体外血液处理设备和其收集容器的制作方法

本发明涉及一种用于体外血液处理的机器或设备，所述机器包括：血液处理单元，例如过滤设备，所述血液处理单元被连接至体外血液回路；废液排放线路，所述废液排放线路用于将废物处理液体从所述血液处理单元抽空；以及收集容器，所述收集容器用于收集经由所述废液排放线路而抽空的废物处理液体。

背景技术：

在急救处理(例如血液处理)期间累积的废弃流体通常被收集在位于机器的负载单元上的一或多个废物袋中。废弃流体的体积的测量是用以控制患者流体平衡的关键特征，以及需要监测和安全措施的至关重要因素。容纳在废物袋中的废弃流体的体积由负载单元确定并且监控。治疗期间填充的废物袋被更换为空废物袋，以在达到某一最大填充体积之后继续所述治疗。在这种情况下，使用者(例如，护士或患者)必须将袋子与机器断开连接。为了避免流体流失到环境中，必须小心仔细，并且通常必须关闭袋子两侧上的夹具和机器。

为使使用者感到安心，使疗程更舒适，让使用者能够适应于高流速，并为使在进行治疗期间因袋子更换次数较少而获得更少干扰，需要充足袋子体积。然而，对使用者来说，操纵重量为例如20kg或更大的大体积废物袋是极为不便的。

为了减小废弃流体容器的体积和重量，已知的是使用较小体积和因此减小重量的若干废弃流体容器来代替一个废弃流体容器。这使得使用者能够不会频繁地改换废液容器，但一次要改换若干较小体积的容器。由于每一容器均连接至同一流出物线路输出端，所以不能自动地实现并保证每一容器随着时间被填充相同的体积。这个缺点可能致使容器中的一个过载，存在使一些容器毁坏的风险。

为了避免废弃流体流失到系统外部，尤其是在断开连接时流失到废弃流体容器和机器外，现有技术是使用标准的鲁尔锁定连接器或手动夹具。当前的标准废弃流体容器通常包括流体入口管，所述流体入口管提供有用于关闭入口管的夹具，和用于与机器连接的鲁尔锁定连接器。另外，在需要时，这些废弃流体容器包括排液线路，所述排液线路也提供有用于使容器排液的夹具。

美国专利US 5,954,951公开了一种血液处理回路，所述血液处理回路含有血液处理设备，所述回路包括：进液线路，用于将新鲜处理液体供给到所述血液处理设备；废液排放线路，用于将废液从所述血液处理设备排出；第一测量装置，用于测量流过废液排放线路的液体的量，并且用于生成指示所测量的量的信号；收集容器以及相关联的废液抽出线路，用于收集来自所述废液排放线路的样品，所述抽出线路具有连接至所述废液排放线路的第一末端和连接至所述收集容器的第二末端；以及用于致使计量流量的废液以周期间隔并根据穿过废液排放线路的体积流量流入收集容器中的装置，由此进而收集代表在处理期的至少大部分期间排放的所有废液的样品，所述造成计量流的装置包括：第二测量装置，用于测量流过所述抽出线路的液体的量；闭塞装置，用于选择性地限制穿过所述抽出线路的流量；以及控制装置，用于在每次第一测量装置已测量到第一预先确定体积时选择性地打开闭塞装置，并且用于在每次第二测量装置已测量到第二预先确定体积时关闭闭塞装置。

使用若干废弃流体容器的已知系统的显著缺点是：治疗期间，废弃流体容器未被同等填充。在这种情况下，有可能一个容器或若干容器被填充超过废弃流体的最大体积。此外，如果将容器与废弃流体导管断开连接的夹具并不是每个都打开以用于治疗，那么这可能导致在达到废弃流体的指定总体积之前，其他容器中的一些发生过载或破裂。最后，如果使用者必须要处理具有不同废弃流体体积的若干废弃流体容器，那么系统的可用性降低，从而使得其不适于监测发生状况。

技术实现要素：

本发明的目标是提供一种具有改进操纵性质的用于体外血液处理的机器或设备，其中如果使用若干废弃流体容器，那么所述容器被同等地填充，并可避免一或多个容器的损坏或破裂风险。

为了实现这个目的，根据本发明，提供一种用于急救处理或体外血液处理的设备或布置，所述设备或布置包括：血液处理单元，例如过滤设备或透析器，所述血液处理单元被连接至体外血液回路；废液排放线路，所述废液排放线路用于将废物处理液体从所述血液处理单元抽空；以及收集容器，所述收集容器用于收集经由所述废液排放线路而抽空的废物处理液体，其中所述收集容器通过单向阀来可移除地连接至所述废液排放线路。

根据本发明的术语“单向阀”大体上定义为止回阀和逆止阀，例如，止回阀、双止回阀、线路内止回阀、直角止回阀、瓣阀、截止阀等。单向阀优选地允许废弃流体从设备向收集容器流动，并且抑制废弃流体在相反方向上流动。在一个实施方式中，单向阀布置在废物容器一侧，并且与所述废物容器一起与所述设备断开连接。因此，自动避免废弃流体流出容器，尤其是当容器与所述设备断开连接时。此外，并不存在废弃流体向设备的回流。对于使用者来说，更换废物容器更为容易，因为无需手动关闭废物容器。

根据本发明的一个实施方式，所述设备包括用于收集废物处理液体的两个或更多收集容器，所述收集容器被并行连接至废液排放线路。本发明的显著优点是：可以实现对每一容器的等同填充。在每一容器与所述设备之间提供的单向阀各自具有相同流动阻力。由于单向阀的相同流动阻力，所有废物容器均可同时并等同地填充。在废物容器的连接或断开连接后，使用者只需要闭合单个夹具，这就是对可用性的改进，从而避免流液流失到环境中。应当了解，在两个或更多个废弃流体收集容器的情况下，在本发明的范围内的是可根据以下描述设计并布置一个容器、一些容器或所有容器。

根据一个实施方式，收集容器包括废液输入线路，其该中单向阀布置在所述废液输入线路中。在一个实施方式中，单向阀布置在所述废弃流体输入线路的远侧末端或开口末端处，从而使得所述废弃流体输入线路在其末端处为可关闭的。这避免了在与设备断开连接的情况下，废弃流体流出收集容器。

根据另一实施方式，收集容器包括废液排液线路，所述废液排液线路用于将废物处理液体排到收集容器外，所述排液线路优选地提供有夹具，所述夹具用于暂时锁定废液排液线路，优选地为Hanson夹具。

根据另一实施方式，单向阀布置在废液排放线路中以形成设备的一部分。布置在设备的废弃流体排放线路中、尤其是布置在废弃流体排放线路的出口上的逆止阀确保了同时预注若干容器中的每个，并且在只有一个线路连接至容器的情况下不会发生流液外流。

根据另一实施方式，单向阀布置在废液输入线路中。布置在收集容器侧的逆止阀确保了当容器与设备断开连接时，不会发生从容器的外流。使用者不需要使用和操纵夹具或类似设备，从而消除在使用了在无另外的传感器时无法被系统识别出的若干容器的情况下，只打开一个容器入口的风险。

根据另一实施方式，废液排放线路和废液输入线路由快速连接装置连接，优选地由鲁尔连接器(Luer-connector)连接。这能够实现快速且容易地联接并脱离收集容器，例如，在达到最大填充体积时。

根据另一实施方式，单向阀布置在快速连接装置中。这确保了容纳在废物线路中的残余废弃流体几乎不会进入环境。

根据另一实施方式，夹具被布置在废物线路的共用部分上。这确保了在容器更换时移除收集容器的情况下，不会发生流液外流。

根据本发明，还提供一种用于根据前述权利要求中任一项的设备的收集容器，所述容器包括废弃流体输入线路，其中单向阀布置在所述废弃流体输入线路中。根据一个实施方式所述的收集容器是袋或小袋。根据一个实施方式，容器至少部分或完全由塑料材料制成，例如，由塑料层压板制成。容器可以包括一或多个板，所述板在它们周边边缘处例如通过热密封来相互连接。

根据一个实施方式，收集容器设有线路，所述线路呈废弃流体排液线路的形式，以便能够将容器内容物排空到排液管中。这种容器可被使用数次，这减少了浪费。

根据另一实施方式，废弃流体输入线路和废弃流体排液线路中的至少一个是柔性塑料软管。具体来说，可由夹具关闭废弃流体排放线路，从而避免废弃流体通过所述废弃流体排放线路非预期的流失。废弃流体输入线路和废弃流体排液线路中的至少一个可与容器在其介于例如形成容器的板的边缘之间的密封区域中进行连接。根据另一实施方式，单向阀布置在废弃流体输入线路的远侧末端处。另外，快速连接装置、尤其是鲁尔锁连接器布置在废弃流体输入线路的远侧末端处。

在本发明的范围内的是，以任何可能的方式组合前述实施方式。

通过本发明，尤其可以实现以下优点：由于单向阀的相同流动阻力，在若干容器的情况下，所述容器中的每一个将被相等地填充。换句话说，将存在连接至设备的废弃流体排放线路的容器的填充体积自动平衡效果。另外，将存在归结于多个容器之间的丢失体积(missing volume)平衡的容器过负载风险降低。最后，使用者只执行数量减少的步骤来将容器与设备连接或断开连接，从而增强了可用性。

附图说明

根据对以下实例的描述，本发明的其他特性、特征和优点将会变得显而易见，其中参考附图，在附图中：

图1以示意图示出本发明的流动系统的第一实例的一部分；

图2以示意图示出本发明的流动系统的第二实例的一部分；以及

图3示出根据本发明的收集容器的一部分。

具体实施方式

图1示出根据本发明的设备的废弃流体排放线路1的一部分。废弃流体排放线路1以本身已知的方式与设备的血液处理设备(例如，透析器)连接。这样的透析器通常包括由半透膜分开并分别连接至用于体外血液循环回路和透析液回路的第一隔室和第二隔室。该透析液回路包括：用于供应新鲜透析液的进液线路(在图中未示出)，所述进液线路被连接至透析器的第二隔室的入口；以及排放线路，所述排放线路被连接至第二隔室的出口和废弃流体排放线路1。

废弃流体排放线路1分成第一废弃流体排放支路2和第二废弃流体排放支路3。应当注意，可能存在另外支路。第一废弃流体排放支路2和第二废弃流体排放支路3设有快速连接装置6、7的凸形连接部件4、5。快速连接装置6、7还包括了凹形连接部件8、9。凹形连接部件8布置在第一废弃流体收集容器11的输入线路10处，而凹形连接部件9是布置在第二废弃流体收集容器13的输入线路12处。

如从图1中的简图可见，每一凸形连接部件4、5以及每一凹形连接部件8、9设有单向阀22、23、24、25。单向阀22、23分别布置在第一废弃流体排放支路2和第二废弃流体排放支路3中。单向阀24、25分别布置在输入线路10和输入线路12中。单向阀22、23允许在容器11、13连接时从废弃流体排放线路1流动至输入线路10、12。在断开连接的容器11、13的情况下，阀22、23关闭，且不允许任何废弃流体离开支路2、3。单向阀24、25还允许了废弃流体流向输入线路10、12，但对相反方向上的流动而言是关闭的。

图2示出本发明的流动系统的第二实例。废弃流体排放线路1以本身已知的方式与设备的血液处理设备(例如，透析器)连接，并且分成第一废弃流体排放支路2、第二废弃流体排放支路3和第三废弃流体排放支路26。如关于图1已经提到的，每一废弃流体排放支路2、3、26设有快速连接装置6、7、27。

连接装置27包括凸形连接部件28和凹形连接部件29。所述凹形连接部件29布置在第三废弃流体收集容器31的输入线路30处。与第一实施方式中不同，单向阀24、25、32分别布置在输入线路10、12、30中。单向阀22、23和33是任选的，并且如果存在的话，那么分别布置在废弃流体排放线路2、3、26中。

废弃流体收集容器11、13中的每个包括废弃流体排液线路14、15。废弃流体排液线路14是由夹具16可移除地关闭，而废弃流体排液线路15由夹具17可移除地关闭。

容器11、13的细节在图3中示出。每一容器11、13是由前板18和后板19形成的袋子或小袋，所述板在它们的周边边缘处由密封件20密封在一起。每一个容器11、13的上部区域21提供有呈孔洞形式的紧固装置22，从而使得容器在治疗期间可被悬挂。废弃流体输入线路10、12以及废弃流体排液线路14、15均在密封区域20中附着至容器11、13。