一种治疗慢性肝炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性肝炎的中药组合物，涉及中医药【技术领域】。其由如下中药材制备而成：大苦草、茯苓、山茱萸、红蚂蚁、泥鳅、万年蒿、铺山燕、牛大力、玉米须、车前子、绞股蓝、槐花、白花蛇舌草、枸杞子、虎杖、郁金、黄芩、五味子、桑寄生、败酱草、甘草。本发明中药组合物不仅能够促进病变肝脏吸收，阻断或逆转慢性肝炎的发展，而且作用持久，标本兼治，无副作用，疗效巩固。
【专利说明】一种治疗慢性肝炎的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药【技术领域】，具体涉及一种治疗慢性肝炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 慢性肝炎多是由急性乙型肝炎、急性丙型肝炎久治不愈，病程超过半年，而转为慢 性的肝炎。也有很多患者感染肝炎病毒后，起病隐匿，发现时已经成为慢性肝炎。轻度慢性 肝炎患者临床病情较轻，生化指标仅1?2项轻度异常；重度慢性肝炎患者临床表现为乏 力、纳差、腹胀及便溏等，可有肝病面容，肝掌和肝脾肿大等，严重时出现意识障碍、昏迷等 现象。
[0003] 慢性肝炎目前尚缺乏特效的治疗方法，鉴于本病的发病原理可能与病毒株的毒 力，受感染细胞的数量和患者免疫系统的效应等因素有一定关系，其治疗药物大体分三类： 抗病毒药物、免疫调节剂和改善肝细胞功能药物。现在市场上有不少用于治疗慢性肝炎的 西药，但由于这些药物大都具有潜在的肝脏毒性，加重肝脏的排毒负担，且作用靶点单一， 因此并不能取得满意的治疗效果。
[0004] 本发明结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过 对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药 不能比拟的优势。在积极、有效和长期去除病因，治疗原发病的前提下，慢性肝炎才会有根 本的转机，甚至可完全康复。
【发明内容】
[0005] 本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量 实验研宄作出的。因此，本发明的目的在于提供了一种更加安全可靠的治疗慢性肝炎的中 药组合物。
[0006] 本发明的目的是这样实现的： 本发明一种治疗慢性肝炎的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：大苦草 16-20份、茯苓12-15份、山茱萸16-20份、红蚂蚁6-8份、泥鳅12-15份、万年蒿15-18份、 铺山燕15-18份、牛大力12-15份、玉米须12-15份、车前子15-18份、绞股蓝15-18份、槐 花20-24份、白花蛇舌草10-14份、枸杞子9-12份、虎杖9-12份、郁金12-15份、黄芩10-13 份、五味子10-13份、桑寄生10-13份、败酱草12-15份、甘草20-23份。
[0007] 优选的本发明治疗慢性肝炎的中药组合物由如下重量份的中药材制备而成：大苦 草18份、茯苓14份、山茱萸18份、红蚂蚁7份、泥鳅14份、万年蒿16份、铺山燕16份、牛 大力14份、玉米须14份、车前子17份、绞股蓝17份、槐花22份、白花蛇舌草12份、枸杞子 10份、虎杖10份、郁金13份、黄芩12份、五味子12份、桑寄生12份、败酱草14份、甘草22 份。
[0008] 进一步优选地，所述的治疗慢性肝炎的中药组合物是口服制剂，所述的口服制剂 是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0009] 通过临床应用研宄发现，由上述中药材制备而成的药物组合物在治疗慢性肝炎方 面获得了满意的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的中药 组合物在制备治疗慢性肝炎的中药中的应用。
[0010] 根据中医药史料记载，上述中药材具有如下药理活性和功能主治： 大苦草：清热解毒，舒肝利胆。用于急慢性肝炎，胆囊炎，尿路感染，肠胃炎，感冒发热， 流感，咽喉炎，牙痛。选龙胆科獐牙菜属植物双点獐牙菜全草入药。
[0011] 茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之 功用。茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。
[0012] 山茱萸：又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，有补力平和、壮阳而不助火，滋 阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效。山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没 食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作 用。
[0013] 红蚂蚁具有明显的抗炎、平喘、镇静、护肝、镇痛作用。对类风湿性关节炎、风湿症、 坐骨神经疼、恶性肿瘤、慢性肝炎、肺结核、神经官能症、缺铁性贫血等均有较好疗效。选长 白山红蚂蚁。
[0014] 泥鳅：补中益气，利尿除湿。用于急、慢性传染性肝炎，水肿，皮肤搔痒，痔疮下坠。 选鳅科动物泥鳅的活体及粘液。
[0015] 万年蒿：清热解毒，凉血止痛。用于肝炎，阑尾炎，小儿惊风，阴虚潮热；选菊科万 年蒿干燥全草。
[0016] 铺山燕：止咳平喘；收敛止泻；祛风活血。主咳嗽气喘；咯血；胃痛；腹泻；慢性肝 炎；风湿痹痛；慢性骨髓炎；急性睾丸炎；疮癣；痔疮肿痛；跌打肿痛。选胡颓子科植物鸡柏 紫藤的根和茎、叶。
[0017] 牛大力：补虚润肺，强筋活络。用于腰肌劳损，风湿性关节炎，肺结核，慢性支气管 炎，慢性肝炎，遗精，白带。选豆科崖豆藤属植物美丽崖豆藤的根入药。
[0018] 玉米须：利尿消肿，平肝利胆。用于急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿 病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆等症。并可预防习惯性流产。选 禾本科玉蜀黍属植物玉米的花柱和花头。
[0019] 车前子：清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目 赤肿痛，痰热咳嗽。选车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。
[0020] 绞股蓝：能益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰，健肠胃增进消化吸收、护心保 脉、调脂减肥。选萌芦科蔓生草本植物绞股蓝和多种同属植物的干燥全株。
[0021] 槐花是中药，具凉血止血、清肝泻火的功能。生槐花苦寒之性较强，长于清肝泻火， 清热凉血。多用于血热妄行，肝热目赤，头痛眩晕，疮毒肿痛。选豆科植物槐的干燥花。
[0022] 白花蛇舌草：清热解毒，消痈散结，利水消肿。用于咽喉肿痛，肺热喘咳，热淋涩痛， 湿热黄疸，毒蛇咬伤，疮肿热痈。选茜草科植物白花蛇舌草的干燥全草。
[0023] 枸杞子：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚 萎黄，目昏不明。选茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。
[0024] 虎杖：利胆退黄、清热解毒、活血祛瘀、祛痰止咳，性苦寒、善泄中焦瘀滞、泻肝胆湿 热，又是清热补湿的良药。
[0025] 郁金：行气解郁，凉血破瘀。主治：活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于 经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
[0026] 黄芩：本品为唇形科植物黄芩的干燥根。味苦，性寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经； 清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
[0027] 五味子：本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。味酸、甘，性温； 归肺，心、肾经；收敛固湿，益气生津，补肾宁心。
[0028] 桑寄生：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩 漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。选桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。
[0029] 败酱草：清热解毒、消肿排脓、凉血止血。主治肠痈、肺脓疡、肺热咳嗽、肠炎、痢疾 疾、胆囊炎、盆腔炎、疮疖肿毒、阴囊湿瘆、吐血、衄血、血崩、跌打捞员伤。选菊科植物山苦荬 的干燥全草或根。
[0030] 甘草：生用偏凉，可泻火解毒、缓急止痛；炙用偏温，能散表寒、补中益气。此外，甘 草还善于调和药性，解百药之毒。选豆科植物甘草的干燥根茎。
[0031] 将上述各中药材制备成本发明的复方口服液的制备方法，包括如下步骤：称取清 洗干净且干燥的大苦草、茯苓、山茱萸、红蚂蚁、泥鳅、万年蒿、铺山燕、牛大力、玉米须、车前 子、绞股蓝、槐花、白花蛇舌草、枸杞子、虎杖、郁金、黄苳、五味子、桑寄生、败酱草、甘草合 并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15-1. 20,加乙醇使含醇量 的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70°C时相对密度为1. 10-1. 20 并回收乙醇得浓缩液；将浓缩液加水及辅料配制成口服液。
[0032] 本发明中药在药材选择上以抗炎消肿，清热解毒，舒肝利胆为主，兼有行气解郁， 凉血破瘀的功效；与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步：（1)疗效好。通过 大量的临床应用发现，本发明涉及的中药组合物不仅能够促进病变肝脏吸收，阻断或逆转 慢性肝炎的发展，而且作用持久，标本兼治，无副作用，疗效巩固。并且，大量试验研宄显示， 绝大部分慢性肝炎患者服用本发明药物1个疗程即出现明显疗效。（2)安全性高。本发明 的药物采用传统中药材制备而成，毒性低，患者用药更安全。
【具体实施方式】
[0033] 下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而 不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。
[0034] 实施例1制备治疗慢性肝炎的中药组合物口服液 生药处方：大苦草18份、茯苓14份、山茱萸18份、红蚂蚁7份、泥鳅14份、万年蒿16 份、铺山燕16份、牛大力14份、玉米须14份、车前子17份、绞股蓝17份、槐花22份、白花 蛇舌草12份、枸杞子10份、虎杖10份、郁金13份、黄苳12份、五味子12份、桑寄生12份、 败酱草14份、甘草22份。
[0035] 制备方法：称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的 10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减 压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过 夜，过滤，滤液在0. 〇8MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 15g/mL，加水及 蔗糖配制成口服液。
[0036] 实施例2制备治疗慢性肝炎的中药组合物口服液 生药处方：大苦草16份、茯苓12份、山茱萸16份、红蚂蚁6份、泥鳅12份、万年蒿15 份、铺山燕15份、牛大力12份、玉米须12份、车前子15份、绞股蓝15份、槐花20份、白花 蛇舌草10份、枸杞子9份、虎杖9份、郁金12份、黄苳10份、五味子10份、桑寄生10份、败 酱草12份、甘草20份。
[0037] 制备方法：称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的 10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减 压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置过 夜，过滤，滤液在0. 〇8MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 15g/mL，加水及 蔗糖配制成口服液。
[0038] 实施例3制备治疗慢性肝炎的中药组合物口服液 生药处方：大苦草20份、茯苓15份、山茱萸20份、红蚂蚁8份、泥鳅15份、万年蒿18 份、铺山燕18份、牛大力15份、玉米须15份、车前子18份、绞股蓝18份、槐花24份、白花 蛇舌草14份、枸杞子12份、虎杖12份、郁金15份、黄苳13份、五味子13份、桑寄生13份、 败酱草15份、甘草23份。
[0039] 制备方法：称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的 10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减 压浓缩至70°C时相对密度为1.20,加95%(v/v)乙醇使含醇量达80%(v/v)，搅拌，静置过 夜，过滤，滤液在0. 〇8MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 15g/mL，加水及 蔗糖配制成口服液。
[0040] 实施例4本发明中药组合物对慢性肝炎患者的疗效研宄 按照《中医诊断学》肝病的辩证确定本试验的受试者，选择138位慢性肝炎患者，年龄 最小24岁，最大60岁；男性患者83例，女性患者55例；轻度48例、中度62例、重度28 例。患者表现为：①食欲不振、腹胀、疲倦乏力、发热、恶心、呕吐、体重减轻；②巩膜或皮肤 黄染，发热，肝区隐痛、肝大、触痛，部分患者出现蜘蛛痣和肝掌，重型肝炎可见腹水、少尿、 出血倾向和意识障碍、昏迷等。所有患者给予上述实施例1制备的中药口服液样品进行药 物治疗，早晚各服药一次，每次20mL。30d为1个疗程，治疗1?4个疗程，服药期间禁食辛 辣刺激食物，心情保持舒畅。
[0041] 参照《最新国内外疾病诊疗标准》中慢性肝炎的疗效判定标准，对本发明的治疗后 的疗效标准确定如下： 彻底治愈：食欲不振、腹胀、疲倦乏力、发热、恶心、呕吐等症状消失，肝功能正常和证I 病毒的所有抗原指标转为阴性,肝组织检杳未见乙肝病毒存在; 基本治愈：食欲不振、腹胀、疲倦乏力、发热、恶心、呕吐等症状消失，证疽毒的主要复制 指标呈阴性，肝功能正常； 临床改善：伴有轻微食欲不振、腹胀、疲倦乏力、发热、恶心、呕吐等症状，肝功能完全复 常； 无效：食欲不振、腹胀、疲倦乏力、发热、恶心、呕吐等症状不见好转，病变肝脏面积变 大，肝功不正常。
[0042] 治疗结果见表I 表1受试者治疗4个疗程后结果统计表
【权利要求】
1. 一种治疗慢性肝炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制备而成：大苦 草16-20份、茯苓12-15份、山茱萸16-20份、红蚂蚁6-8份、泥鳅12-15份、万年蒿15-18份、 铺山燕15-18份、牛大力12-15份、玉米须12-15份、车前子15-18份、绞股蓝15-18份、槐 花20-24份、白花蛇舌草10-14份、枸杞子9-12份、虎杖9-12份、郁金12-15份、黄芩10-13 份、五味子10-13份、桑寄生10-13份、败酱草12-15份、甘草20-23份。
2. 根据权利要求1所述的治疗慢性肝炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原 料制备而成：大苦草18份、茯苓14份、山茱萸18份、红蚂蚁7份、泥鳅14份、万年蒿16份、 铺山燕16份、牛大力14份、玉米须14份、车前子17份、绞股蓝17份、槐花22份、白花蛇舌 草12份、枸杞子10份、虎杖10份、郁金13份、黄苳12份、五味子12份、桑寄生12份、败酱 草14份、甘草22份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗慢性肝炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组 合物为口服制剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗慢性肝炎的中药组合物，其特征在于：所述中药口服制 剂为口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5. 权利要求1或2所述治疗慢性肝炎的中药组合物在制备治疗慢性肝炎的药物中的应 用。
【文档编号】A61K35/64GK104491763SQ201510030805
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2015年1月22日 优先权日:2015年1月22日
【发明者】崔合芳 申请人:崔合芳