体外血液处理装置的再循环装置的制作方法

本发明涉及根据权利要求1的前序的体外血液处理装置、尤其是透析机的再循环装置。

背景技术：
例如透析机的血液处理装置的液压系统在连接至患者之前必须以一种方式使用例如NaCl溶液的流体来填充，所述方式使得系统中的气穴得以消除，所述气穴对于连接至系统的流体的患者来说将是危险的。此外，液压系统可使用填入流体冲洗某一时间段，以便过滤/洗去可在将系统连接至患者之前沉积于系统中的任何污染物、灰尘颗粒等等。在体外血液处理装置上，这两个程序在填充-再循环周期的范围内执行。技术现状在技术现状中，存在特别设计来用于这种相关类型的体外血液处理装置的优选地呈塑料袋形状的流体容器，以便实现尤其如上定义的装置功能。这类流体容器也由提交本申请的申请人制造和出售。通常，这种流体容器具有一个流体进入室和两个优选可关闭的流体连接器。在两个连接器中的第一个连接器上可连接有体外血液处理装置的液压系统(流体系统)的动脉管线段，并且在第二连接器上可连接有所述体外血液处理装置的液压系统的静脉管线段。流体袋以及两个管线段一起构成体外血液处理装置的再循环装置。对于流体系统填充过程来说，首先将动脉管线段连接至袋子的第一流体连接器，并且在打开第一流体连接器之后，液压系统被填充。系统的静脉管线段首先保持对大气开放(或连接至排液管)，以使得系统内部的空气可逸出/排出到大气中。一旦填充过程完成，静脉管线段就被连接至袋子的第二流体连接器，以使得流体在体外血液处理装置的液压系统内部随后再循环穿过袋室达某一时间段或达某一定流量体积。在这个再循环过程期间，流体流过内部系统过滤装置，其中可能存在的污染和/或剩余的气穴随流体除去/滤出，所述污染和/或气穴例如在系统部件(如软管、阀等等)的制造期间产生，并且可沉积在系统中。最后，液压系统的静脉管线段再一次与流体袋的第二流体连接器断开连接，并且液压系统中含有的流体在流体的恒定供应下再一次从容器中冲出。在再循环过程终止时，即完成用于患者处理的填充/再循环周期准备，以使得两个管线段(静脉和动脉)可与流体袋断开连接并且连接至患者以供处理。从技术现状已知的体外血液处理装置(透析机)的液压系统/流体引导系统的填充/再循环周期的以上描述指示：流体袋保持在用于填充和再循环过程的系统回路中，即系统内部的流体循环穿过流体袋和/或所述流体袋的流体室，并且因此定期地污染流体袋内部流体。这样的后果是：对体外血液处理装置的每次新处理准备来说，具有新鲜、未受污染流体的新流体袋必须用于随后的填充/再循环周期，而用于之前执行的填充/再循环周期的流体袋独立于其剩余内容物来处置。显然，在高患者处理数目的情况下，这个程序导致大量流体的浪费，因为流体袋的流体内容物仅可(不完全地)用于一个填充/再循环周期。

技术实现要素：
鉴于这些问题，本发明的目的是提供与技术现状相比可更高效地操作并且因此更具成本有效性的体外血液处理装置的再循环装置。这个目的是通过具有权利要求1的特征的体外血液处理装置的再循环装置来解决。本发明的有利的实施方案是从属权利要求的主题。本发明的核心是体外血液处理装置的类别特定再循环装置(用于再循环流体的构件)的仪器，所述类别特定再循环装置具有3向开关(构件)，所述3向开关例如Y形件或T形件或3通阀，借此导管可任选地受截止(例如，利用导管上的软管夹具(软管夹紧构件)或借助于阀来截止)，以便完全地封闭开关，和/或任选地流体连接导管，和/或允许至少两个选定导管之间的流体流动。根据本发明，3向开关、优选地是3通阀被直接地布置在这个装置、优选地是通用医疗流体容器(用于存储医疗流体的构件)的下游。在特定情况下，3向开关(3通阀)的第一连接器优选地与所谓的钉头件或不同连接装置/构件耦接，或按此进行设计，流体容器的流体室可借助于所述钉头件或不同连接装置/构件来接放。动脉管线段可连接至3向开关(3通阀)的第二连接器，且静脉管线段可连接至3向开关(3通阀)的第三连接器。3向开关(优选地是3通阀)可优选地放置在和/或手动地切换到至少三个位置中，其中在第一切换位置中，第一连接器专门与第二连接器流体连接和/或这两个连接器之间的流体流动是可能的，并且第三连接器关闭(单通切换位置)；在第二切换位置中，第二连接器与第三连接器流体连接和/或这两个连接器之间的流体流动是可能的，并且第一连接器关闭(再循环切换位置)；并且在第三切换位置中，所有三个连接器都彼此断开连接和/或关闭。以这样的方式配备的再循环装置/构件允许通过将3向开关、优选地是3通阀放置在第一切换位置中而将流体容器与动脉管线段耦接以用于填充过程，且允许通过将3向开关、优选地是3通阀放置在第二切换位置中而将动脉管线段与静脉管线段连接以用于再循环过程。当3向开关、优选地是3通阀的第一连接器在这个第二切换位置中关闭时，流体袋与体外血液处理装置的液压系统/回路断开连接，以便所述液压系统/回路中的剩余流体不受液压系统中再循环的流体污染。在处于3向开关、优选地是3通阀的第三切换位置中时，所述3向开关、优选地是3通阀的所有连接器关闭，液压系统的两个管线段可在这个切换位置中断开连接，并且连接至患者以用于处理。因此，流体容器可取决于填充体积而用于数次后续处理，以使得不再损失流体。此外，再循环装置可配备有常规/通用医疗流体容器，与用于体外血液处理装置的具有两个连接器的特殊设计容器比较，所述再循环装置更具成本有效性。最后，使用过的流体容器不需要任何连接器，尤其对于所谓的钉头件连接至3向开关、优选地是3通阀或与之组合成整体模块化单元的情况如此。在后一情况下，钉头件可以无转变的方式，即在不插入(桥接)管线段的情况下与第一连接器有效地直接连接，优选地呈一件式。附图说明以下参考附图基于优选示例性实施方案来更详细地解释本发明。图1示出根据本发明的优选示例性实施方案的体外血液处理装置的再循环装置，图2示出作为根据本发明的3向开关的可能变体的、根据图1的再循环装置的3通阀的关闭切换位置，借此在这里已指出的是：例如，具有软管阻断机构(软管夹具)的Y形件或T形件可提供在每一分支导管上，图3示出根据图1的再循环装置的3通阀的“单通”切换位置，其中流体源(流体容器)专门与体外血液处理装置的动脉管线段流体连接，图4示出根据图1的再循环装置的3通阀的“再循环”切换位置，其中动脉管线段专门与体外血液处理装置的静脉管线段流体连接(短接)，并且流体源与体外血液处理装置流体分离，图5示出根据图1的再循环装置的3通阀的另一个关闭切换位置。具体实施方式根据图1，例如透析机的体外血液处理装置1具有内部液压引导系统(在下文中称为流体引导系统)，在处理阶段期间，在机器侧上，例如血液净化流体(透析流体)通过所述液压引导系统，而在患者侧上，血液体外地流过所述液压引导系统，借此在透析机的情况下，机器侧流体引导系统和患者侧流体引导系统由未被较详细示出的透析器(过滤器)流体分离。为达此目的，流体引导系统具有在患者侧上的静脉管线段2和动脉管线段4，优选地在每种情况下、在布置/形成在端部上的每个软管段上具有连接器6、8，例如，可被引入患者体内的注射针或套管(未描绘)可作为患者通路连接至所述端部。为了避免对尤其在患者侧流体引导系统中因制造产生的任何污染物的洗去，体外血液处理装置1具有再循环装置，流体引导系统通常在每次患者处理之前借助于所述再循环装置进行清洁。根据图1，根据本发明的再循环装置具有优选呈通用流体容器10形式的流体源，所述流体源具有单个出口11，所述单个出口在当前示例性实施方案中借助于钉头件12刺穿，以便从流体容器10中接放流体。钉头件12的设计匹配已知的钉头件结构之一，因此所述钉头件的设计不必在这里更详细地解释。此外，应当指出，例如，在容器侧上的鲁尔锁或另一配件的情况下，钉头件可由再循环装置侧上的适合连接件替换。此外，根据本发明的再循环装置具有3向开关、优选地是3通阀14，所述3向开关、优选地是3通阀在远离流体容器10的流动方向上直接地布置在钉头件12(连接件)的下游。在当前情况下，钉头件12直接地(无需插入另一管线段)连接至3通阀14。作为替代，钉头件12也可以一件式或作为具有3通阀的模块化单元来实现。为达那个目的，3通阀14具有第一连接器或流体入口14a，所述第一连接器或流体入口与钉头件12流体连接，和/或流体源10可连接/连接至所述第一连接器或流体入口。此外，3通阀14具有第二连接器14b，体外血液处理装置1的患者侧流体引导系统的动脉管线段4可连接至所述第二连接器。最后，3通阀14具有第三连接器14c，体外血液处理装置1的患者侧流体引导系统的静脉管线段2可连接至所述第三连接器。静脉管线段2以及动脉管线段4各自配备有软管夹具16、18或类似阻断机构，以便根据选择暂时地关闭相应软管段。当前的3通阀14具有手动可操作旋转锁，所述手动可操作旋转锁由旋转柱形阀活塞20组成，所述旋转柱形阀活塞在前侧上配备/设计有优选地呈(三个)介入叶片22形状的把手。阀活塞具有中心纵向镗孔，所述中心纵向镗孔的三个径向镗孔在圆周方向上以相等距离分支。介入叶片22以一种方式布置，所述方式使得所述介入叶片沿径向镗孔对准，并且因此指示径向镗孔的流动方向。这种3通阀足以从技术现状已知，因此可在这里省去尤其对所述3通阀的功能的进一步描述。图2至5示出3通阀14的根据本发明所预期的切换位置与体外血液处理装置1的当前操作阶段的依赖性，所述当前操作阶段在以下结合意图使用所述3通阀来执行的功能进行描述。根据图2，3通阀14被示出为处于截止位置中，其中所有三个连接器14a-14c关闭。在这个切换位置中，钉头件12可刺穿通用流体容器10的出口12，并且因此接放存储在所述通用流体容器中(由容器形成的腔室10a中)的流体，而不使流体损失到大气中。图3示出所谓的“单通”切换位置，其中第一连接器14a与第二连接器14b流体连接，而第三连接器14c关闭。在这个切换位置中，动脉管线段4已连接至第二连接器14b，但静脉管线段2对大气开发或连接至排液管/接收槽。在这个切换位置中，流体(NaCl溶液)通过动脉管线段4中的3通阀14，并且因此患者侧流体引导系统受恒定地泛流，直到流体流出静脉管线段2。这意味着静脉管线段2在这个系统填充过程期间用作排气口。必须要指出的是，软管夹具16、18在这个过程期间自然地打开。一旦系统已用来自流体容器10的流体填充，静脉管线段被连接至3通阀14的第三连接器14c，并且3通阀14被放置在根据图4的切换位置中，所述切换位置可称为“再循环”切换位置。在这个切换位置中，3通阀14的第二连接器14b和第三连接器14c彼此流体连接，而第一连接器14a关闭。如果现在使流体引导系统中含有的流体循环，那么所述流体从静脉管线段2开始流动，流过3通阀14，并且再一次从所述3通阀传递到动脉管线段4上，而流体不能够进入流体容器10。因此，存储在所述流体容器中的流体保持不受污染。在预先确定的再循环时间之后，3通阀14被放置在图5所示的切换位置中，其中所有三个连接器14a-14c再一次关闭。可见，根据图5的切换位置不同于根据图2的切换位置，因为阀活塞20不是简单地一直转回根据图2的第一截止位置中，而是转回到根据图5的第二截止位置中，所述第二截止位置因此与第一截止位置直径上相对。如果阀活塞20一直转回，那么所述阀活塞至少暂时地已通过“冲洗位置”，其中来自流体引导系统的受污染流体可能已渗透流体容器。一旦3通阀14关闭，现将静脉管线段2再一次与3通阀14断开连接，并且阀活塞20被转到根据图3的“单通”位置中，以便冲洗来自流体引导系统的受污染流体。在这个过程完成之后，完全填充/再循环周期。然后，3通阀14再一次关闭，所有软管夹具16、18被放置在截止位置中，并且动脉管线段也与3通阀14断开连接，以便所述动脉管线段可连同静脉管线段一起连接至患者身体。总之，本发明涉及具有优选通用医疗流体容器10的体外血液处理装置1的再循环装置，体外血液处理装置1的流体引导系统的动脉管线段4可按选择连接至所述再循环装置。此外，再循环装置具有3向开关、优选地是3通阀14，所述3向开关、优选地是3通阀被直接布置在通用医疗流体容器10的下游。3向开关的导管14a优选地与钉头件12或类似连接装置耦接，或与所述钉头件或类似连接装置一起一件式形成。