一种口感好的左旋奥拉西坦泡腾片及其制备方法与流程

文档序号:12686380阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种口感好的左旋奥拉西坦泡腾片,其特征在于,它是由下列重量配比的原辅料制得:左旋奥拉西坦1份、酒石酸3~9份、碳酸氢钠3~9份、氯化钠0.2~0.8份、聚乙二醇6000 0.3~1.2份、糊精4~10份、三氯蔗糖0.6~1.5份、薄荷油0.5~0.9份、草莓香精0.2~0.8份、体积分数为50%~70%乙醇溶液15~26份;取处方量的糊精置于碾磨中,加入等质量的纯化水,碾磨混合,操作过程中加入处方量的薄荷油和草莓香精,继续碾磨10~20分钟,取出,置于鼓风干燥箱中,设置干燥温度40℃~50℃干燥至水分低于3%取出,置于万能粉碎机中,加入处方量的左旋奥拉西坦、酒石酸、三氯蔗糖,混合粉碎,过100目筛后收集混合粉末,将混合粉末置于湿法制粒机中加入粘合剂,启动制粒机(安装18目尼龙筛),制粒,得酸相颗粒,备用;取处方量的碳酸氢钠、氯化钠混合,置于万能粉碎机中粉碎,过100目筛后收集混合粉末,备用;将处方量的聚乙二醇6000加热熔化,设定熔化温度40~45℃,待聚乙二醇6000熔化后,加入上述碳酸氢钠与氯化钠的混合粉末,搅拌混合均匀,冷却后置于万能粉碎机中,粉碎,过100目筛后置于湿法制粒机中加入粘合剂,启动制粒机(安装18目尼龙筛),制粒,得碱相颗粒,备用。

2.如权利要求1所述的左旋奥拉西坦泡腾片,其特征在于,它是由下列重量配比的原辅料制得:左旋奥拉西坦1份、酒石酸4~7份、碳酸氢钠4~7份、氯化钠0.4~0.6份、聚乙二醇6000 0.6~0.9份、(氯化钠:聚乙二醇6000=2:3)、糊精6~9份、三氯蔗糖0.7~1.0份、薄荷油0.6~0.8份、草莓香精0.3~0.6份、体积分数为50%~70%乙醇溶液18~23份;取处方量的糊精置于碾磨中,加入等质量的纯化水,碾磨混合,操作过程中加入处方量的薄荷油和草莓香精,继续碾磨10~20分钟,取出,置于鼓风干燥箱中,设置干燥温度45℃干燥至水分低于3%取出,置于万能粉碎机中,加入处方量的左旋奥拉西坦、酒石酸、三氯蔗糖,混合粉碎,过100目筛后收集混合粉末,将混合粉末置于湿法制粒机中加入粘合剂,启动制粒机(安装18目尼龙筛),制粒,得酸相颗粒,备用;取处方量的碳酸氢钠、氯化钠混合,置于万能粉碎机中粉碎,过100目筛后收集混合粉末,备用;将处方量的聚乙二醇6000加热熔化,设定熔化温度42℃,待聚乙二醇6000熔化后,加入上述碳酸氢钠与氯化钠的混合粉末,搅拌混合均匀,冷却后置于万能粉碎机中,粉碎,过100目筛后置于湿法制粒机中加入粘合剂,启动制粒机(安装18目尼龙筛),制粒,得碱相颗粒,备用。

3.如权利要求1或2所述的左旋奥拉西坦泡腾片的制备方法,其特征在于,它是按如下步骤制得的:

A. 取处方量的糊精置于碾磨中,加入等质量的纯化水,碾磨混合,操作过程中加入处方量的薄荷油和草莓香精,继续碾磨10~20分钟,取出,置于鼓风干燥箱中,设置干燥温度45℃干燥至水分低于3%取出,置于万能粉碎机中,加入处方量的左旋奥拉西坦、酒石酸、三氯蔗糖,混合粉碎,过100目筛后收集混合粉末,将混合粉末置于湿法制粒机中加入粘合剂,启动制粒机(安装18目尼龙筛),制粒,得酸相颗粒,备用;

B. 取处方量的碳酸氢钠、氯化钠混合,置于万能粉碎机中粉碎,过100目筛后收集混合粉末,备用;将处方量的聚乙二醇6000加热熔化,设定熔化温度42℃,待聚乙二醇6000熔化后,加入上述碳酸氢钠与氯化钠的混合粉末,搅拌混合均匀,冷却后置于万能粉碎机中,粉碎,过100目筛后置于湿法制粒机中加入粘合剂,启动制粒机(安装18目尼龙筛),制粒,得碱相颗粒,备用;

C. 将酸相湿颗粒、碱相湿颗粒分别投入鼓风干燥箱中,设定温度40℃~50℃,控制相对湿度低于30%,开始干燥;随时观察颗粒情况,干燥时间为120~150分钟,保证颗粒水分≤2%;

D.整粒、分筛:将酸相颗粒与碱相颗粒混合置于粉碎整粒机中,用20目筛过筛整粒,控制环境温度25℃以下,相对湿度30%以下;

E.压片:设定好压片机压力、调节片重,压片,控制环境温度25℃以下,相对湿度30%以下;

F.内包:用左旋奥拉西坦泡腾片用铝塑包装机包装,设定包装规格为6片/板,控制环境温度25℃以下,相对湿度30%以下,包装即得。

当前第2页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1