一种治疗2型糖尿病的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗2型糖尿病的中药组合物。该组合物包含以下重量份的组分：地骨皮15～20份，桑寄生15～20份，山茱萸15～20份，葫芦巴10～20份，厚朴10～20份，熟地15～20份，黄芪15～20份，山药15～20份，翻白草15～20份，天花粉15～20份，菟丝子10～20份，丹参15～20份，黄连5～10份，葛根10～20份，何首乌5～10份。该中药组合物治疗2型糖尿病疗程短、见效快，无毒副作用；它是通过改善氧化应激，消除胰岛素抵抗，综合调理人体机能恢复健康状态，能根本上稳定血糖至正常范围，避免出现长期使用降糖药物引起的药效减退与不良反应。
【专利说明】一种治疗2型糖尿病的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂【技术领域】，具体为一种治疗2型糖尿病的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因 素等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、月旨 肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多 尿、多饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发 症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。糖尿病还可导致感染、心脏病变、脑血管 病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等而成为致死致残的主要原因。糖尿病是继癌症、心 血管疾病之后的第三大健康疾病。糖尿病可分为胰岛素依赖性糖尿病（1型糖尿病）及非 胰岛素依赖型糖尿病（2型糖尿病），其中2型糖尿病占到了 85%以上。自20世纪90年代 以来，随着人们生活水平的不断提高，饮食结构由植物型向动物型转变，造成了糖尿病患者 逐年增多。
[0003] 2型糖尿病发病的核心是氧化应激。氧化应激信号通路的激活会导致胰岛素抵抗、 胰岛素分泌受损和糖尿病血管病变。氧化应激不仅参与了 2型糖尿病的发病过程，也构成 糖尿病晚期并发症的发病机制。胰岛素抵抗是指体内周围组织对胰岛素的敏感性降低，夕卜 周组织如肌肉、脂肪对胰岛素促进葡萄糖的吸收、转化、利用发生了抵抗。胰岛素抵抗可以 先于糖尿病发生，在其作用下，疾病早期胰岛素代偿性分泌增加以保持正常糖耐量。当胰岛 素抵抗增强、胰岛素代偿性分泌减少或二者共同出现时，疾病逐渐向糖耐量减退和糖尿病 进展，血糖开始升高。
[0004] 虽然目前市场上，出现了许多治疗2型糖尿病的西药，但是都无法根治糖尿病，治 疗后经常出现复发，而且西药毒副作用较大。中医讲究标本兼治，虽见效慢但毒副作用小。 据不完全统计，几乎每一位久治不愈的糖尿病患者都会转向求助于中医治疗，因为只要用 药对症，多数患者都有治愈可能。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗2型糖尿病的中药组合物，该中药组合物能迅速将 血糖、尿糖维持在正常水平，逐渐消除"三多一少"引起的阴虚劳热、骨蒸盗汗、排泄不畅、烦 躁气短、心悸失眠、腰膝酸痛及血管神经系统病变，从根本上有效治愈糖尿病。
[0006] -种治疗2型糖尿病的中药组合物，包含以下重量份的组分：地骨皮15?20份， 桑寄生15?20份，山茱萸15?20份，葫芦巴10?20份，厚朴10?20份，熟地15?20 份，黄芪15?20份，山药15?20份，翻白草15?20份，天花粉15?20份，菟丝子10? 20份，丹参15?20份，黄连5?10份，葛根10?20份，何首乌5?10份。
[0007] 所述的治疗2型糖尿病的中药组合物优选包含以下重量份的组分：地骨皮20份， 桑寄生20份，山茱萸20份，葫芦巴15份，厚朴10份，熟地15份，黄芪20份，山药20份，翻 白草15份，天花粉15份，菟丝子10份，丹参15份，黄连5份，葛根10份，何首乌5份。
[0008] 本发明中药组合物的煎制和服用方法为：将原料混合倾入砂锅内，加水适量浸泡 1?1. 5小时；先武火煮沸，再文火慢煎0. 5?1小时，滤出药液；滤渣内再加水适量，武火 煮沸，文火煎〇. 5?1小时，滤出药液；两次药液合并、凉透，分别于早饭前半小时服用一半， 晚饭后两小时服用另一半。
[0009] 各单味中药药理作用： _〇] 地骨皮：味甘，性寒。归肺、肝、肾经。凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗 汗，肺热咳嗽，咳血，衄血，内热消渴。
[0011] 桑寄生：味甘、苦，性平，归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝 酸软，崩漏经多，胎动不安，头晕目眩。
[0012] 山茱萸：酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，收涩固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸 痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。
[0013] 葫芦巴：苦，温。归肾经。温肾助阳，散寒止痛。用于肾脏虚冷，小腹冷痛，小肠疝 气，寒湿脚气。
[0014] 厚朴：苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞 吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
[0015] 熟地：甘，微温。归肝、肾经。补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月 经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症。
[0016] 黄芪：甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿脱毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚 萎黄，内热消渴。
[0017] 山药：甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久 泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。
[0018] 翻白草：味甘、微苦，性平。归肝、胃、大肠经。清热解毒，止痢，止血。用于湿热泻 痢，痈肿疮毒，血热吐衄，便血，崩漏。
[0019] 天花粉：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿 毒。
[0020] 菟丝子：辛、甘，平。归肝、肾、脾经。补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消 风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频。肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾 肾虚泻；外治白癜风。
[0021] 丹参：苦，微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。用于月经 不调，闭经痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。
[0022] 黄连：苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满， 呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔 疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
[0023] 葛根：性凉，味甘、辛。归脾、胃经。解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发 热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
[0024] 何首乌：味甘，温。入脾、肺、肾三经。养血滋阴，润肠通便，截疟，祛风，解毒。主血 虚头昏目眩，心悸，失眠，肝肾阴虚之腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚， 风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮。
[0025] 许多人认为糖尿病是"富贵病"，是在物质生活极大丰富的今天，才产生的一种现 代病。其实糖尿病是一种古已有之的疾病，中医根据糖尿病的症状一因烦渴而消瘦、多饮、 多食、多尿或尿甜（尿糖）、疲乏少力等，称之为"消渴症"或"消渴病"，另外还有消证、渴证、 渴利、消瘅等称谓。由此可见，中医治疗糖尿病在我国历史悠久。中医认为治疗糖尿病须滋 阴补肾、益气健脾、化痰逐瘀、活血通络诸法并用，方可取得较好疗效。中药不仅通过双向调 节作用来调整血糖至正常水平，而且可以改善胰岛素抵抗，恢复胰岛素分泌细胞功能，强化 人体肝肾功能。
[0026] 2型糖尿病是临床常见多发病，其发生与体质因素和饮食失节、情志失调、劳倦过 度等因素有关，胰岛素抵抗是其重要的发病基础。临床观察发现：阳明体质（胃热）者最 多，少阴体质（肾虚）、厥阴体质（肝旺）、少阳体质（肝郁）者也不少，另外还有太阴体质 (脾虚）者。久病阴损及阳，阴阳俱虚，久病入络，导致络脉血瘀，则成为多种并发症的病理 基础。现在治疗糖尿病的中药配方仅强调阴虚为本，而一味滋阴补肾解决不了根本问题；所 以，其治疗应重视清泄胃热，强调活血化瘀，并全面综合调理。因此，选用了天花粉、葛根、黄 连、地骨皮等，清胃泄热、生津止渴；熟地、菟丝子、山药等，滋阴固肾；丹参、何首乌等，理气 血、化瘀结；桑寄生、厚朴、翻白草等，有益气增力之功。
[0027] 本发明中药组合物治疗糖尿病疗程短、见效快，无毒副作用。基于利用改善氧化应 激，消除胰岛素抵抗，综合调理人体机能到健康状态，该中药组合物能根本上稳定血糖，避 免出现长期使用降糖西药引起的药效减退与不良反应。病人完全康复后，再巩固治疗1? 2个月，将不再复发。
[0028] 本发明的中药组合物临床试验情况如下：
[0029] 1.样本选择标准：
[0030]自愿参加，预先告知其注意事项，并在实验前签署知情同意书；
[0031] 确诊的2型糖尿病患者：空腹血糖范围为：7. Ommol/L彡FBG < 10. Ommol/L。
[0032] 要求排除出现以下情况者：神志不清者；心、肝、肾功能不全者；严重脑血管疾病 患者；妊娠或哺乳期妇女；出血性或凝血性疾病患者；合并恶性肿瘤患者；合并急性感染、 糖尿病足患者；合并酮症酸中毒、乳酸酸中毒、高渗昏迷等急性并发者。
[0033] 2.样本来源
[0034] 选取2010年1月?2013年12月间就诊于湖南中医药大学第一附属医院的2型 糖尿病患者200人，年龄32?76岁。随机分为对照组与治疗组，每组100人。对照组男性 56人，女性44人，平均年龄46. 9岁；治疗组男性54人，女性46人，平均年龄47. 5岁。两 组一般情况无统计学差异（P > 〇. 05)。
[0035] 3.治疗方法
[0036] 对照组给予二甲双胍缓释片500mg tid，餐前30min服用；治疗组除了给予二甲双 胍缓释片250mg tid之外，还给予本发明的中药组合物治疗，服用方法见前。治疗3个月后， 对照组口服二甲双胍缓释片减半，为250mg tid，联合口服瑞格列奈250mg tid;治疗组停用 二甲双胍，改为单独服用本发明的中药组合物，服用方法不变。
[0037] 4.数据采集与统计分析
[0038] 两组患者各自治疗1个月后、3个月后与4个月后，查测空腹血糖（FBG)与早餐后 2小时血糖（2hBG)与糖化血红蛋白（HbAlc)水平。使用SPSS 20. O软件进行数据统计，用 t检验比较两组数据，当p < 0. 05时认为有显著差异。
[0039] 5.试验结果
[0040] 表1对照组与治疗组观察指标均值变化
[0041]
【权利要求】
1. 一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于，包含以下重量份的组分：地骨皮 15?20份，桑寄生15?20份，山茱萸15?20份，葫芦巴10?20份，厚朴10?20份，熟 地15?20份，黄芪15?20份，山药15?20份，翻白草15?20份，天花粉15?20份， 菟丝子10?20份，丹参15?20份，黄连5?10份，葛根10?20份，何首乌5?10份。
2. 根据权利要求1所述的治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于，包含以下重量份 的组分：地骨皮20份，桑寄生20份，山茱萸20份，葫芦巴15份，厚朴10份，熟地15份，黄 芪20份，山药20份，翻白草15份，天花粉15份，菟丝子10份，丹参15份，黄连5份，葛根 10份，何首乌5份。
【文档编号】A61P3/10GK104367753SQ201410696429
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月27日 优先权日:2014年11月27日
【发明者】李顺祥, 谢练武 申请人:湖南中医药大学