一种治疗骨质增生的中药组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨质增生的中药组合物，属于中医药【技术领域】。其由以下中药材原料制得：红花、山牛蒡、白首乌、熟地黄、筋骨散、威灵仙、金刚散、地龙、豺皮樟、滇羌活、姜叶三七、矮脚罗伞、三叶莲、马尾伸筋草、吊兰、甘草。本中药组合物具有活血化瘀，疏通经络的功效，治疗骨质增生，疗效好，见效快，复发率低。
【专利说明】一种治疗骨质增生的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体涉及一种治疗骨质增生的中药组合物。
【背景技术】
[0002]骨质增生症又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎(0A)、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。分原发性和继发性两种。原发性骨关节病是由于年龄增长、长期劳累，导致骨关节退行性改变、韧带松弛，肌肉力量下降，关节的稳定性受到影响，关节的周围形成骨刺，从而引起关节炎。继发性骨关节病多因关节创伤、发育畸形等导致关节面不平、受力不均而引起本病。目前国内治疗骨质增生症的方法有很多，如直流电药物离子导入法、紫外线疗法、西药治疗、手术治疗等，这些医疗方法虽能暂时缓解疼痛，但多存在治疗有局限、疗效不够，病灶仍然存在。
[0003]骨质增生症属中医的“痹证”范畴，亦称“骨痹”。中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。
【发明内容】
[0004]本发明公开了一种治疗骨质增生的中药组合物，本中药组合物具有活血化瘀，疏通经络的功效，治疗骨质增生，疗效好，见效快，复发率低。
[0005]本发明采用如下技术方案。
[0006]一种治疗骨质增生的中药组合物，由以下重量份中药材原料制得:红花1-20份、山牛蒡1-20份、白首乌1-20份、熟地黄1-30份、筋骨散1-40份、威灵仙1_30份、金刚散1-30份、地龙1-20份、豺皮樟1-40份、滇羌活1-20份、姜叶三七1_20份、矮脚罗伞1_30份、三叶莲1-100份、马尾伸筋草1-20份、吊兰1-30份、甘草1-20份。
[0007]优选地，上述治疗骨质增生的中药组合物，由以下重量份中药材原料制得:红花1-10份、山牛蒡5-15份、白首乌1-10份、熟地黄1-20份、筋骨散1_30份、威灵仙1_20份、金刚散1-20份、地龙1-10份、豺皮樟1-30份、滇羌活1-10份、姜叶三七1_10份、矮脚罗伞1-20份、三叶莲1-90份、马尾伸筋草1-10份、吊兰1-20份、甘草1_10份。
[0008]进一步优选地，上述治疗骨质增生的中药组合物，由以下重量份中药材原料制得:红花3-6份、山牛蒡10-15份、白首乌5-10份、熟地黄1-15份、筋骨散10-30份、威灵仙1_10份、金刚散10-20份、地龙5-10份、豺皮樟10-30份、滇羌活3_10份、姜叶三七3_10份、矮脚罗伞5-20份、三叶莲10-90份、马尾伸筋草3-10份、吊兰5_20份、甘草5_10份。
[0009]根据药物疗效，筛选出3个最优选的中药组方:
(I)红花3份、山牛蒡11份、白首乌6份、熟地黄10份、筋骨散15份、威灵仙5份、金刚散10份、地龙5份、豺皮樟15份、滇羌活4份、姜叶三七3份、矮脚罗伞9份、三叶莲20份、马尾伸筋草6份、吊兰6份、甘草5份； (2)红花4份、山牛蒡12份、白首乌7份、熟地黄13份、筋骨散20份、威灵仙6份、金刚散12份、地龙7份、豺皮樟20份、滇羌活5份、姜叶三七6份、矮脚罗伞10份、三叶莲30份、马尾伸筋草7份、吊兰10份、甘草7份；
(3)红花5份、山牛蒡14份、白首乌8份、熟地黄15份、筋骨散25份、威灵仙9份、金刚散15份、地龙8份、豺皮樟26份、滇羌活6份、姜叶三七9份、矮脚罗伞15份、三叶莲60份、马尾伸筋草9份、吊兰15份、甘草8份。
[0010]根据中医药史料记载，上述中药材具有如下药理活性和功能主治:
红花,活血通经,去瘀止痛。治经闭，癥瘕,难产,死胎,产后恶露不行、瘀血作痛,痈肿，跌扑损伤。
[0011]山牛蒡，祛寒，散瘀，镇痛。主治感冒头痛，关节痛，劳伤。
[0012]白首乌，补肝肾；强筋骨；益精血；健脾消食；解毒疗疮。主腰膝酸软；阳痿遗精；头晕耳鸣；心悸失眠；食欲不振；小儿疳积；产后乳汁稀少；疮痈肿痛。
[0013]熟地黄，滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[0014]筋骨散，祛风湿，强筋骨，止痛。用于脉管炎，风湿性关节炎，筋骨疼痛，腰痛，胃痛，吐血。
[0015]威灵仙，祛风除湿；通络止痛。主治风湿痹痛；肢体麻木；筋脉拘挛；屈伸不利；脚气肿痛；疟疾；骨哽咽喉；并治痰饮积聚。
[0016]金刚散，祛风活络，消肿解毒，止血生肌。治风湿痹痛，跌打损伤，骨折，痈肿疔疮。
[0017]地龙，清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。
[0018]豺皮樟，行气活血止痛；祛风湿。主胃痛；腹痛；痢疾；腹泻；痛经；风湿痹痛；跌打损伤。
[0019]滇羌活，祛风除湿；通络止痛。主风寒感冒；风寒湿痹；筋脉拘挛；头痛；脘腹痛。
[0020]姜叶三七，活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，风湿骨痛，吐血衄血，月经过多；夕卜用治虫蛇咬伤，外伤出血。
[0021]矮脚罗伞，祛风除湿，活血止痛。治风湿疼痛,跌打肿痛,咳嗽吐血,寒气腹痛。
[0022]三叶莲，清热利湿；通络止痛。主热淋；小便不利；水肿；风湿痹痛；胃痛；腰痛；跌打损伤。
[0023]马尾伸筋草，祛风除湿，舒筋活络。用于风湿关节痛，肌肉挛急，跌打损伤，肥大性脊椎炎，类风湿性关节炎。
[0024]吊兰，化痰止咳；散瘀消肿；清热解毒。主痰热咳嗽；跌打损伤；骨折；痈肿；痔疮。
[0025]甘草，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0026]上述中药组合物可以根据现有技术制备成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等制剂。
[0027]通过临床应用研究发现，由上述中药材制备而成的药物组合物在治疗骨质增生方面获得了满意的疗效。因此，本发明的另一个目的在于提供一种医药新用途，即上述中药组合物在制备治疗骨质增生药物中的应用。
[0028]本发明药物配伍合理，具有祛风活血、强劲壮骨、除湿散寒等功效，对于治疗骨质增生及其并发症具有标本兼治的效果，而且愈后不复发。
【具体实施方式】
[0029]下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。需要说明的是，以下实施例用于解释本发明，并不是对本发明的限制。
[0030](一)药物制备
实施例1本发明药物胶囊的制备
处方:红花3份、山牛蒡11份、白首乌6份、熟地黄10份、筋骨散15份、威灵仙5份、金刚散10份、地龙5份、豺皮樟15份、滇羌活4份、姜叶三七3份、矮脚罗伞9份、三叶莲20份、马尾伸筋草6份、吊兰6份、甘草5份；
制备方法:称取处方量的上述中药材，烘干，混合均匀后粉碎成200目粉末，然后装入胶囊壳，每粒胶囊装有Ig药物粉末。
[0031]实施例2本发明药物胶囊的制备
处方:红花4份、山牛蒡12份、白首乌7份、熟地黄13份、筋骨散20份、威灵仙6份、金刚散12份、地龙7份、豺皮樟20份、滇羌活5份、姜叶三七6份、矮脚罗伞10份、三叶莲30份、马尾伸筋草7份、吊兰10份、甘草7份；
制备方法:同实施例1。
[0032]实施例3本发明药物胶囊的制备
处方:红花5份、山牛蒡14份、白首乌8份、熟地黄15份、筋骨散25份、威灵仙9份、金刚散15份、地龙8份、豺皮樟26份、滇羌活6份、姜叶三七9份、矮脚罗伞15份、三叶莲60份、马尾伸筋草9份、吊兰15份、甘草8份。
[0033]制备方法:同实施例1。
[0034](二)临床药效试验 1、病例选择:
临床治疗患者420例，年龄35-68岁，其中男性286人、女性134人，全部病例都是程度不同的骨质增生。
[0035]2、治疗方法:
服用本发明实施例3制得的胶囊，3粒/次，每日2次。20天一疗程。按照病症程度服用2-4个疗程。
[0036]3、诊断标准:
(I)颈椎骨质增生:
临床表现:颈项部有强硬的感觉、活动受限、颈部活动有弹响声，疼痛常向肩部和上肢放射，手和手指有麻木、触电样感觉，可因颈部活动而加重。不同的病变累及不同部位，就出现不同的症状，晚期可导致瘫痪。
[0037]颈椎骨质增生严重者还会引起颈椎病性高血压、心脑血管疾病、胃炎、心绞痛、吞咽困难等。
[0038](2)腰椎骨质增生:
好发部位，以腰三、腰四最为常见。临床上常出现腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，甚至弯腰受限。如邻近的神经根受压，可引起相应的症状，出现局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等。如压迫坐骨神经可引起坐骨神经炎，出现患肢剧烈麻痛、灼痛、抽痛、串痛、向整个下肢放射。
[0039]( 3 )膝关节骨质增生:
初期，起病缓慢者膝关节疼痛不严重，有可持续性隐痛，气温降低时疼痛加重，与气候变化有关，晨起后开始活动，长时间行走，剧烈运动或久坐起立开始走时膝关节疼痛僵硬，稍活动后好转，上、下楼困难，下楼时膝关节发软，易摔倒。蹲起时疼痛，僵硬，严重时，关节酸痛胀痛，跛行走，合并风湿病者关节红肿，畸形，功能受限，伸屈活动有弹响声，部分患者可见关节积液，局部有明显肿胀、压缩现象。
[0040]4、疗效评定:①治愈:临床症状全部消失。②有效:临床症状大部分消失或好转。③无效:临床症状与体征无明显变化。
[0041]5、治疗效果:本发明对420例患者临床治疗，治愈随访2年以上未复发者347例，占86.75% ;有效53例，占13.25% ;总有效率达100%。
[0042]典型病例:
1、孙某某，女，42岁，症状:颈项不适，酸楚疼痛；腰痛，腰部活动受限，诊断为颈椎骨质增生和腰椎骨质增生，患病8年，在多家医院就诊，一直没有根治，用本发明治疗一个疗程，症状明显减轻，二个疗程治愈，随访二年无复发。
[0043]2、王某某，男，51岁，症状:膝关节疼痛，气温降低时疼痛加重，X光显示骨质增生，诊断为膝关节骨质增生和踝关节骨质增生，用本发明治疗二个疗程治愈，随访二年无复发。
[0044]3、魏某某，女，60岁，症状:上、下楼困难，下楼时膝关节发软，严重时，关节酸痛胀痛，脚腕疼痛，诊断为膝关节骨质增生和踝关节骨质增生，多家医院治疗，效果不理想，用本发明治疗三个疗程治愈，随访二年无复发。
[0045]4、赵某，男，55岁，腰部骨质增生，腰无法直起，疼痛不止，用本发明一个疗程后，疼痛明显减轻，腰部可活动，继续服用两个疗程后，疼痛消除，腰部灵活自如，痊愈。
[0046]5、余某某，女，49岁，颈椎骨质增生，肩背手臂麻木，西药治疗多次无效，疼痛难忍，用本发明两个疗程后，疼痛明显减轻，继续服用一个疗程后，痊愈，至今未复发。
[0047]由上述临床数据可见，本发明对于治疗骨质增生具有很好的疗效，而且无复发。
【权利要求】
1.一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于由以下重量份中药材原料制得:红花1-20份、山牛蒡1-20份、白首乌1-20份、熟地黄1-30份、筋骨散1_40份、威灵仙1_30份、金刚散1-30份、地龙1-20份、豺皮樟1-40份、滇羌活1-20份、姜叶三七1_20份、矮脚罗伞1-30份、三叶莲1-100份、马尾伸筋草1-20份、吊兰1-30份、甘草1-20份。
2.如权利要求1所述的治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于由以下重量份中药材原料制得:红花1-10份、山牛蒡5-15份、白首乌1-10份、熟地黄1-20份、筋骨散1_30份、威灵仙1-20份、金刚散1-20份、地龙1-10份、豺皮樟1-30份、滇羌活1_10份、姜叶三七1_10份、矮脚罗伞1-20份、三叶莲1-90份、马尾伸筋草1-10份、吊兰1-20份、甘草1_10份。
3.如权利要求2所述的治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于由以下重量份中药材原料制得:红花3-6份、山牛蒡10-15份、白首乌5-10份、熟地黄1-15份、筋骨散10-30份、威灵仙1-10份、金刚散10-20份、地龙5-10份、豺皮樟10-30份、滇羌活3_10份、姜叶三七3-10份、矮脚罗伞5-20份、三叶莲10-90份、马尾伸筋草3_10份、吊兰5_20份、甘草5_10份。
4.如权利要求3所述的治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于由以下重量份中药材原料制得:红花3份、山牛蒡11份、白首乌6份、熟地黄10份、筋骨散15份、威灵仙5份、金刚散10份、地龙5份、豺皮樟15份、滇羌活4份、姜叶三七3份、矮脚罗伞9份、三叶莲20份、马尾伸筋草6份、吊兰6份、甘草5份。
5.如权利要求3所述的治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于由以下重量份中药材原料制得:红花4份、山牛蒡12份、白首乌7份、熟地黄13份、筋骨散20份、威灵仙6份、金刚散12份、地龙7份、豺皮樟20份、滇羌活5份、姜叶三七6份、矮脚罗伞10份、三叶莲30份、马尾伸筋草7份、吊兰10份、甘草7份。
6.如权利要求3所述的治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于由以下重量份中药材原料制得:红花5份、山牛蒡14份、白首乌8份、熟地黄15份、筋骨散25份、威灵仙9份、金刚散15份、地龙8份、豺皮樟26份、滇羌活6份、姜叶三七9份、矮脚罗伞15份、三叶莲60份、马尾伸筋草9份、吊兰15份、甘草8份。
7.如权利要求1-6任一所述的治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物可制备成片剂、丸剂、散剂或胶囊剂。
8.如权利要求1-6任一所述的中药组合物在制备治疗骨质增生药物中的应用。
【文档编号】A61K36/906GK104306845SQ201410650325
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月17日 优先权日:2014年11月17日
【发明者】崔合芳 申请人:崔合芳