一种治疗慢性唇炎的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:14159129阅读:223来源:国知局
本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗慢性唇炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
:慢性唇炎又称剥脱性唇炎、慢性光化性唇炎。以唇黏膜红肿、糜烂、皲裂、脱屑为特征,时轻时重,日久不愈。此症相当于中医文献记载的“唇风”、“紧唇”。病因可能与日光照射、外用药物及某些不良习惯(如舐唇、咬唇等)有关。慢性唇炎可分为“胃经风火”以及“脾经血燥”两种症型,可分别配合清热泻火、凉血疏风,或凉血润燥、祛风清热之品调理。“胃经风火”证,属于风热之邪外袭,影响口唇。临床主要表现为起病急,刚开始嘴唇发痒、颜色红、肿痛,之后则可能破裂流水,伴见口臭,易口渴,喜冷饮,便秘,舌苔黄,脉滑数。治疗原则以清热泻火,凉血疏风为主。“脾经血燥”证,多数发病缓慢,表现为唇部肿胀,干燥如火烧,破裂脱屑。或干裂流水,小便黄赤,舌少津,脉数。多因进食辛热,湿热内蕴化火、化燥所致。治宜凉血润燥,祛风清热。技术实现要素:本发明的目的是提供一种治疗慢性唇炎的中药组合物;本发明的另一目的是提供一种治疗慢性唇炎的中药组合物的制备方法。本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:本发明所述的治疗慢性唇炎的中药组合物,是由如下重量份的中药原料制备而成的:龙珠果15-35份、婆婆纳25-45份、假茶辣15-35份。优选地,是由如下重量份的中药原料制备而成的:龙珠果20-30份、婆婆纳30-40份、假茶辣20-30份。以下是本发明中药制剂的药材来源:龙珠果,西番莲科龙珠果passiflorafoetidal.,以全草入药。【性味】甘、酸,平。气香。【功能主治】清热凉血,润燥化痰。主治外伤性眼角膜或结膜炎,淋巴结炎。婆婆纳,玄参科婆婆纳属植物婆婆纳veronicadidymatenore[v.agrestissensumiq.nonl.],以全草入药。【性味】淡,凉。【功能主治】凉血止血,理气止痛。用于吐血,疝气,睾丸炎,白带。假茶辣,为楝科植物灰毛浆果楝的根或叶。【性味】辛苦,微温。【功能主治】祛风化湿,行气止痛。本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法,该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下:方案一:取全部药材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。方案二:取全部药材,混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次,每次乙醇用量为药材总量的4-10倍,提取时间为1-4小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。方案三:取全部药材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40-70%,静置12-24小时,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏,即得活性成分。本发明所述的治疗慢性唇炎的中药组合物,还可以与医药学上可接受的载体配合,制成各种口服制剂,如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下:口服制剂:稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1:片剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入片剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明片剂。上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法2:胶囊剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入胶囊剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法3:糖浆剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入糖浆剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。方法4:合剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入合剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明合剂。上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。方法5:口服液取方案一至方案三所得活性成分之一,溶解后净化、浓缩,加入口服液常用辅料,按常规生产方法制备得本发明口服液。本发明提供的一种治疗慢性唇炎的中药组合物具有以下优点:1、本发明提供的组合物制剂安全有效,是申请人多年临床经验结合中医理论化方而成:方中龙珠果清热凉血润燥、婆婆纳凉血理气、假茶辣祛风化湿,全方共奏清热凉血、疏风润燥之功效,用于慢性唇炎的治疗。2、经临床试验证明,用本发明对慢性唇炎患者治疗后,有效率达97.7%,表明本发明能有效治疗慢性唇炎。3、本发明提供的中药组合物制剂,配方科学合理,工艺简单,口感好,成本低。具体实施方式下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明,本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数,v/v表示溶液的体积比。实施例1颗粒剂称取龙珠果15g、婆婆纳25g、假茶辣15g。加水提取3次,三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍,三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。实施例2片剂称取龙珠果35g、婆婆纳45g、假茶辣35g。用乙醇回流提取2次,每次乙醇浓度分别为80%、60%,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍,提取时间分别为4小时、3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例3片剂称取龙珠果20g、婆婆纳30g、假茶辣20g。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40%,静置24小时,滤过,滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例4胶囊剂称取龙珠果30g、婆婆纳40g、假茶辣30g。用40%乙醇回流提取3次,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍,提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏,在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁,按常规方法制成胶囊剂。实施例5颗粒剂称取龙珠果25g、婆婆纳35g、假茶辣25g。加水提取2次,每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍,每次提取时间分别为3小时、2小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏,加入乙醇,使含醇量为70%,静置12小时,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。实施例6糖浆剂称取龙珠果18g、婆婆纳28g、假茶辣18g。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀,制得糖浆剂。实施例7口服液称取龙珠果23g、婆婆纳32g、假茶辣23g。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀,分装,制得口服液。实施例8合剂称取龙珠果28g、婆婆纳38g、假茶辣28g。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍,灌装,加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀,制得合剂。实施例9粉剂称取龙珠果32g、婆婆纳42g、假茶辣32g。粉碎,过筛,即得。实施例10本发明实施例4所制备的胶囊剂,给予慢性唇炎患者口服,每次2例,每日3次,临床数据如下:病症类别病症例数病程治疗时间有效人数总有效率慢性唇炎442-7年7天-1月43人97.7%实施例11史xx,女,27岁,自2年前出现口唇发痒,脱皮,肿胀,流水,于医院治疗无明显缓解,近半年外用激素药后仍有发作,且近期出现双上肢发痒,面部亦出现发痒,伴皮屑。张口疼痛。给予本发明实施例8治疗,一周后复诊,较前明显好转,自觉面部仍略有肿胀,张口较前增大。继续治疗半个月,基本痊愈。当前第1页12
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