外科进入端口和组件的制作方法

本发明涉及用于为医疗器械进入正在进行体内外科手术的病人的腹腔中提供通道的外科进入端口和组件。

背景技术：

WO2011/010148公开了一种仪器，它用于将处于正在进行外科手术的病人的腹腔内的气态含颗粒的物质如烟雾发生离子化。该仪器使用一个布置成在体内延伸的电极和另一固定于该患者的电极。这两种电极连接到高电压、直流(DC)电源的相反极，例如，延伸到腹腔中的电极带负电荷并且发射出电子束。电子和短暂产生的气体离子使得它们自己附着于颗粒状物质上，使该物质吸引到带正电荷的患者组织上。在一种应用中，外科烟雾能够从外科手术的部位清除，改善手术部位的外科医生视觉。

在腹腔内延伸的电极必须邻近外科手术部位，以便为在外科手术过程中产生的烟雾粒子适宜地带电。然而，电极不能太接近于外科手术部位，因为存在外科医生可能用手术器械接触电极的风险。手术器械与电极的任何直接接触将会导致通过患者的直接电短路，这会损害使用性能，并且还会给操作者带来意外的非伤害性的静电放电的风险。

技术实现要素：

我们现在已经设计出一种有利于电极的适当定位的改进的外科进入端口和外科进入端口组件。

根据本发明，提供一种外科进入端口，它用于为医疗器械进入正在手术的病人的体腔中提供通道，该进入端口包括：

‐套管；

‐第一通道，它沿着套管延伸并且医疗器械沿着该通道在其中通行，该第一通道包括位于套管的近侧区的第一入口部和位于套管的远侧区的第一出口部；

‐第二通道，它沿着套管延伸并且电极沿着该第二通道在其中通行，该第二通道包括位于套管的近侧区的第二入口部和位于套管的远侧区的第二出口部；

‐其中第一通道的第一出口部和第二通道的第二出口部在从套管的近端至远端的方向上沿着该套管彼此分开。

理想地，第二通道的第二出口部偏离第一通道的方向改变用于将电极从套管中导出和因此将可能位于第一通道内的任何医疗器械导出。这种电极与医疗器械的隔离例如在电极和患者之间保持合适的电位差，以便于悬浮于体腔的离子发生电离。

在一个实施方式中，第二出口部优选包括弧形部分。

在一个具体实施方案中，第一和第二出口部分别终止于第一和第二出口。第一出口优选位于套管的远端。在一个具体实施方案中，第二出口在套管的纵向上与第一出口隔开，并且优选位于套管的侧壁上。

在一个具体实施方案中，外科进入端口进一步包括进入端口头部，该头部具有在该头部的近端和远端之间在其内延伸贯穿的进入通道，用于接受外科器械。套管优选从进入端口头部的远端延伸并且至少该第一通道的入口部与该进入通道对齐排列。优选，第一通道包括基本上线性的通道，使得第一入口部和第一出口部基本上在同一直线上。

在一个具体实施方案中，进入端口头部进一步包括贯穿该进入端口头部、用于接受电极的接收通道。接收通道优选包括接收物出口部分，后者与第二通道的第二入口部对齐排列，使得电极能够经由接收通道进入第二通道。在另一个可供选择的实施方案中，外科进入端口进一步包括电极接收壳体，后者具有在其中延伸贯穿的接收通道。该接收通道优选包括与第二入口部对齐排列的接收物出口部分。

在一个具体实施方案中，接收通道包括基本上线性的通道。

外科进入端口可进一步包括套管的尖锐远端，用于穿透患者的腹壁。

本发明的第二方面是用于为医疗器械进入正在手术的患者的体腔中提供通道的外科进入端口组件，该外科进入端口组件包括第一方面的外科进入端口和在套管的第二通道内实现可取出方式插入的电极。

在一个具体实施方案中，电极包括位于其远侧区的离子发射区，后者从第二出口中伸出。离子发射区可包括纤维状发射区，或电极的尖锐远端。在使用中，离子发射区与套管优选隔开5-50mm和更优选10-30mm的距离。

在一个具体实施方案中，进入端口组件进一步包括导电性导管，后者准备用来与医疗器械和与正在进行手术的患者电耦合。在一个实施方案中，该导管可包括该端口的导电部分，该导电部分准备在通过患者的病人的组织层如腹壁插入时用来与患者形成电耦合。在一个可供选择的实施方案中，该导管可以包括一个带条。该带条可包括位于其一端、用于将带条与医疗器械实现电耦合的第一器件如夹子以及位于其另一端、用于将带条与患者实现电耦合的第二器件如粘合垫。导电性导管为积聚在医疗器械上的任何电荷返回到放置在患者身体上的电极提供导电通路。

在一个具体实施方案中，外科进入端口组件进一步包括高电压、直流(DC)电源，该电源可以导电连接于电极以便从腹腔内电极的远端产生离子。

附图说明

下面仅仅通过举例和参考附图来描述本发明的各种实施方案，其中:

图1是根据本发明的第一个实施方案的外科进入端口的立体图；

图2是沿图1中所示的外科进入端口的剖视图；

图3a是沿根据本发明的第二个实施方案的外科进入端口的剖视图；

图3b是位于病人腹壁内的沿图3a中所示的外科进入端口的剖视图；和

图4是沿根据本发明的一个实施方案的外科进入端口组件的剖视图，其中外科进入端口位于患者腹壁内。

具体实施方式

参见图1，其中示出了根据本发明的第一个实施方案的外科进入端口100的立体图，用于在外科手术过程中为医疗器械1000(如图4中所示)提供一种经由组织层，如患者(未示出)的腹壁12，进入腔体如腹腔10(如图3b和图4中所示)中的体内进入通道。该进入端口100包括大致圆形的横截面形状的头部110以及与头部整体成型的沿着本身长度方向具有大致圆形的横截面的细长形套管120。头部110具有比套管120更大的直径并且在头部110和套管120之间的界面是由头部锥形部111部分所构成的，因此，沿着该头部锥形部111，使得横截面积从头部110的横截面积减少至套管120的横截面积。在使用中，头部锥形部111准备用来依靠在患者(未示出)的外部组织区域12，防止进入端口100完全进入到腹腔10中。

参见图2，头部110和头部锥形部111包括贯穿两者的进入通道112，进入通道112与贯穿套管120的第一通道121的入口部122对齐。入口部122与进入通道112对齐并且与进入通道112实质上同轴地进行取向，使得从进入通道112到第一通道121的过渡构成一个连续、平滑的过渡。第一通道121从套管120的近端延伸至套管120的远端，并且第一通道121的远侧区是由出口部123所构成，出口部123终止在位于套管120的远端的出口124。在一个实施方案中，进入通道112和第一通道121是实际上线性的通道并且两者同轴取向和被布置成接受手术器械1000，这样，外科医生能够容易地将器械1000穿过病人腹壁12进入到腹腔10中。

外科进入端口100进一步包括沿着套管120延伸的第二通道125。第二通道125包括位于第二通道125的相对端的入口部126、出口部127。在第一实施方案中，如图1和2中所示，入口部126包括第二通道125的弧形部分，使得入口部126，在从套管120的近端到远端沿着套管120的方向上，朝向第一通道121会聚。第二通道125的入口部126与位于电极接收壳体130内的接收通道131的出口部132对齐排列，该电极接收壳体130延伸邻近于头部110。接收壳体130延伸至头部110的一端并且包括进口133，以便让外科医生(未示出)经由接收通道131将电极220插入第二通道125中。在这方面,接收通道131的出口部132和第二通道125的入口部126对齐排列，以便在两者之间提供一个连续、平滑的过渡。

在第二个实施方案中，如图3a中所示，接收壳体130是作为头部110的一部分而形成的并且接收通道131在与进入通道112基本上平行的取向上贯穿头部110。接收通道131的出口部132和第二通道125的入口部126因此是基本上线性的通道。

第一和第二实施方案的第二通道125进一步包括中间部128，后者在其进出口部126和出口部127之间延伸。中间部128包括与第一通道121基本上平行地延伸的基本上线性的部分。第一和第二实施方案的第二通道125的出口部127包括在从套管120的近端至远端的方向上与第一通道121分开的弧形段。第二通道125终止在位于套管120的侧壁上的出口129并且因此在套管120的纵向上与出口124隔开。

参见图3b，进入端口100进一步包括套管针140和填充体150，它们被安排用来分别封闭第一和第二通道121、125。尽管套管针140和填充体150在第二实施方案的进入端口100中示出，然而，同样可以为第一实施方案的进入端口100提供套管针140和填充体150。套管针140包括从封盖区142延伸的细长形杆141或类似形状体。杆141的尺寸大小使得可以在第一通道121内延伸并且与第一通道121的长度基本上匹配，以便密封第一通道121并且当进入端口100通过组织层如患者的腹壁12插入时最大程度减少体液和/或组织的侵入。杆141的远端可以是尖锐的，以便有利于进入端口100穿过组织层插入。类似地,填充体150包括长丝151，后者被用来密封第二通道125。长丝151从塞子152延伸，塞子152被布置来与头部110的近端邻接，并且长丝151的尺寸大小使得其长度与第二通道125的长度基本上匹配。

参见图4，其示出了根据本发明的实施方案的外科进入端口组件200，用于为医疗器械1000进入正在手术的患者的腹腔10中提供通道。组件200包括第二实施方案的外科进入端口100，然而，可以想到的是，组件200可以采用第一实施方案的外科进入端口100来实现，如图1和2中所示。

外科进入端口组件200进一步包括高电压、直流(DC)电源210和电极220，电极220准备用来沿着外科进入端口100的第二通道125穿过。电极220是基本上线性的并且包括设置在其远侧区的离子发射区221，用于在患者(未示出)的腹腔10内产生离子。离子发射区221可包括电极的尖锐远端或在一个替代实施方案中，离子发射区可包括多个电极纤维222。电极220进一步包括位于其近端的电极头223，后者被布置成与接收壳体130或进入端口口头部110邻接，以便限制电极220能够插入第二通道125内的程度。电极头223进一步设计成可容纳电路(未示出)，该电路可用作在电极220和电线213之间的界面(参见图4)或类似物，用于从电源210输送电流至电极220。已经发现，在相邻的电线和导管(未示出)中的交替变化的高电压能够经由电容耦合将交流电压转移到电线213，从而将电能输送到电极220。例如，穿过进入端口100的第一通道121的医用单极透热仪(未示出)具有电线或导管(未示出)以便向其输送电力。电线或导管将接受交变高电压，将所需的电能输送到仪器，以便进行所需的组织灼烧和切割。透热仪的电线(未示出)将会典型地紧邻电线213延伸。然而，这些交变的高电压能够将一部分的电压转移到电线213，从而导致电流经由电极纤维222输送给患者。这能够导致电极220潜在地本身起透热疗法设备作用。因此，设置在电极头223中的电路(未示出)包括电阻件(未示出)，用于限制感应电流从电线213流向电极220，防止静电电荷在电极上的潜在、危险性的积聚。

组件200进一步包括导电性导管230，后者在使用时被布置成将医疗器械1000与患者进行电耦合。在一个实施方案中，导电性导管可包括：布置在进入端口100的套管120或头部110上的一个或多个导电的部分(未示出)，这些部分用来在通过患者的组织层如腹壁12插入时将患者和医用器械1000发生电耦合。在一个替代的实施方案中，如图4中所示，导电性导管230可以由导电性的带条来构成，后者具有在其一端的用于与医疗器械1000形成电接触的夹子231或类似物，且具有接触垫232，该接触垫232例如适合于将带条230和因此器械1000与患者进行电耦合。

参见图4中所示的组件200的一个具体实例，在使用时，套管针140首先插入第一通道121内，直至封盖区142邻接该进入端口110的近端并且填充体150完全地插入在第二通道125内而分别密封第一通道121和第二通道125为止。进入端口100的远端然后适宜地放置在接受外科手术的患者的腹壁12上并且对于封盖区142和因此进入端口100施加压力，引起套管120的远端和套管针140的杆141穿透腹壁12。在这方面，可以设想的是，除了套管针140的杆141之外，套管120的远端可以是尖锐的或包括尖端120a或类似结构，以促进腹壁穿透。进入端口100然后进一步被插入腹腔10中，直至达到所需要的深度为止，然后将套管针140和填充体150取出。一旦完全插入，头部锥形部111邻接腹壁12的外侧以阻止套管落入患者体内。

电极220的远端，即离子发射区221，然后可以经由接收通道131被插入到第二通道125中。电极220被插入，直至制动器223邻接接收壳体130或头部110。电极的尺寸大小经过设计，使得一旦完全插入，离子发射区221从第二通道125的出口部127延伸出来，从出口129伸出到套管120的外部。第二通道125的出口部127的弧形形状确保了电极从套管120导出，基本上跨越第一通道121的纵轴，使得离子发射区214与套管120的壁之间间隔了5-50mm和更优选10-30mm。

电极220经由电线213或类似物而与电源210的一个接线端子211电耦合，而电源另一个接线端子212通过在该另一个接线端子212和粘结于患者的粘合垫215之间连接电线214而实现与患者电耦合。在电极220和患者组织之间的电位差引起电子和负电性气体离子流从电极220的离子发射区221发射出来并通向患者的带正电荷的内部组织层12。

医疗器械1000，如切器或腹腔镜(未示出)然后经由在进入端口100的头部110中的进入通道112和在进入端口100的套管120中的第一通道121被插入患者的体腔10内。当外科医生进行外科手术时，所产生的任何烟雾或空气中悬浮的颗粒将会被电子和负电性气体离子流所离子化，并吸引到带正电荷的腹壁12。电极220的定位能够最大程度减少其与外科器械1000的任何偶然接触的可能性并因此减少了外科器械通过电极带电的程度。此外，电极220相对于套管和套管内器械的位置能够最大程度减少输出电压的任何降低，而这通常在电极和套管(或外科器械)两者靠近放置时可由电极和套管(或外科器械)之间电阻的下降所引起，并且因此将减少在腹腔10内粒子的电离。

作为安全措施，器械1000可以经由导电性导管230与患者或电源210的另一个接线端子进行电连接，以便提供从器械1000至电源210的电通路。一旦外科器械1000意外接触到电极220和主要地接触到离子发射区221，则导电性导管230提供流向电源的短路返回通路，因此，绕过了外科医生。原则上，附加的导电性导管也可以应用于在手术过程中体内类似地共同放置的其它外科器械。

因此从上文可以清楚地看出，外科进入端口和组件提供了将电极合适地辅助定位以便于空气中悬浮的颗粒发生离子化的一种简单而有效的途径，定位的方式使得电极的性能不受静电传导材料如外科器械的存在所影响，同时在外科手术过程中减轻此类手术器械的静电冲击的风险。

尽管以上描述了本发明，但是，希望保护范围延伸到上述特征的任何有创造力的结合。虽然参考附图详细描述了本发明的示例性的实施方案，但是，应当理解的是本发明并不限于这些明确的具体实施方案。

而且，希望单独或作为实施方案一部分所描述的特殊特征能够与其它单独描述的特征或其它实施方案的一部分相结合，即使其它特征和实施方案没有提到该特殊特征。因此，本发明延伸到尚未描述的此类特定的结合。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种用于为医疗器械进入正在手术的患者的体腔中提供通道的外科进入端口，该进入端口包括：

‐套管；

‐第一通道，它沿着套管延伸并且医疗器械沿着该通道在其中通行，该第一通道包括位于套管的近侧区的第一入口部和位于套管的远侧区的第一出口部；

‐第二通道，它沿着套管延伸并且电极沿着该第二通道在其中通行，该第二通道包括位于套管的近侧区的第二入口部和位于套管的远侧区的第二出口部；

‐其中第二通道的第二进口部在从套管的近端至远端的方向上向着第一通道会聚，且第一通道的第一出口部和第二通道的第二出口部在从套管的近端至远端的方向上沿着该套管彼此分开。

2.根据权利要求1所述的外科进入端口，其中第二出口部包括弧形部分。

3.根据前述权利要求中任何一项所述的外科进入端口，其中第一和第二出口部分别终止于第一出口和第二出口。

4.根据权利要求3所述的外科进入端口，其中第一出口位于套管的远端。

5.根据权利要求3或4的外科进入端口，其中第二出口与第一出口在套管的纵向上隔开。

6.根据权利要求3-5中任何一项所述的外科进入端口，其中第二出口位于套管的侧壁上。

7.根据前述权利要求中任何一项所述的外科进入端口，其中第一通道包括基本上线性的通道，使得第一入口部和第一出口部基本上在同一直线上。

8.根据前述权利要求中任何一项所述的外科进入端口，它进一步包括头部，该头部具有在该头部的近端和远端之间在其内延伸贯穿的进入通道，用于接受外科器械。

9.根据权利要求8所述的外科进入端口，其中套管从头部的远端延伸并且至少该第一通道的入口部与该进入通道对齐。

10.根据权利要求8或9的任何一项所述的外科进入端口，其中头部进一步包括贯穿该头部、用于接受电极的接收通道。

11.根据权利要求10所述的外科进入端口，其中接收通道包括接收物出口部分，接收物出口部分与第二通道的第二入口部对齐，使得电极能够经由该接收通道进入第二通道。

12.根据权利要求1-9中任何一项所述的外科进入端口，进一步包括电极接收壳体，电极接收壳体具有在其中延伸贯穿的接收通道。

13.根据权利要求12所述的外科进入端口，其中接收通道包括与第二入口部对齐的接收物出口部分。

14.根据权利要求10-13中任何一项所述的外科进入端口，其中接收通道包括基本上线性的通道。

15.根据前述权利要求中任何一项所述的外科进入端口，其中套管包括尖锐的远端。

16.用于为医疗器械进入正在手术的患者的体腔中提供通道的外科进入端口组件，该外科进入端口组件包括根据前述权利要求中任何一项所述的进入端口和在套管的第二通道内实现可取出方式插入的电极。

17.根据权利要求16所述的外科进入端口组件，其中电极包括位于其远侧区的离子发射区，离子发射区在使用时从第二出口中伸出。

18.根据权利要求17所述的外科进入端口组件，其中离子发射区与套管隔开5-50mm和更优选5-30mm的距离。

19.根据权利要求17或18所述的外科进入端口组件，其中离子发射区包括电极的纤维状发射区或尖锐远端。

20.根据权利要求16-19中任何一项所述的外科进入端口组件，其中电极包括限制电流流向电极的电阻件。

21.根据权利要求16-20中任何一项所述的外科进入端口组件，它进一步包括高电压、直流(DC)电源，该电源可与电极导电连接以便从腹腔内电极的远端产生离子。

22.根据权利要求21的外科进入端口组件，进一步包括导电性导管，该导电性导管被布置成与医疗器械和与电源或正在进行手术的患者电耦合。