一种治带胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治带胶囊及其制备方法，其特征在于取枳实26g,香加皮195g,苦参195g，金樱子260g，苍术130g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成治带胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售治带胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种治带胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治带胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 治带胶囊清利湿热，止带。用于湿热下注，赤带、白带、黄带。市售治带胶囊由于 组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的治带胶囊及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取枳实26g，香加皮195g，苦参195g，金樱子260g，苍术130g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10? 20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提 取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150?200g，采用高能 纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g， 交联聚乙烯批咯烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙 醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶 囊，制得治带胶囊1000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 积实：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及 其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果。5-6月收集自落的果实，除去杂 质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。
[0006] 香加皮：中国药典2005年版一部标准。本品为萝蘑科植物杠柳Periploca sepium Bge.的干燥根皮。春、秋二季来挖，剥取根皮，晒干。
[0007] 苦参：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头及小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。
[0008] 金搜子：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物金搜子Rosa laevigata Michx.的干燥成熟果实。10-11月果实成熟变红时采收，干燥.除去毛刺。
[0009] 苍术：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物茅苍术Atractylode lancea (Thunb.)DC.或北苍术Atracctylodes chinensis (DC.)Koidz。的干燥根莖。春、秋二季 采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。
[0010] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 以上治带胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0017] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0018] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0019] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0020] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取枳实26g，香加皮195g，苦参195g，金樱子260g，苍术130g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温 度50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得 干膏；取干膏加入阿司帕坦150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干 膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g， 混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入 胶囊，制得治带胶囊1000粒。
[0021] 本发明的具体实施例2 取枳实26g，香加皮195g，苦参195g，金樱子260g，苍术130g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温 度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得 干膏；取干膏加入阿司帕坦200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干 膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲基纤维素钠45g， 混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入 胶囊，制得治带胶囊1000粒。
[0022] 本发明的具体实施例3 取枳实26g，香加皮195g，苦参195g，金樱子260g，苍术130g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温 度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得 干膏；取干膏加入阿司帕坦175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干 膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g， 混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入 胶囊，制得治带胶囊1000粒。
[0023] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成治带胶 囊。下面以实施例3制得的治带胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3治带胶囊和市售治带胶囊崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录XU A测定。
[0024] 2崩解时限对比 表1实施例3治带胶囊和市售治带胶囊崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗湿热下注，赤带、白带、黄带的中药，其特征是取积实26g,香加皮195g,苦 参195g，金樱子260g，苍术130g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取 压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C, 分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g， 交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜 加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得治带胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取枳实26g，香加皮195g，苦参 195g，金樱子260g，苍术130g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压 力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时 间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥， 得干膏；取干膏加入阿司帕坦150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧 甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜加羧甲 基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得治带胶囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取取枳实26g，香加皮195g，苦参195g，金樱 子260g，苍术130g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃 取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时 45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦175g，采用高能纳米 冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙 烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外力口 羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得治带胶囊。
【文档编号】A61K9/48GK104383058SQ201410760749
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月12日 优先权日:2014年12月12日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司