一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂，由以下重量配比的药材制备而成：茵陈 10 份，药西瓜 12 份，党参 10 份、干姜 1 份、砂仁 3 份、川谷米根 4 份、五灵脂 3 份、蒲公英花粉 4 份。临床实验证明，本发明通过选择合适的药材及其配比，达到治疗新生儿黄疸的显著功效，且安全无毒副作用。
【专利说明】一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]新生儿黄疸是新生儿期最常见的症状，由于新生儿胆红素代谢的特点，约有50%足月儿和80%早产儿肉眼可见黄疸，如不及时救治(尤其是生后I周内的新生儿，血脑屏障功能发育不完善)，胆红素可能沉积于大脑形成胆红素脑病，轻则留下神经系统严重后遗症，重则导致新生儿死亡。对于新生儿黄疸的治疗目前尚缺少公认安全有效的药物。
【发明内容】
[0003]本发明旨在提供一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂及其制备方法，通过选择合适的药材及其配比，达到有助于新生儿黄疸患者康复的显著功效，且安全无毒副作用。
为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案:一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊齐U，由以下重量配比的药材制备而成:茵陈8?10份、药西瓜10?12份、党参8?10份、干姜I?1.5份、砂仁2.5?3份、川谷米根3.5?4份、五灵脂O?3份、蒲公英花粉O?4份。
[0004]作为优选，由以下重量配比的药材制备而成:茵陈10份、药西瓜12份、党参10份、干姜I份、砂仁3份、川谷米根4份。
[0005]作为优选，由以下重量配比的药材制备而成:茵陈10份、药西瓜12份、党参10份、干姜I份、砂仁3份、川谷米根4份、蒲公英花粉4份。
[0006]作为优选，由以下重量配比的药材制备而成:茵陈10份、药西瓜12份、党参10份、干姜I份、砂仁3份、川谷米根4份、五灵脂3份。
[0007]作为优选，由以下重量配比的药材制备而成:茵陈10份、药西瓜12份、党参10份、干姜I份、砂仁3份、川谷米根4份、五灵脂3份、蒲公英花粉4份。
[0008]一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂的制备方法，包括如下步骤:(I)将茵陈、药西瓜、党参、干姜、砂仁、川谷米根放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，力口入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；(2)将五灵脂研成细末与蒲公英花粉混合放入容器内，加入少量烈性白酒和蜂蜜，搅拌均匀，经容器密封，隔水加热15?25min，取出，得膏体备用；(3)将上述步骤(I)?(2)所制得的滤液以及膏体混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述中药制剂。
[0009]本发明各中药成份的药理分析如下:
川谷米根【来源】为禾本科植物薏苡的根和根茎。【功能主治】清热，利湿，消积，健脾。杀虫。主治黄疸,水肿,淋病,尿路结石,风湿,脚气,经闭，白带过多,蛔虫病。
[0010]药西瓜【来源】为葫芦科植物药西瓜的干燥成熟果实。【性味】二级干热，味辛烈。【功能主治】生干生寒，清除异常黏液质，开通脑阻，散气止痛，攻泻燥湿，消除黄疽。主治湿寒性或黏液质性疾病，寒性头部疾病，如头痛，偏头痛，头胀，瘫痪，癫痫，牙痛，耳痛，健忘，目眩，乃孜乐毒液流窜于眼部等及多余致病体液阻滞于脑、胃、肠等器官，各种水肿，习惯性便秘，黄疸。
[0011]五灵脂【来源】为鼯鼠科动物橙足鼯鼠和飞鼠等的干燥粪便。【性味】味苦；甘；性温。【归经】肝；脾经。【功能主治】活血止痛；化瘀止血；消积解毒。主心腹血气诸痛；妇女闭经；产后瘀滞腹痛；崩漏下血；小儿疳积；蛇蝎蜈蚣咬伤。
[0012]茵陈【来源】本品为菊科植物滨蒿的干燥地上部分。【性味】苦、辛，微寒。【归经】归脾、胃、肝、胆经。【功能主治】清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。
[0013]党参【性味】甘，平。【归经】归脾、肺经。【功能主治】补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0014]干姜【来源】本品为姜科植物姜的干燥根茎。【性味】辛、热。【归经】归脾、胃、肾、心、肺经。【功能主治】干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。
[0015]砂仁【来源】本品为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。【性味】辛，温。【归经】归脾、胃、肾经。【功能主治】化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
[0016]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
1、本发明中药制剂对于治疗新生儿黄疸治愈率极高且安全无毒副作用。配方药材之间配伍严谨，不仅充分利用药物配伍后所产生的协同增效作用，而且避免了药物作用的互相拮杭而抵销或消弱原有的功效，更加注意选用能减轻或消除药物的烈性或毒副作用的药物配伍应用，坚决避免了药物相互配伍产生毒性反应或强烈的副作用。通过科学配伍，不仅在病情复杂，瞬息万变的情况下，本发明不仅能有效组织实施合理医治，使其达到药至病除，而且对于防止疾病传变、内侵脏腑还有较好的预防作用，在临床运用上很有价值。
[0017]2、本发明中药制剂选用优质中药材制成，所选药材配伍相宜，符合中医药及现代医学研究理论，并利用现代医药制药技术制成，安全无毒副作用，达到标本兼治的目的，值得临床推广应用。
【具体实施方式】
[0018]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
实施例1
称取:茵陈10克、药西瓜12克、党参10克、干姜I克、砂仁3克、川谷米根4克、五灵脂3克、蒲公英花粉4克。按如下步骤:(I)将茵陈、药西瓜、党参、干姜、砂仁、川谷米根放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；(2)将五灵脂研成细末与蒲公英花粉混合放入容器内，加入少量烈性白酒和蜂蜜，搅拌均匀，经容器密封，隔水加热15?25min，取出，得膏体备用；(3)将上述步骤(I)?(2)所制得的滤液以及膏体混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述中药制剂。
[0019]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，饭后温开水送服。
[0020]实施例2
称取:茵陈10克、药西瓜12克、党参10克、干姜I克、砂仁3克、川谷米根4克、五灵脂3克、蒲公英花粉4克。
[0021]本实施例的制备方法、用法用量与实施例1相同。
[0022]实施例3
称取:茵陈10克、药西瓜12克、党参10克、干姜I克、砂仁3克、川谷米根4克、五灵脂3克、蒲公英花粉4克。
[0023]本实施例的制备方法、用法用量与实施例1相同。
[0024]临床资料:
1、病例选择:
选择2013年以来在我院诊治的新生儿黄疸患者38例临床观察，临床症状均符合新生儿黄疸诊治标准。病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组19例，对照组19例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0025]2、药物选择:
治疗组服用本发明实施例1所制得的中药胶囊制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，饭后温开水送服；30天为I个疗程，连续服用I?3个疗程。
[0026]对照组给予苯巴比妥5mg/ (kg.日)，分2?3次口服；5%碳酸氢钠针2?3ml/kg加等量10%葡萄糖注射液静滴，连用3日；人血白蛋白lg/kg加等量10%葡萄糖注射液稀释后静滴，疗程同治疗组。
[0027]连续冶疗3个疗程，对比两组疗效。
[0028]3、疗效判定:
(I)治愈:临床症状消失，大便2次镜检正常。
[0029](2)好转:全身症状消失，大便镜检基本正常。
[0030](3)未愈:临床症状无改善，实验室检查值无好转。
[0031]4、结果:
选用本发明实施例1中药胶囊的治疗组中，治愈14例，好转4例，未愈I例，治愈率73.7%，总有效率94.7%。治愈病例的平均治愈时间为3.2天。
[0032]对照组中治愈10例，好转3例，未愈6例，治愈率52.6%，总有效率68.4%。治愈病例的平均治愈时间为6.2天。
[0033]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0034]显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
【权利要求】
1.一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成:茵陈8?10份、药西瓜10?12份、党参8?10份、干姜1?1.5份、砂仁2.5?3份、川谷米根3.5?4份、五灵脂0?3份、蒲公英花粉0?4份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成:茵陈10份、药西瓜12份、党参10份、干姜1份、砂仁3份、川谷米根4份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成:茵陈10份、药西瓜12份、党参10份、干姜1份、砂仁3份、川谷米根4份、蒲公英花粉4份。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成:茵陈10份、药西瓜12份、党参10份、干姜1份、砂仁3份、川谷米根4份、五灵脂3份。
5.根据权利要求1所述的一种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成:茵陈10份、药西瓜12份、党参10份、干姜1份、砂仁3份、川谷米根4份、五灵脂3份、蒲公英花粉4份。
6.—种用于治疗新生儿黄疸的中药胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤:包括如下步骤:(1)将茵陈、药西瓜、党参、干姜、砂仁、川谷米根放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；(2)将五灵脂研成细末与蒲公英花粉混合放入容器内，加入少量烈性白酒和蜂蜜，搅拌均匀，经容器密封，隔水加热15?25min，取出，得膏体备用；(3)将上述步骤(1)?(2)所制得的滤液以及膏体混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述中药制剂。
【文档编号】A61P1/16GK104491807SQ201410794191
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月21日 优先权日:2014年12月21日
【发明者】蒋亚静 申请人:蒋亚静