一种增强免疫力的药品或者保健食品的制作方法

文档序号:11789359阅读:274来源:国知局

本发明涉及医药领域,具体涉及一种具有增强免疫力功效的药品或者保健食品。



背景技术:

当今社会竞争激烈生存压力急剧增加,工作的压力、不规律的饮食、过快的生活节奏都在威胁着人体健康。亚健康现正流行于广大人群中,提高自身免疫力迫在眉睫。这就使我们面对一个重要的问题:如何安全有效的增强免疫力,保证身体的健康。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种安全有效的增强免疫力的药品或者保健食品。

本发明所述增强免疫力的药品或者保健食品,主要含有以下原料:葡萄皮提取物、葡萄籽提取物、维生素C。

本发明所述增强免疫力的药品或者保健食品,主要含有以下功效成分:白藜芦醇、原花青素、维生素C。

其中,白藜芦醇为被子植物门、双子叶植物纲、葡萄目、葡萄科、葡萄属、葡萄中葡萄皮提取物的有效成分,具有抗氧化、清除自由基、保护心血管、抗癌等作用。白藜芦醇是一种天然的抗氧化剂,可降低血液粘稠度,抑制血小板非正常凝聚和血管舒张,保持血液畅通,对脑栓塞,心脏缺氧有保护作用,预防心肌梗塞、对肥胖者可以起一个控制与减肥作用,可预防癌症的发生及发展,具有抗动脉粥样硬化和冠心病,缺血性心脏病,高血脂的防治作用。抑制肿瘤的作用还具有雌激素样作用,可用于治疗乳腺癌等疾病。对烧伤或失血性休克引起的心输出量下降具有效恢复作用。

原花青素为被子植物门、双子叶植物纲、葡萄目、葡萄科、葡萄属、葡萄中葡萄籽提取物、葡萄皮提取物的有效成分,是目前为止所发现的最强效的自由基清除剂, 原花青素(葡萄籽提取物)是一种新型高效抗氧化剂,具有非常强的体内活性。实验证明,OPC的抗自由基氧化能力是维生素E的50倍,维生素C的20倍,并吸收迅速完全,口服20分钟即可达到最高血液浓度,代谢半衰期达7小时之久。

维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化与羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需。

本发明选用白藜芦醇抗氧化清除自由基,原花青素抗氧化,维生素C维持免疫功能。诸药合用,多项配伍共同增强机体免疫力。从根本上增加免疫力,提高人体抵抗力。

本药品或者保健食品的最佳工艺:

称取下列重量配比的原料:葡萄皮提取物3.52份、葡萄籽提取物5份、维生素C2.5份,加硬脂酸镁0.25重量份、淀粉5重量份、微晶纤维素1.55重量份,混匀,胶囊灌装,制成胶囊剂。

本药品或者保健食品具有良好的增强免疫力功效。

相关药理实验数据

1、实验动物

实验用清洁级雌性ICR小白鼠,体重(20±2)g。检测环境条件,温度范围20~25℃,相对湿度40%~70%。小鼠实验前在动物房环境中适应3d。

2、试验方法

2.1、实验分组及周期 每个试验项目均设立不同剂量的实验组及阴性对照组,每组10只,其中实验组给药剂量分别按人体推荐剂量1.6g/d(60kg*d)的5倍、10倍、30倍设计低剂量组(0.13g/kg)、中剂量组(0.27g/kg)、高剂量组(0.80g/kg)所有实验组经口(灌胃)给予不同剂量的样品,灌胃容积为0.1ml/10g体重,一次/d,计30d;阴性组给与相同体积的生理盐水。

2.2、实验方法及结果分析

2.2.1、脾淋巴细胞细胞转化实验:在实验第30天,每只小鼠无菌取脾,置于盛有适量无菌Hanks液平皿中,用镊子轻轻将脾磨碎,制成单细胞悬液。经200目筛网过滤,或用4层纱布将脾磨碎,用Hanks液洗2次,每次离心10min(1000r/min)。然后将细胞悬浮于1ml完全培养液中,用台酚蓝染色计数活细胞数(应在95%以上),调整细胞浓度为3×106个/ml。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中,每孔1ml,一孔加75μl ConA液(相当于7.5μg/ml),另一孔作为对照,置5% CO2,37℃ CO2孵箱中培养72h。培养结束前4h,每孔轻轻吸去上清液0.7ml,加入0.7ml不含小牛血清的RPMI1640培养液,同时加入MTT(5mg/ml)50μl/孔,继续培养4h。培养结束后,每孔加入1ml酸性异丙醇,吹打混匀,使紫色结晶完全溶解。然后将溶液移入比色杯中,用721分光光度计在波长570nm测定光密度值OD值。最后用加ConA孔的光密度值减去ConA孔的光密度值代表淋巴细胞的增殖能力。

2.2.2、小鼠血清溶血素测定 :在实验第25天,每只鼠腹注射0.2ml2%(V/V)压积绵羊红细胞(SRBC)悬液,进行免疫。5d后,取血离心,收集血清,用生理盐水将血清倍比稀释,37℃温箱孵育3h,观察血球凝集程度,计算抗体积数。

2.2.3、巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 动物处死前30min,每只鼠腹注射1.0ml20%(V/V)鸡红细胞悬液,处死后再注入2ml生理盐水,取腹腔液滴片,37℃温箱孵育30min,固定,染色,镜检,计数100个巨噬细胞,计算吞噬率及吞噬指数。

2.2.4、脏器/体重比值 处死动物,取其胸腺及脾脏,称重,计算胸腺/体重和脾脏/体重比值。

2.2.5、实验数据统计 多个样本比较采用方差分析处理数据;多样本两两比较采用q检验。P<0.05为差异有统计意义。

3、结果

3.1、淋巴细胞增殖能力 本发明对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖能力的影响,见表1。实验组与阴性对照组比较,三剂量组均能显著提高脾淋巴细胞的增殖能力。

表1 本发明对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖能力的影响(g/kg)

与阴性对照组相比,P<0.05

3.2 血清溶血素 本发明对小鼠血清溶血素的影响,见表2。实验组与阴性对照组比较,三剂量组均能显著提高小鼠血清溶血素抗体积数水平。

表2 本发明对小鼠血清溶血素的影响的影响(g/kg)

与阴性对照组相比,P<0.05

3.3、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞 本发明对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的影响,见表3。实验组与阴性对照组比较,三剂量组均能提高脾小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬率。

表3本发明对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的影响[g/kg(%)]

与阴性对照组相比,P<0.05

3.4、脏器/比重比值 本发明对小鼠脏器/体重比值的影响,见表4。三个剂量组小鼠胸腺/体重比值及脾脏/体重比值和阴性对照组比较,无显著性差异(P>0.05)

表4本发明对小鼠脏器/比重比值的影响(g/kg,mg/g)

与阴性对照组相比,P>0.05

1、讨论

根据“保健食品功能学评价程序和检验方法”中增强免疫力实验结果判定规则:“增强免疫力功能判定:在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性,可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。”本研究表明:本发明对小鼠胸腺/体重比值及脾脏/体重比值无影响,本发明能提高ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞的增殖能力,能提高小鼠血清溶血素抗体积数水平;能提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬率,说明本发明具有增强免疫力的作用。

具体实施方式

实施例1

称取葡萄皮提取物35.7份、葡萄籽提取物5份、维生素C 2.5份加硬脂酸镁0.25重量份、淀粉5重量份、微晶纤维素1.55重量份,混匀,胶囊灌装,包装成瓶。

实施例2

称取葡萄皮提取物36份、葡萄籽提取物4份、维生素C 3份加硬脂酸镁0.2重量份、淀粉6重量份、微晶纤维素1.5重量份,混匀,胶囊灌装,包装成瓶。

实施例3

称取葡萄皮提取物36份、葡萄籽提取物4份、维生素C 3份加硬脂酸镁0.25重量份、淀粉6重量份、微晶纤维素1.5重量份,混匀,制粒,75℃干燥,整粒,包装成袋。

实施例4

称取葡萄皮提取物10份、葡萄籽提取物1份、维生素C 1份加硬脂酸镁0.25重量份、淀粉7重量份、微晶纤维素1.0重量份,混匀,制粒,75℃干燥,整粒,包装成袋。

实施例5

称取葡萄皮提取物36份、葡萄籽提取物4份、维生素C 3份加硬脂酸镁0.25重量份、淀粉4重量份、微晶纤维素2重量份,混匀,压片,铝塑包装,包装成盒。

实施例6

称取葡萄皮提取物34份、葡萄籽提取物4份、维生素C 3份加硬脂酸镁0.25重量份、淀粉5重量份、微晶纤维素1重量份,混匀,制粒,75℃干燥,整粒,胶囊灌装,铝塑包装,包装成盒。

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