一种治疗小儿湿疹的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿湿疹的中药组合物及其制备方法，属于中药领域，优选地本发明中药组合物由下述重量份数的原料药制备而成：白藓皮15-30、三白草10-30、苦参30-50、白芨20-38、连翘10-20、板蓝根5-20、花椒5-25和地肤子4-12。本发明中药组合物可清热利湿、祛风止痒，不刺激皮肤，无不良反应和毒副作用，与现有中药相比，具有治愈率高，治愈后不易复发的优点。
【专利说明】一种治疗小儿湿疹的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明医药【技术领域】，涉及一种治疗小儿湿疹的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿湿疹是一种变态反应性皮肤病，就是平常说的过敏性皮肤病。主要原因是对 食入物、吸入物或接触物不耐受或过敏所致。患有湿疹的孩子起初皮肤发红、出现皮疹、继 之皮肤发糙、脱屑，抚摩孩子的皮肤如同触摸在砂纸上一样。遇热、遇湿都可使湿疹表现显 著。
[0003] 湿疹按其发病过程中皮疹的表现分为急性、亚急性和慢性三期。初发损害为红斑 基础上出现密集粟粒大小丘疹，丘疱疹或水疱，水疱破后形成糜烂面，有浆液性渗出，结痂。 急性湿疹处理不当，可转为亚急性或慢性湿疹，如及时适当治疗可逐渐好转，但易复发。重 者可发生大片红斑，其上为成群丘疹、丘疱疹、水疱、糜烂渗液，表面有厚痂，也可延及整个 头面部或头颈部。病灶周围出现红斑丘疹、丘疱疹、水疱、自觉瘙痒。擦破可发生糜烂、结痂， 痂下有脓液渗出，边缘有小脓疱，局部淋巴结肿大，压痛。附近或远隔部位也可有搔抓所致 的平行线状红斑、丘疹和水疱。
[0004] 小儿湿疹西医治疗主要分为外用药物和内服药物，外用药物主要有复方鱼肝油软 膏及依沙吖啶氧化锌霜膏配合含有皮质激素的霜剂，如1 %糠酸莫米松、丙酸倍氯美松乳膏 以及炉甘石洗剂。内服药物主要有皮质类固醇激素，如强的松口服等。
[0005] 中医治疗小儿湿疹的药物有很多，但大多数为内服药物，使用便的同时还对小儿 的胃肠造成反复刺激，患者父母接受度不高，不能广泛应用。
【发明内容】
[0006] 为克服现有技术存在的缺点，本发明人在祖传秘方的基础，经过多年的临床实验 研究，提供了治疗小儿湿疹的中药组合物。
[0007] 本发明主要采用以下技术方案来实现：
[0008] 一种治疗小儿湿疹的中药组合物，它主要是由白藓皮、三白草、苦参、白芨、连翘、 板蓝根、花椒和地肤子制备而成。
[0009] 优选地，本发明治疗小儿湿疹的中药组合物，由下述重量份数的原料药制备而 成：
[0010] 白藓皮15-30、三白草10-30、苦参30-50、白芨20-38、连翘10-20、板蓝根5-20、花 椒5-25和地肤子4-12。
[0011] 最优选地，本发明治疗小儿湿疹的中药组合物，由下述重量份数的原料药制备而 成：白藓皮20、三白草20、苦参40、白芨28、连翘12、板蓝根8、花椒10和地肤子6。
[0012] 本发明所述中药组合物中各原料药的药理学活性如下：
[0013]白藓皮：别名，八股牛、山牡丹、羊鲜草。来源：本品为芸香科植物白鲜DictamnusdasycarpusTurcz.的干燥根皮。春、秋二季采挖根部，除去泥沙及粗皮，剥取根 皮，干燥。性味，苦，寒。归经，归脾、胃、膀胱经。功能主治，清热燥湿，祛风解毒。用于湿热 疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。
[0014]三白草：来源：本品为三白草科植物三白草Saururuschinensis(Lour. )Baill. 的干燥根茎或全草。根茎秋季采挖；全草全年均可采挖，洗净，晒干。性味，甘，辛，寒。归 经，归肺、膀胱经。功能主治，清热解毒，利尿消肿。用于小便不利，淋浙涩痛，白带，尿路感 染，肾炎水肿；外治疮疡肿毒，湿疹。
[0015] 苦参：别名，野槐、好汉枝、苦骨、地骨、地槐、山槐子。来源，本品为豆科植物苦参 SophoraflavescensAit.的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头及小支根，洗净，干燥，或趁 鲜切片，干燥。性味，苦，寒。归经，归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功能主治，清热燥湿，杀虫， 利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；夕卜 治滴虫性阴道炎。
[0016] 白芨：别名，白根、地螺丝、白鸡儿、白鸡娃、连及草、羊角七。来源，本品为兰科植物 白及Bletillastriata(Thunb.)Reichb.f.的干燥块莖。夏、秋二季采挖，除去须根，洗净， 置沸水中煮或蒸至无白心，晒至半干，除去外皮，晒干。性味，苦、甘、涩，微寒。归经，归肺、 肝、胃经。功能主治，收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂； 肺结核咳血，溃疡病出血。
[0017] 连翘：别名，连壳、黄花条、黄链条花、黄奇丹、青翘、落翘。来源，本品为木犀科植物 连翅Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收，除去 杂质，蒸熟，晒干，习称"青翘";果实熟透时采收，晒干，除去杂质，习称"老翘"。性味，苦，微 寒。归经，归肺、心、小肠经。功能主治，清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒， 风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0018] 板蓝根：别名，大蓝根、大青根。来源，本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigoticaFort.的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，晒干。性味，苦，寒。归经，归心、胃经。 功能主治，清热解毒，凉血利咽。用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫， 丹毒，痈肿。
[0019] 花椒：别名，香椒、大花椒、椒目。来源,本品为芸香科植物青椒（香椒、青花椒、山 椒、狗椒）ZanthoxylumschinifoliumSieb.etZucc.或花椒（蜀椒、川椒、红椒、红花椒、 大红袍）ZanthoxylumbungeanumMaxim.的干燥成熟果皮（花椒）及种子（椒目）入药。 秋季采收成熟果实，去除杂质晒干。与种子分开备用。取净花椒，照清炒法（附录IID)，炒 至有香气。性味，辛，温。归经，归脾、胃、肾经。功能主治，温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹 冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。
[0020] 地肤子：别名，扫帚苗。来源，本品为藜科植物地肤Kochiascoparia(L. )Schrad. 的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下果实，除去杂质。性味，辛、苦，寒。 归经，归肾、膀胱经。功能主治，清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹， 皮肤瘙痒。
[0021] 所述治疗小儿湿疹的中药组合物的剂型为外用剂型，所述的外用剂型为散剂、膏 剂、搽剂等。
[0022] 上述治疗小儿湿疹的中药组合物外用剂型的制备方法，可优选为：
[0023] 1)按重量配比称量白藓皮、三白草、连翘、板蓝根、花椒和地肤子，加总药量6?10 倍重量的水，浸泡0. 5?1小时，煎煮2次，每次30?120min，过滤，合并滤液，浓缩滤液至 体积为所加水总体积的1/6?1/10,备用；
[0024] 2)取按重量配比称量好的苦参、白芨，粉碎，过100?200目筛，灭菌，备用；
[0025] 3)称取1)步骤的浓缩液重量的0. 2?0. 5%的淀粉，备用；
[0026] 4)将淀粉与苦参粉末混匀，加入步骤1)所得的浓缩液中，搅拌均匀，加防腐剂，灭 菌，得灭菌液，于灭菌环境中灌装，即得。
[0027] 本发明治疗小儿湿疹的中药组合物可清热利湿、祛风止痒，不刺激皮肤，无不良反 应和毒副作用，与现有中药相比，具有治愈率高，治愈后不易复发的优点。
[0028] 临床资料
[0029] 1 一般资料
[0030] 2012年9月到2014年9月本院门诊就诊的湿疹患儿204例，患儿年龄3个月至8 岁，病程2天至3个月；将所有患儿随机分为2组，治疗组102例，男56例，女性46例；对照 组102例，男例56,女性42例。两组患儿年龄、性别、病程、症状等经统计学分析无统计学意 义，具有可比性。
[0031] 2、治疗方法
[0032] 治疗组采用本发明实施例1药物对患部进行清洗，每日早晚各一次；对照组采用 炉甘石洗剂涂抹，每天两次。连续治疗7天。
[0033] 3、疗效判定标准
[0034] 1)瘙痒程度
[0035] 0分：无瘙痒，患儿饮食睡眠正常；1分瘙痒轻，无哭闹；2分疹痒引起烦躁，时哭时 闹，不影响睡眠；3分影响睡眠。
[0036] 2)皮疹面积
[0037] 0分：无皮疹或皮疹全部消退；1分：局部有皮疹；2分单侧肢体多发；3分：泛发。
[0038] 3)皮疹形态
[0039] 0分：无皮疹或皮疹全部消退；1分：红斑；2分丘疱疹或水疱；3分：渗出或糜烂；4 分：苔藓化。
[0040] 4)疗效判定标准
[0041] 疗效指数（％) =(治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分X100%。
[0042] 痊愈：疗效指数彡95% ;
[0043] 显效：疗效指数为65% -94% ;
[0044] 有效：疗效指数为50% -64% ;
[0045] 无效：疗效不足50%。
[0046] 4、统计学方法
[0047] 应用spss16.0软件进行数据处理。计量资料用S表示，采用t检验，P<0.05 为差异有统计学意义。
[0048] 5、治疗结果
[0049] 5. 1两组治疗前后症状评分，参见表1。
[0050] 表1两组治疗前后症状评分比较
[0051]
【权利要求】
1. 一种治疗小儿湿疹的中药组合物，其特征在于，它主要是由白藓皮、三白草、苦参、白 芨、连翘、板蓝根、花椒和地肤子制备而成。
2. 根据权利要求1所述的治疗小儿湿疹的中药组合物，其特征在于，由下述重量份数 的原料药制备而成：白藓皮15-30、三白草10-30、苦参30-50、白芨20-38、连翘10-20、板蓝 根5-20、花椒5-25和地肤子4-12。
3. 根据权利要求1所述的治疗小儿湿疹的中药组合物，其特征在于，由下述重量份数 的原料药制备而成：白藓皮20、三白草20、苦参40、白芨28、连翘12、板蓝根8、花椒10和地 肤子6。
4. 一种治疗小儿湿疹的中药组合物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤： 1) 按重量配比称量白藓皮、三白草、连翘、板蓝根、花椒和地肤子，加总药量6?10倍重 量的水，浸泡〇. 5?1小时，煎煮2次，每次0. 5?2小时，合并滤液，滤液浓缩至体积为所 加水总体积的1/6?1/10,备用； 2) 取按重量配比称量好的苦参、白芨，粉碎，过100?200目筛，灭菌，备用； 3) 称取1)步骤的浓缩液重量的0. 2?0. 5%的淀粉，备用； 4) 将淀粉与苦参粉末混匀，加入步骤1)所得的浓缩液中，搅拌均匀，加防腐剂，灭菌， 得灭菌液，于灭菌环境中灌装，即得。
【文档编号】A61K36/898GK104398824SQ201410693378
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月26日 优先权日:2014年11月26日
【发明者】庄肃娟 申请人:庄成龙