽的中药组合物

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种含有柿蒂的治疗咳嗽的中药组合物。

【背景技术】
[0002] 咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一，是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的 保护性呼吸反射动作。中医认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之 症。见《素问五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》："咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也； 嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽 也"。
[0003] 目前西医主要是采用呼吸道平滑肌抑制剂止咳，见效快，常伴有副作用。而且某些 咳嗽水还具有成瘾性，咳嗽水被青少年滥用的报道屡见不止。


【发明内容】

[0004] 本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用及成瘾性的不足，提供一种治 疗咳嗽的中药组合物。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0006] 一种治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：丁香、柿蒂、半夏、紫苑、白沙参、降真 香、矮地茶、甘草。优选上述物组合物，重量份配比为：丁香1-20份、柿蒂1-20份、半夏1-12 份、紫苑1-7份、白沙参1-20份、降真香1-12份、矮地茶1-7份、甘草1-7份。
[0007] 本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下，精选的药物组方，各组 分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏润肺止咳、燥湿化痰、清热解毒、祛 风利湿、化痰止嗽的功效，对咳嗽的治疗达到标本兼治。
[0008] 进一步，优选治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：丁香6-13份、柿蒂 6-13份、半夏2-8份、紫苑2-5份、白沙参6-13份、降真香2-8份、矮地茶2-5份、甘草2-5 份。
[0009] 进一步，优选治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：丁香9份、柿蒂9 份、半夏6份、紫苑3份、白沙参9份、降真香6份、矮地茶3份、甘草3份。
[0010] 与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明组合物的组分均采用天然的中药原 料，其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副 作用。

【具体实施方式】
[0011] 在本发明中，丁香，味辛，性温。归脾、胃、肺、肾经。温中降逆，补肾助阳。用于脾 胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳瘘。柿蒂，味苦湿，性平，归胃经。降气止呃。 用于呃逆。半夏，味辛，性温；有毒。归脾胃肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿 痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治 痈肿痰核。紫苑，味辛甘苦，性温，归肺经。润肺下气；化痰止咳。主咳嗽；肺虚劳嗽；肺瘘 肺痈；咳吐脓血；小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。白沙参，味甘、微苦，性微 寒。归肺、胃经。养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，胃阴不足，热病津伤，咽 干口渴。降真香，味辛，性温，归肝脾肺心经。理气，止血，行瘀，定痛。矮地茶，性平，味辛、 微苦。归肺、肝经。化痰止咳，利湿，活血。用于咳嗽、痰中带血、慢性支气管炎、湿热黄疸、 跌扑损伤。甘草有补脾益气、润肺止咳、泻火解毒、缓急止痛、调和诸药等功效。根据中医药 理，将各味药材混合到一起，在协同增效促进作用下，可以快速润肺止咳、燥湿化痰，有效治 愈咳嗽患者的病症，同时促进患者气血运行，排出湿毒，恢复健康。
[0012] 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
[0013]制备方法一：按比例取丁香、柿蒂、半夏、紫苑、白沙参、降真香、矮地茶、甘草，分别 粉碎过40-80目筛，混合均匀，根据需要添加药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊或 微丸等口服型药物制剂。
[0014]制备方法二：将丁香、柿蒂、半夏、紫苑、白沙参、降真香、矮地茶、甘草用乙醇、水或 其混合物回流提取1-4次，提取液浓缩至干，得提取物，根据需要添加药学可接受的辅助成 分，将该提取物制成片剂、胶囊、滴丸或微丸等口服型药物制剂。如果制成饮剂则不必浓缩 至干，浓缩至适宜浓度后添加适量的助剂即可。
[0015] 制备方法三：
[0016] 制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：
[0017] (1)将丁香加30% -50%乙醇回流提取2-4次，每次1-2小时，合并提取液，浓缩至 干，得到丁香提取物。
[0018] (2)取柿蒂，加2-5倍水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，浓缩至干，得柿蒂提 取物。
[0019] (3)取半夏，加入8-10倍80%以上乙醇回流提取2-3次，每次1-3小时，合并提取 液，离心除去沉淀，真空干燥上清液得到半夏提取物。
[0020] (4)将紫苑粉碎成粗粉，加入10% -30%乙醇回流提取1-3小时，每次2-3小时，合 并提取物，浓缩至干，既得紫苑提取物。
[0021] (5)将白沙参粉碎成粗粉，混合均匀，用50%-90% (体积）的乙醇溶液做溶剂，浸 渍48-100小时后渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩至干，既得白沙参提取物。
[0022] (6)取降真香，切片，加3-6倍60% -90%乙醇回流提取2-3次，每次2-4小时，合 并提取液，浓缩至干，得降真香提取物。
[0023] (7)取矮地茶，加4-6倍60%-80%乙醇回流提取2-4次，每次1-2小时，合并提取 液，浓缩至干，得矮地茶提取物。
[0024] (8)取甘草，加4?8倍水煎煮，提取2次，煎煮时间1?2小时，提取液合并后浓 缩至干，得甘草提取物。
[0025] (9)将上述提取物混合均匀，加入市售鸡胆汁，干燥，添加适量的药学可接受的添 加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。
[0026] 优选的，将丁香、半夏、白沙参、降真香和矮地茶，加入3-8倍50% -85%乙醇，回流 提取2-5次，合并提取液，回收乙醇，浓缩至干，得到提取物一。将柿蒂、紫苑、甘草，加4-8 倍水煎煮3-6次，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到提取物二。将提取物一和提取物二混合均 匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。
[0027] 其中最优选制备方法三，制备方法三根据不同的药物各自的特性，选择适宜的提 取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的杂质的影响，所以最 优选制备方法三。
[0028] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。本发明实施例中，所用混合溶液试剂未做特别说明的，均为体积百分比混合。 例如20%乙醇是指20 :80体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重 量体积比（kg/L)，例如"8kg药材用4倍体积的30%乙醇回流提取"，即将8kg药材中加入 32L的30 :70乙醇水溶液。
[0029] 实施例1
[0030] 取丁香9kg、柿蒂9kg、半夏6kg、紫苑3kg、白沙参9kg、降真香6kg、矮地茶3kg、甘 草3kg分别粉碎过40目筛，混合均匀，干燥，加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂，制成片剂。
[0031] 对比例1
[0032] 取丁香9kg、半夏6kg、紫苑3kg、白沙参9kg、降真香6kg、甘草3kg分别粉碎过40 目筛，混合均匀，加入鸡胆汁Ikg混均，干燥，加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂，制成片剂。
[0033] 对比例2
[0034] 取柿蒂9kg、半夏6kg、紫苑3kg、白沙参9kg、矮地茶3kg、甘草3kg用30%乙醇回 流提取4次，每次1小时，合并提取液，浓缩至干，得提取物，添加适量的助剂，压制成片。
[0035] 实施例2
[0036] 按实施例1的方法制得混合粉料，用明胶作囊壳材料，制成胶囊。
[0037] 实施例3
[0038] 实施过程同实施例1，只是原料用量为：丁香13kg、柿蒂13kg、半夏8kg、紫苑2kg、 白沙参6kg、降真香2kg、矮地茶2kg、甘草2kg。
[0039] 实施例4
[0040] 将丁香6kg、柿蒂6kg、半夏2kg、紫苑5kg、白沙参13kg、降真香8kg、矮地茶5kg、甘 草5kg用4倍体积的30%乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，浓缩至干，得提取 物。将上述提取物干燥，添加适量的助剂，压制成片。
[0041] 实施例5
[0042] 将丁香20kg、柿蒂12kg、半夏8kg、紫苑6kg、矮地茶3份、甘草4份用水煎煮提取 4次，每次1. 5小时，合并煎液，浓缩至干，得提取物。取白沙参13kg和降真香IOkg粉碎过 40目筛，和前述提取物混合均匀，干燥，添加适量的助剂，压制成片。
[0043] 实施例6
[0044] 将丁香20kg、半夏6kg、白沙参20kg、降真香2kg、矮地茶1kg，加入6倍75%乙醇， 回流提取4次，合并提取液，回收乙醇，浓缩至干，得到提取物一。将柿蒂20kg、紫苑lkg、甘 草7kg，加6倍水煎煮5次，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到提取物二。将提取物一和提取物 二混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。
[0045] 实施例7
[0046]将丁香3kg加50%乙醇回流提取4次，每次2小时，合并提取液，浓缩至干，得到 丁香提取物。取柿蒂lkg，加2-5倍水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，浓缩至干，得柿蒂 提取物。取半夏7kg，加入8倍80%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，离心除去 沉淀，真空干燥上清液得到半夏提取物。将紫苑2kg粉碎成粗粉，加入30%乙醇回流提取 3小时，每次3小时，合并提取物，浓缩至干，既得紫苑提取物。将白沙参4kg，粉碎成粗粉， 混合均匀，用80%的乙醇溶液做溶剂，浸渍80小时后渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩至 干，既得白沙参提取物。取降真香3kg，切片，加5倍70 %乙醇回流提取3次，每次2小时， 合并提取液，浓缩至干，得降真香提取物。取矮地茶4kg，加5倍70%乙醇回流提取3次，每 次2小时，合并提取液，浓缩至干，得矮地茶提取物。取甘草3kg，加6倍水煎煮，提取2次， 煎煮时间2小时，提取液合并后浓缩至干，得甘草提取物。将上述提取物混合均匀，干燥，添 加适量的药学可接受的添加剂，压制成片。
[0047] 治疗咳嗽的药物临床试验观察（一）
[0048] 一、病例病症选择：
[0049] (1)咳逆有声，或伴咽痒咳痰；
[0050] (2)外感咳嗽，起病急，可伴有寒热等表证；
[0051] (3)内伤咳嗽，每因外感反复发作，病程较长，可咳而伴喘；
[0052] (4)咳嗽痰稠，咳而不爽，口渴咽干痛。
[0053] 二、用法用量：
[0054] 临床应用时，向患者分发实施例1、6、7制备得到的药物。一日二剂，分早、晚两次 服用。
[0055] 三、疗效标准：
[0056](1)痊愈：咳嗽症状消失，体征基本恢复正常；
[0057] (2)显效：咳嗽由重度转为轻度或由中度转为消失，相应的体征有显著好转；
[0058] (3)有效：咳嗽由重度转为中度或由中度转为轻度，主诉症状好转；
[0059] (4)无效：症状/体征无变化或加重。
[0060] 四、治疗情况
[0061] 4. 1病例一般情况
[0062] 性别比例：
[0063]

【权利要求】
1. 一种治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：丁香、柿蒂、半夏、紫苑、白沙参、降真 香、矮地茶、甘草。
2. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：丁香1-20 份、柿蒂1-20份、半夏1-12份、紫苑1-7份、白沙参1-20份、降真香1-12份、矮地茶1-7份、 甘草1-7份。
3. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：丁香6-13 份、柿蒂6-13份、半夏2-8份、紫苑2-5份、白沙参6-13份、降真香2-8份、矮地茶2-5份、 甘草2-5份。
4. 根据权利要求2所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：丁香9份、 柿蒂9份、半夏6份、紫苑3份、白沙参9份、降真香6份、矮地茶3份、甘草3份。
【文档编号】A61K36/8888GK104474179SQ201410640400
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月13日 优先权日:2014年11月13日
【发明者】骆均勇, 张太君 申请人:成都华熹科技有限公司