一种用于股骨骨折的固定系统的制作方法

本发明涉及一种固定系统，特别指用于股骨骨折的固定系统。

背景技术：

人体各部位的骨骼形状不尽相同且构造复杂，若发生骨折等伤害，在医学上提供治疗与复健的方式通常需依据受伤部位的骨骼结构而给予适当的治疗，当骨折的部位靠近关节处时，较不适合使用石膏固定，则通常会采取装置以及骨钉做为治疗骨折的固定物。

以髋部骨折(hip fracture)为例，当患者受到高能量的创伤，如车祸、强烈碰撞或者由高处坠落；或者低能量的创伤，如滑倒或摔倒，均可能造成股骨近端受到波折而骨折(例如，股骨头骨折(femoral head fracture)，股骨颈骨折(femoral neck fracture)，以及转子间骨折(intertrochanteric fracture)或其他粉碎性骨折)，因此需要以髓内钉或骨板将受损的髋部进行固定。

一般而言，髓内钉治疗髋部骨折的优点在于可控制骨折部位的旋转，以达到固定骨折部位的效果，且保护骨折部位的软组织与血液运送；目前不同厂牌的髓内钉装置仅可单独搭配其相对应的螺牙刀或拉力螺钉进行固定，因此螺牙刀或拉力螺钉的选用会受到不同厂牌的髓内钉装置的限制。而对于年长的病患而言，由于其骨骼较为疏松，所以需以拉力螺钉进行骨折部位固定；但对于年轻的病患而言，其骨骼反之则较为紧密，因此其需要改以螺牙刀进行骨折部位固定。

另一方面，螺牙刀或拉力螺钉的设计往往与髓内钉的结构有关，因此螺牙刀或拉力螺钉的使用均必须搭配其相对应的髓内钉；故若将螺牙刀换为拉力螺钉，则也应更换其相对应的髓内钉，反之亦然。我们可由上述得知螺牙刀或拉力螺钉无法使用于同一种髓内钉。

再者，由于过去所使用的髓内钉装置时有螺牙刀或拉力螺钉脱落的情形，因此导致病人在植入上述固定装置后，股骨骨折部位受到螺牙刀或拉 力螺钉脱落而造成术后骨折处的愈合不良(malunion)、愈合失败或者其他并发症的产生。

综上所述，为了避免术后的螺牙刀或拉力螺钉自髓内钉松脱并使螺牙刀或拉力螺钉可使用于同一种髓内钉，因此亟需开发出适用于股骨骨折的固定系统，使螺牙刀或拉力螺钉得以稳定地固定于髓内钉上股骨骨折部位得于术后有良好的恢复。

技术实现要素：

鉴于上述问题，本发明的目的在于提供一种用于股骨骨折的固定系统，而本发明的固定系统能够使螺牙刀或拉力螺钉用于同一种髓内钉上，使医护人员使用髓内钉之后，仅需针对病患骨质的紧密程度考虑选用螺牙刀或拉力螺钉，而不需要再考虑特定的髓内钉是否适用于特定的螺牙刀或拉力螺钉。

本发明的另一目的在于提供一种更佳的固定方式。本发明的固定方式能够让螺牙刀或拉力螺钉稳定地固定于髓内钉的斜向通道上，因此可避免螺牙刀或拉力螺钉自髓内钉脱落，使股骨骨折部位得于术后有良好的恢复。

于本发明的第一观点中，本发明的一种用于股骨骨折的固定系统，其包括一髓内钉、一骨固定组件与一连接组件，其中上述的髓内钉又进一步包含：一上部、一下部、一中空管道、一斜向通道。上述髓内钉的上部具有一第一纵轴，而髓内钉的下部则具有至少一横向穿孔与一第二纵轴，其中第二纵轴与第一纵轴相交而呈现一角度。前述的中空管道贯穿髓内钉的上部与下部，且斜向通道位于上部并且贯穿上部。上述的骨固定组件则可贯穿上述的斜向通道，且其又包含一前部与一后部，其中骨固定组件的前部与后部为一体成型；另外后部又具有第一齿状凹槽。上述的连接组件设置于髓内钉的上部内，其本身又包含一锁紧单元与一固定单元，其中上述的锁紧单元可嵌合于固定单元之上并且推动固定单元，而固定单元上又具有一第二齿状凹槽，因此当锁紧单元推动固定单元时，将使第二齿状凹槽接合于骨固定组件的后部的第一齿状凹槽。

于本发明的第二观点中，本发明亦提供一种具有抗氧化层的一种用于股骨骨折的固定系统的组件，即上述系统的组件的表面又进一步具有一抗 氧化层，其制作方式乃先利用喷砂酸洗的方式去除装置的表面层，而后以激光进行局部修补上述装置于喷砂酸洗后所产生的孔洞，接着研磨上述组件的表面以降低上述组件表面的粗糙度，再将其表面进行抛光，最后将表面进行改性，使用于股骨骨折的固定系统的组件的表面具有一耐磨的抗氧化层。于一实施例中，上述的组件材质又可为钛金属或钛6铝4钒(Ti6Al4V)之材质。在一实施例中，上述的组件材质又可为钢。

在一实施例中，其中第一纵轴与第二纵轴交错所呈现的该角度θ₁可介于1～10度之间；在一实施例中，上述的骨固定组件又可为带有第二齿状凹槽的螺牙刀或拉力螺钉。

在一实施例中，本发明的固定系统又进一步包含一止挡件，上述的止挡件的壁面具有与第一螺纹相对应的一第三螺纹并锁固于连接组件的上侧；上述止挡件的功能乃用于提升连接组件与骨固定组件的接合。

附图说明

本发明的实施例是通过附图中的实例加以说明，而非用以限制本发明。附图中相似的组件符号指类似的组件。

图1为根据一实施例所显示的一种用于股骨骨折的固定系统。

图2为根据一实施例所显示本发明的骨固定组件与连接组件的分解图。

图3为显示的一实施例可知骨固定组件与连接组件之间的连接关系的示意图。

图4为根据另一实施例所显示的一种用于股骨骨折的固定系统。

图5为显示本发明的一实施例的锁紧单元的头部的锁固凹槽放大示意图。

主要组件符号说明：

100 股骨骨折的固定系统 102 髓内钉 104 骨固定组件

106 连接组件 108 上部 110 下部 112 中空管道

114 斜向通道 116 第一纵轴 118 第二纵轴 202 前部

204 后部 206 第一齿状凹槽 208 锁紧单元 210 固定单元

212 第二齿状凹槽 214 头部 216 枢转体 218 结合部

220 固定部 402 止挡件 502 锁固凹槽

具体实施方式

以下通过特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术之人士可通过本说明书所揭示的内容轻易地了解本发明是功效性与其优点。且本发明亦可通过其他具体实施例加以运用及实施，本说明书所阐述的各项细节亦可基于不同需求而应用，且在不悖离本发明的精神下进行各种不同的修饰或变更。

本发明将以较佳实施例及观点加以叙述，此类叙述细解释本发明的结构，仅用以说明而非用以限制本发明的权利要求的范围。因此，除说明书中的较佳实施例之外，本发明亦可广泛实行于其他实施例中。

图1为根据一实施例所显示的一种用于股骨骨折的固定系统100，而上述的固定系统包括一髓内钉102与一骨固定组件104与一连接组件106，其中上述的髓内钉又进一步包含：一上部108、一下部110、一中空管道112、一斜向通道114。上述髓内钉102的上部108具有一第一纵轴116，而髓内钉102的下部110则具有至少一横向穿孔120与一第二纵轴118，其中第二纵轴118与第一纵轴116相交而呈现一角度。前述的中空管道112贯穿髓内钉102的上部108与下部110，且斜向通道114位于上部并且贯穿上部；上述的骨固定组件104则可贯穿上述髓内钉的斜向通道。在一实施例中，其中第一纵轴与第二纵轴相交所呈现的角度θ₁可介于1～10度之间，因此上述的髓内钉得以顺利进入骨髓腔中。在一实施例中，髓内钉的上部的外径比下部的外径大。

于一实施例中，上述的组件材质又可为钛金属或钛6铝4钒(Ti6Al4V)的之材质。在一实施例中，上述的组件材质又可为钢。

图2为根据一实施例所显示本发明的骨固定组件104与连接组件106的分解图，前述的骨固定组件104又包含一前部202与一后部204，其中骨固定组件的前部202与后部204为一体成型，而骨固定组件的后部又进一步具有第一齿状凹槽206。

上述的连接组件设置于髓内钉的上部内，其本身又包含一锁紧单元208与一固定单元210，其中上述的锁紧单元208可嵌合于固定单元210之上 并且推动固定单元，而固定单元又进一步具有一第二齿状凹槽212；在一实施例中，前述的上部内壁具有一第一螺纹。在一实施例中，上述的锁紧单元208又进一步包含一头部214与一枢转体216，于其中上述头部的壁面具有一第二螺纹，而第二螺纹又可与上述的第一螺纹相对应。在一实施例中，上述的固定单元210则包含一结合部218与一固定部220，其中上述的结合部218可用于嵌合锁紧单元208的枢转体216，且第二齿状凹槽212位于固定部的底部。因此当锁紧单元推动固定单元时，将使第二齿状凹槽接合于骨固定组件的后部的第一齿状凹槽。于一实施例中，由于第一齿状凹槽与第二齿状凹槽为平行排列且上述两种凹槽可交错排列，故第一齿状凹槽可与第二齿状凹槽紧密结合。

在一实施例中，第一齿状凹槽环状排列于骨固定组件的后部；于一实施例中，第一齿状凹槽的长度介于10～70cm之间，其目的在于不管骨固定组件植入病患的深度多深，骨固定组件的后段的第一齿状凹槽的部分均能置于斜向通道内，然后连接组件可再锁固股固定组件的位置。

依据图3所显示的一实施例可知骨固定组件104与连接组件106之间的连接关系是为利用固定部的底部的第二齿状凹槽完全紧密贴合于骨固定组件的第一齿状凹槽上，因此骨固定组件被固定后不会因受外力影响(例如：撞击)而旋转。另外，由于第二齿状凹槽与第一齿状凹槽的紧密嵌合，所以骨固定组件将不易松脱。

在一实施例中，参照图4，其中本发明的固定系统又进一步包含一止挡件402。上述的止挡件的壁面进一步具有一第三螺纹，而第三螺纹能够与第一螺纹相对应；当连接组件完全锁固于髓内钉上部之内后，可再将第三螺纹与第一螺纹进行螺合以将止挡件固定于连接组件的上侧，而止挡件的功能则为了避免软组织进入中空管道。

在一实施例中，其中髓内钉上部的内壁的第一螺纹的螺纹数量较锁紧单元的第二螺纹及/或止挡件的第三螺纹的螺纹数量多。

在一实施例中，先将引导线的一部分置入骨头的骨髓腔中，而引导线的另一部分则于骨髓腔外，再以扩髓器通过在骨髓腔外的引导线进入骨髓腔中进行扩髓；当完成上述的扩髓后可移除引导线与扩髓器，本发明的髓 内钉即可顺利推入并固定于骨髓腔内；骨固定组件随后再插入至骨头中并穿过髓内钉的斜向通道，且使股固定组件的后段的第一齿状凹槽的部分置于斜向通道内；而上述的锁紧单元可嵌合于固定单元之上并且推动固定单元，因此当锁紧单元推动固定单元时，除了会使锁紧单元之第二螺纹锁入髓内钉上部的内壁的第一螺纹之外，亦将使第二齿状凹槽完全接合于骨固定组件的后部的第一齿状凹槽。

在一实施例中，其中骨固定组件的前部为螺牙刀或拉力螺钉，可视患者股骨骨质的密度而决定欲采用螺牙刀或拉力螺钉进行骨折部位的固定。对于年长的病患而言，由于其骨骼较为疏松，所以需以螺牙刀进行骨折部位固定；但对于年轻的病患而言，其骨骼反之则较为紧密，因此其需要改以拉力螺钉进行骨折部位固定。

在一实施例中，为了维持本发明的固定系统可固定于股骨骨折部位，其中髓内钉的上部具有至少一个横向穿孔可供一般的骨螺钉穿设并固定于股骨之上。

在一实施例中，上述髓内钉的下部又进一步具有2个横向穿孔；较佳的，其中髓内钉的上部具有至少一个横向穿孔。在一实施例中，其中固定单元的结合部外径比该固定部外径大。

图5为显示本发明的一实施例的锁紧单元208的头部214的锁固凹槽502放大示意图；本发明的锁紧单元的头部的内侧底部设有一锁固凹槽502，而上述锁固凹槽为一六边型结构，但锁固凹槽并不限定于六边型，亦可为十字型、一字型或各式多边形结构，使操作人员得以相对应的工具嵌入头部的锁固凹槽并将锁紧单元208锁固于髓内钉的上部内侧。

在一实施例中，当骨固定组件贯穿上述的斜向通道后，骨固定组件与髓内钉的上部之间的角度θ₂可介于100～140度之间。在一实施例中，骨固定组件与髓内钉的上部之间的角度θ₂为125度；在另一实施例中，骨固定组件与髓内钉的上部之间的角度θ₂又可为130度。

在一实施例中，上述的连接组件设置于髓内钉的上部之内，其本身又包含一锁紧单元与一固定单元，其中上述的锁紧单元可嵌合于固定单元之上并且推动固定单元。上述髓内钉的上部之内侧底部又进一步具有一第一 纵向齿状凹槽，而固定单元侧面的壁面又进一部具有第二纵向齿状凹槽，因此当锁紧单元推动固定单元时，将使第二纵向齿状凹槽嵌合于髓内钉的上部的内侧底部的第一纵向齿状凹槽。

于一实施例中，由于第一纵向齿状凹槽与第二纵向齿状凹槽为平行排列且上述两种凹槽可交错排列，故第一纵向齿状凹槽可与第二纵向齿状凹槽紧密结合。由上述可知，当骨固定组件(包括但不限于螺牙刀或拉力螺钉)固定于髓内钉的斜向通道后，可通过上述第一纵向齿状凹槽与第二纵向齿状凹槽的紧密结合、第一齿状凹槽与第二齿状凹槽紧密结合让骨固定组件不易自髓内钉的斜向通道脱落。

在一实施例中，本发明的固定系统能够使螺牙刀或拉力螺钉用于同一种髓内钉上，使医护人员使用髓内钉之后，仅需针对病患骨质的紧密程度考虑选用螺牙刀或拉力螺钉，而不需要再依特定的螺牙刀或拉力螺钉种类以选定其相对应的髓内钉。

以上叙述仅为本发明的较佳实施例，需要指出的是，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，而且，在阅读了本发明的内容之后，本领域相关技术人员可以对本发明做出各种改动或修改，这些等价形式同样落入本申请所附权利要求书所限定的范围。