一种含有杏仁的治疗咳嗽的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有杏仁的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：紫苏叶、瓜子金、小飞扬草、红景天、前胡、杏仁。本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用。
【专利说明】一种含有杏仁的治疗咳嗽的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种含有杏仁的治疗咳嗽的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一，是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的 保护性呼吸反射动作。中医认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之 症。见《素问五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》："咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也； 嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽 也"。
[0003] 目前西医主要是采用呼吸道平滑肌抑制剂止咳，见效快，常伴有副作用。而且某些 咳嗽水还具有成瘾性，咳嗽水被青少年滥用的报道屡见不止。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用及成瘾性的不足，提供一种治 疗咳嗽的中药组合物。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0006] 一种治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：紫苏叶、瓜子金、小飞扬草、红景天、 前胡、杏仁。优选上述物组合物，重量份配比为：紫苏叶1-30份、瓜子金1-15份、小飞扬草 1-15份、红景天1-15份、前胡1-15份、杏仁1-8份。
[0007] 本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下，精选的药物组方，各组 分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏润肺止咳、燥湿化痰、清热解毒、祛 风利湿、化痰止嗽的功效，对咳嗽的治疗达到标本兼治。
[0008] 进一步，优选治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：紫苏叶6-18份、瓜 子金2-10份、小飞扬草2-10份、红景天2-10份、前胡2-10份、杏仁2-5份。
[0009] 进一步，优选治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：紫苏叶12份、瓜子 金6份、小飞扬草6份、红景天6份、前胡6份、杏仁3份。
[0010] 与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明组合物的组分均采用天然的中药原 料，其配制简便、药源广、成本低。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副 作用。
【具体实施方式】
[0011] 在本发明中，紫苏叶，味辛，性温，归肺、脾经。解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒， 咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。瓜子金，味辛苦，性平，归肺经。祛痰止咳，活血消肿，解毒 止痛。用于咳嗽痰多，咽喉肿痛；外治跌打损伤，疔疮疖肿，蛇虫咬伤。小飞扬草，味微酸涩， 性凉。清热利湿，收敛止痒。细菌性痢疾，肠炎腹泻，痔疮出血；外用治湿瘆，过敏性皮炎，皮 肤瘙痒。红景天，味甘苦，性平，归心、肺经。补气清肺，通脉平喘。主气虚体弱，气短乏力。 前胡，味苦辛，性微寒，归肺经。散风清热，降气化痰。用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄 稠。杏仁，味苦，性微温，归肺大肠经。降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多， 肠燥便秘。根据中医药理，将各味药材混合到一起，在协同增效促进作用下，可以快速润肺 止咳、燥湿化痰，有效治愈咳嗽患者的病症，同时促进患者气血运行，排出湿毒，恢复健康。
[0012] 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
[0013] 制备方法一：按比例取紫苏叶、瓜子金、小飞扬草、红景天、前胡、杏仁，分别粉碎过 40-80目筛，混合均匀，根据需要添加药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊或微丸等口 服型药物制剂。
[0014] 制备方法二：将紫苏叶、瓜子金、小飞扬草、红景天、前胡、杏仁用乙醇、水或其混合 物回流提取1-4次，提取液浓缩至干，得提取物，根据需要添加药学可接受的辅助成分，将 该提取物制成片剂、胶囊、滴丸或微丸等口服型药物制剂。如果制成饮剂则不必浓缩至干， 浓缩至适宜浓度后添加适量的助剂即可。
[0015] 制备方法三：
[0016] 制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：
[0017] (1)取紫苏叶，加入6-10倍体积的50% -70%乙醇回流提取2-4次，每次1-2小时， 合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸 膏，干燥，得到紫苏叶提取物。
[0018] (2)取瓜子金，加4-8倍10%-40%乙醇回流提取2-5次，每次1-2小时，合并提取 液，过滤，浓缩至干，得到瓜子金提取物。
[0019] (3)取小飞扬草，加7-10倍水，回流提取3-4次，每次2-3小时，合并提取液，浓缩 至干，得小飞扬草提取物。
[0020] (4)取红景天，加入4?6倍体积的高浓度乙醇溶液，80?90°C提取1?3小时， 过滤，收集滤液。滤渣加入2?4倍体积的高浓度乙醇，90?95°C提取1?2小时，过滤， 合并滤液，浓缩至无乙醇气味（乙醇含量低于5% )，用DlOl大孔树脂进行吸附，先用清水 淋洗至流出物无色，然后用90%以上的乙醇洗脱，得到红景天提取物。
[0021] (5)取前胡，加4-8倍30% -50%乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时，合并提取 液，回收乙醇，浓缩至干，得到前胡提取物。
[0022] (6)将杏仁加60% -80%乙醇回流提取3-5次，每次2-3小时，合并提取液，过滤， 浓缩至干，得到杏仁提取物。
[0023] (7)将上述提取物混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、 胶囊等剂型。
[0024] 优选的，将红景天、前胡、杏仁，加入3-8倍50% -85%乙醇，回流提取2-5次，合并 提取液，回收乙醇，浓缩至干，得到提取物一。将紫苏叶、瓜子金、小飞扬草，加4-8倍水煎煮 3-6次，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到提取物二。将提取物一和提取物二混合均匀，干燥， 添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。
[0025] 其中最优选制备方法三，制备方法三根据不同的药物各自的特性，选择适宜的提 取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的杂质的影响，所以最 优选制备方法三。
[0026] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。本发明实施例中，所用混合溶液试剂未做特别说明的，均为体积百分比混合。 例如20%乙醇是指20 :80体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重 量体积比（kg/L)，例如"8kg药材用4倍体积的30%乙醇回流提取"，即将8kg药材中加入 32L的30 :70乙醇水溶液。
[0027] 实施例1
[0028] 取紫苏叶12kg、瓜子金6kg、小飞扬草6kg、红景天6kg、前胡6kg、杏仁3kg分别粉 碎过40目筛，混合均匀，干燥，加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂，制成片剂。
[0029] 对比例1
[0030] 取紫苏叶12kg、瓜子金6kg、小飞扬草6kg、前胡6kg、杏仁3kg分别粉碎过40目筛， 混合均匀，干燥，加入适量填充剂、黏合剂和崩解剂，制成片剂。
[0031] 对比例2
[0032] 取瓜子金6kg、红景天6kg、前胡6kg、杏仁3kg用30%乙醇回流提取4次，每次1 小时，合并提取液，浓缩至干，得提取物，添加适量的助剂，压制成片。
[0033] 实施例2
[0034] 按实施例1的方法，原料用量为：紫苏叶18kg、瓜子金10kg、小飞扬草2kg、红景天 2kg、前胡10kg、杏仁5kg，制得混合粉料，用明胶作囊壳材料，制成胶囊。
[0035] 实施例3
[0036] 实施过程同实施例1，只是原料用量为：紫苏叶6kg、瓜子金2kg、小飞扬草10kg、红 景天2kg、前胡2kg、杏仁2kg。
[0037] 实施例4
[0038] 将紫苏叶30kg、瓜子金15kg、小飞扬草15kg、红景天15kg、前胡15kg、杏仁8kg用 4倍体积的30%乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，浓缩至干，得提取物。将上述 提取物干燥，添加适量的助剂，压制成片。
[0039] 实施例5
[0040] 将苏叶10kg、瓜子金10kg、小飞扬草10kg、前胡10kg、杏仁IOkg用水煎煮提取4 次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩至干，得提取物。取红景天IOkg粉碎过40目筛，和前述 提取物混合均匀，干燥，添加适量的助剂，压制成片。
[0041] 实施例6
[0042] 将红景天6kg、前胡6kg、杏仁3kg，加入6倍60 %乙醇，回流提取4次，合并提取 液，回收乙醇，浓缩至干，得到提取物一。将紫苏叶12kg、瓜子金6kg、小飞扬草6kg，加8倍 水煎煮4次，合并煎液，过滤，浓缩至干，得到提取物二。将提取物一和提取物二混合均匀， 干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，制备成片剂、胶囊等剂型。
[0043] 实施例7
[0044] 取紫苏叶12kg，加入10倍体积的50%乙醇回流提取4次，每次1. 5小时，合并提 取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干 燥，得到紫苏叶提取物。取瓜子金6kg，加6倍30%乙醇回流提取4次，每次1小时，合并 提取液，过滤，浓缩至干，得到瓜子金提取物。取小飞扬草6kg，加7倍水，回流提取4次，每 次3小时，合并提取液，浓缩至干，得小飞扬草提取物。取红景天6kg，加入4倍体积的高浓 度乙醇溶液，90°C提取1小时，过滤，收集滤液。滤渣加入4倍体积的高浓度乙醇，90°C提取 1小时，过滤，合并滤液，浓缩至无乙醇气味（乙醇含量低于5% )，用DlOl大孔树脂进行吸 附，先用清水淋洗至流出物无色，然后用90%以上的乙醇洗脱，得到红景天提取物。取前胡 6kg，加8倍50%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至干，得到前 胡提取物。将杏仁3kg，加60%乙醇回流提取3次，每次3小时，合并提取液，过滤，浓缩至 干，得到杏仁提取物。将上述提取物混合均匀，干燥，添加适量的药学可接受的添加剂，压制 成片。
[0045] 治疗咳嗽的药物临床试验观察（一）
[0046] -、病例病症选择：
[0047] (1)咳逆有声，或伴咽痒咳痰；
[0048] (2)外感咳嗽，起病急，可伴有寒热等表证；
[0049] (3)内伤咳嗽，每因外感反复发作，病程较长，可咳而伴喘；
[0050] (4)咳嗽痰稠，咳而不爽，口渴咽干痛。
[0051] 二、用法用量：
[0052] 临床应用时，向患者分发实施例1、6、7制备得到的药物。一日二剂，分早、晚两次 服用。
[0053] 三、疗效标准：
[0054] (1)痊愈：咳嗽症状消失，体征基本恢复正常；
[0055] (2)显效：咳嗽由重度转为轻度或由中度转为消失，相应的体征有显著好转；
[0056] (3)有效：咳嗽由重度转为中度或由中度转为轻度，主诉症状好转；
[0057] (4)无效：症状/体征无变化或加重。
[0058] 四、治疗情况
[0059] 4. 1病例一般情况
[0060] 性别比例：
[0061]
【权利要求】
1. 一种治疗咳嗽的药物组合物，包括以下成分：紫苏叶、瓜子金、小飞扬草、红景天、前 胡、杏仁。
2. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：紫苏叶 1-30份、瓜子金1-15份、小飞扬草1-15份、红景天1-15份、前胡1-15份、杏仁1-8份。
3. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：紫苏叶 6-18份、瓜子金2-10份、小飞扬草2-10份、红景天2-10份、前胡2-10份、杏仁2-5份。
4. 根据权利要求2所述的治疗咳嗽的药物组合物，包括以下重量份的成分：紫苏叶12 份、瓜子金6份、小飞扬草6份、红景天6份、前胡6份、杏仁3份。
【文档编号】A61K36/736GK104435214SQ201410640386
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月13日 优先权日:2014年11月13日
【发明者】骆均勇, 张太君 申请人:成都华熹科技有限公司