一种预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：脐带、补骨脂、羊红膻、天冬、明党参、绞股蓝、红景天、沙棘、鼠曲草、矮地茶、山豆根、金荞麦、银杏叶、桔梗、炙甘草、蜂房。本发明提供的预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物，具有增强机体免疫力，预防慢性支气管炎复发的优点，是缓解期预防慢性支气管炎复发的专用药物。
【专利说明】一种预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组 合物。
【背景技术】
[0002] 慢性支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上 以咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。慢性支气管炎是一种严重危害人 民健康的常见病、多发病，尤以老年人多见，且发病率呈上升趋势。其发病主要与呼吸道局 部防御及免疫功能低下、呼吸道感染、吸烟、过敏反应、气候变化、刺激性的理化因素等异常 因素有关，易反复发作。目前对于慢性支气管炎的研究还未透彻，单独的西医或中医治疗， 各有优势和局限性。急性期一般采取抗炎、止咳、平喘等西药为主的治疗以控制感染。缓解 期的治疗，主要是避免发病的高危因素，诱发急性加重的因素以及增强机体免疫力。但临 床医疗工作中，慢性支气管炎缓解期的患者一般不进行有效的治疗，因而导致该病常年反 复发作，缠绵难愈的现状。遵循中医学"急则治其标，缓则治其本"的原则，在缓解期积极治 疗，研制预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物具有重要临床意义。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种预防缓解期慢性 支气管炎复发的中药组合物。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案： 一种预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药 齐U :脐带4?8份、补骨脂9?15份、羊红膻12?18份、天冬8?12份、明党参9?15 份、绞股蓝10?20份、红景天8?12份、沙棘6?10份、鼠曲草8?12份、矮地茶20? 30份、山見根4?8份、金荞麦25?35份、银杏叶8?12份、桔梗6?10份、炎甘草4? 8份、蜂房2?4份。
[0005] 本发明中药的药理作用如下： 脐带：甘、咸、温，归肾经。补肾，纳气，敛汗。治疗肾虚喘咳、盗汗等症。脐带具有雌激 素样作用，并可增强肌体免疫力。
[0006] 补骨脂：苦、辛、温，归肾、脾经。补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。主治肾 虚阳痿、腰膝冷痛；肾虚遗精、遗尿、尿频；脾肾阳虚五更泄泻；肾不纳气，虚寒喘咳。补骨脂 对垂体后叶素引起的小鼠急性心肌缺血有明显的保护作用；补骨脂对由组胺引起的气管收 缩有明显扩张作用；补骨脂酚有雌激素样作用，能增强阴道角化，增强子宫重量；补骨脂通 过调节神经和血液系统，促进骨髓造血，增强免疫和内分泌功能，从而发挥抗衰老作用。
[0007] 羊红膻：辛、甘、温，归心、肾、肺、脾经。温肾助阳，活血化瘀，养心安神，温肺散寒。 主治阳痿不举，精少精冷；气滞血瘀，胸痹心痛；心悸失眠，胸闷气短；外感风寒，寒饮咳嗽。 羊红膻能增强心肌及脑组织呼吸酶的活性；有明显的降压作用，并具有一定强壮作用。
[0008] 天冬：甘、苦、寒，归肺、肾、胃经。养阴润燥，清肺生津。主治肺阴虚证；肾阴虚证； 热病伤津之食欲不振、口渴及肠燥便秘等证。天冬可使外周血管扩张、血压下降、心收缩力 增强、心率减慢和尿量增加。
[0009] 明党参：甘、微苦、微寒，归肺、脾、肝经。润肺化痰，养阴和胃，平肝。主治肺阴虚 证；脾胃阴虚证；肝阴不足或肝热上攻所至的眩晕、头痛、目赤等证。明党参能降低实验动 物的血清胆固醇，提高高密度脂蛋白与胆固醇的比率，增加血清超氧化歧化酶，降低血清丙 二醛；可提高小鼠脾脏淋巴细胞NK的活性，抑制二硝基氯苯所致的迟发性过敏反应；还有 耐缺氧、抗高温、抗疲劳等作用。
[0010] 绞股蓝：甘、苦、寒，归脾、肺经。益气健脾，化痰止咳，清热解毒。主治脾虚证，肺 虚咳嗽证。绞股蓝具有抗疲劳、抗缺氧、抗高温、抗低温作用；能明显增加非特异性免疫、细 胞免疫、体液免疫的功能，且具免疫调节作用；具有明显的降血脂、降血糖作用，并能提高脾 脏、睾丸、大脑和血液蛋白质的合成速率；并有镇静、催眠、镇痛、增加冠脉流量、抗心肌缺 血、增加脑血流量、抑制血栓形成、保肝、抗溃疡等作用。
[0011] 红景天：甘、寒，归脾、肺经。健脾益气，活血化瘀。红景天长于治疗脾气虚衰，倦怠 乏力等症，及跌打损伤等癒血证。其具有抗疲劳、抗缺氧、抗寒冷、提1?工作效率等作用。
[0012] 沙棘：甘、酸、温，归脾、胃、肺、心经。健脾消食，止咳祛痰，活血祛瘀。主治脾虚食 少，咳嗽痰多，瘀血证。沙棘黄酮有改善心肌微循环，降低心肌耗氧量，抗血管硬化，抗炎等 作用；沙棘油及其果汁可以抗疲劳、降血脂、抗辐射、抗溃疡、保肝及增强免疫功能。
[0013] 鼠曲草：甘、微酸、平，归肺经。化痰止咳，祛风除湿，解毒。主治咳喘痰多，风湿痹 痛，泄泻，水肿，蚕豆病，赤白带下，痈肿疔疮，阴囊湿痒，荨麻疹，高血压。鼠曲草具有镇咳、 抑菌作用。
[0014] 矮地茶：苦、辛、平，归肺、肝经。止咳平喘，清利湿热，活血化瘀。主治咳喘；湿热黄 疸,水肿；血瘀经闭,风湿痹痛,跌打损伤。矮地茶有明显止咳,祛痰,抑菌作用；并对流感病 毒有一定的抑制作用。
[0015] 山豆根：苦、寒、有毒，归肺、胃经。清热解毒，利咽消肿。主治咽喉肿痛，牙龈肿痛。 山豆根具有抑菌作用；其所含臭豆碱、金雀花碱能反射性地兴奋呼吸，氧化苦参碱和槐果碱 有较强的平喘作用；此外，山豆根还有升高白血球、抗心律失常作用、抗炎作用及保肝作用。
[0016] 金荞麦：微辛、涩、凉，归肺经。清热解毒，排脓祛瘀。主治肺痈，肺热咳嗽；瘰疬疮 疖，咽喉肿痛。金荞麦有祛痰、解热、抗炎、抗肿瘤等作用。
[0017] 银杏叶：苦、潘、平。敛肺平喘，活血止痛。用于肺虚咳喘，以及高血脂、高血压、冠 心病心绞痛、脑血管痉挛等。银杏叶主要成分为银杏黄酮。
[0018] 桔梗：苦、辛、平，归肺经。宣肺，祛痰，利咽，排脓。主治咳嗽痰多，胸闷不畅；咽喉 肿痛，失音；肺痈吐脓。桔梗所含的桔梗皂苷对口腔、咽喉部位、胃粘膜的直接刺激，反射性 地增加支气管粘膜分泌亢进从而使痰液稀释，易于排出；桔梗有镇咳作用，有增强抗炎和免 疫力作用；桔梗粗皂苷有镇静、镇痛、解热作用，又能降血糖、降胆固醇，松弛平滑肌。
[0019] 炙甘草：甘、平，归心、肺、脾、胃经。补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒，调 和诸药。主治心气不足，脉结代、心动悸；脾气虚证；咳喘；脘腹、四肢挛急疼痛；调和药性。 甘草有抗炎、抗过敏、抗利尿、降脂、保肝作用，还有雌激素样活性。
[0020] 蜂房：甘、平，归胃经。攻毒杀虫，祛风止痛。主治疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，顽癣瘙痒， 癌肿；风湿痹痛，牙痛，风疹瘙痒。蜂房对急性和慢性炎症均能抑制，镇痛作用则主要对慢性 疼痛有效；还有降压、扩张血管及强心作用；并可抗癌、抗菌和降温。
[0021] 慢性支气管炎属于中医学"咳嗽"等范畴。中医学认为它的发生和发展与肺、脾、肾 三脏功能失调和衰退有着极其密切的关系，为"正虚邪伏"之证。正虚重在阳气虚弱，在肺 则邪气易犯而作咳，在脾则湿聚饮停而成痰，在肾则失纳而为喘；正虚则邪气易入而难祛， 痰浊蕴肺，久则由气入血，宿痰瘀血内伏肺络，所谓"宿痰瘀血，碍气为病"，且每因外邪引 动或郁久化热，遂成急性发作或迁延不愈。支气管病理损伤难以修复，缓解期是治疗的关 键时机，遵循中医学"急则治其标，缓则治其本"的原则，在缓解期搜涤肺中之宿痰瘀血，扶 其虚衰之阳气，使肺、脾、肾三脏气化复常，是控制慢性支气管炎病情、预防复发、提高疗效 的基本治法。本发明采用脐带、补骨脂、羊红膻补肾纳气，提高机体免疫力；天冬、明党参养 阴润燥，清肺化痰；绞股蓝、红景天、沙棘益气健脾，化痰止咳，活血祛瘀；鼠曲草、矮地茶止 咳平喘；山豆根、金荞麦清热解毒；银杏叶敛肺平喘；桔梗宣肺祛痰；炙甘草补脾益气，祛痰 止咳，调和诸药；蜂房清涤肺络之宿痰瘀血。诸药合用，补肾、健脾、清肺，提高机体免疫力以 治"本"；兼化痰、宣肺、祛瘀以治"标"。 优选的，所述预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物由以下质量比例的原料药制 成的药剂：脐带5?7份、补骨脂11?1 3份、羊红膻14?16份、天冬9?11份、明党参 11?1 3份、绞股蓝13?17份、红景天9?11份、沙棘7?9份、鼠曲草9?11份、矮地 茶23?27份、山豆根5?7份、金荞麦28?32份、银杏叶9?11份、桔梗7?9份、炙甘 草5?7份、蜂房2?4份。
[0022] 进一步优选的，所述预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物由以下质量比例 的原料药制成的药剂：脐带6份、补骨脂12份、羊红膻15份、天冬10份、明党参12份、绞股 蓝15份、红景天10份、沙棘8份、鼠曲草10份、矮地茶25份、山豆根6份、金荞麦30份、银 杏叶10份、桔梗8份、炙甘草6份、蜂房3份。
[0023] 所述预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制 备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有 中药制剂技术将所述预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶 囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
[0024] 与现有技术相比，本发明的有益效果 本发明提供的预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物，具有增强机体免疫力，预 防慢性支气管炎复发的优点，是预防缓解期慢性支气管炎复发的专用药物。
[0025] -种预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物，临床疗效总结 1 一般资料 48例患者中，男31例，女17例；年龄42~75例，平均（61. 21 ±7. 34)岁；病程最长 23年，最短3年；病情程度：轻度4例，中度31例，重度13例。所有患者皆处于缓解期。
[0026] 2诊断标准 参照《实用内科学》诊断标准(陈灏珠.实用内科学.北京：人民卫生出版社，2002: 1548.)。临床上以咳嗽、咳痰为主要症状或伴有喘息，每年发病持续3个月并连续2年或以 上可诊断本病，但每年发病持续不足3个月的患者，如有明确的客观检查依据(如X线、肺功 能等）也可诊断。
[0027] 3治疗方法 脐带6克、补骨脂12克、羊红膻15克、天冬10克、明党参12克、绞股蓝15克、红景天 10克、沙棘8克、鼠曲草10克、矮地茶25克、山豆根6克、金荞麦30克、银杏叶10克、桔梗 8克、炙甘草6克、蜂房3克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0028] 4治疗结果 4. 1观察指标：①治疗前、治疗后1年内患者慢性支气管炎急性发作次数。②治疗前、 治疗10周时外周血IgG、IgA和IgM指标。
[0029] 4. 2结果：经10周治疗，治疗前1年内患者慢性支气管炎急性发作5. 11±2. 24 次；治疗后1年内发作2. 71±1.32次，差异有统计学意义（P〈0.01)。IgG、IgA和IgM指标 变化见附表，IgG、IgA和IgM皆较治疗前明显提高，差异有统计学意义（P〈0. 05)。
[0030] 附表：治疗前、治疗10周时IgG、IgA和IgM指标变化
【权利要求】
1. 一种预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的 原料药制成的药剂： 脐带4?8份、补骨脂9?15份、羊红膻12?18份、天冬8?12份、明党参9?15 份、绞股蓝10?20份、红景天8?12份、沙棘6?10份、鼠曲草8?12份、矮地茶20? 30份、山S?根4?8份、金荞麦25?35份、银杏叶8?12份、桔梗6?10份、炎甘草4? 8份、蜂房2?4份。
2. 如权利要求1所述的预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物，其特征在于，由 以下质量比例的原料药制成的药剂： 脐带5?7份、补骨脂11?1 3份、羊红膻14?16份、天冬9?11份、明党参11?1 3份、绞股蓝13?17份、红景天9?11份、沙棘7?9份、鼠曲草9?11份、矮地茶23? 27份、山豆根5?7份、金荞麦28?32份、银杏叶9?11份、桔梗7?9份、炙甘草5?7 份、蜂房2?4份。
3. 如权利要求1所述的预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物，其特征在于，由 以下质量比例的原料药制成的药剂： 脐带6份、补骨脂12份、羊红膻15份、天冬10份、明党参12份、绞股蓝15份、红景天 10份、沙棘8份、鼠曲草10份、矮地茶25份、山豆根6份、金荞麦30份、银杏叶10份、桔梗 8份、炙甘草6份、蜂房3份。
4. 如权利要求1所述预防缓解期慢性支气管炎复发的中药组合物的制备方法，其特 征在于，将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服 液、颗粒剂。
【文档编号】A61P11/00GK104435636SQ201410734843
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月8日 优先权日:2014年12月8日
【发明者】张凤花, 刘金伟, 钟耕爱 申请人:张凤花