一种中药制剂在制备治疗原发性高血压药物中的用途
【专利摘要】本发明涉及一种中药制剂在制备治疗原发性高血压药物中的用途。该中药制剂的主要原料有泽泻、川芎、黄芪、白术、草决明、金银花、山楂、桑寄生、益母草、地龙、夏枯草、罗布麻、丹参、薄荷、滑石、甘草等中药材，将这些中药材用本发明研制的方法制成临床需要的成品制剂，对原发性高血压不但具有标本兼治、不易复发、没有药物依赖、无任何毒副作用等治疗技术优势，还具有制备工艺简便、制剂药效稳定、普遍适应性好、易于推广应用等推广优势。
【专利说明】一种中药制剂在制备治疗原发性高血压药物中的用途
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂在制备治疗原发性高血压药物中的用途，属于中药领 域。
【背景技术】
[0002] 西医认为，基于目前的医学发展水平和检查手段，能够发现导致血压升高的确切 病因，称之为继发性高血压；反之，不能发现导致血压升高的确切病因，则称为原发性高血 压。高血压人群中多数为原发性高血压，但明确诊断原发性高血压，需首先除外继发性高血 压。目前认为，继发性高血压占高血压人群的5%?10%，但随着医学发展水平和检查手段的 不断进展，继发性高血压的比例将不断增加，原发性高血压的比例会不断下降。
[0003] 目前，西医治疗原发性高血压的手段主要是使用药物降血压，只能缓解病症，不能 根除，且容易造成药物依赖，使患者服用药物的剂量越来越大，效果却越来越差。
[0004] 中医认为，通过辩证分析，高血压分为以下6型： (1)、肝阳上亢型：表现以血压升高兼见眩晕，伴头目胀痛、面红耳赤、烦躁易怒、舌红苔 黄、脉弦数为辨证要点。治疗：宜用平肝潜阳、滋养肝肾之法。
[0005] (2)、肝肾阴虚型：以血压升高兼见眩晕，伴头痛耳鸣、腰膝酸软、舌红少苔、脉细数 为辨证要点。治疗：宜用滋补肝肾、养阴填精法。
[0006] (3)、阴阳两虚型：以血压升高兼见头晕目眩、心悸失眠、腰腿酸软、畏寒肢冷、小便 清长、舌淡、脉沉细为辨证要点。治疗：宜用滋阴助阳法。
[0007] (4)、痰浊中阻型：此证多见于肥胖型高血压病患者。以血压升高兼见头晕头胀、沉 重如裹、胸闷多痰、肢体沉重麻木、苔腻、脉滑为辨证要点。治疗：宜用化痰祛湿、健脾和胃 法。
[0008] (5)、淤血阻滞型：以血压升高兼见头晕头痛如刺、痛有定处、胸闷心悸、舌质紫暗、 脉细涩为辨证要点。治疗：宜活血化淤、理气止痛。
[0009] (6)、冲任失调型：本证多见妇女更年期前后，血压不稳定，多随情绪变化而波动。 以血压升高兼见头晕头痛、心烦易怒、两胁胀痛、舌质红、脉弦细为辨证要点。治疗：宜用滋 补肝肾、调和冲任法。
[0010] 本发明正是基于以上对高血压的辨证认知，结合自身的行医经验和临床的反复摸 索验证，兼顾各种分型，重新配伍药材，形成本发明的技术方案。
【发明内容】
[0011] 本发明要解决的技术问题是，开发一种中药制剂在制备治疗原发性高血压药物中 的用途，要求中药制剂剂对原发性高血压有较好的治疗效果，并且易于推广应用。
[0012] 发明人解决上述技术问题的方案为，依据中医对原发性高血压的辨证认知，结合 自身多年的行医经验和现代临床用药特点，重新配伍药材，发明一个新的中药组方，该组方 不但对原发性高血压有十分显著的治疗效果，而且可以利用为其研发的专用制备工艺制成 成品制剂，并能保证疗效和药效的稳定性。该中药组方以原料的重量份表示为： 泽泻15-33份、川考12-26份、黄芪10-30份、白术14-30份、草决明9-25份、金银花 8-24份、山楂9-27份、桑寄生7-24份、益母草17-35份、地龙7-15份、夏枯草7-19份、罗布 麻4-12份、丹参7-21份、薄荷4-11份、滑石6-14份、甘草7-15份。
[0013] 实践中优选出来的4个疗效显著的配比为（以重量份计）： 1、泽泻24份、川考18份、黄芪20份、白术22份、草决明17份、金银花16份、山楂18 份、桑寄生15份、益母草26份、地龙11份、夏枯草13份、罗布麻8份、丹参14份、薄荷8份、 滑石10份、甘草11份。
[0014] 2、泽泻26份、川考19份、黄芪23份、白术21份、草决明19份、金银花17份、山楂 17份、桑寄生14份、益母草24份、地龙10份、夏枯草14份、罗布麻7份、丹参15份、薄荷8 份、滑石11份、甘草12份。
[0015] 3、泽泻25份、川考17份、黄芪21份、白术23份、草决明16份、金银花18份、山楂 16份、桑寄生17份、益母草28份、地龙12份、夏枯草14份、罗布麻9份、丹参16份、薄荷7 份、滑石11份、甘草13份。
[0016] 4、泽泻26份、川考20份、黄芪22份、白术20份、草决明19份、金银花19份、山楂 17份、桑寄生18份、益母草29份、地龙13份、夏枯草15份、罗布麻9份、丹参13份、薄荷9 份、滑石9份、甘草12份。
[0017] 为上述中药组方做成成品制剂而开发的制备工艺为以下步骤： (1) 、按本发明中药组方比例称取各味中药材； (2) 、将川芎洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0. 3倍重量黄酒拌匀吸干，文火 炒至干燥，取出，瞭干研磨，过120目筛，得细粉a，备用； (3) 、取泽泻、金银花、草决明、山楂、桑寄生、益母草、地龙、夏枯草、罗布麻、丹参、薄荷、 滑石放入容器中，第一次加7-11倍重量的纯化水，浸泡8-16个小时，回流煎煮3-5小时，过 滤；第二次加5-8倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤；第三次加3-6倍重量的纯化 水，回流煎煮0. 5-2小时，过滤；合并三次滤液，减压浓缩成浸膏，继续减压干燥成干浸膏， 粉碎研磨，过120目筛，得细粉b，备用； (4) 、取黄芪、白术、甘草置于锅内，用文火加热，麸炒至焦黄色，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉c，备用； (5) 、将细粉a、b、c混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术制成临床所需要的剂型， 如片剂、丸剂、颗粒剂、散剂或胶囊剂等。
[0018] 本发明中药制剂所用原材料的来源、性味归经及功效： 泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清湿热。
[0019] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0020] 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补 气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0021] 白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水，止汗，安胎。
[0022] 草决明：本品为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。味甘、苦、咸，性微寒；归 肝、大肠经；清热明目，润肠通便。
[0023] 金银花：本品为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾性寒味甘，具有清热 解毒、凉血化淤之功效，主治外感风热、瘟病初起、疮疡疔毒、红肿热痛、便脓血。
[0024]山楂：本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。味酸、甘、性微温；归脾、 胃、肝经；消食健胃，行气散瘀。
[0025] 桑寄生：本品为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。味苦、甘，性平；归肝、肾 经；补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。
[0026] 益母草：本品为唇形科植物益母草的全草。苦、辛，微寒。归肝、心包经。活血调 经，利尿消肿。
[0027] 地龙：本品为巨蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥 体。味咸，性寒；归肝、脾、膀胱经；清热定惊，通络，平喘，利尿。
[0028] 夏枯草：本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛、苦，性寒；归肝、胆经；清火， 明目，散结，消肿。
[0029] 罗布麻：为夹竹桃科植物罗布麻的全草。味甘苦，性凉；清火，降压，强心，利尿。
[0030] 丹参：本品为唇形科鼠尾草属植物的根。味苦，微寒，无毒。入心、肝经。活血通， 凉血消肿，清心除烦，补心定志，安神宁心。
[0031] 薄荷：本品为唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分。味辛，性凉；归肺、肝经；宣 散风热，清头目，透瘆。
[0032] 滑石：本品多为块状集合体，呈不规则的块状。味甘、淡，性寒；归膀胱、肺、胃经； 利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。
[0033] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0034] 本发明中药制剂的中药组方分析： 该组方是以泽泻、白术、黄芪、益母草为君药，清热燥湿、利尿托毒、平肝息风；以川芎、 草决明、桑寄生、罗布麻为臣药，活血行气、清热润肠、补肾强骨、降压强心；以金银花、山楂、 夏枯草、丹参为佐药，散风清热、行气散瘀、清火消肿、安神宁心；以地龙、薄荷、滑石为使药， 通络利尿、散热透瘆、通淋祛湿；以甘草调和诸药性，诸药协同配合、相互促进，可以达到清 热燥湿、平肝息风、滋肝补肾、利尿托毒、祛痰化瘀等功效，对原发性高血压具有十分显著的 治疗效果。
[0035] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有标本兼治、不易复发、没有药物依赖、无任 何毒副作用等治疗技术优势，此外，还具有制备工艺简便、制剂药效稳定、普遍适应性好、易 于推广应用等推广优势。
【具体实施方式】
[0036] 实施例一 (1) 、按本发明中药组方比例称取泽泻2400g、川芎1800g、黄芪2000g、白术2200g、草 决明1700g、金银花1600g、山楂1800g、桑寄生1500g、益母草2600g、地龙1100g、夏枯草 1300g、罗布麻 800g、丹参 1400g、薄荷 800g、滑石 1000g、甘草 IlOOg ; (2) 、将川芎洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0. 3倍重量黄酒拌匀吸干，文火 炒至干燥，取出，瞭干研磨，过120目筛，得细粉a，备用； (3) 、取泽泻、金银花、草决明、山楂、桑寄生、益母草、地龙、夏枯草、罗布麻、丹参、薄荷、 滑石放入容器中，第一次加9倍重量的纯化水，浸泡12个小时，回流煎煮4小时，过滤；第二 次加6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；第三次加4倍重量的纯化水，回流煎煮1小 时，过滤；合并三次滤液，减压浓缩成浸膏，继续减压干燥成干浸膏，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉b，备用； (4) 、取黄芪、白术、甘草置于锅内，用文火加热，麸炒至焦黄色，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉c，备用； (5) 、将细粉a、b、c混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术制成丸剂，折合生药含量 约为0. 48g生药/g丸剂。
[0037] 实施例二 (1) 、按本发明中药组方比例称取泽泻2600g、川芎1900g、黄芪2300g、白术2100g、草 决明1900g、金银花1700g、山楂1700g、桑寄生1400g、益母草2400g、地龙1000g、夏枯草 1400g、罗布麻 700g、丹参 1500g、薄荷 800g、滑石 1100g、甘草 1200g ; (2) 、将川芎洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0. 3倍重量黄酒拌匀吸干，文火 炒至干燥，取出，瞭干研磨，过120目筛，得细粉a，备用； (3) 、取泽泻、金银花、草决明、山楂、桑寄生、益母草、地龙、夏枯草、罗布麻、丹参、薄荷、 滑石放入容器中，第一次加9倍重量的纯化水，浸泡12个小时，回流煎煮4小时，过滤；第二 次加6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；第三次加4倍重量的纯化水，回流煎煮1小 时，过滤；合并三次滤液，减压浓缩成浸膏，继续减压干燥成干浸膏，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉b，备用； (4) 、取黄芪、白术、甘草置于锅内，用文火加热，麸炒至焦黄色，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉c，备用； (5) 、将细粉a、b、c混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术制成丸剂，折合生药含量 约为0. 48g生药/g丸剂。
[0038] 实施例三 (1) 、按本发明中药组方比例称取泽泻2500g、川芎1700g、黄芪2100g、白术2300g、草 决明1600g、金银花1800g、山楂1600g、桑寄生1700g、益母草2800g、地龙1200g、夏枯草 1400g、罗布麻 900g、丹参 1600g、薄荷 700g、滑石 1100g、甘草 1300g ; (2) 、将川芎洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0. 3倍重量黄酒拌匀吸干，文火 炒至干燥，取出，瞭干研磨，过120目筛，得细粉a，备用； (3) 、取泽泻、金银花、草决明、山楂、桑寄生、益母草、地龙、夏枯草、罗布麻、丹参、薄荷、 滑石放入容器中，第一次加9倍重量的纯化水，浸泡12个小时，回流煎煮4小时，过滤；第二 次加6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；第三次加4倍重量的纯化水，回流煎煮1小 时，过滤；合并三次滤液，减压浓缩成浸膏，继续减压干燥成干浸膏，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉b，备用； (4) 、取黄芪、白术、甘草置于锅内，用文火加热，麸炒至焦黄色，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉c，备用； (5) 、将细粉a、b、c混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术制成丸剂，折合生药含量 约为0. 48g生药/g丸剂。
[0039] 实施例四 (1) 、按本发明中药组方比例称取泽泻2600g、川芎2000g、黄芪2200g、白术2000g、草 决明1900g、金银花1900g、山楂1700g、桑寄生1800g、益母草2900g、地龙1300g、夏枯草 1500g、罗布麻900g、丹参1300g、薄荷900g、滑石900g、甘草1200g ; (2) 、将川芎洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0. 3倍重量黄酒拌匀吸干，文火 炒至干燥，取出，瞭干研磨，过120目筛，得细粉a，备用； (3) 、取泽泻、金银花、草决明、山楂、桑寄生、益母草、地龙、夏枯草、罗布麻、丹参、薄荷、 滑石放入容器中，第一次加9倍重量的纯化水，浸泡12个小时，回流煎煮4小时，过滤；第二 次加6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；第三次加4倍重量的纯化水，回流煎煮1小 时，过滤；合并三次滤液，减压浓缩成浸膏，继续减压干燥成干浸膏，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉b，备用； (4) 、取黄芪、白术、甘草置于锅内，用文火加热，麸炒至焦黄色，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉c，备用； (5) 、将细粉a、b、c混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术制成丸剂，折合生药含量 约为0. 48g生药/g丸剂。
[0040] 实施例五 (1) 、按本发明中药组方比例称取泽泻1600g、川芎1100g、黄芪1100g、白术1500g、草决 明l〇〇〇g、金银花900g、山楂1000g、桑寄生800g、益母草1800g、地龙800g、夏枯草800g、罗 布麻500g、丹参800g、薄荷500g、滑石700g、甘草800g ; (2) 、将川芎洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0. 3倍重量黄酒拌匀吸干，文火 炒至干燥，取出，瞭干研磨，过120目筛，得细粉a，备用； (3) 、取泽泻、金银花、草决明、山楂、桑寄生、益母草、地龙、夏枯草、罗布麻、丹参、薄荷、 滑石放入容器中，第一次加9倍重量的纯化水，浸泡12个小时，回流煎煮4小时，过滤；第二 次加6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；第三次加4倍重量的纯化水，回流煎煮1小 时，过滤；合并三次滤液，减压浓缩成浸膏，继续减压干燥成干浸膏，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉b，备用； (4) 、取黄芪、白术、甘草置于锅内，用文火加热，麸炒至焦黄色，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉c，备用； (5) 、将细粉a、b、c混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术制成丸剂，折合生药含量 约为0. 48g生药/g丸剂。
[0041] 实施例六 (1) 、按本发明中药组方比例称取泽泻3200g、川芎2500g、黄芪2900g、白术2900g、草 决明2400g、金银花2300g、山楂2600g、桑寄生2300g、益母草3400g、地龙1400g、夏枯草 1800g、罗布麻 1100g、丹参 2000g、薄荷 1000g、滑石 1300g、甘草 HOOg ; (2) 、将川芎洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0. 3倍重量黄酒拌匀吸干，文火 炒至干燥，取出，瞭干研磨，过120目筛，得细粉a，备用； (3) 、取泽泻、金银花、草决明、山楂、桑寄生、益母草、地龙、夏枯草、罗布麻、丹参、薄荷、 滑石放入容器中，第一次加9倍重量的纯化水，浸泡12个小时，回流煎煮4小时，过滤；第二 次加6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；第三次加4倍重量的纯化水，回流煎煮1小 时，过滤；合并三次滤液，减压浓缩成浸膏，继续减压干燥成干浸膏，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉b，备用； (4) 、取黄芪、白术、甘草置于锅内，用文火加热，麸炒至焦黄色，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉c，备用； (5) 、将细粉a、b、c混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术制成丸剂，折合生药含量 约为0. 48g生药/g丸剂。
[0042] 实施例七 (1) 、按本发明中药组方比例称取泽泻1600g、川芎2500g、黄芪2900g、白术1500g、草决 明l〇〇〇g、金银花2300g、山楂1000g、桑寄生2300g、益母草1800g、地龙1400g、夏枯草800g、 罗布麻1100g、丹参800g、薄荷500g、滑石1300g、甘草800g ; (2) 、将川芎洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0. 3倍重量黄酒拌匀吸干，文火 炒至干燥，取出，瞭干研磨，过120目筛，得细粉a，备用； (3) 、取泽泻、金银花、草决明、山楂、桑寄生、益母草、地龙、夏枯草、罗布麻、丹参、薄荷、 滑石放入容器中，第一次加9倍重量的纯化水，浸泡12个小时，回流煎煮4小时，过滤；第二 次加6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；第三次加4倍重量的纯化水，回流煎煮1小 时，过滤；合并三次滤液，减压浓缩成浸膏，继续减压干燥成干浸膏，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉b，备用； (4) 、取黄芪、白术、甘草置于锅内，用文火加热，麸炒至焦黄色，粉碎研磨，过120目筛， 得细粉c，备用； (5) 、将细粉a、b、c混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术制成丸剂，折合生药含量 约为0. 48g生药/g丸剂。
[0043] 实施例八 动物毒性实验 (1)试验准备 试验药品：本发明实施例一至七所制得中药丸剂，将药丸加纯化水调制成稀糊状，备 用。
[0044] 试验所用动物：普通级NIH小鼠，体重22g±4g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕；SD大 鼠，初始体重220 ± 10g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
[0045] (2)急性毒性试验 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠灌胃本发明的中药稀糊，在589. 5g生药/kg剂 量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一小鼠 死亡，且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。实验结果表明：小鼠灌胃本发明的 中药丸剂的最大给药量为589. 5g生药/kg/d (LD5Q> 589. 5g生药/kg)。本发明的中药制 剂每日临床用药总量为〇. 16g生药/kg/d ;按体重计，小鼠灌胃本发明中药制剂的耐受量为 临床病人的3684. 4倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。
[0046] (3)、长期毒性试验 选用SD大鼠，给予三种剂量的本发明中药口服液：28. 8g生药/kg、9. 6g生药/kg、3. 2g 生药/kg (单位体重给药量按临床用药量的20倍计算，临床用药量依据《中华人民共和国 药典》2010年版一部)。每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物 (雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄 食量、体重变化；给药后90天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及 分类）和血液生化（AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系 数、病理组织学等指标检查。
[0047] 试验结果表明：本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体 征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生 化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明 显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、 60、20倍，根据试验结果：本发明中药制剂在高、中、低三个剂量（28. 8g生药/kg、9. 6g生药 /kg、3. 2g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性革El器官和敏感指标，恢 复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性很高。 [00 48] 实施例九 本发明中药制剂的临床试验 1、受试者资料 所有受试者均由某市人民医院心脏内科提供，该科室从2011年5月至2013年12月， 共收治了 480名原发性高血压患者，从这些患者中筛选出290名愿意参与临床试验的患者， 其中，男145名，年龄36-68岁，女145名，年龄37-68岁。
[0049] 2、受试者分组 将受试者按年龄、性别、病程、病情严重程度等因素平均分成5个组，每组58人，男女各 半，5个组分别编号为：对照组、试验1、试验2、试验3、试验4。
[0050] 3、试验药品 对照药：缬沙坦分散片，哈尔滨三联药业股份有限公司，国药准字H20061058。
[0051] 试验药：本发明实施例1-4所生产的丸剂(按4个最优配比生产，规格：折合生药 含量约为〇. 48g生药/g丸剂)。
[0052] 4、试验方案 对照组口服缬沙坦分散片，每次80mg，每日1次。试验1-4组分别口服实施例1-4所生 产的丸剂，每次IOg (折合生药量为4. 8g/次)，每日2次。4周为一个疗程，连续治疗3个 疗程。记录用药后患者体征变化、不良反应等情况，并对治愈者在停药六个月后进行跟踪回 访，记录复发病例。
[0053] 5、试验结果评判 治愈：血压水平恢复到正常范围以内，并经医生确诊已经痊愈。
[0054] 显效：血压水平有所降低，但仍比正常血压值高，需要继续用药。
[0055] 无效：血压水平没有变化，甚至升高。
[0056] 复发：治愈者在停药6个月内重新复发高血压。
[0057] 6、试验结果统计分析 (1)、患者表征对比：试验组患者在服用药物后，不但血压水平下降，而且明显感觉肢体 轻健，心烦失眠好转，胸闷心悸多痰症状减轻，头痛耳鸣消失，中气充盈等；对照药除血压水 平降低外，此类的感觉不明显。对照组有8人出现了不同程度的头痛、上呼吸道感染、腹泻、 水肿、失眠、无力、背痛、腹痛、恶心等不良反应症状；试验组4个组均未出现不良反应。
[0058] (2)、试验数据统计分析表：
【权利要求】
1. 一种中药制剂在制备治疗原发性高血压药物中的用途，其特征在于，所述中药制剂 是由以下重量份的原料制成的： 泽泻15-33份、川考12-26份、黄芪10-30份、白术14-30份、草决明9-25份、金银花 8-24份、山楂9-27份、桑寄生7-24份、益母草17-35份、地龙7-15份、夏枯草7-19份、罗布 麻4-12份、丹参7-21份、薄荷4-11份、滑石6-14份、甘草7-15份。
2. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药制剂还可以是由以下重量份的原 料制成的： 泽泻24份、川考18份、黄芪20份、白术22份、草决明17份、金银花16份、山楂18份、 桑寄生15份、益母草26份、地龙11份、夏枯草13份、罗布麻8份、丹参14份、薄荷8份、滑 石10份、甘草11份。
3. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药制剂还可以是由以下重量份的原 料制成的： 泽泻26份、川考19份、黄芪23份、白术21份、草决明19份、金银花17份、山楂17份、 桑寄生14份、益母草24份、地龙10份、夏枯草14份、罗布麻7份、丹参15份、薄荷8份、滑 石11份、甘草12份。
4. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药制剂还可以是由以下重量份的原 料制成的： 泽泻25份、川考17份、黄芪21份、白术23份、草决明16份、金银花18份、山楂16份、 桑寄生17份、益母草28份、地龙12份、夏枯草14份、罗布麻9份、丹参16份、薄荷7份、滑 石11份、甘草13份。
5. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药制剂还可以是由以下重量份的原 料制成的： 泽泻26份、川考20份、黄芪22份、白术20份、草决明19份、金银花19份、山楂17份、 桑寄生18份、益母草29份、地龙13份、夏枯草15份、罗布麻9份、丹参13份、薄荷9份、滑 石9份、甘草12份。
6. 如权利要求1-5所述的用途，其特征在于，所述中药制剂的制备工艺为以下步骤： 步骤1、按本发明中药组方比例称取各味中药材； 步骤2、将川芎洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0. 3倍重量黄酒拌匀吸干，文 火炒至干燥，取出，瞭干研磨，过120目筛，得细粉a，备用； 步骤3、取泽泻、金银花、草决明、山楂、桑寄生、益母草、地龙、夏枯草、罗布麻、丹参、薄 荷、滑石放入容器中，第一次加7-11倍重量的纯化水，浸泡8-16个小时，回流煎煮3-5小 时，过滤；第二次加5-8倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤；第三次加3-6倍重量的 纯化水，回流煎煮0. 5-2小时，过滤；合并三次滤液，减压浓缩成浸膏，继续减压干燥成干浸 膏，粉碎研磨，过120目筛，得细粉b，备用； 步骤4、取黄芪、白术、甘草置于锅内，用文火加热，麸炒至焦黄色，粉碎研磨，过120目 筛，得细粉c，备用； 步骤5、将细粉a、b、c混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术制成临床所需要的剂 型。
7. 如权利要求1-5所述的用途，其特征在于，所述中药制剂可以制成片剂、丸剂、颗粒 剂、散剂或胶囊剂。
【文档编号】A61K33/12GK104491237SQ201410754595
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月11日 优先权日:2014年12月11日
【发明者】邓凤桂 申请人:广东聚智诚科技有限公司