技术领域本发明涉及中药领域，具体涉及一种心脑欣片及其制备方法。
背景技术：
心脑欣片具有益气养阴，活血化痰功效，用于气阴不足、淤血阻滞所引起头晕、头痛、心悸、气喘、乏力、缺氧所引起的红细胞增多症见上述症候者。现有心脑欣片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
技术实现要素：
本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的心脑欣片及其制备方法。发明实施方案如下：取红景天1500～1700g，枸杞子1200～1400g，苍耳子1800～2200g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，乳糖4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，压成2000片，制得心脑欣片。上述实施方案所提到的原材料标准如下：红景天：中国药典2005年版一部标准，本品为景天科植物大花红景天Rhodiolacrenulata（Hookf.etThoMs.）H.Ohba的干燥根及根茎。秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。枸杞子：中国药典2005年版一部标准，本品为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。苍耳子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物苍耳XanthiumsibiricumPatr.的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收，干燥，除去梗、叶等杂质。硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。氯化钠：中国药典2010年版二部标准。甘露醇：中国药典2010年版二部标准。乳糖：中国药典2010年版二部标准。羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。以上心脑欣片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。四具体实施方式本发明的具体实施例1取红景天1500g，枸杞子1200g，苍耳子1800g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30℃，分离器压力10Mpa，分离器温度50℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，氯化钠5g，甘露醇4g，乳糖4g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁1g，整粒，压成2000片，制得心脑欣片。本发明的具体实施例2取红景天1700g，枸杞子1400g，苍耳子2200g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40℃，分离器压力20Mpa，分离器温度60℃，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，氯化钠15g，甘露醇6g，乳糖6g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，压成2000片，制得心脑欣片。本发明的具体实施例3取红景天1600g，枸杞子1300g，苍耳子2000g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35℃，分离器压力15Mpa，分离器温度55℃，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，氯化钠10g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70℃干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，压成2000片，制得心脑欣片。以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成心脑欣片。下面以实施例3制得的心脑欣片考察本发明的实际效果：（一）实施例3心脑欣片和市售心脑欣片崩解时限对比1崩解时限测定方法按中国药典2010年版附录ⅫA测定。2崩解时限对比表1实施例3心脑欣片和市售心脑欣片崩解时限对比表上述结果表明,本发明制备的心脑欣片相对于市售心脑欣片具有崩解速度快、生物利用度高等显著优点。（二）实施例3心脑欣片和市售心脑欣片治疗红细胞增多症临床疗效观察1病例情况统计门诊和住院病例，共观察红细胞增多症病例163例，平均年龄51岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3心脑欣片，对照组服用市售心脑欣片。2疗效评定标准治愈：症状及体征（紫绀、粘膜充血等）消失。血象检查，主要指标（如红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积等）降至正常值范围。有效：症状及体征明显好转。血象检查，主要指标有部分明显下降，接近或达到正常值范围，其他指标可有不同程度的下降，但未降至正常值范围。无效：症状、体征及各项指标检查均无明显改善，甚至病情加重，趋于恶化。3临床观察结果表2实施例3心脑欣片和市售心脑欣片临床疗效对比表上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的心脑欣片在治疗红细胞增多症时,疗效显著高于市售心脑欣片，p＜0.05。