一种治疗月经不调的中药口服液及其制备方法
【专利摘要】一种治疗月经不调的中药口服液及其制备方法，涉及治疗月经不调药物领域，主要解决现有治疗月经不调的药物副作用大、治标不治本的问题；制成口服液的有效成分原料药质量份数为：当归10～25份、何首乌15～30份、艾叶5～25份、川穹10～30份、女贞子5～20份、墨旱莲15～30份、菟丝子10～25份、路路通5～25份、黄柏10～25份、败酱草5～25份、忍冬藤10～25份、木通5～25份、枳壳15～35份、柴胡5～25份、郁金10～25份、香附5～20份、牡丹皮5～25份、白芍10～25份、麦冬5～25份、甘草15～30份。本发明临床实践表明治疗月经不调总有效率达到98％以上，且无毒副作用。
【专利说明】一种治疗月经不调的中药口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及治疗月经不调药物【技术领域】，具体是一种治疗月经不调的中药口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]月经失调是指月经的周期、经期或经量发生异常改变，包括月经周期延长或缩短、月经周期不规则、月经量过多或过少、经期延长及痛经、闭经、经前期综合症等病症。生活中的许多不良习惯和因素，都是导致月经失调的罪魁祸首。
[0003]月经不调主要可分为四种:血虚性，常表现为经期错后，量少色淡，质清稀，头晕眼花，心悸怔忡，少寐多梦，面色萎黄无华，舌淡少苔；气虚型常表现为经期提前，或经期延长，量多色淡质清稀，神疲肢软乏力，心t季气短，食少便溏，小腹空坠，舌淡苔薄；血热型，表现为月经不调，经血色红或有紫块或深红，质粘而稠，心胸烦闷，面红口干，咽干口燥，颜面潮红，尿黄便结，舌红苔黄；血寒型表现为经期延后，色暗量少，小腹冷痛，得热则减，或畏寒肢冷，面色苍白，舌苔薄白。
[0004]目前西医主要采取克罗米酚、己烯雌酚等激素类药物进行治疗，不但不能根治，反而由于长期使用扰乱体内正常激素的分泌，因而更增加了治疗难度，在使用上存在一定的弊端。月经不调复发几率高，主要是西药无法在治疗病症的同时，改善患者体内的环境，给月经不调的治疗带来一定局限性。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是为了解决现有治疗月经不调的药物具有一定副作用并不能改善患者体内的环境的问题，而提供的一种治疗月经不调的中药口服液。
[0006]本发明采用的技术方案为:一种治疗月经不调的中药口服液，制成口服液的有效成分原料药质量份数为:当归10?25份、何首乌15?30份、艾叶5?25份、川穹10?30份、女贞子5?20份、墨旱莲15?30份、菟丝子10?25份、路路通5?25份、黄柏10?25份、败酱草5?25份、忍冬藤10?25份、木通5?25份、枳壳15?35份、柴胡5?25份、郁金10?25份、香附5?20份、牡丹皮5?25份、白芍10?25份、麦冬5?25份、甘草15?30份。
[0007]进一步，一种治疗月经不调的中药口服液，制成口服液的有效成分原料药质量份数为:当归15?20份、何首乌20?25份、艾叶10?20份、川穹15?25份、女贞子10?15份、墨旱莲20?25份、菟丝子15?20份、路路通10?20份、黄柏15?20份、败酱草10?20份、忍冬藤15?20份、木通10?20份、枳壳20?30份、柴胡10?20份、郁金15?20份、香附10?15份、牡丹皮10?20份、白芍15?20份、麦冬10?20份、甘草20?25份。
[0008]进一步，一种治疗月经不调的中药口服液，制成口服液的有效成分原料药质量份数为:当归17份、何首乌22份、艾叶15份、川穹20份、女贞子13份、墨旱莲22份、菟丝子17份、路路通15份、黄柏17份、败酱草15份、忍冬藤18份、木通15份、枳壳25份、柴胡15份、郁金17份、香附12份、牡丹皮15份、白芍18份、麦冬15份、甘草22份。
[0009]本发明还包括一种治疗月经不调的中药口服液的制备方法，所述制备方法具体步骤如下:将中药各组分按质量份数比例混合后，进行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入占药物总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇，然后回流提取3次，每次I小时，合并提取液并冷却lOmin，再经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏，将占中药口服液总量10-20%的甜菊糖苷溶于无菌水，然后与浸膏混合均匀，并进行均质，进行灌装，1mL/支，高温灭菌，即得所述的中药口服液。
[0010]服用方法:成人每日I支，5天为一个疗程。
[0011]本发明的药材功效解析如下:
[0012]当归味甘，性温，功效为补血、活血、调经止痛、润燥滑肠，主要治疗血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、瘘痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤。何首乌味苦、涩，性微温，功效为养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风、解毒，主要治疗血虚头昏目眩、心悸、失眠、肝肾阴虚之腰膝酸软、须发早白、耳鸣、遗精、肠燥便秘、久疟体虚、风瘆瘙痒、疮痈、瘰疬、痔疮。艾叶味辛、苦，性温，具有温经止血，散寒止痛，安胎、降湿杀虫的功效，现代研宄表明:艾叶适用于虚寒性出血及腹痛，对于妇女虚寒月经不调、腹痛、崩漏有明显疗效。川穹味辛，性温，功效为活血行气，祛风止痛，用于治疗血瘀闭经、痛经等妇科疾病。女贞子味甘，性平，功效为补益肝肾，清虚热，强腰膝，明耳目，乌须发，主要治疗头昏目眩、腰膝酸软、遗精、耳鸣、须发早白。墨旱莲味甘，性寒，功效为滋补肝肾，凉血止血，主要用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。菟丝子味甘，性平，功效为滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻，主要用于阳瘘遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻、外治白癜风。路路通味苦性平，功效为祛风活络，利水通经，只要用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。黄柏味苦，性寒，功效为清热、燥湿、泻火、解毒，主要治疗热痢、泄泻、消渴、赤白带下、骨蒸劳热、目赤肿痛、口舌生疮、疮疡肿毒。败酱草性凉，味辛、苦，功效为清热解毒，祛痰排脓，主要治疗肠痈，肺痈，痢疾，产后瘀血腹痛，痈肿疔疮。忍冬藤味甘，性寒，功效为清热，解毒，通络，只要治疗温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。木通味苦，性寒，功效为利尿通淋，清心除烦，通经下乳，主要治疗淋证，水肿，心烦尿赤，口舌生疮，经闭乳少，湿热痹痛。枳壳味苦，性凉，功效为破气，行痰，消积，只要治疗胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。柴胡味辛、苦，性微寒，功效为和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟，只要治疗感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。郁金味辛苦，性凉，功效为行气解郁，凉血破瘀，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。香附味辛微苦甘，性平，功能为理气解郁、调经止痛，主要治疗乳房胀育、月经不调、经行腹痛、崩漏带下、胎动不安。牡丹皮味苦、辛，性微寒，功效为清热凉血；活血散瘀，主要治疗温热病热入血分、发斑、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹。白芍味苦、酸，性微寒，功效为平肝止痛，养血调经，敛阴止汗，主要用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗。麦冬味甘，性寒，功效为养阴生津，润肺清心，主要用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。甘草味甘、性平，其含有多种化学成分，功效为益气健脾、祛痰止咳、清热解毒、缓急止痛。
[0013]本发明具有以下有益效果:当归调经止痛、何首乌养血滋阴、艾叶温经止血、川穹活血行气，相配伍可补血，活血，调经止痛；女贞子补益肝肾、墨旱莲滋补肝肾、菟丝子滋养肝肾，调节肝肾阴虚型症状；路路通祛风活络、黄柏清热燥湿、败酱草清热解毒、忍冬藤解毒通络、木通清热解毒利湿，用于调节湿热型月经不调；枳壳破气行痰、柴胡疏肝解郁、郁金行气解郁、香附疏肝理气，调节肝郁气滞型月经不调；牡丹皮活血散瘀、白芍养血调经、麦冬养阴生津、甘草滋阴清热，理气调经，标本兼治，且药材易得，各药材均无毒副作用，长期服用也不会损伤脏器，用药较安全。
【具体实施方式】
[0014]下面结合实施例对本发明作进一步阐述。
[0015]实施例1:
[0016]一种治疗月经不调的中药口服液，制成口服液的有效成分原料药质量份数为:当归10份、何首乌15份、艾叶5份、川穹10份、女贞子5份、墨旱莲15份、菟丝子10份、路路通5份、黄柏10份、败酱草5份、忍冬藤10份、木通5份、枳壳15份、柴胡5份、郁金10份、香附5份、牡丹皮5份、白芍10份、麦冬5份、甘草15份。
[0017]将中药各组分按质量份数比例混合后，进行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入占药物总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇，然后回流提取3次，每次I小时，合并提取液并冷却lOmin，再经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13的浸膏，将占中药口服液总量10%的甜菊糖苷溶于无菌水，然后与浸膏混合均匀，并进行均质，进行灌装，1mL/支，高温灭菌，即得所述的中药口服液。成人每日I支，5天为一个疗程。
[0018]实施例2:
[0019]一种治疗月经不调的中药口服液，制成口服液的有效成分原料药质量份数为:当归25份、何首乌30份、艾叶25份、川穹30份、女贞子20份、墨旱莲30份、菟丝子25份、路路通25份、黄柏25份、败酱草25份、忍冬藤25份、木通25份、枳壳35份、柴胡25份、郁金25份、香附20份、牡丹皮25份、白芍25份、麦冬25份、甘草30份。
[0020]将中药各组分按质量份数比例混合后，进行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入占药物总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇，然后回流提取3次，每次I小时，合并提取液并冷却lOmin，再经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.14的浸膏，将占中药口服液总量20%的甜菊糖苷溶于无菌水，然后与浸膏混合均匀，并进行均质，进行灌装，1mL/支，高温灭菌，即得所述的中药口服液。成人每日I支，5天为一个疗程。
[0021]实施例3:
[0022]一种治疗月经不调的中药口服液，制成口服液的有效成分原料药质量份数为:当归15份、何首乌20份、艾叶10份、川穹15份、女贞子10份、墨旱莲20份、菟丝子15份、路路通10份、黄柏15份、败酱草10份、忍冬藤15份、木通10份、枳壳20份、柴胡10份、郁金15份、香附10份、牡丹皮10份、白芍15份、麦冬10份、甘草20份。
[0023]将中药各组分按质量份数比例混合后，进行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入占药物总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇，然后回流提取3次，每次I小时，合并提取液并冷却lOmin，再经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.14的浸膏，将占中药口服液总量15%的甜菊糖苷溶于无菌水，然后与浸膏混合均匀，并进行均质，进行灌装，1mL/支，高温灭菌，即得所述的中药口服液。成人每日I支，5天为一个疗程。
[0024]实施例4:
[0025]一种治疗月经不调的中药口服液，制成口服液的有效成分原料药质量份数为:当归20份、何首乌25份、艾叶20份、川穹25份、女贞子15份、墨旱莲25份、菟丝子20份、路路通20份、黄柏20份、败酱草20份、忍冬藤20份、木通20份、枳壳30份、柴胡20份、郁金20份、香附15份、牡丹皮20份、白芍20份、麦冬20份、甘草25份。
[0026]将中药各组分按质量份数比例混合后，进行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入占药物总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇，然后回流提取3次，每次I小时，合并提取液并冷却lOmin，再经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70 °C，浓缩至相对密度为1.13的浸膏，将占中药口服液总量13 %的甜菊糖苷溶于无菌水，然后与浸膏混合均匀，并进行均质，进行灌装，1mL/支，高温灭菌，即得所述的中药口服液。成人每日I片，4周为一个疗程。
[0027]实施例5:
[0028]一种治疗月经不调的中药口服液，制成口服液的有效成分原料药质量份数为当归17份、何首乌22份、艾叶15份、川穹20份、女贞子13份、墨旱莲22份、菟丝子17份、路路通15份、黄柏17份、败酱草15份、忍冬藤18份、木通15份、枳壳25份、柴胡15份、郁金17份、香附12份、牡丹皮15份、白芍18份、麦冬15份、甘草22份。
[0029]将中药各组分按质量份数比例混合后，进行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入占药物总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇，然后回流提取3次，每次I小时，合并提取液并冷却lOmin，再经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13的浸膏，将占中药口服液总量18%的甜菊糖苷溶于无菌水，然后与浸膏混合均匀，并进行均质，进行灌装，1mL/支，高温灭菌，即得所述的中药口服液。成人每日I支，5天为一个疗程。
[0030]实施例6:
[0031]一种治疗月经不调的中药口服液，制成口服液的有效成分原料药质量份数为:当归10份、何首乌22份、艾叶13份、川穹17份、女贞子9份、墨旱莲24份、菟丝子20份、路路通18份、黄柏21份、败酱草14份、忍冬藤19份、木通5份、枳壳15份、柴胡25份、郁金20份、香附7份、牡丹皮16份、白芍21份、麦冬8份、甘草15份。
[0032]将中药各组分按质量份数比例混合后，进行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入占药物总质量8倍量的质量浓度为70%的乙醇，然后回流提取3次，每次I小时，合并提取液并冷却lOmin，再经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.14的浸膏，将占中药口服液总量13%的甜菊糖苷溶于无菌水，然后与浸膏混合均匀，并进行均质，进行灌装，1mL/支，高温灭菌，即得所述的中药口服液。成人每日I支，5天为一个疗程。
[0033]临床资料及病例:
[0034]为了表明本发明的治疗效果，对100例月经不调患者进行系统临床观察治疗，在上述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。
[0035]临床治疗效果判断标准为:
[0036]治愈:常见征候经血量少色淡、质清稀、头晕眼花、经期提前，或经期延长、经血色红或有紫块或深红，质粘而稠、小腹冷痛，得热则减，或畏寒肢冷，面色苍白，等全部消失。
[0037]好转:自觉症状经血量少色淡、质清稀、头晕眼花、经期提前，或经期延长、经血色红或有紫块或深红，质粘而稠、小腹冷痛，得热则减，或畏寒肢冷，面色苍白基本消失。
[0038]无效:症状无明显改善。
[0039]治疗效果:本发明经过100例月经不调症患者进行治疗，89例痊愈，9例好转，2例无效，总有效率达到98%。
[0040]典型病例:
[0041]病例1:患者王某，女，29岁，患者经期错后，量少色淡，质清稀，头晕眼花，心t季怔忡，少寐多梦，面色萎黄无华，舌淡少苔，服用本发明中药口服液2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程，症状完全消失，随访半年未复发。
[0042]病例2:患者李某，女，38岁。患者经期延长，量多色淡质清稀，神疲肢软乏力，心f季气短，食少便溏，小腹空坠，舌淡苔薄，服用本发明中药口服液4个疗程后，症状完全消失，随访一年未复发。
[0043]病例3:患者姜某某，女，33岁。患者经血色红或有紫块或深红，质粘而稠，心胸烦闷，面红口干，咽干口燥，颜面潮红，尿黄便结，舌红苔黄，服用本发明中药口服液I个疗程后，症状明显减轻，继续服用本发明中药口服液3个疗程后，不适症状完全消失，随访一年未复发。
【权利要求】
1.一种治疗月经不调的中药口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分原料药质量份数为:当归10?25份、何首乌15?30份、艾叶5?25份、川穹10?30份、女贞子5?.20份、墨旱莲15?30份、菟丝子10?25份、路路通5?25份、黄柏10?25份、败酱草.5?25份、忍冬藤10?25份、木通5?25份、枳壳15?35份、柴胡5?25份、郁金10?.25份、香附5?20份、牡丹皮5?25份、白芍10?25份、麦冬5?25份、甘草15?30份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗月经不调的中药口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分原料药质量份数为:当归15?20份、何首乌20?25份、艾叶10?20份、川穹.15?25份、女贞子10?15份、墨旱莲20?25份、菟丝子15?20份、路路通10?20份、黄柏15?20份、败酱草10?20份、忍冬藤15?20份、木通10?20份、枳壳20?30份、柴胡10?20份、郁金15?20份、香附10?15份、牡丹皮10?20份、白芍15?20份、麦冬10?20份、甘草20?25份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗月经不调的中药口服液，其特征在于，制成片剂的有效成分原料药质量份数为:当归17份、何首乌22份、艾叶15份、川穹20份、女贞子13份、墨旱莲22份、菟丝子17份、路路通15份、黄柏17份、败酱草15份、忍冬藤18份、木通.15份、枳壳25份、柴胡15份、郁金17份、香附12份、牡丹皮15份、白芍18份、麦冬15份、甘草22份。
4.一种治疗月经不调的中药口服液的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下:将中药各组分按质量份数比例混合后，进行超微粉碎，得到超微粉，向超微粉中加入占药物总质量8倍量的质量浓度为70 %的乙醇，然后回流提取3次，每次1小时，合并提取液并冷却1001！！，再经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力.0.031%，温度701，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏，将占中药口服液总量10-20%的甜菊糖苷溶于无菌水，然后与浸膏混合均匀，并进行均质，进行灌装，1001/支，高温灭菌，即得所述的中药口服液。
【文档编号】A61P15/00GK104491746SQ201510003969
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2015年1月6日 优先权日:2015年1月6日
【发明者】唐萍, 周恩昌 申请人:唐萍