本发明涉及一种治疗肝硬化的中药组合物的制备方法,属于中药制剂技术领域。
背景技术:
肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病,由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化,少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成,导致肝小叶结构破坏和假小叶形成,肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状,后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现,并有多系统受累,晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。
目前,现有的治疗肝硬化药物的制备方法,其工艺复杂,原料利用率低,制得的中药组合物效果差。
技术实现要素:
发明目的:为了克服现有技术中存在的不足,本发明提供一种治疗肝硬化的中药组合物的制备方法。
技术方案:为实现上述目的,本发明公开了一种治疗肝硬化中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)按比例称取黄芪、白术、生地、柴胡、鳖甲和党参,加入6-10倍体的60-80%乙醇回流提取2次,每次1-3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取茯苓、鸡血藤、莪术、栀子、茵陈、木瓜和延胡索,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入8-12倍体积的水回流提取2次,每次1-3小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,80-90℃加热2-4h,迅速冷却至1-5℃,此温度下放置48-72h,得后处理液;
(4)将上述后处理液过滤,浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏,即得。
作为优选,其中中药原料的重量份比例如下:
黄芪20份、白术10-20份、茯苓15-35份、生地10-20份、柴胡15-25份、
鸡血藤15-35份、莪术5-25份、鳖甲10-20份、栀子10-30份、茵陈12-24份、
党参10-40份、木瓜15-35份、延胡索5-15份。
作为另一种优选,其中中药原料的重量份比例如下:
黄芪20份、白术12-18份、茯苓20-30份、生地12-18份、柴胡18-22份、
鸡血藤20-30份、莪术10-20份、鳖甲12-18份、栀子15-25份、茵陈16-20份、
党参20-30份、木瓜20-30份、延胡索8-12份。
作为另一种优选,其中中药原料的重量份比例如下:
黄芪20份、白术15份、茯苓25份、生地15份、柴胡20份、
鸡血藤25份、莪术15份、鳖甲15份、栀子20份、茵陈18份、
党参25份、木瓜25份、延胡索10份。
作为另一种优选,所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。
作为进一步优选,所述液体制剂为汤剂或口服液。
做为进一步优选,所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。
有益效果:相对于现有技术,本发明制备方法,成本低,工艺简单,所得中药组合物能够有效治疗肝硬化。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
实施例1
处方:
黄芪20份、白术10份、茯苓15份、生地10份、柴胡15份、
鸡血藤15份、莪术5份、鳖甲10份、栀子10份、茵陈12份、
党参10份、木瓜15份、延胡索5份。
制备工艺:
(1)按比例称取黄芪、白术、生地、柴胡、鳖甲和党参,加入6倍体积的60%乙醇回流提取1次,每次1小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取茯苓、鸡血藤、莪术、栀子、茵陈、木瓜和延胡索,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入8倍体积的水回流提取1次,每次1小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.10的总浸膏,即得。
按照常规制剂工艺,制成片剂。
实施例2
处方:
黄芪20份、白术20份、茯苓35份、生地20份、柴胡25份、
鸡血藤35份、莪术25份、鳖甲20份、栀子30份、茵陈24份、
党参40份、木瓜35份、延胡索15份。
制备工艺:
(1)按比例称取黄芪、白术、生地、柴胡、鳖甲和党参,加入10倍体积的80%乙醇回流提取3次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取茯苓、鸡血藤、莪术、栀子、茵陈、木瓜和延胡索,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入12倍体积的水回流提取3次,每次3小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.16的总浸膏,即得。
按照常规制剂工艺,制成胶囊剂。
实施例3
处方:
黄芪20份、白术15份、茯苓25份、生地15份、柴胡20份、
鸡血藤25份、莪术15份、鳖甲15份、栀子20份、茵陈18份、
党参25份、木瓜25份、延胡索10份。
制备工艺:
(1)按比例称取黄芪、白术、生地、柴胡、鳖甲和党参,加入8倍体积的70%乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取茯苓、鸡血藤、莪术、栀子、茵陈、木瓜和延胡索,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入10倍体积的水回流提取2次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.13的总浸膏,即得。
按照常规制剂工艺,制成丸剂。
实施例4
处方:
黄芪20份、白术12份、茯苓20份、生地12份、柴胡18份、
鸡血藤20份、莪术10份、鳖甲12份、栀子15份、茵陈16份、
党参20份、木瓜20份、延胡索8份。
制备工艺:
(1)按比例称取黄芪、白术、生地、柴胡、鳖甲和党参,加入7倍体积的65%乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取茯苓、鸡血藤、莪术、栀子、茵陈、木瓜和延胡索,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入9倍体积的水回流提取2次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.12的总浸膏,即得。
按照常规制剂工艺,制成颗粒剂。
实施例5
处方:
黄芪20份、白术18份、茯苓30份、生地18份、柴胡22份、
鸡血藤30份、莪术20份、鳖甲18份、栀子25份、茵陈20份、
党参30份、木瓜30份、延胡索12份。
制备工艺:
(1)按比例称取黄芪、白术、生地、柴胡、鳖甲和党参,加入9倍体积的75%乙醇回流提取1次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取茯苓、鸡血藤、莪术、栀子、茵陈、木瓜和延胡索,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入11倍体积的水回流提取2次,每次1小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.14的总浸膏,即得。
按照常规制剂工艺,制成散剂。
实验例 本发明制备方法所得中药组合物治疗肝硬化的试验
选择180例肝硬化临床患者,使用本发明是实施例3、4和5所得产品,三个疗程后,有效率可达95%左右,效果显著。