一种中药制剂用于制备治疗下肢静脉曲张药物的用途
【专利摘要】本发明属于中药领域，涉及一种中药制剂用于制备治疗下肢静脉曲张药物的用途。针对目前下肢静脉曲张的化学治疗药物肝毒性较大，疗效不佳的现有技术不足，本发明的提供一种治疗或预防下肢静脉曲张的中药制剂，其包括如下组分：三七9-51份，连召9-21份，半夏4-21份，丹皮4-16份，厚朴 4-11份，延胡索4-16份，黄芪4-16份，茯苓 1-12份，薄荷4-16份，白术 8-16份，小蓟8-16份，菟丝子4-16份，白芍0.1-10份，杜仲5-16份，红花5-10份，甘草9-16份。该中药制剂在治疗或预防下肢静脉曲张方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】一种中药制剂用于制备治疗下肢静脉曲张药物的用途
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种中药制剂用于制备治疗下肢静脉曲张药物的 用途。
【背景技术】
[0002] 静脉曲张是指由于血液淤滞、静脉管壁薄弱等因素，导致的静脉迂曲、扩张。身体 多个部位的静脉均可发生曲张，比如痔疮其实就是一种静脉曲张，临床可见的还有食管胃 底静脉曲张、精索静脉曲张及腹壁静脉曲张等等。静脉曲张最常发生的部位在下肢。值得强 调的是，静脉曲张本身可能是其他病变的继发表现，如腔静脉闭塞等，应积极处理原发病。
[0003] 导致下肢静脉曲张的原因很多，最多见的为单纯性下肢浅静脉曲张，其主要病因 为股隐静脉瓣膜的功能不全。另外一种重要病因见于原发性下肢深静脉瓣膜功能不全 (rovi)，因其往往合并大隐静脉瓣膜功能不全，多表现出浅表静脉的迂曲扩张。另外，下肢 深静脉血栓形成后综合征，因为深静脉回流不畅，发生浅静脉代偿性的迂曲扩张；下肢动静 脉瘘、静脉畸形骨肥大综合征也可有下肢浅静脉曲张表现；下腔静脉回流受阻，如布加综合 征，也可导致下肢静脉曲张。
[0004] 下肢静脉曲张有穿弹力袜、注射硬化剂、手术剥除等治疗方法，深静脉瓣膜功能不 全，可作瓣膜修复手术和腔镜下交通支结扎术等。下肢静脉曲张也可能提示其他疾病存在， 需积极治疗原发病；若深静脉回流不畅，则手术处理浅静脉更应谨慎。中医药治疗下肢静脉 曲张的历史源远流长，而且作为现代疾病综合治疗的一个重要方面，近年来越来越受到关 注。但目前临床中使用的中药则起效较慢或者疗效不确切，临床效果难以持续，因此并不能 取得满意的治疗的效果。研发一种对下肢静脉曲张的有效治疗药物具有十分重要的现实意 义。本发明旨在提供一种对于下肢静脉曲张的治疗疗效确切、毒副作用小的中药制剂。
【发明内容】
[0005] 为了克服现有下肢静脉曲张化学治疗药物毒副作用大，下肢静脉曲张治疗效果难 以持续的现有技术不足，本发明目的之一是提供了一种治疗下肢静脉曲张的中药制剂，该 中药制剂疗效好，副作用小，所述的中药制剂由以下原料制得：三七9-51份，连召9-21份， 半夏4-21份，丹皮4-16份，厚朴4-11份，延胡索4-16份，黄芪4-16份，茯苓1-12份，薄 荷4-16份，白术8-16份，小蓟8-16份，菟丝子4-16份，白芍0. 1-10份，杜仲5-16份，红花 5-10份，甘草9-16份。
[0006] 本发明的中药制剂在中药组分选择上以除积痹、散风寒、祛风湿、强筋骨为主要标 准，本发明的中药制剂具有显著的镇痛和活血化淤效果。本发明对上述诸味中药的重量份 数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对下肢静脉曲张治疗效果的增强。作为 本发明的一个优选实施例，本发明的中药制剂主要由以下重量份的原料制得：三七30份， 连召15份，半夏15份，丹皮10份，厚朴8份，延胡索10份，黄芪10份，茯苓6份，薄荷10 份，白术12份，小蓟12份，菟丝子10份，白芍5. 5份，杜仲10份，红花8份，甘草12份。
[0007] 优选地，本发明的中药制剂还进一步含有香草7份，细辛4份，川断9份。所述三 味中药的加入可以增强中药制剂的活血化淤功效和镇痛作用。
[0008] 本发明目的之二是提供一种制备上述所述中药制剂的制备方法，其主要包含下述 步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为40%? 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗 涤，干燥后即得中药浸膏；为了更好地表达本发明的中药制剂，本发明的中药制剂可以制备 成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、□服液、糖浆、片剂、 胶囊剂等制剂。优选地，本发明中药制剂按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊 剂。
[0009] 本发明的上述中药制剂在制备治疗下肢静脉曲张药物中的用途，效果显著，副作 用小。本发明药物组合物在治疗下肢静脉曲张时，显示出显著的镇痛活性和活血化淤活性。 本发明药效实施例19显示，模型组与正常对照比较，全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松 粘度和血浆粘度均有显著增高（K0. 05)。与模型组比较，本发明的中药制剂低、中、高各个 剂量组均显著或极显著地降低了全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度，降 低幅度存在量效关系，其中高剂量有显著差异（K0. 05)。同样实验条件下，阳性对照药七 叶皂苷组也降低了全血高切指数、全血低切指数、红细胞聚集指数，但其对血液流变学指数 的改善效果均不及本发明的中药制剂。本发明药效实施例20显示，小鼠舔足反应潜伏期 时间显示，与模型组比较，给药后Ih和2h后，本发明的中药制剂各个给药组的小鼠添足反 应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组（产 < 0. 05)。说明该本发明的中药制剂能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期，有一定 的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药七叶皂苷组（产< 0.05)和己酮可可碱组（lh，产 < 0. 05 ;2h，产< 0. 01)也显著延长了小鼠添足反应的潜伏期，都有一定的镇痛作用。且更 难能可贵的是，本发明的中药制剂中含有多种有效成分，用于下肢静脉曲张感染治疗时靶 点多，不易产生耐药性，显著优于现有临床中广泛使用的抗生素类药物。
[0010] 总之，本发明的中药制剂在治疗下肢静脉曲张方面，与现有技术相比具有如下优 势： 1)与阳性对照药七叶皂苷或己酮可可碱相比，本发明的中药制剂成分不仅在镇痛方面 更为显著，而且在活血化淤方面也显著优于阳性药物，这表明本发明组合物在下肢静脉曲 张治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善下肢静脉曲张的症状，还能延缓下肢静 脉曲张的发展，有助于下肢静脉曲张患者的痊愈过程。
[0011] 2)与当前治疗下肢静脉曲张的化学治疗药物相比，本发明的中药制剂为天然纯中 药制剂，不良反应和副作用显著降低，特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用，且本发 明的中药制剂作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了下肢静脉曲张患者的用药依从性， 并提高了患者的生活质量。
[0012] 3)现有的化学治疗药物在下肢静脉曲张初期治疗效果尚可，但随着治疗时间的延 长均出现明显的药物耐受问题，其对于下肢静脉曲张的治疗效果下降。本发明的中药制剂 中含有多种药物组分，作用靶点众多，有效地解决了下肢静脉曲张治疗药物的耐受问题，其 对下肢静脉曲张的治疗效果不因治疗时间延长而下降。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0014] 第一部分本发明的中药制剂、制备及其使用方法 实施例1-6中药制剂的散剂 表1本发明的中药制剂的散剂处方
【权利要求】
1. 一种中药制剂用于制备治疗下肢静脉曲张药物的用途，其特征在于，所述的中药制 剂由以下重量份的原料制得： 三七9-51份，连召9-21份，半夏4-21份，丹皮4-16份，厚朴4-11份，延胡索4-16份， 黄芪4-16份，茯苓1-12份，薄荷4-16份，白术8-16份，小蓟8-16份，菟丝子4-16份，白 芍0. 1-10份，杜仲5-16份，红花5-10份，甘草9-16份。
2. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂由以下重量份的原料制得： 三七30份，连召15份，半夏15份，丹皮10份，厚朴8份，延胡索10份，黄芪10份，茯 苓6份，薄荷10份，白术12份，小蓟12份，菟丝子10份，白芍5. 5份，杜仲10份，红花8份， 甘草12份。
3. 如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂还含有如下重量份的原料： 香草7份，细辛4份和川断9份。
4. 如权利要求1-3任一所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂是散剂、水剂、片剂 或胶囊剂。
5. -种制备如权利要求4所述的中药制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：取处方 量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为40%?95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流时间为2?5h,滤过,滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗漆，干燥后即 得中药浸膏。
【文档编号】A61K36/8888GK104435486SQ201410739506
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月8日 优先权日:2014年12月8日
【发明者】邓凤桂 申请人:广东聚智诚科技有限公司