用于加热人工晶状体的容器系统的制作方法

本发明涉及一种用于存储待植入的人工晶状体的容器系统。

背景技术：

人工晶状体是用以替换人眼的天然晶状体的晶状体植入物或人造晶状体。其特别用于替换受到晶状体浑浊(白内障)影响的眼部的晶状体。通过外科手术，将受损晶状体移除，并插入人工晶状体。例如，可以通过所谓的注入器实现向眼内插入。就此而论，重要的是，人工晶状体被植入所通过的手术切口尽量小(例如，大约2.5毫米)。这可以提供可能最快的愈合过程，且不会产生并发症，并且可能不需要进行缝合。

为了能够植入直径通常约为5至7毫米的人工晶状体，晶状体必须是可折叠的，以便适合穿过约为2.5毫米的小切口。

例如，国际专利申请WO2011/155887Al描述了一种用于折叠晶状体并将折叠的晶状体插入人眼中的注入器。本专利申请的内容，特别是关于其中描述的载料件的内容，通过引用被全部合并到本专利申请中。

其中所描述的是用于植入或者插入暂时折叠的人工晶状体的注入器，该注入器可用于通过所需的大约为2.5毫米大小的眼部切口将折叠的晶状体插入到眼部的晶状体囊中。

在一个实施例中，装载有晶状体的载料件仅在手术前不久与注入器连接，用于装载注入器系统。因此，晶状体可以例如由晶状体的生产商在受控的条件下预装载至载料件。经装载的载料件可随后在无菌条件下存储于存储容器中，例如存储在优选填充有无菌液体的泡罩包装中。

技术实现要素：

针对以上描述的该背景，本发明旨在更进一步改进向眼内引入晶状体。

特别地，应该能将待植入的晶状体卷得更小。

这些目标由根据独立权利要求的容器系统实现。从属权利要求的主题、说明书和/或附图详述有利实施例。

已经发现，晶状体的温度对晶状体的折叠、晶状体向眼内的插入和/或晶状体的展开(打开)具有重要作用。经过加热的晶状体更加柔软和易弯曲，可以卷得更小，因此可以进一步减小眼部切割开口(切口)。再者，暖的晶状体在插入眼内后可以更快地展开。

概括来讲，本发明因此旨在改进现有技术中的存储容器，以下简称为容器，因此，其被提供有加热装置。

详细地，本发明提供了一种用于加热和/或存储晶状体的容器系统，其包括以下部件：用于存储预装载在载料件中的至少一个晶状体的容器；以及与容器成一体的加热装置和/或用于加热装置的连接装置，加热装置用于加热预装载在容器内的载料件中的晶状体。优选地，该晶状体是待植入眼内的人工晶状体。

与现有技术相比，载料件并非放置于加热池中。相反，根据本发明的第一变型，容器配备有加热装置或者被制造带有加热装置。加热装置与容器成一体。加热装置与容器形成功能单元。

根据本发明的第二变型，容器并不直接配备加热装置。容器被提供有用于加热装置的连接装置。连接装置与容器成一体。连接装置与容器组成或形成功能单元。在此情况下，加热装置被单独提供。例如，加热装置可以设计为一种补给站(charging station)，容器可通过其连接装置与该补给站连接。

根据本发明，晶状体本身并非存储于或者可存储于容器中，而是被预装载在载料件中和/或注入器上。载料件连同存储于载料件中的晶状体，可选地连同注入器，被放置于或者可以被置于容器中。特别地，在第一实施例中，可以在容器打开后，按此方式将载料件直接连接到注入器。在第二实施例中，可以将预装载的注入器稳定定位在容器中，以便能够加热载料件和晶状体。

在第一实施例中，包含晶状体的载料件已经设置于处于闭合状态的容器中。特别地，容器系统的特征在于载料件连同晶状体被定位于闭合的容器中。在容器打开后，载料件可连接到注入器。这特别适用于亲水性晶状体，因为亲水性晶状体存储于溶液中。

疏水性晶状体也可以按此方式被定位和存储。但是，两种类型的晶状体也可以设置和存储在容器外部，以便在手术前，通过预装载的注入器间接地放置于容器中并在容器中被加热，以为手术做准备。

在第二实施例中，容器起初不包含晶状体。但是，容器可以已经被填充液体。其仅用于预装载至载料件中的晶状体被引入处于打开的容器后的加热。载料件连同存储于该载料件中的晶状体被引入到容器中，且在此情况下，载料件已预先安装在注入器上。该容器系统的特征在于，载料件连同晶状体优选地可以被可靠地定位在打开的容器中。在此情况下，载料件已连接至注入器。这种方式尤其适用于疏水性晶状体，因为这类晶状体在没有浸入溶液的情况下可以更好地与载料件和/或注入器一起存储。

在又一个实施例中，容器具有用于载料件和/或用于注入器的一部分的容纳区。优选地，该容纳区具有与载料件和/或与注入器的前部基本相适应的形状。根据一种变型，该容纳区可以基本定制用于载料件和/或注入器的一部分。基本精确的配合形状可以降低或者避免对注入器、载料件和/或晶状体造成损害的风险，特别是当注入器被插入到容器中的时候。

在一个实施例中，容器被提供为稳定直立容器。这显示了容器的进一步的优点。其可以为连接到载料件的注入器提供稳定支撑条件，在该稳定支撑条件下，目前预装载的注入器能够被提供在手术台备用，直到被使用者要求。

如上文已经提及的，特别地，晶状体或者晶状体连同载料件可以存储于容器中的液体中。例如，液体量大约为少于20毫升，或者少于10毫升，优选地为4毫升到5毫升。

优选地，加热装置适于将晶状体加热至在从大约25℃或30℃到40℃的范围内的目标温度，优选地，该目标温度在从37℃到40℃的范围内。特别地，从大约4℃到大约25℃的范围内的初始温度开始应当是可能的。根据一个实施例，应当在大约30秒钟后达到该目标温度和/或将该目标温度大致维持大约1到大约10分钟的时间。

根据本发明的容器系统可以被提供为一次性系统或者可重复使用的系统。例如，这特别取决于加热装置在使用后是否可以再补给。两种变型可以已经包括晶状体或者可以在使用前装载晶状体。这特别取决于使用疏水性晶状体还是亲水性晶状体。

在一个实施例中，加热装置包括潜热存储，该潜热存储例如可以基于饱和食盐溶液，例如，醋酸钠和/或石蜡。潜热存储具有的特别的优点在于：便宜、容易一体化，可以在没有外部或内部电源情况下操作，还可以被灭菌(例如热压灭菌)，没有明显的损害，和/或甚至可以重复使用。特别地，潜热存储可以在特别是通过热压灭菌的灭菌过程中被再补给，无需进行独立供热。

根据加热装置的另一个实施例，其包括电加热装置。因此，所需供电应当优选地由电池或蓄电池提供。优选地，电源不应由外部电源提供。特别地，这种加热方式提供的优点在于，可以在延长的时间内维持精确目标温度。

加热装置可以设置于容器的外表面。例如，加热装置可以被提供为一种补给站，容器可被引入该补给站中并被加热。在该实施例中，容器可以通过其连接装置连接到加热装置。

在一个优选地实施例中，加热装置被布置于容器的外表面。在一个实施例中，例如，加热装置与容器成一体。这允许提供紧凑的系统。

优选地，加热装置具有用于启动的开关。加热装置可被配置为手动或自动地启动。

在一个实施例中，加热装置与容器联接或能够彼此联接，使得当容器打开时，加热装置被启动或打开。在另一个实施例中，加热装置与盖联接或者能够彼此联接，使得在盖打开或移除时，加热装置被启动。

如前所述，在一个实施例中，容器或容器系统被配置，以便即使注入器与载料件连接，其仍然可以稳定地站立。

特别地，为了改善容器系统的稳定性和/或握持性，容器的下表面具有比该容器的中心区域更大的横截面。

在第一实施例中，该容器具有优选基本平的下表面和/或相对于该下表面倾斜的上表面。

在第二实施例中，容器具有相对于下表面倾斜的优选基本平的第一侧壁，和/或与该第一侧壁相对的第二侧壁，该第二侧壁相对于该下表面倾斜并且优选地具有台阶。特别地，由于该台阶，使用者可以在去除盖时可靠地握持容器。优选地，平的侧壁和下表面围成角度α1，其中90°﹤α1≤120°。

在第三实施例中，容纳区的纵向轴线L相对于容器的下表面倾斜。在该情况下，优选地，容纳区的纵向轴线L与该下表面围成角度α2，其中90°＞α2＞60°。

本发明的容器系统可以用于仅存储一个晶状体，存储包括晶状体的载料件，和/或存储甚至整个注入器系统。容器系统的尺寸和/或形状，尤其取决于待植入的人工晶状体的设计和/或载料件的设计。例如，该容器系统适用于所有柔软可折叠的人工晶状体。例如，此类晶状体可以包括丙烯酸酯、硅凝胶和/或水凝胶。该容器系统可以用于亲水性晶状体，特别是含水量从22％到50％的亲水性晶状体，和/或通常不太易弯曲的疏水性晶状体。

为了对尺寸进行说明，给出了以下参数(为此参见图4c和图4d):高度Z，长度Y和宽度X。为了得到结构紧凑的容器系统，可以为以下值，例如：20mm≤X≤50mm，优选地30mm≤X≤40mm，和/或60mm≤Y≤100mm，优选地75mm≤Y≤85mm，和/或50mm≤Z≤90mm，优选地60mm≤Z≤80mm。

在本发明的再一个实施例中，容器和/或载料件基本上是透明的。特别地，这允许可视地检查注入器向容器和/或向载料件中的插入。

加热装置和/或用于该加热装置的连接装置可以以一体化形式被提供在容器内和/或容器上。但是，也可以在传统容器上加装根据本发明的加热装置，和/或加装用于加热装置的根据本发明的连接装置。

因此，用于加装容器以组装根据上述实施例中的至少一个的容器系统的套件，也在本发明的范围之内。该套件包括能连接到容器的加热装置和/或用于能连接到容器以加热预装载在容器内的载料件中的晶状体的加热装置的连接装置。

附图说明

现在将通过以下示例性实施例更详细地描述本发明。为实现该目的，参考附图。在各图中相同的附图标记指代相同部件。

图1示出带有经装载的载料件且处于组装状态的注入器系统。

图2为示出注入器系统装载载料件的外部透视图，载料件被包含在示意性示出的带有一体式加热装置的容器中。

图3a和图3b为示出容器与非一体式加热装置连接的外部透视图。

图4a至图4d为示出存储有载料件的容器的不同视图。

图5a和图5b为透视图，示出优选预装载有载料件的注入器系统，载料件处于引入至容器系统中的状态(这里以透明方式示出)。

图6a至图6e为透视图，示出将注入器插入预装载有载料件的容器系统中以及从该容器系统移除。

图7为示出将预装载有载料件的注入器插入空的容器系统中的透视图。

具体实施方式

图1示出处于组装状态的注入器系统100。组成注入器系统100的模块包括壳体10、滑动件20、针管30和载料件40。

载料件40被放置于针管30上，优选地，载料件40插接至针管30。例如，针管30与载料件40彼此卡扣连接。优选地，载料件40装载有晶状体90，在载料件40分别安装到注入器100或针管30之前，晶状体90通过保持片60固定于载料件40中(为此参见图2)。

在对注入器100进行初始操作之前，首先打开存储容器210。为实现这一目的，例如，盖211从端面213打开(为此参见图2)。在此情况下，通过将注入器100，至少其针管30，伸入存储容器210中，并将载料件40插接到针管30上，载料件40被安装到针管30。其优点在于无菌条件可以维持长时间，并且针管30的传输通道由存储液体212润湿，从而晶状体90和滑动件20将更好地在针管30内滑动。

进一步，图2示意性示出根据本发明的加热装置220。作为示例，示出根据第一实施例的容器系统200，其包括带有一体式加热装置220的容器210。加热装置220设置于容器210的外表面。加热装置220与容器210成一体。容器210和加热装置220组成或形成功能单元。例如，用于潜热存储的材料可以被填充在容器210的空腔中，例如在左侧和/或右侧，特别地，容器210的外壁中可以包括小金属板(未示出)。该小金属板起到开关的作用。通过按压小金属板，加热被启动。例如，也可以在盖211打开时通过图中未示出的某种联接实现启动。优选地，本发明提供用于存储晶状体90的容器系统200，其包括容器210，该容器210中存储至少一个晶状体90，且容器210带有用于加热该容器210内的晶状体90的加热装置220。由加热装置220进行的加热通过容器210实现。

图2示出作为优选地永久连接至容器210的单元的加热装置220。然而，加热装置220也可以被提供为一种能够用于加装传统容器210的套件，然而未在图中示出。

图3.a和图3.b示出根据第二实施例的容器系统200，包括带有用于非一体式加热装置220的一体式连接装置221的容器210。例如，加热装置220可以被提供为一种补给站，容器210可以通过其连接装置221与该补给站连接并且然后被加热。为此，例如，可朝向加热装置220(图3.a)移动容器210，图3.b示出最终的连接状态。

图中示出作为优选地永久连接至容器210的单元的连接装置221。然而，连接装置也可以被提供为一种套件，特别地，与可以被用于加装传统容器210的加热装置220结合，然而未在图中示出。

图4.a到图4.d示出用于载料件40的空的容器210的不同透视图。在不同的透视图中示出盖211已被移除的容器210。容器210设计为直立件210。该直立件210用于支撑或临时存储预装载的注入系统100(为此参见图5.a和图5.b)。载料件40可以通过将注入器100插入容器210中而被安装到注入器100。侧壁具有凹部，在该凹部中可以放置加热装置220，这未在此处示出。例如，容器210的材料包括聚丙烯。盖211例如可以由优选为铝的金属提供。这种包括容器210和作为加热装置220的潜热存储的闭合容器系统200进一步满足热压灭菌法的要求。盖也可以被省去，或者可以为半透性的，以便满足另外的灭菌方法的要求，例如，环氧乙烷或者伽玛辐射。

图4.c(透视侧视图)和图4.d(顶部216的平面图)示出根据本发明的容器系统200的尺寸。为达到该目的，此处引入了高度Z，长度Y，和宽度X。特别地，为了提供紧凑的容器系统200，以下数值是可能的：33mm≤X≤37mm和/或77mm≤Y≤83mm和/或67mm≤Z≤71mm。在图4.d中，Z轴垂直于纸平面延伸。

特别地，为了改善稳定性和/或握持性，容器200的上表面216以及侧壁217和侧壁218相对于下表面215倾斜。侧壁217相对于下表面215以角度α1倾斜。侧壁218的上部相对于下表面215也以角度α1倾斜。优选地，95°≤α1≤110°。进一步，容纳区214的纵向轴线L相对于下表面215以角度α2倾斜。优选地，角度α2满足85°＞α2＞75°。

容器210的下表面215具有比该容器210的中心区域更大的横截面。特别地，为此，在侧壁218上提供台阶219。由于该横向突出的台阶219，使用者可以安全的握持容器210。

图5.a和图5.b示出带有插入的载料件60和注入器100的容器系统200。容器210设计为直立件。其可以稳定地站立。也就是说，无论注入器100是否插入，该容器系统的重心垂线均将与该容器系统200的支撑面和/或该容器210的支撑面相交。例如，插入有注入器的容器系统可以备用地且稳定地提供于手术台上。载料件60连同晶状体90可以已经包含在闭合的容器210内。在容器210打开后，将注入器100引入至载料件(为此参见图6.a至图6.e)。但是，闭合的容器210初始未被提供晶状体90也是可能的。载料件60随后与晶状体90和注入器100一起被引入到打开的容器210中，以便被加热(为此参见图7)。图5.a和图5.b示出另一优点。除了加热晶状体90以增加其柔性之外，针管30也被加热至目标温度。针管30由此提高的柔性进而通过允许更小的切口并且促进另外不太易弯曲的晶状体90的引入而有助于外科手术过程的改进。这可通过利用滑动改进过程被进一步提升。滑动改进过程可以通过涂覆或敷膜工艺实现。

最后，图6.a到图7另外示出容器系统200可以被提供或操作的不同构造。

首先，图6.a到图6.e示出向预装载有载料件40的容器系统200引入注入器100。图6.a示出盖211已经移除的容器210。图6.b进一步示出按箭头方向插入到容器210和载料件40中的注入器100。图6.c示出连接前不久靠近的注入器100的放大视图。图6.d对应于图5.b，示出与载料件40处于连接状态的注入器100。可以看出，不只载料件40被接纳在容纳区214。注入器的一部分也被接纳在容纳区214，作为例子，这里为针管30和/或折叠体51。图6.e示出目前装载有载料件40的注入器100的撤回。这种变型尤其适用于亲水性晶状体，但也可以用于疏水性晶状体90。

最后，图7示出空的容器系统200。在此情况下，容器210未预装载载料件40。相比之下，注入器100此时已经装载有载料件40。这样预装载的注入器100的前端按箭头方向被引入至容器210中，用于加热存储于载料件40的晶状体90。例如，容器210可以是空的，或者也可以填充液体212。在后一种情况下，容器210可以已经预先填充液体212或者可以已经在被打开以后填充液体212。这种变型特别适用于疏水性晶状体90。

本领域技术人员将明白，上述实施例仅以示例的方式描述。本发明不限于这些实施例，而是可以在不离开本发明精神的情况下进行多种更改。

各实施例的特征可以彼此组合，也可以与说明书发明内容部分描述的特征组合。

附图标记列表

10 注入器本体，或注入器壳体，或壳体或手持装置

11 注入器本体的把手

20 滑动件，或者柱塞，或晶状体滑动件

21 把手或滑动件把手

30 针管，或用于插入眼部的管，或用于卸下晶状体的本体

31 传送通道或推进通道

40 用于存储晶状体的载料件或容器

50 折叠片，或折叠板支撑，或片

51 折叠体，或折叠板，或折叠肋

60 保持件，或保持片，或片

90 晶状体，或人工晶状体

100 注入器，或注入器系统，或实施器

100a 注入器的前端

100b 注入器的后端

200 容器系统

210 容器

211 容器的盖

212 存储液体

213 容器盖的接合面

214 用于容器中的载料件和/或用于注入器前部的容纳区

215 容器的下表面

216 容器的上表面

217 容器的第一侧壁，优选地为平的侧壁

218 容器的第二侧壁

219 第二侧壁的台阶或弯折部

220 加热装置

221 用于加热装置的连接装置