本发明属于药物技术领域，特别涉及一种治疗胃癌的中西药组合物及其制备方法。
背景技术：
胃癌在我国各种恶性肿瘤中居首位。早期胃癌多数病人无明显症状，少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状，如上腹不适、进食后饱胀，随着病情恶化进展为上腹疼痛加重、食欲下降、乏力。晚期胃癌病人常可出现贫血、消瘦、营养不良甚至恶病质等症状。
对于胃癌的治疗，目前Ⅰ、Ⅱ期胃癌，以手术根治切除为主，术后Ⅱ期胃癌可考虑进行化疗及中药治疗；Ⅲ期胃癌争取作根治切除术，如果确实不能作根治术，作姑息性切除术；Ⅳ期胃癌而无明显远处转移者，其中部分病例可作根治性手术或姑息性切除术，不能切除者作短路手术，术后采用化疗治疗。但手术和化疗治疗的方法均有缺陷性，手术治疗是局部治疗的手段，对于转移到血液或其他组织中的肿瘤细胞毫无作用；化疗可以有效伤癌细胞，但是同时又会杀伤正常细胞而导致患者的免疫功能被抑制，出现更多的并发症，给患者身体带来极大损伤。中国专利(CN102861193A)公开了一种治疗胃癌的中药，具有消肿散结、解毒抗癌之效，但单纯中药的治疗效果不稳定，且该专利只对于体外肿瘤实验和小鼠实验有效，对实际患者的治疗效果有待商榷，治疗周期也未做说明，实际推广有一定的限制。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗胃癌的中西药组合物及其制备方法，具有制备使用方便、疗程短和疗效显著的特点；通过中药的养阴生津、扶正固本、消肿散结之效结合西药的靶向作用，能够直接作用于肿瘤组织，使药物具有更直接的肿瘤杀伤作用及更好的安全性。
本发明提供一种治疗胃癌的中西药组合物，其中中药组分由以下重量份数的原料配制而成：急性子2～3份、七叶一枝花5～10份、喜树果3～5份、藤梨根3～5份、半枝莲2～3份、菝葜2～3份、菱角壳5～10份、生黄芪10～20份、高良姜3～5份、甘草3～5份；其中西药组分由以下重量份数的原料配制而成：卡培他滨5～10份、α-甘露聚糖肽4～6份、云芝糖肽4～6份。
其中中药组分进一步优选为由以下重量份数的原料配制而成：急性子2份、七叶一枝花6份、喜树果4份、藤梨根4份、半枝莲2份、菝葜2份、菱角壳7份、生黄芪15份、高良姜4份、甘草4份。
其中西药组分进一步优选为由以下重量份数的原料配制而成：卡培他滨8份、α-甘露聚糖肽5份、云芝糖肽5份。
制备方法是由以下步骤组成：1、按上述重量份数称取中药原料，洗净、干燥、紫外杀菌后备用；2、按上述重量份数称取西药原料，磨成细粉备用；3、将称好的中药原料加5～10倍量水煎煮1～3小时，提取液抽滤，滤液浓缩成清膏，加入适量糊精搅匀，喷雾干燥，干粉加适量糊精混匀后干压制成颗粒；4、加入称取好的西药原料，混匀，以每粒0.3～0.6g剂量装入胶囊，包装即可。
药理分析：
急性子：微苦、辛，温，有小毒；归脾、肝经。功能败毒抗癌、散淤消肿。破血软坚，消积。用于癓瘕痞块，经闭，噎膈。药敏试验证明其对胃淋巴肉瘤细胞敏感；对肉瘤-37有抑制作用。
七叶一枝花：苦微寒小毒，入肝经。功能清热解毒、消肿止痛，熄风定痉；主治消化道癌瘤，肺癌、脑肿瘤及恶性淋巴瘤，临床多用于热毒雍滞的恶性淋巴瘤、肺癌、鼻咽癌、脑肿瘤及消化系统肿瘤如胃癌、食管癌、肝癌等。
喜树果：性寒，味苦、涩，有毒。功能抗癌，散结，破血化瘀，用于多种肿瘤，如胃癌、肠癌、绒毛膜上皮癌、淋巴肉瘤等。
藤梨根：功能清热解毒，清热利湿，防肿瘤抗癌，祛风除湿，利尿止血，解毒消肿，主治消化不良、呕吐、风湿痹痛、风湿骨痛、消化道癌肿、消化道肿瘤、痈疡疮疖、风湿骨痛及黄疸等症。
半枝莲：辛，平；功能清热解毒，活血化瘀，消肿止痛，抗癌；主治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、胃癌、子宫颈癌、乳腺炎等；外用治痛疖疗，跌打肿痛等症。
菝葜：祛风利湿，解毒消痈。主风湿痹痛，淋浊，带下，泄泻，痢疾，痈肿疮毒，顽癣，烧烫伤；解毒，驱风，疮科要药，有发汗，驱风，利尿及治淋病，癌症，消渴症的功用.其中以胃癌和食管癌效果较好；叶捣烂外稃治恶疮。
菱角壳：味甘、涩、性凉；功效补脾益气健脾，强股膝、健力益气，主治泄泻、脱肛、痔疮、疗肿、黄水疮、天疱疮。现代药理学证明，菱角壳具有防治食道癌、胃癌、宫颈癌、乳腺癌等作用，可用做抗癌药物。
生黄芪：味甘，性微温，归脾、肺经，入气分，可升可降。功效补气升阳，固表止汗，行水消肿，脱毒生肌。主治内伤劳倦，神疲乏力，脾虚泄泻，肺虚咳嗽，内脏下垂，脾不统血之出血，自汗，盗汗等。古籍《本草经》述：“补元阳，充腠理，治劳伤，长肌肉。”《本草汇言》曰：“补肺健脾，实卫敛汗，祛风运毒。”《衷中参西录·药物》述：“善利小便”，“善治肢体痿废。”现代药理研究报道，黄芪有明显的提高免疫功能、保护心肌、保护和改善造血系统、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、利尿保肾、调节血糖、调节神经系统、抗菌、抗病毒和促进消化功能等作用。
高良姜：性味辛、大温、无毒。归脾、胃经，功能温胃散寒，消食止痛，主治脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。
甘草：味甘，性平；入脾、胃、肺经；功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
卡培他滨：是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物，主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌，直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。
α-甘露聚糖肽：是增强免疫力的药，用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用。
云芝糖肽：菌株Cov-1的菌丝体中提取的高分子糖肽聚合物，补益精气，健脾养心。对细胞免疫功能和血象有一定的保护作用。用于食管癌、胃癌及原发性肺癌患者放、化疗所致的气阴两虚、心脾不足证。
在本发明中，急性子、七叶一枝花、喜树果、藤梨根、半枝莲、菝葜、菱角壳均具有防治胃癌的作用，而生黄芪、高良姜和甘草，具有消食止痛、增强免疫力和调节药性的功效，与抗癌药物搭配能够使得本发明药物的药性更适用于胃癌的治疗；而且，在中药组分的基础上添加卡培他滨、α-甘露聚糖肽和云芝糖肽，结合西药的靶向作用，能够直接作用于肿瘤组织，使药物具有更直接的肿瘤杀伤作用及更好的安全性。
服用本发明中西药组合药物，一次2粒，每日两次，分早晚两次于饭后半小时用水吞服，连用两周，休息一周，三周为一个疗程。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗，妊娠及哺乳期妇女慎用。
疗效判断：
显效：体质增强，肢体有力，腹部不适消失，胃部肿瘤瘤体缩小，其它部位未见新生肿瘤；
有效：体质增强，胃部肿瘤未见增大，其它部位未见新生肿瘤；
无效：症状无变化，胃部肿瘤瘤体增大，或其它部位出现新生肿瘤。
治疗结果：治疗158名胃癌患者，使用2个疗程本发明的药物后，显效146例，占92.4％，有效11例，占7.0％，无效1例，占0.6％。
附几例病例作进一步说明：
病例1：周某，男，69岁，来院检查病理结果显示胃切除标本：胃大弯长15CM，小弯8cm，小弯侧见溃疡形肿物4.5*3cm，周围黏膜壁隆起，底粗糙，大网膜12.5×12×1.5cm，内见肿大淋巴结。光镜所见：癌组织呈腺管状、筛网状生长，形状不规则，细胞异型性明显，核大深染，可见核仁，组织表面见坏死细胞，癌组织浸润性生长至胃壁全层。病理诊断：胃溃疡型中分化腺癌，癌组织侵犯胃壁全层，遂给予本发明药物进行治疗，使用2个疗程后有效，3个疗程后显效，随访1年肿瘤无增大现象。
病例2：薛某某，女，70岁，因无明显诱因出现反酸烧心，进食后明显，病症进行性加重来我处就医。胃镜检查小弯侧可见3cm大小类圆形溃疡，底平，上附污苔，周边粘膜欠光滑；病理显示为腺癌，遂给予本发明药物，2个疗程后显效，半年后肿瘤消失，随访半年无复发。
具体实施方式
以下所述实施例，仅为本发明之较佳实施例而已，当不能限定本发明实施范围，即凡依本申请范围所作均等变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖范围内。
实施例1：
一种治疗胃癌的中西药组合物，其中中药组分由以下重量份数的原料配制而成：急性子2份、七叶一枝花6份、喜树果4份、藤梨根4份、半枝莲2份、菝葜2份、菱角壳7份、生黄芪15份、高良姜4份、甘草4份；其中西药组分由以下重量份数的原料配制而成：卡培他滨8份、α-甘露聚糖肽5份、云芝糖肽5份。
制备方法是由以下步骤组成：1、按上述重量份数称取中药原料，洗净、干燥、紫外杀菌后备用；2、按上述重量份数称取西药原料，磨成细粉备用；3、将称好的中药原料加6倍量水煎煮2小时，提取液抽滤，滤液浓缩成清膏，加入适量糊精搅匀，喷雾干燥，干粉加适量糊精混匀后干压制成颗粒；4、加入称取好的西药原料，混匀，以每粒0.5g剂量装入胶囊，包装即可。
实施例2：
一种治疗胃癌的中西药组合物，其中中药组分由以下重量份数的原料配制而成：急性子2份、七叶一枝花10份、喜树果3份、藤梨根5份、半枝莲2份、菝葜3份、菱角壳5份、生黄芪20份、高良姜3份、甘草5份；其中西药组分由以下重量份数的原料配制而成：卡培他滨5份、α-甘露聚糖肽6份、云芝糖肽4份。
制备方法是由以下步骤组成：1、按上述重量份数称取中药原料，洗净、干燥、紫外杀菌后备用；2、按上述重量份数称取西药原料，磨成细粉备用；3、将称好的中药原料加10倍量水煎煮1小时，提取液抽滤，滤液浓缩成清膏，加入适量糊精搅匀，喷雾干燥，干粉加适量糊精混匀后干压制成颗粒；4、加入称取好的西药原料，混匀，以每粒0.6g剂量装入胶囊，包装即可。
实施例3：
一种治疗胃癌的中西药组合物，其中中药组分由以下重量份数的原料配制而成：急性子3份、七叶一枝花5份、喜树果5份、藤梨根3份、半枝莲3份、菝葜2份、菱角壳10份、生黄芪10份、高良姜5份、甘草3份；其中西药组分由以下重量份数的原料配制而成：卡培他滨10份、α-甘露聚糖肽4份、云芝糖肽6份。
制备方法是由以下步骤组成：1、按上述重量份数称取中药原料，洗净、干燥、紫外杀菌后备用；2、按上述重量份数称取西药原料，磨成细粉备用；3、将称好的中药原料加5倍量水煎煮3小时，提取液抽滤，滤液浓缩成清膏，加入适量糊精搅匀，喷雾干燥，干粉加适量糊精混匀后干压制成颗粒；4、加入称取好的西药原料，混匀，以每粒0.3g剂量装入胶囊，包装即可。