一种用于治疗乳腺增生的药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗乳腺增生的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：紫花地丁12份、橘核8份、瓜蒌9份、木香6份。发明人依据家学渊源的治疗经验，领会典籍论述的要义，结合现代医学对乳腺疾病的病理研究，总结本发明，用以治疗乳腺增生。方中紫花地丁味苦、辛、寒。归心、肺经，具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用；橘核，味苦，性平，归肝、肾经，理气，散结，止痛；瓜蒌，润燥开结，荡热涤痰；木香，入肝经，顺气止痛。诸药合用，治疗乳腺增生，基本可做到药到病除。临床实验提示，本发明能够安全有效应用于乳腺增生的治疗。
【专利说明】 一种用于治疗乳腺增生的药物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物，具体涉及一种用于治疗乳腺增生的中药。
【背景技术】
[0002]乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长。乳腺增生的病因为:(1)精神过于紧张、情绪过于激动等不良精神因素，都可能使本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，而且这些不良的精神刺激还会加重已有的乳腺增生症状；(2)多次人流易发乳腺增生；(3)雌激素绝对或相对增高，孕激素绝对或相对降低所造成的乳腺结构紊乱；(4)长期服用含雌激素的保健品、避孕药，也可能引发乳腺增生。
[0003]中医称乳腺增生病为“乳癖”，如《疡医大全》记载:“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛，皮色不变，其核随喜怒消长。”本病多发于中青年妇女，病因病机如《外科正宗》所言:“乳癖多由思虑伤脾，恼怒伤肝，郁结而成。”肝伤则失于疏泄，脾伤则运化不及，致气机不畅，气郁化火，痰瘀内结，凝聚乳络，肿块乃成。治宜疏肝解郁，清热泻火，健脾化痰，活血消瘀，软坚散结。
[0004]本发明所涉及药材均记载于《中国药典》。
【发明内容】
[0005]本发明旨在提供一种用于治疗乳腺增生的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效应用于乳腺增生治疗的目的。
[0006]为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案:
一种用于治疗乳腺增生的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成:紫花地丁 12份、橘核8份、瓜萎9份、木香6份。
[0007]发明人依据家学渊源的治疗经验，领会典籍论述的要义，结合现代医学对乳腺疾病的病理研究，总结本发明，用以治疗乳腺增生。方中紫花地丁味苦、辛、寒。归心、肺经，具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用；橘核，味苦，性平，归肝、肾经，理气，散结，止痛；瓜萎，润燥开结，荡热涤痰；木香，入肝经，顺气止痛。诸药合用，治疗乳腺增生，基本可做到药到病除。
[0008]下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果:
1、对象与方法
发明人于2013年9月到2014年6月期间共收集70例患者，病人依从性均好，可随访复查。
[0009]1.1纳入病例标准
①多数在乳房上有一枚或多枚扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛。肿块边界欠清，与周围组织不粘连；
②乳房可有胀痛，每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后缓解； ③本病多见于25?45岁妇女；
④钥靶乳房X线摄片、B超、红外线热象图等检查有助诊断，必要时做组织病理学检查。
[0010]1.2排除病例
①不符合诊断标准者；
②哺乳、妊娠或正淮备妊娠的妇女；
③过敏体质或对多种药物过敏者；
④合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；
⑤未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
[0011]1.3 —般资料
70例患者中，年龄最小26岁，最大55岁，病程最短3个月，最长近3年。随机分为治疗组和对照组各35例，两组相比一般资料无显著性差异，P>0.05，具有可比性。
[0012]2、研究方法
2.1治疗方法
治疗组服用本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日分早中晚三次服用。
[0013]对照组口服乳癖消片，按照其说明书服用。
[0014]两组均治疗3个月。
[0015]2.2统计学方法
采用SPSS18.0统计学软件处理数据。
[0016]3、治疗结果
3.1疗效标准
①肿块硬度质软，较正常腺体稍硬为I级计3分；质韧如鼻尖为2级计6分；质硬为3级计9分；②肿块范围(I个象限计1.5分)局限于I?2个象限为I级计3分；分布3?4个者为2级计6分；分布5?6个者为3级计9分；分布7?8个者为4级计12分；③肿块大小(最大直径)<2cm为I级计3分；2.1?5cm为2级计6分；>5cm为3级计9分。
[0017]总有效率=[(治疗前总积分一治疗后总积分)/治疗前总积分]X 100%。
[0018]3.2两组疗效
结果治疗组治愈14例，好转18例，无效3例，总有效率91.4% ;对照组治愈7例，好转20例，无效8例，总有效率77.1%，可见治疗组有效率明显好于对照组。
[0019]3.3不良反应
患者在治疗过程中，对照组出现口干口渴等不良反应2例，治疗组未见明显不良反应。
[0020]可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗乳腺增生，具有较好的医学推广价值。
【具体实施方式】
[0021 ] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0022]实施例1
称取:紫花地丁 12份、橘核8份、瓜萎9份、木香6份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮I小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0023]用于治疗乳腺增生。口服，每日分早中晚三次服用。
[0024]实施例2
称取:紫花地丁 12份、橘核8份、瓜萎9份、木香6份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0025]用于治疗乳腺增生。口服，每日服用一次。
[0026]实施例3
称取:紫花地丁 12份、橘核8份、瓜萎9份、木香6份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮
I小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0027]用于治疗乳腺增生。口服，每日分早晚两次服用。
【权利要求】
1.一种用于治疗乳腺增生的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备 而成:紫花地丁 12份、橘核8份、瓜萎9份、木香6份。
【文档编号】A61K36/86GK104352664SQ201410739415
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年12月8日 优先权日:2014年12月8日
【发明者】王淑英 申请人:王淑英