一种六味安消胃漂浮片及其制备方法与流程

本发明涉及一种六味安消胃漂浮片及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术：

六味安消散是藏医学经典验方，已有100多年的历史，目前收载于《中国药典》2010年版一部。其配方组成为土木香、大黄、山奈、寒水石(煅)、诃子、碱花，主要用于脾胃不和、积滞内停所致的胃痛胀满、消化不良、便秘、痛经。除了散剂，其它现有剂型还有片剂、丸剂、胶囊剂等。以上常规剂型，需要每日多次用药，血液中的药物浓度起伏很大，疗效不稳定，容易引起副作用。

胃内漂浮片可以大大延缓药物释放，延长药效、减少服药次数；提供平稳、持久的有效血药浓度，减少不良反应；药物滞留于胃中时间延长，尤其对一些特殊部位的疾病(胃溃疡、胃癌及十二指肠疾病等)的治疗具有特殊意义。六味安消制剂主要用于治疗胃肠疾病，因此将其制成胃漂浮片，符合上述制剂优点，有利于更好的发挥其治疗功能。同时，六味安消制剂中含北寒水石及碱花，制剂时二者易产生碳酸钙沉淀，不利于制剂的稳定性。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种六味安消胃漂浮片，本发明还提供六味安消胃漂浮片的制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种六味安消胃漂浮片，重量份组成包括：

六味安消提取物25-40份、凝胶材料25-30份、助漂剂15份、有机酸10-15份及氯化钠0.5-3份，所述的六味安消提取物由如下方法制备：

取藏木香50重量份、山奈100重量份、诃子150重量份，加水煎煮提取二次，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取1小时，合并水提取液，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎过100目筛，得水提物A；

取大黄200重量份，加体积百分比70％的乙醇热提取二次，第一次加8倍量提取2小时，第二次加6倍量提取1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎过100目筛，得醇提物B；

取碱花287重量份，加8倍量水，加热至35-36℃使溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥， 粉碎过100目筛，得碱花精制细粉C；

取北寒水石207重量份，粉碎过100目筛，得北寒水石细粉D；

将上述水提物A、醇提物B、碱花精制细粉C、北寒水石细粉D，合并，混合均匀，即得六味安消提取物。

本发明优选的，上述六味安消胃漂浮片还包括填充剂10-25份、润滑剂1-4份。

本发明进一步优选的，其中的凝胶材料选自羟丙甲纤维素、卡波姆、海藻酸钠中的一种或多种；助漂剂选自十六醇、十八醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯中的一种或多种；有机酸选自枸橼酸、酒石酸、苹果酸中的一种或多种；填充剂选自淀粉、乳糖、微晶纤维素中的一种或多种；润滑剂选自滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或多种。

本发明更优选的，凝胶材料为羟丙甲纤维素K4M和K15M的凝胶混合物，羟丙甲纤维素K4M和羟丙甲纤维素K15M质量比为1：4；该凝胶混合物的用量为25重量份。

本发明更优选的，助漂剂为十六醇；有机酸为枸橼酸。

本发明更优选的，所述的氯化钠的用量为1.5重量份。

本发明最优选的，上述六味安消胃漂浮片，重量份组成包括：六味安消提取物34份、羟丙甲纤维素K4M 5份、羟丙甲纤维素K15M 20份、十六醇15份、枸橼酸10份、微晶纤维素15份，硬脂酸镁2份、氯化钠1.5份。

本发明的六味安消胃漂浮片的制备方法，包括如下步骤：

(1)制备六味安消提取物：

取藏木香50重量份、山奈100重量份、诃子150重量份，加水煎煮提取二次，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取1小时，合并水提取液，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎过100目筛，得水提物A；

取大黄200重量份，加体积百分比70％的乙醇热提取二次，第一次加8倍量提取2小时，第二次加6倍量提取1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎过100目筛，得醇提物B；

取碱花287重量份，加8倍量水，加热至35-36℃使溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，粉碎过100目筛，得碱花精制细粉C；

取北寒水石207重量份，粉碎过100目筛，得北寒水石细粉D；

将上述水提物A、醇提物B、碱花精制细粉C、北寒水石细粉D，合并，混合均匀，即得六味安消提取物；

(2)混料：将制得的六味安消提取物25-40重量份与凝胶材料25-30重量份、助漂剂15 重量份、有机酸10-15重量份及氯化钠0.5-3重量份，并添加或不添加填充剂10-25重量份、润滑剂1-4重量份一起混合均匀，得混料；

(3)压片：将混料以5～6kg压力压片，即得。

有益效果

1.本发明以两种不同分子量的凝胶材料进行组合，配以蜡质材料十六醇作为助漂剂，实现了制剂良好的漂浮性能。

2.本制剂中碱花主要成分为碳酸钠(Na₂CO₃)，因此其既作为处方原料发挥药效，又作为起泡材料实现制剂需求。

3.六味安消制剂中含有的北寒水石及碱花在制剂或检测时产生碳酸钙沉淀，不利于制剂的稳定性。本发明通过添加适量的枸橼酸和氯化钠，从而改善溶液的稳定性。

4.药效方面，本发明的胃漂浮片对便秘小鼠4-8h排便数、实验小鼠甲基橙胃排空率和小肠炭末推进比方面与原制剂效果相当或略强，尤其能显著增加便秘小鼠的8h排便数，即疗效时长延长。

附图说明

图1羟丙甲纤维素K4M和K15M 3个不同比例对药物释放的影响图；

图2不同用量的凝胶材料对药物释放的影响图；

图3不同助漂剂对药物释放的影响图；

图4不同用量的十六醇对药物释放的影响图；

图5不同有机酸对药物释放的影响图；

图6不同用量的枸橼酸对累计释放度的影响图；

其中，图1-图6中，横坐标为时间(h)，纵坐标为累计释放度(％)，合适累计释放度的判定标准为：2h；内累计释放量在20％～30％，6h内累计释放量40-70％，12h内累计释放量85％以上。

具体实施方式

研究发现，根据文献报道的制备工艺试制胃内漂浮片，往往存在着持续漂浮时间短，或者出现释药过快、过慢及不稳定等现象。另外，原六味安消制剂中含北寒水石及碱花，成分分别为硫酸钙和碳酸钠，在制剂检测时二者易产生碳酸钙沉淀，不利于制剂的稳定性评价。因此需要根据六味安消的配方组成及其特点，针对性的选择配方凝胶骨架、起泡剂、助漂剂，是成功制备胃漂浮片的关键因素。

实验例1、六味安消胃漂浮片凝胶材料的选择

一、仪器与试药

UV-2450型岛津紫外分光光度计；RCZ-8M溶出试验仪(天津市天大天发科技有限公司)；ZP15型旋转压片机(山东医疗器械厂)。

大黄素(中国药品生物制品鉴定所，110756-200110)；羟丙基甲基纤维素(K4M、K15M，上海卡乐康包衣技术有限公司)，卡波姆、海藻酸钠、十六醇、十八醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯，均来自湖南尔康制药有限公司；枸橼酸、酒石酸、苹果酸、微晶纤维素、硬脂酸镁，均来自山东聊城阿华制药有限公司；处方中所用原药材均为青海金诃藏药股份有限公司提供。

其余试剂等均为分析纯。

二、评价指标和方法

以体外漂浮性能及大黄总蒽醌的体外释放度为评价指标

1、体外漂浮性能观察

取胃漂浮片6片，将其投入装有900mL0.1mol/L盐酸溶液的溶出杯中，温度设为37±1℃，转速为100r/min。观察其漂浮情况，并计录其从投入溶出杯中至上浮到液面上所需的时间(起漂时间)和片剂从起漂到下沉的时间(持续漂浮时间)。判定标准：起漂时间小于12min，持续起漂时间以大于12h。

2、大黄总蒽醌含量测定方法

精密称取大黄素对照品5.0mg，置25ml容量瓶中，加甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，即得大黄素对照品溶液。精密量取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml，分别置25m1量瓶中，加1％醋酸镁甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，放置，显色30min，分别于509nm处测定吸光度，以大黄素对照品浓度(μg/m1)为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线A＝0.00275C+0.00269(r＝0.9996)。

吸取适量待测样品，置25ml容量瓶中，加1％醋酸镁甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，放置，显色30min，分别于509nm处测定吸光度，代入回归方程，计算总蒽醌含量。

3、体外释放度试验

根据《中国药典》2010版二部附录XC(释放度测定法)和XIXD(缓释、控释和迟释制剂指导原则)，采用转篮法进行释放度测定。以900mL的0.1mol/L盐酸溶液为释放介质，转速为100r/min，温度为(37±1)℃，经2h、4h、6h、8h、l0h、12h时，分别取溶液5mL，测定大黄总蒽醌的含量，计算在不同时间的释放量。判定标准：2h内累计释放量在20％～30％，6h内累计释放量40-70％，12h内累计释放量85％以上。

三、实验步骤和结果

1、凝胶材料种类的筛选

目的：考察不同凝胶材料(羟丙甲纤维素HPMCK4M、羟丙甲纤维素HPMCK15M、卡波姆及海藻酸钠)对制剂起漂时间和持续漂浮时间的影响。

方法：平行4份实验：取六味安消提取物34g，十六醇10g，枸橼酸10g，微晶纤维素15g，硬脂酸镁2g，氯化钠1.5g，分别加入30gHPMCK4M、HPMC K15M、卡波姆及海藻酸钠4种凝胶材料，混匀，5-6kg压力压片，检测漂浮性能。

结果见表1。卡波姆和海藻酸钠的起漂时间大于12min，持续漂浮时间不足12h，无法满足制剂要求；HPMC K4M起漂时间短，1.5min左右，但其持续漂浮能力不足3h，而HPMC K15M则相反，因此考虑选择HPMC K4M和K15M组合或卡波姆作为凝胶材料以获得良好的漂浮性能。

表1不同凝胶材料对漂浮性能的影响

2、凝胶材料比例的筛选

目的：考察HPMC K4M与HPMC K15M的不同比例对制剂漂浮性能的影响。

方法：平行5份实验：取六味安消提取物34g，十八醇10g，枸橼酸10g，微晶纤维素15g，硬脂酸镁2g，氯化钠1.5g，分别加入30g HPMC K4M与K15M不同比例的凝胶材料，混匀，5-6kg压力压片，检测漂浮性能及累计释放度。

结果见表2、表3和图1。随着HPMCK4M：K15M比例由4：1到1：4，起漂时间满足条件(＜12min)，而随着HPMCK4M：K15M比例由1：1到1：4，持续漂浮时间满足条件(＞12h)。因此根据漂浮性能，HPMCK4M：K15M适当比例1：1-1：4。继续检测释药量时曲线(累计释放度)，发现两者比例1：1-1:2时制剂头2h释放度＞30％，释药过快；而12h内总释药均＜85％，而比例1：4在2h内累计释放量在20％～30％，6h内累计释放量40-70％，12h内累计释放量85％以上，因此选用1:4的比例。

表2HPMC K4M和K15M不同比例对漂浮性能的影响

表3 HPMC K4M和K15M 3个比例对累计释放度的影响

3、凝胶材料用量的筛选

目的：考察HPMC K4M与HPMC K15M复合凝胶材料的不同用量对制剂漂浮性能及累计释放度的影响。

方法：平行5份实验：取六味安消提取物34g，十八醇10g，枸橼酸10g，微晶纤维素15g，硬脂酸镁2g，氯化钠1.5g，分别加入不同用量HPMC K4M与K15M的组合凝胶材料，混匀，5-6kg压力压片，检测漂浮性能及累计释放度。

结果见表4、表5和图2。复合凝胶材料HPMC用量低于20g时，制剂起漂时间大于14min，持续漂浮时间不足12h，故HPMC用量≥25g时，漂浮性能满足要求；继续检测释药量时曲线(累计释放度)，发现HPMC用量＞30g时，头2h释放度＞30％，释药过快；HPMC用量＜20g时，12h内总释药＜85％。综合考虑，复合凝胶材料HPMC用量选择25-30g时，即能满足漂浮性能，又能满足累计释放度要求。

表4凝胶材料不同用量对漂浮性能的影响

表5凝胶材料不同用量对累计释放度的影响

四、小结

综上，通过上述实验，根据漂浮性能和累计释放度，选择的凝胶材料为HPMCK4M和K15M的混合物，其最佳比例为1：4；该凝胶混合物的适宜用量为25-30g/六味安消提取物34g，最佳用量为25g/六味安消提取物34g。

实验例2、六味安消胃漂浮片助漂剂的选择

助漂剂密度小，具疏水性，能使制剂的堆密度小于胃内容物的密度，从而大大缩短制剂起漂时间。本试验对助漂剂的种类及用量进行了筛选。

一、仪器与试药：同实验例1。

二、评价指标和方法：同实验例1。

三、实验步骤和结果

1、助漂剂种类的筛选

目的：考察十六醇、十八醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯4种助漂剂对制剂漂浮性能和累计释放度的影响。

方法：平行四份实验：取六味安消提取物34g，HPMC(K4M：K15M＝1:4)25g，枸橼酸10g，微晶纤维素15g，硬脂酸镁2g，氯化钠1.5g，分别加入15g上述4种助漂剂，混匀，5-6kg压力压片，检测漂浮性能及累计释放度。

结果见表6、表7和图3。4种助漂剂对制剂漂浮性能的影响差别不大，且4种助漂剂均满足制剂漂浮性能要求。继续检测释药量时曲线(累计释放度)，发现硬脂酸使制剂头2h释放度＜20％，不符合要求，排除；十八醇和单硬脂酸甘油酯使制剂12h内总释药＜85％，不符合要求，排除。因此选用十六醇作为助漂剂。

表6不同助漂剂对漂浮性能的影响

表7不同助漂剂对累计释放度的影响

2、助漂剂用量的筛选

目的：考察助漂剂十六醇不同用量对制剂性能的影响。

方法：平行四份实验：取六味安消提取物34g，HPMC(K4M：K15M＝1:4)25g，枸橼酸10g，微晶纤维素15g，硬脂酸镁2g，氯化钠1.5g，分别加入不同量的十六醇，混匀，5-6kg压力压片，检测漂浮性能及累计释放度。

结果见表8、表9和图4。根据漂浮性能，十六醇用量5-20g时，漂浮性能满足要求；继续检测释药量时曲线(累计释放度)，发现十六醇用量≤10g时制剂头2h释放度＞30％，不符合要求，排除；十六醇用量≥20g时制剂12h内总释药＜85％，不符合要求，排除。因此助漂剂十六醇用量为15g。

表8十六醇不同用量对漂浮性能的影响

表9十六醇不同用量对累计释放度的影响

三、小结

综上，选择十六醇为助漂剂，且其用量为15g/六味安消提取物34g。

实验例3、六味安消胃漂浮片溶液稳定性的改善实验

在进行质量评价试验时，溶液中出现沉淀，影响结果测定，原因为处方中的碱花成分Na2CO3与北寒水石成分CaSO4反应生成难溶性沉淀CaCO3。胃漂浮片种类中有通过产气泡腾而延长漂浮时间。本发明沿着该思路发现，加入一定量枸橼酸后，沉淀或混浊暂时消失，但静置后溶液仍会出现部分混浊，本发明继续考察，以改善其稳定性。

一、仪器与试药：氯化钠(分析纯)，其余同实验例1；

二、评价指标和方法：同实验例1；

三、实验步骤和结果

1、不同有机酸对其漂浮性能、溶出度的影响

目的：考察枸橼酸，酒石酸，苹果酸3种有机酸对药物制剂漂浮性能、溶出度的影响。

方法：平行3份实验：取六味安消提取物34g，HPMC(质量比K4M：K15M＝1:4)25g，十六醇15g，微晶纤维素15g，硬脂酸镁2g，氯化钠1.5g，分别加入10g上述三种有机酸，混匀，5-6kg压力压片，检测漂浮性能及累计释放度。

结果见表10、11和图4。三种有机酸对制剂漂浮性能的影响差别不大，均满足要求。继续检测释药量时曲线(累计释放度)，发现酒石酸、苹果酸的累计释放分别在6-8h、8-10h出现不稳定释放点，并且酒石酸的12h累计释放度＜85％。因此选用枸橼酸。

表10不同有机酸对漂浮性能的影响

表11不同有机酸对累计释放度的影响

2、枸橼酸和氯化钠对药物稳定性的影响

目的：考察枸橼酸和氯化钠对药物稳定性的影响。

步骤1：平行4份实验：取六味安消提取物34g，HPMC(K4M：K15M＝1:4)25g，十六醇15g，微晶纤维素15g，硬脂酸镁2g，分别加入不同量的枸橼酸，混匀，5-6kg压力压片，检测漂浮性能及溶液情况。

步骤2：平行3份实验：取六味安消提取物34g，HPMC(K4M：K15M＝1:4)25g，十六醇15g，微晶纤维素15g，硬脂酸镁2g，枸橼酸15g，分别加入不同量的氯化钠，混匀，5-6kg压力压片，检测漂浮性能及溶液情况。

结果见表12-14和图6。结果显示，不加有机酸情况下，溶液出现少量混浊；随着枸橼酸用量的增加，溶液中混浊逐渐消失，但静置4h后仍会出现少量混浊；同时发现用量过多，产生的CO2量增多，冲破凝胶层，造成制剂崩解，持续漂浮时间缩短，因此根据持续漂浮时间，枸橼酸用量选择10g；继续检测释药量时曲线(累计释放度)，发现枸橼酸用量20g时制剂头2h释放度＞30％，12h累计释放度不足85％，不符合要求，排除；枸橼酸用量5g时制剂12h内总释药＜85％，不符合要求，排除。因此枸橼酸用量为10-15g。但根据溶液情况，光靠枸橼酸无法解决混浊问题。

继续加入氯化钠，发现随着用量的增加，静置后的混浊逐渐减弱，当氯化钠量增至1.5g时，不再出现混浊。综合考虑，氯化钠量为1.5g/六味安消提取物34g。

表12枸橼酸不同用量对漂浮性能的影响

表13枸橼酸不同用量对累计释放度的影响

表14氯化钠的加入对溶液性能的影响

三、小结

为了产生充足的泡腾漂浮并消除溶液的混浊产生，满足制剂漂浮性能和释放要求，枸橼酸用量为10-15g，同时加入1.5g氯化钠。

实验例4、片剂硬度的选择实验

一、仪器与试药：同实验例1。

二、评价指标和方法：同实验例1。

三、实验步骤和结果

目的：考察不同压片压力(压片硬度)对药物制剂漂浮性能的影响

方法：平行4份试验：取六味安消提取物34g，HPMC(K4M：K15M＝1:4)25g，十六醇15g，微晶纤维素15g，硬脂酸镁2g，枸橼酸10g，混匀，压片，控制压片硬度为3～4kg，4～5kg，5～6kg，6～7kg，检测漂浮性能。

结果见表15。

表15片剂不同硬度对漂浮性能的影响

结果显示，片剂硬度<5kg时，持续漂浮时间较短，不能维持片型，当硬度>6kg时，片剂起漂时间延长，不利于药物释放，因此选择片剂的硬度为5～6kg。

实验例5、六味安消胃漂浮片对小鼠胃肠功能的改善作用实验

一、材料：

自制六味安消胃漂浮片：粉碎过筛后配置成4％混悬液；吗丁啉片(西安杨森制药有限公司)：粉碎过筛后配置成5％混悬液；六味安消散(金诃藏药股份有限公司)：配置成8％混悬液；甲基橙、碳酸氯钠、活性炭均为化学试剂。

二、试验动物及分组：

昆明种小白鼠，体重20—25g，雌雄兼用。分空白对照组，吗丁啉组，原制剂组(六味喂食安消散)、胃漂浮片组，每组10只。

三、试验方法及结果

1试验方法

1.1小鼠便秘试验

小鼠用大米喂养3d(禁水)。小鼠出现小便赤黄、大便干结呈圆珠状或串珠状，体重下降3g以上即成。第4d开始，对照组用蒸馏水灌胃(0.2ml/10g)，其余组分别用相应药物灌胃(0.2ml/10g)，分别记录4h和8h的排便数量。

1.2小鼠胃排空试验

各组小鼠以0.2ml/10g灌胃给药或蒸馏水，连续4d。禁食不禁水16h，第5d给药后lh，每只小鼠灌胃1％的甲基橙溶液0.2ml。20min后脱颈椎处死，剖腹，结扎贲门和幽门后取出胃，胃内容物用10ml蒸馏水冲洗稀释后，用5％碳酸氢钠调节pH至6.0-6.5，以3000r/min离心10min，取上清液用分光光度计(波长420nm)测定甲基橙吸光度(A)。另取1％甲基橙溶液0.2ml加蒸馏水10ml，混匀后测定其吸光度作为甲基橙基数值(A基)，计算甲基橙胃排空率：胃排空率＝[灌入胃中甲基橙总量(mg)-胃中甲基橙残留量(mg)]/灌入胃中甲基橙总量(mg)×100％。

1.3小肠炭末推进试验

各组小鼠以0.2ml/10g灌胃给药或蒸馏水，连续4d。禁食不禁水16h，第5d给药后lh，每只小鼠灌胃5％炭末混悬液0.2ml，20min后脱颈椎处死小鼠，剖腹取出胃肠管，测量胃幽门至回盲部、幽门至炭末前沿距离，求出炭末小肠推进百分比。炭末小肠推进百分比＝幽门至炭末前沿距离(cm)/幽门至回盲部距离(cm)×100％。

1.4数据处理

所有实验数据以均数±标准差表示，组间进行t检验，以P<0.05为有显著性差异。

2实验结果

结果见表16。

2.1对便秘小鼠排便功能的影响

4h内，吗丁啉组、原制剂组、胃漂浮片组小鼠排便数明显高于对照组(P<0.05)，胃漂浮片组与原制剂组无显著差异；8h内，吗丁啉组、胃漂浮片组小鼠排便数明显高于对照组(P<0.05)，原制剂组与对照组比较无差异，胃漂浮片组与原制剂组有显著差异(P<0.05)。

2.2对小鼠胃排空率的影响

与对照组比，吗丁啉组，原制剂组、胃漂浮片组显著增加小鼠胃排空率(P<0.01)，胃漂浮片组与原制剂组无显著差异。

2.3对小肠炭未推进比的影响

与对照组比，原制剂组、胃漂浮片组能显著促进炭末在小肠的推进运动(P<0.05)，而原吗丁啉组与对照组相比则无明显差异，胃漂浮片组与原制剂组无显著差异。

表16对小鼠胃肠运动功能的影响

与空白对照组比较，^#P<0.05，^##P<0.01；与原制剂组比较^ΔP<0.05，^ΔΔP<0.01

四、小结：

结果显示，胃漂浮片对便秘小鼠4-8h排便数、实验小鼠甲基橙胃排空率和小肠炭末推进比方面效果与原制剂相当或略强，尤其能显著增加便秘小鼠的8h排便数，即疗效时长延长。

以下实施例用以进一步说明本发明，但并不对本发明构成任何限制。

实施例1、一种六味安消胃漂浮片，重量份组成包括：六味安消提取物34份、羟丙甲纤维素K4M 5份、羟丙甲纤维素K15M 20份、十六醇15份、枸橼酸10份、微晶纤维素15份，硬脂酸镁2份、氯化钠1.5份.

按照如下方法制备而成：

(1)制备六味安消提取物：

取藏木香50g、山奈100g、诃子150g，加水煎煮提取二次，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取1小时，合并水提取液，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎过 100目筛，得水提物A；

取大黄200g，加体积百分比70％的乙醇热提取二次，第一次加8倍量提取2小时，第二次加6倍量提取1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，干燥，粉碎过100目筛，得醇提物B；

取碱花287g，加8倍量水，加热至35-36℃使溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，粉碎过100目筛，得碱花精制细粉C；

取北寒水石207g，粉碎过100目筛，得北寒水石细粉D；

将上述水提物A、醇提物B、碱花精制细粉C、北寒水石细粉D，合并，混合均匀，即得六味安消提取物。

(2)混料：将制得的六味安消提取物与其余辅料混合均匀；

(3)压片：将混料以5～6kg压力压片，即得。

实施例2、一种六味安消胃漂浮片，重量份组成包括：

六味安消提取物25份、海藻酸钠6份、羟丙甲纤维素K15M 6份、卡波姆15份、十八醇15份、酒石酸10份及氯化钠0.5份，所述的六味安消提取物制备方法及胃漂浮片制备方法同实施例1。

实施例3、一种六味安消胃漂浮片，重量份组成包括：

六味安消提取物40份、海藻酸钠30份、硬脂酸15份、苹果酸10份及氯化钠3份，所述的六味安消提取物制备方法及胃漂浮片制备方法同实施例1。

实施例4、一种六味安消胃漂浮片，重量份组成包括：

六味安消提取物25份、羟丙甲纤维素K4M6份、羟丙甲纤维素K15M 24份、十六醇15份、枸橼酸15份及氯化钠2份，所述的六味安消提取物制备方法及胃漂浮片制备方法同实施例1。

实施例5、一种六味安消胃漂浮片，重量份组成包括：

六味安消提取物30份、羟丙甲纤维素K4M6份、卡波姆24份、单硬脂酸甘油酯15份、苹果酸10份、乳糖10份、氯化钠1.5份、滑石粉1份，所述的六味安消提取物制备方法及胃漂浮片制备方法同实施例1。

实施例6、一种六味安消胃漂浮片，重量份组成包括：

六味安消提取物34份、羟丙甲纤维素K4M 5份、海藻酸钠24份、十六醇15份、枸橼酸15份、淀粉25份、微粉硅胶4份及氯化钠1份，所述的六味安消提取物制备方法及胃漂浮片制备方法同实施例1。

实施例7、一种六味安消胃漂浮片，重量份组成包括：

六味安消提取物34份、羟丙甲纤维素K4M 5份、羟丙甲纤维素K15M 20份、单硬脂酸甘油酯15份、酒石酸10份、微晶纤维素15份、硬脂酸镁2份及氯化钠1份，所述的六味安消提取物制备方法及胃漂浮片制备方法同实施例1。