本发明涉及的回族中药黄芩乳腺驱癌丸是一种预防和治疗乳腺癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。
背景技术：
据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？
据统计，在我国近800万的癌症患者中，有25.89%为乳腺癌患者，位居35.23%的肺癌之后。乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤（乳腺癌男性仅占全身各种恶性肿瘤发病率的约1-2%，比较罕见，而女性则是7-10%，），是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。为什么目前患乳腺癌的人越来越多？为什么中老年容易患乳腺癌？病因虽未完全清楚，但许多研究资料表明，乳腺癌的发生除去出生地的因素外，还与下列因素有关：1. 心里压力过大，不能释放情绪。2. 病毒：致癌性rna病毒可能与乳腺癌相关。 3. 乳腺非典型增生：有乳腺导管和小叶非典型增生者发生乳腺癌的危险性增加。（注意：这里说的是非典型增生，不是通常口语中的乳腺增生）4. 遗传和家族史：乳癌在家族中的多发性也在统计中获得证实。具有乳腺癌家族史（一级直系亲属患乳腺癌）的女性，发生乳腺癌的危险性是一般人群的2-3倍。5. 营养因素：高脂物质摄入过多与乳腺癌的发生有一定的相关性。6.内源性或外源性雌激素的长期刺激：雌激素的活性对乳癌的发生有重要作用。月经过早来潮（小于12岁）或绝经晚（迟于55岁），未生育，晚育（第一胎在35岁以后）或生育后不哺乳，乳癌的发生率较高等等。
乳腺癌目前的西医治疗主要是外科手术治疗和放射治疗。手术治疗又根据病人的实际情况分为乳腺癌根治术、乳腺癌扩大根治术、仿根治术(改良根治术)。放射治疗又分为术前放射治疗和术后放射治疗以及复发转移灶的放射治疗，但是无论何种治疗，都会给病人的身心造成催毁性的痛苦且还不能保证完全康复。
乳腺癌和其他癌症一样，都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。乳腺癌中医治疗古来有之。中医治疗乳腺癌以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。
技术实现要素：
本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低乳腺癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前乳腺非典型增生以防其癌变，二是可治疗癌初溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据乳腺癌的成因特点，属于肝郁气滞的，舒肝解郁，理气止痛；属于毒热蕴结的，清热解毒，软坚散结；属于气血虚弱的，补气养血，软坚散结；属于肝肾阴虚的，滋肾养阴……以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为乳腺癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率。
本发明所提出的技术方案是：
一、所述的预防和治疗乳腺癌的回族中药黄芩乳腺驱癌丸是由下列重量配比原料制成的：
黄芩9g、瓜萎15g、蒲公英30g、昆布30g、
射干7g、牡蛎30g、露蜂房9g、 当归11g、
玉竹9g、白术9g、 蟾蜍2付
此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。
考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。
二、将上述各原料制成本发明所述的中药丸剂的制备方法为：
A、 提取物的制备
（1）、提取
a、第一次提取：将上述中草药的重量除射干7g、白术9g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
（2）、浓缩
将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。
（3）、制粉
将射干7g、白术9g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。
（4）、配料
在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。
(5)、 烘干、粉碎
将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。
(6)、 造粒
将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。
(7)、 整粒
将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。
(8)、 干燥
将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。
(9)、 制丸
将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸，丸粒以4mm以下最佳。
B、包装
先将制好的丸剂装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再将装好的小袋装盒、
装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。
C、 入库
将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。
本发明常规服用方法：每日三次，每次1袋，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。此药以煎西红柿汤做药引子服用效果更佳煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。
本发明各原料的作用：
黄芩，唇形科黄芩属植物黄芩的根。性味苦，性寒。功效： 味清湿热，泻火，解毒，安胎。临床应用： 适用于肝癌、胆囊肿瘤。与其他中药配伍治疗肺癌、大肠癌、子宫颈癌、乳癌、肠癌、睾丸癌、胃癌等。此外，还常治疗温病发热、肺热咳嗽、肺炎、咯血、黄疸、肝炎、痢疾、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疮疖等。
瓜蒌，甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。清热化痰，宽胸散结，润肠通便。瓜蒌主含三萜皂苷。种子含脂肪油、皂苷。瓜蒌皮含多种氨基酸及生物碱等。本品有祛痰、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、抗缺氧、降血脂作用。临床用于冠心病的治疗，有较好疗效。对多种病菌有抑制作用。瓜蒌仁有致泻作用。体外实验有抗癌作用。此外，本品对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、溶血性链球菌及流感杆菌等有抑制作用。
蒲公英，性味：甘，微苦，寒。功能：清热解毒，消肿散结。主治：上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，乳痈肿痛,胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，泌尿系感染,盆腔炎，痈疖疔疮, 咽炎,治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。它全草入药，含蒲公英甾醇、蒲公英赛醇、蒲公英苦素、咖啡酸、胆碱、菊糖等成分。有显著的催乳作用，治疗乳腺炎十分有效。无论煎汁口服，还是捣泥外敷，皆有效验。此外，蒲公英还有利尿、缓泻、退黄疸、利胆、助消化，增食欲，治疗胃及十二指肠溃疡，还可防治癌、胃癌、乳腺癌及各种肿癌等功效。
露蜂房，性味微甘；性平；小毒；归经肝；胃；肾经。化学成份：含露房油，蜂蜡，树脂，多种糖类，维生素和无机盐等。功能主治：祛风止痛；玫毒消肿；杀虫止痒。主风温痹痛；风虫牙痛；痈疽恶疮；瘰疬；喉舌肿痛；痔漏；风疹瘙痒；皮肤顽癣等。
牡蛎，性味功效： 味咸、涩，性微寒。敛汗，固精，软坚，制酸。临床应用：适用于多种肿瘤，如肝癌、胃癌、甲状腺腺癌、肺癌、恶性淋巴瘤等，此外，还适用于自汗，盗汗，淋巴结核、遗精、崩漏带下、胃酸过多、烦躁不安、心悸失眠、头晕目眩、抽搐等。
昆布，性味咸，寒。归脾、肝、肾经。功效：消痰散结，利水消肿。作用：1.本品含藻胶酸，昆布素，昆布氨酸，多种氨基酸，多糖类，维生素类，胡萝卜素，核黄素，尼克酸，脂肪酸，岩藻甾醇及碘、钙、钾等无机盐。其含的碘及碘化合物有防治缺碘性甲状腺肿作用；昆布流浸膏粉有明显降低血清胆固醇作用；褐藻酸钠有降血糖，增强体液免疫和促进淋巴细胞转化作用；狭叶昆布提取物及长叶昆布均有抗肿瘤作用；昆布钾盐、昆布氨酸有降血压作用。此外，昆布根粗提物能平喘、镇咳。本品尚具有轻度通便作用。2.有研究认为，昆布采捞后不宜反复大量用清水冲洗，以防碘及其他成分损失而影响疗效。3.亦有配伍活血化瘀、软坚散结之品，用治甲状腺肿、甲状腺瘤、淋巴结结核及肝硬化等病证者。
当归,性甘、辛，温。归肝、心、大肠经。补血，活血，止痛，润肠通便。当归为伞形科植物根为正品。其他东当归、欧当归、滨海当归，北海当归等在不同地区亦作本品使用。《本草述》云：”味苦，温。“入心、肝、脾经。成分:含挥发油、脂肪油、维生素A类物质、维生素B12、维生素E、β-谷甾醇、阿魏酸等。应用:肿瘤所致血虚性眩晕、头痛、痿痹、便涩、腹痛等均可使用。
蟾蜍，蟾蜍味腥、温，有毒。归心经，具有解毒、止痛、开窍等功效。可用于治疗多种恶性肿瘤、肝炎、带状疱疹、肝腹水、肾病、乳腺增生、子宫肌瘤等疑难杂症。蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等。中国民间中医医药研究开发协会编《癌症独特秘方》中载：蟾皮性味腥、凉、微毒，功能解毒、利水、消胀、主治各种肿癌。1999年经上海交大量子医学检测，特别对癌症、肝硬化、疼痛诸症的治疗有效含量成份超8千量价上（凡有8千量价以上有免疫功能成份）。华夏出版社《中华医药全典》中载：蟾衣毒较轻，主要用于疮疡肿毒及小儿疳积，现代常用治肿瘤。远方出版社《中草药大全》中介绍，蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等。据民间应用调查，蟾衣有清热、解毒、消肿止痛、镇静、利尿、抗感冒病毒的功效，并对肝腹水、癌症有显效，对乙肝大三阳、小三阳可转阴，还能迅速有效地增强体质和提高免疫功能，促进人本代谢自然平衡。蟾衣是蟾酥浆液的表皮包衣，孙思邈称：“蟾蜕（衣）除恶肿，神也”。李时珍《本草纲目》称：“蟾衣乃其蓄足五脏六腑之精气，吸纳天地阴阳之华宝，如若获之一，一切恶疾，未有不愈”。中医认为蟾衣具有解毒消肿、止痛、辟秽浊之功效，广泛用于疮痈肿毒、咽喉肿痛等的治疗。现代研究认为：蟾衣主主含蟾蜍二烯醇化合物，包括蟾毒配质及蟾蜍毒素，具有强心、升压、抗炎作用，蟾衣还有抗肿瘤、抗病毒等多种神奇功能，可用于治疗多种恶性肿瘤、肝炎、带状疱疹、肝腹水、肾病、乳腺增生、子宫肌瘤等疑难杂症，蟾毒配质还有较强的麻醉作用。
射干，性味功效： 味苦，性寒。清热解毒，利咽消痰。 临床应用： 适用于咽喉癌、肺癌等。此外，还适用于咽喉疼痛、痰咳气喘、腮腺炎、支气管炎、闭经、乳腺炎，外用治水田皮炎等。
玉竹，是百合科多年生草本植物玉竹的干燥根茎。味甘性微寒，入肺，胃经，具有养阴润燥，益气养胃，生津止渴的作用，可治热病伤阴，糖尿病，干咳少痰，舌干口渴，口燥咽干，肺结核，心脏病等症，玉竹作用较缓和，熟用滋补养阴多。玉竹味甘性平和，胃热肺热多燥咳，生津止渴能养阴，舌干口渴治消渴。
白术，白术为补气健脾的要药，用于治脾胃气虚证，脾虚泄泻，消化不良，胃肠疾患，用于治和中补脾，除湿益气，配于补养方中，补气血。白术既可补气健脾，又可燥湿利水，故为治痰饮水肿之良药，用于治各种水肿(如肾脏性，妊娠性，营养性水肿)。白术益气补脾，有固表止汗作用，用于治表虚自汗，关节炎风湿痛。白术补气健脾，而有安胎之效，用于治胎动不安。白术的作用主要有镇静、血管扩张、抗血凝、抗胃溃疡、保肝利胆、利尿、强壮、提高免疫、抗氧化、抗菌和抗肿瘤等。白术健脾燥湿良，燥湿利水多用生。白术甘苦温无毒，固表止汗消五谷。胎动不安治痰湿，脾虚泄泻皆能服。
西红柿，西红柿具有减肥瘦身、消除疲劳、增进食欲、提高对蛋白质的消化、减少胃胀食积等功效。近年来，在众多世界性组织推荐的防癌或保健食品中，西红柿总是位居前列。在大量的流行病调查和动物实验中发现，西红柿在防癌抗癌中的优异表现，主要源于其中的番茄红素。那么，番茄红素是如何防癌、抗癌的呢第一，通过一系列的生化作用，番茄红素能促进癌细胞分化(向良性方向转化)，抑制癌细胞增殖。第二，可增强人体免疫功能。番茄红素能促进一些具有防癌、抗癌作用的细胞素分泌，如白细胞介素-ⅱ，激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用；被激活的淋巴细胞又能释放细胞素如肿瘤坏死因子等，对肿瘤细胞具有杀伤作用。第三，番茄红素具有较强的抗氧化作用。细胞的老化、损伤和癌变都和自由基作用有关，而抗氧化剂(如番茄红素等)在有效清除自由基，从而发挥全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。
本发明的效果：
主治：乳腺癌，特别是前期乳腺癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。兼治：胰腺癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、胃肠癌、皮肤癌等癌症。
本方的特点在于：
1、药味、剂量适中，不浪费。
2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗乳腺癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。真可谓中医看病凭经验，偏方治病靠冒险！
3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。
4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。
具体实施方式：将黄芩9g、瓜萎15g、蒲公英30g、昆布30g、牡蛎30g、露蜂房9g、 当归11g、玉竹9g、蟾蜍2付各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将射干7g、白术9g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。制丸：将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸，丸粒以4mm以下最佳。包装： 先将制好的丸剂装入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。