本发明涉及一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
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背景技术：
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视神经萎缩属祖国医学青盲范畴，是眼科常见的慢性眼底疾病，患者出现视力逐渐减退，视功能严重 障碍，最终导致失明，为眼科重症。其发病原因复杂，视神经的各种疾病，包括炎症、缺血、外伤、压迫 等，均可引起视网膜轴索变性萎缩。目前对该病尚无特殊有效的治疗方法，临床主要应用大量神经营养药 物及血管扩张剂，效果欠佳。中国专利公开过治疗视神经萎缩的中药，如：CN1544072、CN1119944、 CN1130518,这些专利的配方尚未成功的用于临床，而且配方组分复杂，原料价格昂贵。
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技术实现要素：
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因此，人们对治疗视神经萎缩的中药制剂存在着广泛需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药 物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物试验的反复验证，终于找到了疗效确切的视神经保 护中药内服药物，从而完成了本发明。
该药物由枸杞子、女贞子、墨旱莲、银杏叶和石菖蒲组成，方中君药枸杞子具有滋补肝肾、益精明目 之功效。方中臣药女贞子具有补肝肾、清虚热、明眼目之功效。方中臣药墨旱莲补益肝肾，凉血止血，与 女贞子相须为用，加强君药补肝益肾之功。方中佐药银杏叶具有活血化瘀之功，协助君药通畅血络，使精 血上荣于目。方中使药石菖蒲具有开窍行气之功，与君、臣、佐药相合，开窍通络，载药上行目窍，协同 而治目病。以上五药，集补肝肾、活血、开窍于一方，相辅相成，使虚者得补，瘀者得通，郁者得解，共具滋补肝肾、活血通络、窍明目之功。
本发明的配方组成中，各组分的重量配比如下：
枸杞子26份、女贞子1一5份、墨旱莲1一5份、
本发明的配方组成中优选的各组分的配比如下：
枸杞子3—5份、女贞子2—4份、墨旱莲2—4份、
最优选的配比如下：
银杏叶提取物0.05—0.25份和石菖蒲0.5—2.5份 银杏叶提取物0.1~0.2份和石菖蒲1 一2份枸杞子4份、女贞子3份、墨旱莲3份、银杏叶提取物0.15份和石菖蒲1.5份 本发明中所述的银杏叶提取物是由银杏叶加工制成的提取物。
优选地，上述c步骤增加醇沉，本发明中药活性组分的制备方法为：
c.合并溶液1和溶液2,过滤，浓缩至相对密度为1.08-1. 10 (55°C)的药液，加90-~95%乙醇进行 醇沉，回收乙醇并浓缩，喷雾干燥，得细粉，再加入所述重量配比的银杏叶提取物和适量糊精， 混和均匀，喷入挥发油，就制备成了本发明中药组合物的活性成分。
本发明中药的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等 以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等。
本发明中药组合物具有滋补肝肾、活血通络、开窍明目的作用，用于治疗视神经萎缩。
本发明中药组合物经动物实验，表现出良好的疗效，以下为实验内容-本发明中药组合物对大鼠视神经夹伤模型节细胞保护作用的研究。
试验方法
将50只SD雄性大鼠随机分为5组，即阴性对照组、阳性对照组和高中低用药组，每组10只。各组 大鼠右眼为损伤眼，左眼未做视神经夹持，作为正常对照。大鼠腹腔注射2%戊巴比妥钠3ml/kg进行麻醉， 剪开外眦，在手术显微镜下剪开球结膜并做相应的分离，暴露视神经。用夹持力40g的微型视神经夹在球 后2mm处夹持视神经60秒，恢复球结膜并缝合外眦伤口。夹持视神经时可见一过性眼底血管痉挛，夹伤 后2分钟内完全恢复。阴性对照组、阳性对照组、低剂量用药组、中剂量用药组和高剂量用药组于视神经 夹伤后2小时及此后每天分别用生理盐水、4.69%益脉康、65.6g生药/100ml、32.8g生药/100ml、16.4g生 药/100ml的本发明中药组合物灌胃给药，4ml/kg，连续28天后动物腹腔注射过量麻药处死。
动物在安死术前5天，釆用双上丘注射法逆行标记视网膜神经节细胞。2%戊巴比妥钠3ml/kg腹腔注 射使动物麻醉，将其固定在脑立体定位仪上，牙科钻钻开颅骨，用徼量注射器吸取3%荧光金，每侧上丘 注射两点（前囟后5.9mm和6.4mm，旁开1.4mm，深4.0mm)，每点注射1.5ul。
动物安死后，上方12点处球结膜以缝线标记，立即取出眼球固定于10%福尔马林溶液中2小时。沿 角膜缘后0.5mm剪开眼球，去除角膜和晶状体，分离视网膜并将其定向平铺，空气中自然干燥。市售无色指甲油封片。荧光显微镜拍摄照片（AH-2奥林巴司公司日本)，距离视乳头中心2mm上下左右各 拍摄照片一张，照片放大倍数125X。使用联想Mustek扫描仪将照片以100dpi扫入计算机，使用颗粒分 析软件（CPAS)进行节细胞计数，将上下左右4张照片节细胞数量累加，并转化成节细胞密度。右眼节 细胞密度与左眼节细胞密度之比定义为节细胞存活率，即节细胞存活率-右眼节细胞密度/左眼节细胞密度。
具体实施方式：
以下通过实施例进一步阐明本发明中药组合物的制备方法。
[实施例1]
本发明中药组合物的胶囊剂制备
a)将石菖蒲1.5 g加水8倍量，浸泡4小时，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油8个小时，挥发油备用， 蒸馏后的水溶液另器收集，为溶液1;
b)将a)中药渣与枸杞子4g、女贞子3g、墨旱莲3g的3味药加水10倍量，煎煮三次，每次1小时， 合并煎液，为溶液2;
c)合并溶液1和溶液2,过滤，浓缩至相对密度为1.08-1.10 (55°C)的药液，喷雾干燥，得细粉， 加入银杏叶提取物0.15g，再加入适量的蔗糖和淀粉，或加入适量的糊精，混和均匀，干法制成颗粒，喷 入挥发油，密闭2小时，装入胶囊。
[实施例2]
本发明中药组合物的颗粒剂制备
a)将石菖蒲1.5 g加水8倍量，浸泡4小时，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油8个小时，挥发油备用， 蒸馏后的水溶液另器收集，为溶液1;
b)将a)中药渣与枸杞子4g、女贞子3g、墨旱莲3g的3味药加水10倍量，煎煮三次，每次1小时， 合并煎液，为溶液2;
c)合并溶液1和溶液2,过滤，浓缩至相对密度为1.08-1.10 (55°C)的药液，喷雾千燥，得细粉， 加入银杏叶提取物0.15g,再加入适量的蔗糖和淀粉，或加入适量的糊精，制成颗粒，干燥，加入挥发油， 混匀，即得。