一种抗抑郁组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于药物配制【技术领域】，涉及一种以锌、叶酸和益生菌为主原料，以天然成分为辅料制备而成的具有药物作用的组合物，特别是一种抗抑郁组合物；其原料包括氧化锌、叶酸、益生菌、秋葵汁、紫苏叶汁和菱茭粉，采用常规加工工艺配制成口服液或采用喷雾干燥法制成粉末状胶囊，长期服用能改善抑郁症人群的异常状况；其制备工艺成熟，制备方法易控，疗效明显，无副作用，安全可靠，加工成本低，食用环境友好。
【专利说明】一种抗抑郁组合物
【技术领域】
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[0001]本发明属于药物配制【技术领域】，涉及一种以锌、叶酸和益生菌为主原料制备具有药物作用的组合物，特别是一种抗抑郁组合物，用于改善抑郁人群的抑郁症状。
【背景技术】
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[0002]抑郁症是由多种不确定原因引起的，以心情低落为主要特征的一组心境障碍或情感障碍综合征，是世界上最易致残的情感障碍性精神疾病之一，有调查显示，50-70 %的自杀与抑郁症相关。中国心理卫生协会的有关统计显不:中国目如已有2600万人患上抑郁，每年给中国带来的经济负担达到了 621.91亿元。北京社区15岁以上的人群当中，抑郁症终身患病率为6.87%，调查时点患病率3.31%，以此推算，北京地区正在患抑郁症的人数可能达到30万。另外，北京地区综合医院抑郁障碍流行学调查结果显示，综合医院抑郁障碍患病率为5.2%。全国每年大约有25万人死于自杀，自杀未遂者有200万至250万人，在自杀人群中因为抑郁症没有得到及时、系统治疗最后导致死亡的占40%。随着社会的发展，社会压力的增加，抑郁症的发病率呈逐年上升趋势。社会环境、经济、教育、个人性格及生活方式等方面的变化都会促发抑郁症，一些严重的躯体疾病，如脑卒中、心脏病等也能引发抑郁症。据世界卫生组织统计，全球抑郁症的发病率约为11%。抑郁症目前已经成为世界第四大疾病，到2020年抑郁症将成为除心血管疾病之外致残的首要因素。
[0003]锌是人体必须的微量元素，在维持细胞膜的稳定性过程中发挥重要作用，并参与300多种酶代谢，人体内的锌主要存在于大脑，尤其是海马和大脑皮质。当人体内锌缺乏时，可能导致各种不良影响，如情绪不稳、多疑、抑郁、情感稳定性下降和认知损害等。国内外诸多研究表明，抑郁症患者存在明显锌缺乏现象，体内锌水平高低与抑郁症密切相关，膳食摄入锌的多少与抑郁综合征的发生发展呈负相关，补充锌可以有效缓解抑郁症状。另外，在给锌缺乏饲料喂养的抑郁症大鼠服用抗抑郁药丙咪嗪和依他普仑的疗效观察中，在锌缺乏状态下，两种药物抗抑郁的作用明显降低，说明锌不仅可以缓解抑郁症状，在锌缺乏时，还可以降低抗抑郁药的疗效。
[0004]叶酸是一种水溶性B簇维生素，有六种形式:叶酸盐、亚叶酸、甲酰四氢叶酸、四氢叶酸酯、甲叉四氢叶酸和甲基四氢叶酸盐，后者又称甲基叶酸盐，是一种可用的叶酸形式，能穿越血脑屏障进入脑脊液。甲叉四氢叶酸还原酶使叶酸转化为甲基四氢叶酸盐，后者联合同型半胱氨酸，转化为蛋氨酸，最终合成S-腺苷-L-蛋氨酸，作为甲基供体起作用，参与脑多巴胺(DA)、5-HT和NE合成，甲基四氢叶酸盐还促进四氢生物蝶呤合成，参与DA、5-HT和NE合成。叶酸缺乏时，导致甲基四氢叶酸下降，同型半胱氨酸因不被使用而积蓄过多，S-腺苷-L-蛋氨酸合成下降，导致5-HT、DA和NE合成不足，从而导致抑郁。研究发现，189例抑郁症病人口服氟西汀8周，叶酸不足者抗抑郁无效的机率是叶酸正常者2.2倍；叶酸不足还能降低抗抑郁药强化治疗的有效率，并延迟抗抑郁药起效。叶酸缺乏导致的抑郁样行为学改变与海马区BDNF的表达减少有关。
[0005]肠道作为人类的“第二大脑”与抑郁密切相关，其中，肠道中的1000多种细菌更是与抑郁症的发生有着千丝万缕的关系，肠道微生物在各种心理疾病中发挥着不容忽视的作用；肠道微生物可通过肠-脑轴影响宿主的脑行为和心理状态，借助于神经递质、代谢产物、免疫信号、甚至基因表达等通过神经途径、内分泌途径和免疫途径等与宿主的中枢神经系统进行交流。目前，尽管世界上调节肠道菌群的益生菌主要被用于各种消化道疾病的治疗以及健康饮食，但有益微生物对抑郁情绪的改善正日益受到重视。现有的改善抑郁症状的组合物多为中药配方或营养膳食配方，由于其处方食用具有繁杂的搭配，所以对抑郁症的改善效果并不理想，因此，设计制备一种食用简单、疗效快速、药效明确、安全性高的复合式组合药物用于抑郁症的治疗和作为抗抑郁药物的辅助治疗，对控制抑郁症的发生和发展具有非常重要的经济价值和社会价值。
【发明内容】
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[0006]本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计提供一种具有改善抑郁症状功效的含锌、叶酸和益生菌的抗抑郁组合物，采用天然成分辅料制成的组合物具有明显的降低抑郁症状的作用，长期服用能改善抑郁症人群的异常状况。
[0007]为了实现上述目的，本发明涉及的含锌、叶酸和益生菌的抗抑郁组合物的各原料的重量百分比组份为氧化锌10-60%，叶酸10-60%，益生菌5-65%，秋葵汁10-20 %，紫苏叶汁2-5%和菱茭粉5-10%，各原料成分的总量为100% ;采用常规加工工艺配制成口服液或采用喷雾干燥法制成粉末状胶囊包装；其每克抗抑郁组合物中含锌不少于20mg和叶酸不少于0.2mg,总益生菌不少于I X 101Qcfu。
[0008]本发明所涉及的益生菌包括双岐杆菌、乳酸杆菌、乳链球菌、嗜热链球菌、乙酸乳酸双链球菌和酵母菌，采用市售产品；所用的菱茭粉由成熟鲜菱茭放入温度为80-100°C热水中浸煮10-30分钟后捞出浙干，去皮壳，将果仁放在40-60°C的恒温环境中烘干后磨成粉末。
[0009]本发明所述的秋葵汁制备工艺为:采摘鲜秋葵清洗干净，放入80-100°C开水中浸煮5-10分钟，捞出后立即放入5-15°C冷水中浸1-3分钟再捞出得熟秋葵，然后按熟秋葵与纯净水1:1的重量比进行压榨后滤除固体物得秋葵汁。
[0010]本发明所述的紫苏叶汁制备工艺为:摘取新鲜紫苏叶，放入重量百分比浓度为5-10%的食盐水溶液中浸泡5-10分钟捞出浙干表面水分，再按紫苏叶与蔗糖水溶液为1:2的重量比混合压榨后滤除固体物得紫苏叶汁；其中蔗糖水溶液中蔗糖重量百分比浓度为15-20%。
[0011]本发明与现有技术相比，锌、叶酸和益生菌等原料易得，制备工艺成熟，制备方法易控，疗效明显，无副作用，安全可靠，加工成本低，食用环境友好。
【具体实施方式】
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[0012]下面通过实施例对本发明做进一步描述:
[0013]实施例1:
[0014]本实施例制备的含锌、叶酸和益生菌的抗抑郁组合物的各原料的重量百分比组份为氧化锌10 %，叶酸10 %，益生菌63 %，秋葵汁10 %，紫苏叶汁2 %和菱茭粉5 %，采用常规加工工艺配制成口服液；其每克抗抑郁组合物中含锌20mg和叶酸0.2mg，总益生菌不少于lX101Qcfu。
[0015]实施例2:
[0016]本实施例涉及的含锌、叶酸和益生菌的抗抑郁组合物的各原料的重量百分比组份为氧化锌30 %，叶酸18 %，益生菌35 %，秋葵汁10 %，紫苏叶汁2 %和菱茭粉5 %，采用常规喷雾干燥法制成粉末并状胶囊包装；其每克抗抑郁组合物中含锌大于20mg和叶酸大于0.2mg,总益生菌不少于I X 101Qcfu。
[0017]实施例3:
[0018]本实施例涉及的含锌、叶酸和益生菌的抗抑郁组合物的各原料的重量百分比组份为氧化锌30 %，叶酸20 %，益生菌31 %，秋葵汁10 %，紫苏叶汁3 %和菱茭粉6 %，采用常规加工工艺配制成口服液，其每克抗抑郁组合物中含锌20mg和叶酸0.2mg，总益生菌不少于lX1010cfu。
[0019]实施例4:
[0020]本实施例在对三组共计120人的不同程度抑郁症人群进行3个月干预后发现，与干预前相比，87%的人群抑郁症状有明显改善或缓解，对轻度抑郁症的效果尤为明显。
【权利要求】
1.一种抗抑郁组合物，其特征在于各原料的重量百分比组份为氧化锌10-60%，叶酸10-60 %，益生菌5-65 %，秋葵汁10-20 %，紫苏叶汁2-5 %和菱茭粉5-10 %，各原料成分的总量为100%;采用常规加工工艺配制成口服液或采用喷雾干燥法制成粉末状胶囊包装；其每克抗抑郁组合物中含锌不少于20mg和叶酸不少于0.2mg,总益生菌不少于I X 10lclcfu。
2.根据权利要求1所述的抗抑郁组合物，其特征在于涉及的益生菌包括双岐杆菌、乳酸杆菌、乳链球菌、嗜热链球菌、乙酸乳酸双链球菌和酵母菌；所用的菱茭粉由成熟鲜菱茭放入温度为80-100°C热水中浸煮10-30分钟后捞出浙干，去皮壳，将果仁放在40-60°C的恒温环境中烘干后磨成粉末。
3.根据权利要求1所述的抗抑郁组合物，其特征在于所述秋葵汁的制备工艺为:采摘鲜秋葵清洗干净，放入80-100°C开水中浸煮5-10分钟，捞出后立即放入5-15°C冷水中浸1-3分钟再捞出得熟秋葵，然后按熟秋葵与纯净水1:1的重量比进行压榨后滤除固体物得秋葵汁。
4.根据权利要求1所述的抗抑郁组合物，其特征在于所述紫苏叶汁的制备工艺为:摘取新鲜紫苏叶，放入重量百分比浓度为5-10%的食盐水溶液中浸泡5-10分钟捞出浙干表面水分，再按紫苏叶与蔗糖水溶液为1:2的重量比混合压榨后滤除固体物得紫苏叶汁；其中蔗糖水溶液中蔗糖重量百分比浓度为15-20%。
【文档编号】A61K36/535GK104435100SQ201410835529
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月29日 优先权日:2014年12月29日
【发明者】吴世珍, 窦梅, 宫丽丽, 朱慧, 韩磊, 马爱国, 梁惠 申请人:青岛大学