一种无阻流膜的封堵器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种无阻流膜的封堵器，包括镍钛合金丝编织的支架，所述支架上的镍钛合金丝在支架的两端汇集形成节点，所述支架的最大截面直径为3~16mn，所述支架是单层、双层或三层丝网，所述支架至少包括144根镍钛合金丝，所述支架的丝网孔隙为5(T500ym。优选地，所述封堵器收缩时的最大截面直径为14mn。本实用新型中因为没有阻流膜，所以原材料种类减少，可以节省材料成本；同时在生产时减少生产的工序，节省时间成本。本实用新型中因为没有阻流膜，所以在输送时封堵器收缩后的直径尺寸更小，也就使得输送鞘管的尺寸减小，进而减少了对患者的身体伤害，为现代心脏介入手术带来了极大的方便。
【专利说明】—种无阻流膜的封堵器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种封堵器，尤其涉及一种给婴幼儿或血管较细患者进行介入手术的无阻流膜封堵器。
【背景技术】
[0002]在微创心脏介入手术中，将封堵器植入病变部位是治疗先天性结构性心脏病的主要手段和最有效的途径。先天性结构性心脏病发病率约为9 %，且在日益恶化的生活环境下，电磁辐射、食物安全、孕妇保养问题都使胎儿的发育受大极大的影响，所以导致新生婴幼儿发病率逐步上升。因此，为了婴幼儿的健康发育及其未来的身心健康，必须及时为患儿进行治疗。然而，婴幼儿的血管非常细小，无论是从手术器械上，还是对于医生手术水平来说，介入手术治疗的要求都非常高。目前所使用的封堵器是用镍钛合金丝编织成的丝网支架，在支架中缝以聚酯材料的阻流膜进行封堵，而由于阻流膜及其缝线的存在，为了能顺利将封堵器输送进入病变位置，介入手术使用到的鞘管尺寸必然会大于婴幼儿的血管。此外，即使是在成人患者的治疗过程中，医生也希望是使用尺寸更小的鞘管来输送封堵器对患者进行手术治疗。所以无论对于患者来说还是对医生来说，都需要一种能满足这种特殊情况下的手术需要的封堵装置。
实用新型内容
[0003]本实用新型要解决的技术问题在于提供一种在给婴幼儿或血管较细患者进行心脏手术时，保证手术的治疗且满足封堵效果的无阻流膜封堵器，以克服现有技术的上述缺陷。
[0004]为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案:一种无阻流膜的封堵器，包括镍钛合金丝编织的支架，所述支架上的镍钛合金丝在支架的两端汇集形成节点，所述支架的最大截面直径为3?16mm，所述支架是单层、双层或三层丝网，所述支架至少包括144根镍钛合金丝,所述支架的丝网孔隙为50?500 μ m。
[0005]优选地，所述封堵器收缩时的最大截面直径为14mm。
[0006]优选地,所述支架收缩时的最大截面直径为14mm。
[0007]优选地，所述支架是单层丝网时为144根镍钛合金丝，支架的最大截面直径为3?5mm,丝网孔隙为300?500 μ m。
[0008]优选地，所述支架是双层丝网时，包括内层和外层，其中内层镍钛合金丝有72根，外层镍钛合金丝有144根,支架的最大截面直径为6?10mm。
[0009]优选地，所述支架是三层丝网时，包括内层、中间层和外层，其中内层镍钛合金丝有72根，中间层镍钛合金丝有72根，外层镍钛合金丝有144根，支架的最大截面直径为11 ?16mm0
[0010]优选地，所述支架两端分别设有左盘面和右盘面，所述节点分别在左盘面和右盘面上。
[0011]如上所述，本实用新型一种无阻流膜的封堵器，具有以下有益效果:
[0012]1、本实用新型在制造过程中没有阻流膜，这使得原材料种类减少，节省了材料成本；同时减少生产过程中的工序,节省时间成本。
[0013]2、本实用新型原材料种类的减少也避免了材料之间的相互影响，减少手术时的风险。
[0014]3、本实用新型中因为没有阻流膜，所以在输送时封堵器收缩后的直径尺寸更小，也就使得输送鞘管的尺寸减小，进而减少了对患者的身体伤害。
[0015]3、本实用新型不需要用缝线将阻流膜缝制在支架上，也就不会有缝线和鞘管内壁的摩擦，有效的提高了输送时的顺畅性。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1为本实用新型第一种实施方式示意图。
[0017]图2为本实用新型单层丝网的示意简图。
[0018]图3为本实用新型双层丝网的示意简图。
[0019]图4为本实用新型三层丝网的示意简图。
[0020]图5为本实用新型第二种实施方式示意图
[0021]图中:1 支架 11左盘面
[0022]12右盘面2 节点
【具体实施方式】
[0023]说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容所能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中间”等用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。
[0024]如图1所示为本实用新型一种无阻流膜的封堵器，包括镍钛合金丝编织的支架1，所述支架I上的镍钛合金丝在支架I的两端汇集形成节点2，所述支架I的最大截面直径为3?16mm,如图2、3、4所示,所述支架I是单层、双层或三层丝网。所述支架I至少包括144根镍钛合金丝,所述支架I的丝网孔隙为50?500 μ m。
[0025]在本实施例中，因为没有阻流膜，所以所述封堵器收缩时的最大截面直径为14_，这样可以适合更小的输送鞘管，有效的解决了婴幼儿或血管较细患者手术时的不便。
[0026]在本实施例中如图2所示，所述支架I是单层丝网时，为144根镍钛合金丝，支架I的最大截面直径为3?5mm,丝网孔隙为300?500 μ m。
[0027]在本实施例中如图3所示，所述支架I是双层丝网时，包括内层和外层，其中内层镍钛合金丝有72根，外层镍钛合金丝有144根，支架I的最大截面直径为6?10mm。
[0028]在本实施例中如图4所示，所述支架I是三层丝网时，包括内层、中间层和外层，其中内层镍钛合金丝有72根，中间层镍钛合金丝有72根，外层镍钛合金丝有144根，支架I的最大截面直径为11?16mm。
[0029]在本实施例中，所述支架I两端分别设有左盘面11和右盘面12，所述节点2分别在左盘面11和右盘面12上，如图1和图5所示为两种不同的实施方式，所述左盘面11和右盘面12可以有一定角度的扭转，在手术过程中可以满足不同情况的需要。
[0030]本实用新型的原理是:本实用新型最大的孔隙为500μπι，此外，在多层网的叠加效果下，孔隙会进一步减小，同时，因为镍钛合金丝在支架I的两端汇集形成节点2，所以丝的密度会进一步增加，节点2处的孔隙最小可以达到50 μ m左右，这个数值与血液中的红细胞、白细胞和血小板等尺寸很相近，因此可以有效起到阻挡血液的效果。同时，本实用新型的封堵器在阻挡血液时，其间还会有其他细胞粘附在封堵器上，粘附在封堵器上的细胞可以形成一种生物阻流膜，也就进一步的满足了常规的封堵效果。本实用新型要达到最好的封堵效果通常是在植入封堵器30min之后。
[0031]本实用新型仅能用于婴幼儿患者，或者是血管较细患者的介入手术，所以本实用新型专用性较强。
[0032]本实用新型的使用方法和常规的封堵器使用方法相同，都是通过鞘管输送至人体的病变部位进行封堵治疗。
[0033]综上所述，本实用新型装置一种无阻流膜的封堵器，能够为婴幼儿或血管较细患者的心脏介入手术带来很大方便。所以，本实用新型有效克服了现有技术中的一些实际问题从而有很高的利用价值和使用意义。
[0034]上述实施方式仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。本实用新型还有许多方面可以在不违背总体思想的前提下进行改进，对于熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，可对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属【技术领域】中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。
【权利要求】
1.一种无阻流膜的封堵器，包括镍钛合金丝编织的支架(1)，其特征在于:所述支架(I)上的镍钛合金丝在支架(I)的两端汇集形成节点(2)，所述支架(I)的最大截面直径为3?16mm，所述支架(I)是单层、双层或三层丝网，所述支架(I)至少包括144根镍钛合金丝，所述支架⑴的丝网孔隙为50?500 μ m。
2.根据权利要求1所述的一种无阻流膜的封堵器，其特征在于:所述支架(I)收缩时的最大截面直径为14mm。
3.根据权利要求1所述的一种无阻流膜的封堵器，其特征在于:所述支架(I)是单层丝网时为144根镍钛合金丝，支架(I)的最大截面直径为3?5mm，丝网孔隙为300?500 μ m0
4.根据权利要求1所述的一种无阻流膜的封堵器，其特征在于:所述支架(I)是双层丝网时，包括内层和外层，其中内层镍钛合金丝有72根，外层镍钛合金丝有144根，支架(I)的最大截面直径为6?10mm。
5.根据权利要求1所述的一种无阻流膜的封堵器，其特征在于:所述支架(I)是三层丝网时，包括内层、中间层和外层，其中内层镍钛合金丝有72根，中间层镍钛合金丝有72根，夕卜层镍钛合金丝有144根,支架(I)的最大截面直径为11?16mm。
6.根据权利要求1所述的一种无阻流膜的封堵器，其特征在于:所述支架(I)两端分别设有左盘面(11)和右盘面(12)，所述节点(2)分别在左盘面(11)和右盘面(12)上。
【文档编号】A61F2/02GK204016553SQ201420393210
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年7月16日 优先权日:2014年7月16日
【发明者】罗鹏, 杨永森, 李涛, 傅保宁, 陈娟 申请人:上海形状记忆合金材料有限公司