一种治疗胃炎的药物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗胃炎的药物及其制备方法，由砂仁、麸炒枳壳、党参、莱菔叶、建曲、焦山楂、炒麦芽、炮姜、制吴茱萸、炒白芍、麸炒白术、炙鸡内金、姜半夏、紫苏梗、茯苓、炒稻芽、木香、黄连、紫苏叶配伍组合而成，具有止痛消炎，补气益血，散瘀消肿，消食健胃，健脾和胃，宁心安神，治反胃、食积气滞、吐酸、呃逆的功效，疗效显著，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗胃炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及 一种治疗胃炎的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃炎是多种不同病因引起的胃黏膜急性和慢性炎症，常伴有上皮损伤、黏膜炎症 反应和上皮再生。胃炎是最常见的消化系统疾病之一。按临床发病的缓急和病程长短，一 般将胃炎分为急性胃炎和慢性胃炎。急性胃炎由多种病因引起的急性胃黏膜炎症。临床上 急性发病，常表现为上腹部不适、隐痛等症状。慢性胃炎由各种病因引起的胃黏膜慢性炎症 或萎缩性病变，临床上十分常见，约占接受胃镜检查患者的80%?90%，随年龄增长萎缩性 病变的发生率逐渐增高。不同胃炎的临床表现会有所不同，常见的临床表现：上腹痛：大多 数胃炎患者有上腹痛。上腹部疼痛多数无规律，与饮食无关。疼痛一般为弥漫性上腹部灼 痛、隐痛、胀痛等。腹胀：部分患者会感腹胀。常常因为胃内潴留食物、排空延迟、消化不良 所致。.嗳气有嗳气。表明胃内气体增多，经食管排出，使上腹饱胀暂时缓解。反复出血： 出血是在胃炎基础上并发的一种胃黏膜急性炎症改变。其他症状：食欲不振、反酸、恶心、 呕吐、乏力、便秘或腹泻等。体征：检查时有上腹压痛，少数患者可有消瘦及贫血。
【发明内容】
[0003] 本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗胃炎的药物 及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：砂仁2_5g、麸炒枳壳 8_12g、党参8-12g、莱菔叶13-17g、建曲10-14g、焦山楂10-14g、炒麦芽10-14g、炮姜4-8g、 制吴茱萸2-4g、炒白芍18-22g、麸炒白术8-12g、炙鸡内金8-12g、姜半夏8-12g、紫苏梗 8-12g、茯苓10-14g、炒稻芽10-14g、木香4-8g、黄连2-5g、紫苏叶2-6g。优选配比为：砂仁 3g、麸炒枳壳l〇g、党参l〇g、莱菔叶15g、建曲12g、焦山楂12g、炒麦芽12g、炮姜6g、制吴茱 萸2g、炒白芍20g、麸炒白术10g、炙鸡内金10g、姜半夏10g、紫苏梗10g、茯苓12g、炒稻芽 12g、木香6g、黄连3g、紫苏叶4g。所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。
[0004] 所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： (1) 取方中砂仁、麸炒枳壳、党参、莱菔叶、建曲、焦山楂、炒麦芽、炮姜、制吴茱萸、炒白 芍、麸炒白术、炙鸡内金、姜半夏、紫苏梗、茯苓、炒稻芽、木香、黄连、紫苏叶粉碎筛析； (2)将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将步骤干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊； 将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
[0005] 步骤（2)中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第 二次为40-60分钟。
[0006] 有益效果 本发明中药组合物原料药药理如下： 砂仁：主要作用于人体的胃、肾和脾，能够行气调味，和胃醒脾； 麸炒枳壳：气宽中，行滞消胀，用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂， 脱肛，子官脱垂，治反胃，霍乱泻痢，消食，破症结痃癖，五膈气； 党参：补中，益气，生津，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛； 莱菔叶：具有消食，理气，化痰，止咳，清肺利咽，散瘀消肿的功效。主治食积气滞，脘腹 痞满，吐酸，呃逆，泄泻，痢疾，咽喉肿痛，咳痰，音哑，妇女乳房肿痛，乳汁不通，外治损伤瘀 肿等症； 建曲：解表和中。用于寒热头痛，食滞阻中，呕吐胀满； 焦山楂：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀 阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症，焦山楂消食导滞作用增强，用于肉食积滞，泻痢不爽； 炒麦芽：主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少； 炮姜：温中散寒，温经止血。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血；现代医学 发现，其能显著的缩短出血和凝血时间，对应激性及幽门结扎型胃溃疡、醋酸诱发的胃溃疡 均有抑制作用； 制吴茱萸：药性辛、苦热，有小毒，归肝、脾、胃、肾经，具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止 泻的功效； 炒白芍：别名：白芍、花子、金芍药、杭芍、大白芍、生白芍、炒白芍、炒杭芍、酒白芍、醋 白巧、焦白巧、白巧炭等。白巧药(学名：PaeonialactifloraPali.)也称白花巧药，是毛 茛科芍药属植物。在中国已有悠久的栽培历史，驰名中外，其根并入药。多年生草本或亚灌 木，生于山坡、山谷的灌木丛或草丛中。我国大部分地区都栽植。化学成分：芍药甙、牡丹 酚、芍药花甙，尚含苯甲酸、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾 醇和三萜类等。药性功效：白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛 阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、 崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血 管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍 煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。具有 补气益血、滋养调理血气，疏通人的肝部平复肝部虚火，止痛消炎，对人体阴气尤其是女性 具有很好地治疗作用； 麸炒白术：能缓和燥性，借麸入中，增强健脾、消肿作用； 炙鸡内金：用于消化不良、遗精盗汗等症，效果极佳； 姜半夏：主治：降逆止呕。用于呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气； 紫苏梗：用于脾胃气滞，胸闷呕吐； 茯苓：具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效； 炒稻芽：和中消食，健脾开胃，用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少； 木香：具有行气，止痛，健脾，消食的功效； 黄连：具有抗菌、抗真菌、抗病毒、抗阿米巴、抗炎、抗腹泻、抗溃疡作用，用于肝胃不和， 呕吐吞酸，寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐； 紫苏叶：用于脾胃气滞，胸闷，呕吐之证，治胃炎，具有解热镇静，抑菌，促肠蠕动的作 用。
[0007] 本发明以炒白芍为君药，消炎止痛，治疗胃炎。
[0008] 以莱菔叶、建曲、焦山楂、炒麦芽、茯苓、炒稻芽为臣药，消食理气，化痰止咳，清肺 利咽，散瘀消肿，解表和中，消食健胃，行气散瘀，和中消食，健脾开胃，宁心安神，治疗食滞 阻中、呕吐胀满。
[0009]以麸炒枳壳、党参、麸炒白术、炙鸡内金、姜半夏、紫苏梗为佐药，用于补气益血、滋 养调理血气，治疗食积气滞，吐酸，呃逆，脘腹痞满，肉食积滞，胃脘胀满，食积不消，脘腹胀 痛，脾虚食少，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少，胀满疼痛，食积不化，行滞消胀，反胃食少，消 肿消食，脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，消化不良，呕吐反胃，胸脘痞闷，脾胃气滞，胸闷呕 吐。
[0010] 使以炮姜、木香、紫苏叶、砂仁、制吴茱萸、黄连，用于温中散寒，温经止血，行气，止 痛，健脾，消食，解热镇静，抑菌，促肠蠕动。
[0011] 本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方，诸药君臣佐使合用，补破结合、相得 益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。
[0012] 本发明的中药组合物具有止痛消炎，补气益血，散瘀消肿，消食健胃，健脾和胃，宁 心安神，治反胃、食积气滞、吐酸、呃逆的功效，成效显著，毒副作用小。
[0013]临床试验： 1、 选择病例： 2003年-2013年，临床病例867例，男543,女324例，年龄17-72岁； 2、 诊断标准 上腹痛：大多数胃炎患者有上腹痛。上腹部疼痛多数无规律，与饮食无关。疼痛一般为 弥漫性上腹部灼痛、隐痛、胀痛等。腹胀：部分患者会感腹胀。常常因为胃内潴留食物、排空 延迟、消化不良所致。.嗳气有嗳气。表明胃内气体增多，经食管排出，使上腹饱胀暂时缓 解。反复出血：出血是在胃炎基础上并发的一种胃黏膜急性炎症改变。其他症状：食欲不 振、反酸、恶心、呕吐、乏力、便秘或腹泻等。体征：检查时有上腹压痛，少数患者可有消瘦及 贫血。
[0014] 3、治疗方案 服用实施例2中胶囊，每次4粒，每粒0. 3g，早中晚各一次，10天为一个疗程。
[0015] 4、疗效评价标准 痊愈：临床症状消失，胃镜X线所见胃黏膜恢复正常； 有效：临床主要症状基本消失或缓解，胃镜X线所见胃黏膜好转或病变范围缩小50%以 上； 无效：临床主要症状无明显改善，胃镜X线所见胃黏膜无明显变化； 总有效率=痊愈率+有效率。
[0016] 5、数据统计
【权利要求】
1. 一种治疗胃炎的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药 齐IJ :砂仁2-5g、麸炒枳壳8-12g、党参8-12g、莱菔叶13-17g、建曲10-14g、焦山楂10-14g、炒 麦芽10-14g、炮姜4-8g、制吴茱萸2-4g、炒白芍18-22g、麸炒白术8-12g、炙鸡内金8-12g、 姜半夏8-12g、紫苏梗8-12g、茯苓10-14g、炒稻芽10-14g、木香4-8g、黄连2-5g、紫苏叶 2-6g。
2. 根据权利要求1所述的治疗胃炎的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原 料药制备而成的药剂：砂仁3g、麸炒枳壳10g、党参10g、莱菔叶15g、建曲12g、焦山楂12g、 炒麦芽12g、炮姜6g、制吴茱萸2g、炒白芍20g、麸炒白术10g、炙鸡内金10g、姜半夏10g、紫 苏梗l〇g、茯苓12g、炒稻芽12g、木香6g、黄连3g、紫苏叶4g。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗胃炎的药物，其特征在于：所述药剂为胶囊剂、片剂 或丸剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗胃炎的药物，其特征在于：所述胶囊剂、片剂、丸剂的制 备方法步骤如下： (1) 取方中砂仁、麸炒枳壳、党参、莱菔叶、建曲、焦山楂、炒麦芽、炮姜、制吴茱萸、炒白 芍、麸炒白术、炙鸡内金、姜半夏、紫苏梗、茯苓、炒稻芽、木香、黄连、紫苏叶粉碎筛析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将步骤干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊； 将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
5. 根据权利要求4所述的治疗胃炎的药物的制备方法，其特征在于步骤（2)中所述的 混合物，加水煎煮的次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
【文档编号】A61K36/9068GK104399038SQ201410703226
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月29日 优先权日:2014年11月29日
【发明者】高春娟 申请人:高春娟