一种治疗血细胞减少症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗血细胞减少症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：仙茅20-30克、仙鹤草10-20克、人参10-20克、鸡血藤10-20克、仙灵脾10-20克、补骨脂10-20克、大云10-20克、巴戟天10-20克、黄芪10-20克、川芎8-15克、杜仲8-12克、砂仁8-12克、鸡内金8-12克、赤芍8-12克、桃仁8-12克、川断8-15克、柏子仁8-15克、菖蒲8-15克。诸药配伍精良，组方合理，共奏益肝补肾，益气生津，活血化瘀，温经通脉，镇静安神之功效，治疗血细胞减少症，可明显缩短病程，提高疗效，且简便易行，药源广泛，经济实用，安全可靠，值得临床适应于推广。
【专利说明】一种治疗血细胞减少症的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗血细胞减少症的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 全血细胞减少症又名再生障碍性贫血（再障），是一种物理、化学、生物或不明因 素作用使骨髓造血干细胞和骨髓微环境严重受损，造成骨髓造血功能减低或衰竭的疾病， 以全血细胞减少为主要表现的一组综合征。据国内21省（市）自治区的调查，年发病率为 0. 74/10万人口，明显低于白血病的发病率；慢性再障发病率为0. 60/10万人口，急性再障 为0. 14/10万人口；各年龄组均可发病，但以青壮年多见，男性发病率略高于女性。
[0003] 本病临床上以红细胞、粒细胞和血小板减少所致的贫血、感染和出血为特征。贫血 会导致身体不适、面颊苍白等其他病征；血小板减少就会提高身体出血及瘀斑的风险；白 血球减少大大提高了身体受感染的风险。引起再障的原因很多，但不管诱因如何，它的根本 原因是免疫机制缺陷导致。
[0004] 目前，治疗该病的方法多为支持疗法，治疗目的就是为了恢复或促进骨髓正常造 血功能。主要采用输注红细胞和血小板以维持血细胞计数。但是反复输血会引发输血型血 色病；而仅采用G-CSF、EPO等造血生长因子对再障患者行促造血治疗，临床无显著效果。
【发明内容】
[0005] 本发明克服了目前在治疗血细胞减少症方面存在的技术不足，提供了一种疗效确 切、价格低廉、无副作用、治愈率高且不易复发的中药制剂，
[0006] 本发明所采用的技术方案为：一种治疗血细胞减少症的中药制剂，其特征在于，所 述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0007] 仙茅20-30克、仙鹤草10-20克、人参10-20克、鸡血藤10-20克、仙灵脾10-20克、 补骨脂10-20克、大云10-20克、巴戟天10-20克、黄芪10-20克、川芎8-15克、杜仲8-12 克、砂仁8-12克、鸡内金8-12克、赤芍8-12克、桃仁8-12克、川断8-15克、柏子仁8-15克、 菖蒲8-15克。
[0008] 作为这一种优化方案：
[0009] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0010] 仙茅20克、仙鹤草10克、人参10克、鸡血藤10克、仙灵脾10克、补骨脂10克、大 云10克、巴戟天10克、黄芪10克、川弯8克、杜仲8克、砂仁8克、鸡内金8克、赤芍8克、 桃仁8克、川断8克、柏子仁8克、菖蒲8克。
[0011] 作为这一种优化方案：
[0012] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0013] 仙茅25克、仙鹤草15克、人参15克、鸡血藤15克、仙灵脾15克、补骨脂15克、大 云15克、巴戟天15克、黄芪15克、川弯12克、杜仲10克、砂仁10克、鸡内金10克、赤芍10 克、桃仁10克、川断12克、柏子仁12克、菖蒲12克。
[0014] 作为这一种优化方案：
[0015] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0016] 仙茅30克、仙鹤草20克、人参20克、鸡血藤20克、仙灵脾20克、补骨脂20克、大 云20克、巴戟天20克、黄芪20克、川弯15克、杜仲12克、砂仁12克、鸡内金12克、赤芍12 克、桃仁12克、川断15克、柏子仁15克、菖蒲15克。
[0017] 上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的中药原材料混合后，按照传统煎 制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2次服，30天为一个疗程。
[0018] 上述中药制剂的原料中药：
[0019] 仙茅，味辛，性热；归肾经。具有温肾壮阳，祛寒除湿之功效。
[0020] 仙鹤草，味苦、潘，性平；归肺、肝、脾经。具有收敛止血，止痢之功效。
[0021] 人参，味甘、微苦，性微温；归脾、肺、心、肾经，气雄体润，升多于降。乃名贵药材之 一，具有补气固脱，健脾益肺，宁心益智，养血生津之功效。
[0022] 鸡血藤，味苦、甘，性温；归肝、肾经。具有补血活血，舒筋活络之功效。
[0023] 仙灵脾，味辛、甘，性温；归肝、肾经。具有补肾壮阳，祛风除湿之功效。
[0024] 补骨脂，味苦、辛，性温；归肾、脾经。具有补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻之功效。 [0025] 大云，味甘、咸，性温；归肾、大肠经。具有补肾益精，润肠通便之功效。
[0026] 巴戟天，味辛、甘，性微温；归肾经。具有补肾助阳，祛风除湿之功效。
[0027] 黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之 功效。
[0028] 川芎，味辛，性温；归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛之功效。
[0029] 杜仲，味甘，性温；归肝、肾经。具有补益肝肾，强筋活络，定气安神之功效。
[0030] 砂仁，味辛，性温；归脾，胃，肾经。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎之功效。
[0031] 鸡内金，味甘，性平；归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食，固精止遗之功效。
[0032] 赤芍，味苦，性寒；归肝经。具有清热凉血，活血化瘀，消肿止痛之功效。
[0033] 桃仁，味甘、苦，性平；归肺，肝，大肠经。具有活血祛瘀，润燥滑肠之功效。
[0034] 川断，味苦、辛，性微温；归肝，肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，续折伤，止崩漏 之功效。
[0035] 柏子仁，味甘，性平；归心、肾、大肠经。具有养心安神，润肠通便之功效。
[0036] 菖蒲，味辛，性温；归心、胃经。具有祛痰开窍，化湿开胃，宁神益智之功效。
[0037] 中医认为血细胞减少症属于中医"虚劳"、"血证"、"温热"等概念范畴。人体内的 气血主要来源于脾胃水各精微和肾中精气。脾虚生化无权，则精髓不充；肾虚精气亏损，则 血缘不充。治疗的关键在于以脾肾两亏为本，以复感病邪为标，故治疗当以健脾补肾、益气 生血。
[0038] 本发明中药制剂中，仙茅、仙灵脾、巴戟天可温肾壮阳，祛风除湿，既能提高机体免 疫力，又可祛除体内湿热邪毒，攻补兼备；人参、黄芪、补骨脂、杜仲、川断、大云可补益肝肾， 益气固表，调理脏腑，激活机体免疫系统，提高免疫力，又能促进体内白细胞、红细胞生成， 恢复体内血小板；仙鹤草、鸡血藤、川芎补血活血，舒筋活络，祛风止痛，有效改善血液微循 环；砂仁、鸡内金可健脾和胃；赤芍、桃仁活血化瘀，消肿止痛，祛除体内淤血，促进血液循 环；柏子仁、菖蒲可祛痰开窍，润肠通便，养心安神，主治阴血不足、心神失养。诸药配伍精 良，组方合理，共奏益肝补肾，益气生津，活血化瘀，温经通脉，镇静安神之功效，补肾可以促 进造血干细胞的增殖分化，活血可改善血液微循环，利于血细胞的生成，药物抵达人体促使 机体阴阳平衡、气血调和，水谷运化，益气生津，养血生髓，标本兼治，尽快改善症状，达到理 想疗效。
[0039] 为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了 98例门诊患者进行临床试验， 所有病例均经细胞学、病理组织学确诊为血细胞减少症。将98例随机分为治疗组与对照 组，每组49例。治疗组男30例，女19例；年龄20?75岁，平均57岁；对照组49例，男28 例，女21例，年龄18?76岁，平均55岁。两组患者在年龄、性别、病情等方面比较，差异无 显著性意义（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0040] 治疗方法：
[0041] 治疗组采用本发明药物治疗，取仙茅25克、仙鹤草15克、人参15克、鸡血藤15克、 仙灵脾15克、补骨脂15克、大云15克、巴戟天15克、黄芪15克、川弯12克、杜仲10克、砂 仁10克、鸡内金10克、赤芍10克、桃仁10克、川断12克、柏子仁12克、菖蒲12克（随症 加减），按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2次服，30天为一个疗程。对照组 给予利血生片（江苏吉贝尔药业有限公司生产，国药准字H32025443) 口服，每日3次；
[0042] 疗效标准：
[0043] 基本治愈：贫血和出血症状消失，血红蛋白男性达到120g/L，女性达到100g/L， WBC达到4. OX 109/L，BPC达到80X 109/L，随访一年以上未见复发。
[0044] 缓解：血和出血症状消失，血红蛋白男性达到120g/L，女性达到100g/L，WBC达到 3. 5 X 109/L，血小板也有一定程度增加，随访3个月病情缓解。
[0045] 明显进步：贫血和出血症状明显好转，不输血，血红蛋白较治疗前增长30g/L，并 能维持3个月。
[0046] 无效：经充分治疗后，症状、血象未有明显进步。
[0047] 疗效结果：
[0048] I. PLT变化比较：
[0049] 治疗后，治疗组患者PLT从7天起开始显著升高，并明显高于对照组（P < 0. 05)。 详细结果见表1。
[0050] 表1 :两组病例治疗前后PLT变化比较（X土S)单位：X109/L
[0051]
[0052] 2.临床疗效比较：
【权利要求】
1. 一种治疗血细胞减少症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中 药原材料组成： 仙茅20-30克、仙鹤草10-20克、人参10-20克、鸡血藤10-20克、仙灵脾10-20克、补 骨脂10-20克、大云10-20克、巴戟天10-20克、黄芪10-20克、川弯8-15克、杜仲8-12克、 砂仁8-12克、鸡内金8-12克、赤芍8-12克、桃仁8-12克、川断8-15克、柏子仁8-15克、菖 蒲8-15克。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 仙茅20克、仙鹤草10克、人参10克、鸡血藤10克、仙灵脾10克、补骨脂10克、大云10 克、巴戟天10克、黄芪10克、川弯8克、杜仲8克、砂仁8克、鸡内金8克、赤芍8克、桃仁8 克、川断8克、柏子仁8克、菖蒲8克。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 仙茅25克、仙鹤草15克、人参15克、鸡血藤15克、仙灵脾15克、补骨脂15克、大云15 克、巴戟天15克、黄芪15克、川芎12克、杜仲10克、砂仁10克、鸡内金10克、赤芍10克、 桃仁10克、川断12克、柏子仁12克、菖蒲12克。
4. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 仙茅30克、仙鹤草20克、人参20克、鸡血藤20克、仙灵脾20克、补骨脂20克、大云20 克、巴戟天20克、黄芪20克、川弯15克、杜仲12克、砂仁12克、鸡内金12克、赤芍12克、 桃仁12克、川断15克、柏子仁15克、菖蒲15克。
【文档编号】A61K35/57GK104435996SQ201410835531
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月29日 优先权日:2014年12月29日
【发明者】郝凯军 申请人:郝凯军