治疗肝硬化的中药制剂的制作方法
【专利摘要】一种治疗肝硬化的中药制剂，其特征在于，选用的原料药材及重量组分分别是：杜蛎30份、焦白术12份、藕节45份、淡昆布30份、山药30份、当归15份、熟地黄24份、玄参25份、丹参25份、党参20份、赤茯苓30份、桑白皮25份、大蓟30份、通草5份、女贞子25份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀散剂冲服；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩煎液服用，或者把浓缩煎液浓缩成膏加工成丸剂服用。
【专利说明】治疗肝硬化的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗肝硬化的中药制剂。具有滋养肝肾、消水利肿、活血止痛的功效，治疗肝硬化疗效确切。
【背景技术】
[0002]肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。
【发明内容】
[0003]本发明所述治疗肝硬化的中药制剂。具有滋养肝肾、消水利肿、活血止痛的功效，治疗肝硬化疗效确切。选用的原料药材及重量组分分别是:杜蛎30份、焦白术12份、藕节45份、淡昆布30份、山药30份、当归15份、熟地黄24份、玄参25份、丹参25份、党参20份、赤茯苓30份、桑白皮25份、大蓟30份、通草5份、女贞子25份。
[0004]本发明选取的原料中药材中，其功效和药理作用分别是:杜蛎:性味归经:咸，微寒；归肝、胆、肾经。功能:平肝息风药；养阴药。重镇安神，潜阳补阴:用于阴虚阳亢引起的烦躁。失眠、头晕头痛、耳鸣目眩、潮热盗汗。软坚散结:可治疗结肿、包块、痰火瘰疬。收敛固涩:治疗虚汗、滞下、遗精。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。
[0005]焦白术:【性味与归经】苦、甘，温。归脾、胃经。【功能与主治臟脾止泻，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚泄泻，久痢，或妇女的淋带白浊等症。
[0006]藕节:性平、味甘涩。归经:入手少阴，足阳明、厥阴经。药用可以缩短出血时间，有止血散淤之效，治咳血、吐血、尿血、便血、子宫出血等。
[0007]淡昆布:[性味、归经]咸寒，入肝、胃、肾经。[功用〕消痰软坚，利水消肿。用于瘿瘤瘰疬，水肿等症。
[0008]山药:有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、道精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。性味:甘、平、无毒。归经:归脾、肺、肾经。功用:补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
[0009]当归:【化学成分】含基本内酯、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。【性味归经】性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0010]熟地黄:味甘性微温，归肝、肾经，有养血滋阴，补精益髓的功效，适用于血虚证，妇女月经不调，肝肾阴虚证，消渴证，精血亏虚证等。熟地为滋补肝肾的重要药物，不仅能够养血滋阴，而且能够生精填髓。熟地黄具有抑制脂质过氧化，提高抗氧化酶活性等作用，并能降血压、降血脂、抑制血栓形成、改善心肌缺血等。
[0011]玄参:【性味归经】:味甘、苦、咸；性微寒。归肺，胃，肾经。【功效】:清热凉血，泻火解毒，滋阴。主治:温热病和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。
[0012]丹参:味微苦，性微寒。色赤，入心经。补心，生血，养心，定志，安神宁心，健忘怔忡，惊悸不寐，生新血，去瘀血，安生胎，落死胎。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。
[0013]党参:具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。性味归经:性平，味甘、微酸。归脾、肺经。化学成分:党参含三萜类化合物无羁萜16(161111),蒲公英萜醇乙酸酯、0-菠留醇及其葡萄糖甙、八7-豆留烯醇及其葡萄糖式、菠甾酮(81)111681:6:^0116)。另含苍术内酯 111611011 (16 111),苍术内酯II 11), 丁香醒(871111职丨如卜丫如)，丁香式，香草酸
3(:1(1)，5-轻基-2-卩比唳甲酉享、(1-呋喃羧酸(0、正己基一葡萄糖|^ 01—116X71—旦一0—、乙基-0 -0-呋喃果糖式(61:1171- 0 -1)-^1-1101:0^111-811081(16)，以及烟酸、4种杂多糖及单糖等。尚含党参甙1、党参内酯和党参酸。现代研究，党参含多种糖类、酚类、留醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。
[0014]赤茯苓:功用主治:行水，利湿热，益心润肺。治小便不利，淋浊，泻痢，心阴不足，
肺燥，消渴。
[0015]桑白皮:功效:泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。含黄酮类成分:桑素，桑色烯，环桑素，环染色烯，桑根皮素，环桑根皮素，化合物((301111)01111(1)八，氧化二氢桑根皮素办011101*118111〕，桑黄酮，桑根酮。又含桑色呋喃，伞形花内酯，东莨菪素，桑糖朊八及具降压作用的乙酰胆碱类似物成分。甘寒，入肺经。具有利水消肿，修复疤痕之功效。《本草图经》载:“桑皮汁主小儿口疮、敷之，涂金刃所伤燥痛，更剥得桑皮裹之，令汁得入疮中”。
[0016]大蓟:性味:性凉，味甘，苦，无毒。归心、肝经。功能主治:功能:凉血止血，解毒消痈。治吐血，衄血，尿血，血淋，血崩，带下，肠风，肠痈，痈疡肿毒，疔疮。主要成分:全草含生物碱、挥发油。根含乙酸蒲公英留醇、豆留醇、￡1 一香树脂醇、8-香树脂醇、8-谷留醇。鲜叶含柳穿鱼花甙2.1%。根含挥发油，油中含4种不饱和碳氢化合物，为单紫杉烯、二氢单紫杉烯、四氢单紫杉烯、六氢单紫杉烯。
[0017]通草:归肺、胃经，清势利水；通乳，用于淋症涩痛；小便不利；水肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。
[0018]女贞子:无臭，味甘、微苦涩。功效:补肝肾阴，乌须明目，现代医学研究认为女贞子可以抑制幽门螺杆菌的作用可以治疗胃病，还具有抑制嘌呤异常代谢用于痛风和高尿酸血症的治疗。主治:用于肝肾阴虚，腰酸耳鸣，须发早白；眼目昏暗，视物昏暗；阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。
[0019]以上方所选用的原料药材药性效互补，规避了药物之间配伍的相恶、相畏、相杀之选，使药物相须、相使作用显著，具有滋养肝肾、消水利肿、活血止痛的作用，是治疗肝硬化的内服纯中草药组成制剂。
[0020]本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀散剂冲服；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩煎液服用，或者把浓缩煎液浓缩成膏加工成丸剂服用；为了使该药物的各原料更好地发挥药效，针对某原料药进行特殊提取，如乙醇提取，这些不能用于限制本发明的保护范围。本发明的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。
[0021]本发明所述药物具有滋养肝肾、消水利肿、活血止痛的功效，用于治疗肝硬化。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的内服药物，从而完成了本发明。临床应用是有良好的确切效果:
[0022]临床应用的基本资料及典型病例:
[0023]实施例1.弋XX，女，53岁。2011年7月7日初诊。
[0024]主诉:纳呆，全身乏力，两胁疼痛11年，腹胀满，下肢水肿近8年。
[0025]现病史:自2000年患肝炎，经多种药物治疗无明显好转，病情继续发展。从2002年开始腹部逐渐胀大，两胁疼痛加重，伴有尿少、下肢浮肿，在某医院诊断为肝硬化腹水，脾功能亢进。建议做脾切除治疗，患者不同意。近1年来症状加重，形体消瘦，腹大胀满，唇紫口燥，五心烦热，尿少水肿，不能正常生活，来院就诊。身体检查:面色晦暗，全身皮肤粘膜未见黄染。胸腹部及上肢均有散在蜘蛛痣，有轻度肝掌。腹部高度膨隆，呈蛙腹。肝脏触及不满意，脾重度肿大，下肢浮肿明显。舌质红绛少津、无苔，脉弦细数。此属肝肾阴虚，宜滋补肝肾，利水消肿。服本方治疗5个多月后，食欲增加，舌正脉弦，腹胀大减，下肢浮肿消失，脾脏平脐。继续服用本方治疗2个月余，症状消失，肝功能正常。
[0026]方法和有效量:杜蛎30份、焦白术12份、藕节45份、淡昆布30份、山药30份、当归15份、熟地黄24份、玄参25份、丹参25份、党参20份、赤茯苓30份、桑白皮25份、大蓟30份、通草5份、女贞子25份；取处方规定量中药材饮片，置适宜煎煮器中，加入清水适量，浸泡适宜时间，加热至沸，保持微沸状态一定时间(约25?30分钟)，分离煎出液，药渣再加水适量煎煮，按规定煎煮2?3次后，合并煎出液，过滤或沉降分离煎出液供使用。
[0027]汤剂内服为主，每日早晚2次内服，每次150“温服。汤剂则作用快而力峻，适应于病情较急重者。如病情较轻或缓者，宜为丸剂内服求其功。
【具体实施方式】
[0028]治疗肝硬化的中药制剂，选用的原料药材及重量组分分别是:杜蛎30份、焦白术12份、藕节45份、淡昆布30份、山药30份、当归15份、熟地黄24份、玄参25份、丹参25份、党参20份、赤茯苓30份、桑白皮25份、大蓟30份、通草5份、女贞子25份。
[0029]本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀散剂冲服；可以将这些原料药一起水煎。
【权利要求】
1.一种治疗肝硬化的中药制剂，其特征在于，选用的原料药材及重量组分分别是:杜蛎30份、焦白术12份、藕节45份、淡昆布30份、山药30份、当归15份、熟地黄24份、玄参25份、丹参25份、党参20份、赤茯苓30份、桑白皮25份、大蓟30份、通草5份、女贞子25份； 制备方法:杜蛎30份、焦白术12份、藕节45份、淡昆布30份、山药30份、当归15份、熟地黄24份、玄参25份、丹参25份、党参20份、赤茯苓30份、桑白皮25份、大蓟30份、通草5份、女贞子25份；取处方规定量中药材饮片，置适宜煎煮器中，加入清水适量，浸泡适宜时间，加热至沸，保持微沸状态一定时间(约25?30分钟)，分离煎出液，药渣再加水适量煎煮，按规定煎煮2?3次后，合并煎出液，过滤或沉降分离煎出液供使用。
【文档编号】A61K35/618GK104474196SQ201410655524
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月3日 优先权日:2014年11月3日
【发明者】景东旭 申请人:景东旭