一种用于治疗慢性肝炎的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其是指用于疏肝理气，健脾消食，治疗慢性肝炎的中药组 合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性肝炎是我国最常见的多发病。我国慢性肝炎患者约有2000万人，每年新发病 人为150万人。每年死于肝炎和由肝炎引起的疾病（如肝硬化、重型肝炎及肝癌等）约20万 人。是严重危害人们健康的一种传染病。慢性肝炎是由病毒、药物、酒精、自身免疫等多种原 因引起的肝脏炎症，或原有乙型、丙型、下型肝炎或皿sAg携带史，本次又因同一病原再次出 现肝炎症状、体征及肝功能异常者，病程一般大于6个月。慢性肝炎，尽管远比急性肝炎少 见，但持续时间可长达数年，甚至数十年。根据临床症状、体征、实验室检查W及肝脏病理改 变，将慢性肝炎分为轻、中、重度Ξ个类型。反复发作的部分病人有可能进展为肝硬化和肝 细胞癌。
[0003] 目前对慢性肝炎的治疗药品很多，但因耐药性及毒副作用等问题，难于治疗，本病 目前尚无理想的治疗药品，因慢性肝炎是临床多见病，传染性强，危及患者健康。为此需要 疗效迅速、效果确实，毒副作用小，并可较长期服用的药物。
【发明内容】
[0004] 本发明提供一种用于治疗慢性肝炎的药物组合物及其制备方法，用于疏肝理气、 健脾消食，治疗慢性肝炎。
[0005] 慢性肝炎病位其始在气，继则及血，因此常设及到气血及与血气有关的脏腑和经 络。人体情志舒杨、气机的协调、脾机的运化、血液的生发均与肝的疏泄密切相关。柴胡能舒 达肝气，调和气机，为疏肝解郁之药，为方中君药;茵陈有清热利湿退黄之功，为方中臣药， 佐W板蓝根、猪胆粉能清热解毒，清肝郁热;五味子有保肝功效，使W绿豆，具有清热解毒的 作用。
[0006] 本发明采取的技术方案是，由如下重量份数的原料制成：
[0007] 柴胡30-50份，茵陈30-50份，板蓝根30-50份，五味子25-40份，猪胆粉5-10份，绿豆 20-30份；
[000引优选的：
[0009] 柴胡40份，茵陈40份，板蓝根40份，五味子32.5份，猪胆粉7.5份，绿豆25份；
[0010] 本发明活性物质的制备方法，包括下列步骤：
[0011] ( - )按比例称取柴胡粗粉，乙醇回流提取2次，每次化，第1次加4~8倍量60~80 % 乙醇，第2次加3~6倍量60~80%乙醇，减压滤过，合并滤液，减压回收乙醇至膏状，浸膏W 等量正下醇饱和水溶解，并W水饱和正下醇等量萃取4次，合并萃取液，浓缩得柴胡皂武； [001^ (二很比例称取茵陈，采用超临界C02萃取，投入萃取蓋中，萃W95%乙醇为携带 剂，取化，得茵陈挥发油；
[001引（立)按比例称取板蓝根，置于烧杯中，加水浸泡1~化，用微波处理6~lOmin，功率 480W，然后将滤液减压浓缩，加入乙醇，将沉淀物在60°C条件下烘干，得板蓝根粗多糖； [0014](四）按比例称取五味子，蒸馈除去挥发油，干燥，W1:10的料液比加入体积分数 90 %的乙醇溶液，进行超声提取30min、超声功率225W，重复提取3次，得五味子木脂素浸膏； [001引（五)按比例称取绿豆，于6~8 °C冷水浸溃4~化，然后浸入98~100°C热水中浸烫2 ~4s取出，振荡渐水，通入110~130°C干燥蒸汽，处理时间6~10s，然后速冷至20~25°C，置 于-25~-35 °C条件下冻结，使物料中屯、溫度达到-25~-35 °C后维持1~化，再将其破碎成 0.2~0.4mm的片状颗粒，通入110~120°C湿蒸汽，处理时间6~lOmin，揽拌翻腾，然后于45 ~55 °C条件下微波振荡处理20~25min，然后于35~45 °C条件下超声波震荡处理15~ 20min，得到的绿豆粗粉速冷至-30~-40°C，干燥，进一步研磨粉碎至粒度为25~4祉m的精 细粉，备用；
[0016] (六)将上述柴胡皂武、茵陈挥发油、板蓝根粗多糖、五味子木脂素浸膏、绿豆精细 粉，W及配方量的猪胆粉混合揽匀，干燥，使用封闭式粉碎机加工成细粉。
[0017] 本发明用于制备治疗慢性肝炎的药物时，其口服或非口服给药均是安全的。在口 服情况下，其可W是任何常规形式给药，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸、软胶囊、 漂浮剂、口服液、悬浮液、糖浆、口腔含片、喷雾剂或气雾剂等；当该药物非口服给药时，可采 用任何常规形式，如栓剂、注射剂:静脉注射、肌肉注射、软膏剂、吸入剂等。
[0018] 本发明运用中医理论，采取先进的处理技术手段，用于疏肝理气、健脾消食，治疗 慢性肝炎，具有疗效好、毒副作用小的特点。
【具体实施方式】 [0019]实施例1
[0020]由如下重量份数的原料制成:柴胡30份，茵陈30份，板蓝根30份，五味子25份，猪胆 粉5份，绿豆20份；
[0021 ]本发明活性物质的制备方法，包括下列步骤：
[0022] (一)按比例称取柴胡粗粉，乙醇回流提取2次，每次化，第1次加4倍量60%乙醇，第 2次加3倍量60%乙醇，减压滤过，合并滤液，减压回收乙醇至膏状，浸膏W等量正下醇饱和 水溶解，并W水饱和正下醇等量萃取4次，合并萃取液，浓缩得柴胡皂武；
[0023] (二）按比例称取茵陈，采用超临界C〇2萃取，投入萃取蓋中，萃W95%乙醇为携带 剂，取化，得茵陈挥发油；
[0024] (Ξ)按比例称取板蓝根，置于烧杯中，加水浸泡化，用微波处理6min，功率480W，然 后将滤液减压浓缩，加入乙醇，将沉淀物在60°C条件下烘干，得板蓝根粗多糖；
[0025] (四）按比例称取五味子，蒸馈除去挥发油，干燥，W1:10的料液比加入体积分数 90 %的乙醇溶液，进行超声提取30min、超声功率225W，重复提取3次，得五味子木脂素浸膏；
[0026] (五）按比例称取绿豆，于6°C冷水浸溃4h，然后浸入98°C热水中浸烫2s取出，振荡 渐水，通入11(TC干燥蒸汽，处理时间6s，然后速冷至20°C，置于-25°c条件下冻结，使物料中 屯、溫度达到-25°C后维持化，再将其破碎成0.2mm的片状颗粒，通入11(TC湿蒸汽，处理时间 6min，揽拌翻腾，然后于45°C条件下微波振荡处理20min，然后于35°C条件下超声波震荡处 理15min，得到的绿豆粗粉速冷至-30°C，干燥，进一步研磨粉碎至粒度为25WI1的精细粉，备 用；
[0027] (六)将上述柴胡皂武、茵陈挥发油、板蓝根粗多糖、五味子木脂素浸膏、绿豆精细 粉，W及配方量的猪胆粉混合揽匀，干燥，使用封闭式粉碎机加工成细粉。
[0028] 实施例2
[0029] 由如下重量份数的原料制成：
[0030] 柴胡40份，茵陈40份，板蓝根40份，五味子32.5份，猪胆粉7.5份，绿豆25份；
[0031 ]本发明活性物质的制备方法，包括下列步骤：
[0032] (一)按比例称取柴胡粗粉，乙醇回流提取2次，每次化，第1次加6倍量70%乙醇，第 2次加5倍量70%乙醇，减压滤过，合并滤液，减压回收乙醇至膏状，浸膏W等量正下醇饱和 水溶解，并W水饱和正下醇等量萃取4次，合并萃取液，浓缩得柴胡皂武；
[0033] (二）按比例称取茵陈，采用超临界C〇2萃取，投入萃取蓋中，萃W95%乙醇为携带 剂，取化，得茵陈挥发油；
[0034] (Ξ)按比例称取板蓝根，置于烧杯中，加水浸泡1.化，用微波处理8min，功率480W， 然后将滤液减压浓缩，加入乙醇，将沉淀物在60°C条件下烘干，得板蓝根粗多糖；
[0035] (四）按比例称取五味子，蒸馈除去挥发油，干燥，W1:10的料液比加入体积分数 90 %的乙醇溶液，进行超声提取30min、超声功率225W，重复提取3次，得五味子木脂素浸膏；
[0036] (五）按比例称取绿豆，于rc冷水浸溃化，然后浸入99°C热水中浸烫3s取出，振荡 渐水，通入120°C干燥蒸汽，处理时间8s，然后速冷至22°C，置于-30°C条件下冻结，使物料中 屯、溫度达到-30°C后维持1.化，再将其破碎成0.3mm的片状颗粒，通入115°C湿蒸汽，处理时 间8m