用于抑制囊浑浊化的不对称囊环的制作方法

本申请要求于2015年2月4日提交的美国临时申请号62/111723的优先权，所述临时申请通过引用以其全文并入本文。

本披露总体上涉及白内障手术，并且更具体地涉及用于抑制囊浑浊化的不对称囊环。

背景技术：

损害视觉的白内障、或晶状体混浊是世界上可预防性失明的主要原因。目前，白内障是通过手术移除受影响的晶状体并用人工眼内晶状体(“iol”)替换来加以治疗。图1是眼睛100的图解，展示了与手术移除白内障和植入iol有关的解剖学结构。眼睛100包括浑浊晶状体102、光学透明角膜104、和虹膜106。位于眼睛100的虹膜106后方的晶状体囊(囊袋108)容纳浑浊晶状体102。更具体地，浑浊晶状体102坐于前囊段(前囊110)与后囊段(后囊112)之间。前囊110与后囊112在囊袋108的赤道区114相遇。眼睛100还包括位于虹膜106前方的前房116和位于虹膜106与囊袋108之间的后房118。

白内障手术的常用技术是白内障囊外摘除术(“ecce”)，其涉及在角膜104的外边缘附近创造切口和在前囊110中创造开口(即，前囊切开术)，通过所述切口和开口移除浑浊晶状体102。可以通过各种已知方法移除晶状体102。一种这样的方法是晶状体超声乳化法，其中将超声能量施加于晶状体上以将其打碎成小片，这些小片从囊袋108中被吸出。因而，除了为触及晶状体102而移除的前囊110部分之外，囊袋108可以在整个ecce过程中保持基本上完好。完好的后囊112提供对iol的支撑并充当眼睛100的后房120内玻璃体液的屏障。在移除浑浊晶状体102之后，人工iol(其可以被设计成模仿健康晶状体的透明度和折射功能)通常通过前囊110中的开口被植入囊袋108内。围绕着囊袋108周缘的睫状体122和附接的悬韧带124所施加的悬韧带力可以作用于iol上。睫状体122和悬韧带124将囊袋108锚定在位并促进调节，调节是眼睛100随着图像的距离变化来改变光焦度以便在图像上维持清晰焦点的过程。

ecce和其他形式白内障手术的常见并发症是后囊112的浑浊化。后囊浑浊化(“pco”)是由于残留的晶状体上皮细胞从囊袋108的赤道区114朝向后囊112的中心迁移引起。造成pco发展的一个因素是iol与后囊112的表面接触。继ecce后，晶状体上皮细胞可在iol与后囊112的表面之间增殖，导致正常情况下透明的后囊112起皱和混浊。如果晶状体后囊112混浊发生在视轴区以内，那么患者将感受到视敏度下降并且可能需要额外的手术以矫正患者视力。

用于清除视轴区的pco的广泛使用的程序是钕：钇-铝-石榴石(“nd/yag”)激光晶状体囊切开术，其中使用激光束在混浊后囊112的中心创造开口。然而，nd/yag激光晶状体囊切开术使患者暴露于严重并发症的风险下，所述并发症可能导致显著的视力受损或丧失，如视网膜脱落、瞳孔阻塞性青光眼、虹膜出血、葡萄膜炎/玻璃体炎、和囊样黄斑水肿。而且，激光能量一般被直接引导穿过iol，这可能损坏植入物的光学器件或破坏其在囊袋108内的放置。因此，需要防止pco发生而非在植入iol之后在日后治疗pco。

技术实现要素：

本披露涉及一种不对称囊环，所述不对称囊环被设计成用于抑制pco并且一旦被植入患者眼睛的囊袋中就促进晶状体的安全插入。在某些实施例中，用于插入患者眼睛的囊袋中的囊环包括：前环，所述前环限定第一开口并且具有第一横截面宽度；以及后环，所述后环限定第二开口并且具有第二横截面宽度。所述第一开口的直径大于所述第二开口的直径，并且所述第二横截面宽度大于所述第一横截面宽度。所述囊环进一步包括连接所述第一环和所述第二环的侧壁，所述侧壁包括围绕所述侧壁圆周地间隔开的多个孔口。

一旦被插入患者眼睛的囊袋中，上述囊环可以通过以下方式抑制pco：(1)保持所述囊袋打开以促进房水循环进入所述囊袋，并且(2)以抑制晶状体上皮细胞从所述赤道区迁移的方式接合所述囊袋的所述赤道区。此外，所述囊环的不对称设计(即，后环在宽度上大于前环)可以通过帮助将晶状体的一个或多个触觉件引导进入正确的平面(在后环与前环之间)而不是囊环后方的囊袋区域，来促进晶状体的安全插入。

附图说明

为了更加完整地理解本披露及其优点，现在参考结合附图进行的以下说明，在这些附图中相似的参考数字指示相似的特征，并且在附图中：

图1是眼睛的图解，展示了与手术移除白内障和植入iol有关的解剖学结构；

图2a-2b展示了根据本披露某些实施例的示例性不对称囊环；

图3a-3b展示了根据本披露某些实施例的不对称囊环的替代性构型；

图4展示了根据本披露某些实施例的用于将图2a-2b中描绘的囊环或图3a-3b中描绘的囊环插入患者眼睛的囊袋中的示例性机构；

图5展示了根据本披露某些实施例、图2a-2b中描绘的囊环在插入患者眼睛的囊袋中之后的横截面；并且

图6展示了根据本披露某些实施例的包括图2a-2b中描绘的囊环的示例性iol系统。

本领域的技术人员将理解的是，下述附图仅出于说明目的。这些附图不旨在以任何方式限制申请人的披露内容的范围。

具体实施方式

出于促进对本披露原理的理解的目的，现在将参照附图中展示的实施例，并使用特定语言来描述这些实施例。然而应理解，并非旨在限制本披露的范围。本披露所涉及领域内的普通技术人员通常将完全能够想到对于所描述的系统、装置、和方法的任何改变和进一步修改、以及对于本披露的原理的任何进一步应用。具体而言，完全可以想到针对一个实施例描述的系统、装置和/或方法可与针对本披露的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤组合。然而，为简洁起见，将不单独地描述这些组合的众多重复。为简单起见，在一些情况下，贯穿这些附图使用相同的参考号来指代相同或相似的零件。

总体上，本披露涉及一种不对称囊环，所述不对称囊环被设计成用于抑制pco并且一旦被植入患者眼睛的囊袋中就促进晶状体的安全插入。在一些情况下，本披露的实施例包括囊环，所述囊环由通过侧壁连接的前环和后环构成，所述后环在宽度上大于所述前环。一旦被插入患者眼睛的囊袋中，所述囊环可以通过以下方式抑制pco：(1)保持所述囊袋打开以促进房水循环进入所述囊袋中、并且(2)以抑制晶状体上皮细胞从所述赤道区迁移的方式接合所述囊袋的所述赤道区。此外，所述囊环的不对称设计(即，后环在宽度上大于前环)可以通过帮助将晶状体的一个或多个触觉件引导进入正确的平面(在后环与前环之间)而不是囊环后方的囊袋区域，来促进晶状体的安全插入。

图2a-2b展示了根据本披露某些实施例的示例性不对称囊环200。囊环200可以包括前环202和后环204，并且前环202可以经由侧壁206联接至后环204。如在此使用的，术语“前”和“后”指代当被植入眼睛100的囊袋中时沿着视轴的相对位置。

前环202在处于所描绘的膨胀(即，无应力)位置上时可以限定具有直径210的总体上圆形中央开口208。此外，前环202可以具有总体上矩形的横截面，所述横截面具有宽度212。类似地，后环204在处于所描绘的膨胀(即，无应力)位置上时可以限定具有直径216的总体上圆形中央开口214并且可以具有总体上矩形的横截面，所述横截面具有宽度218。

在某些实施例中，后环204的宽度218可以大于前环202的宽度212。而且，前环202和后环204可以具有基本上相同的外径并且可以彼此相联接(经由下面讨论的侧壁206)，使得前环202和后环204的外边缘总体上对齐(如在图2b中所描绘的)。结果是，前环202限定的开口208的直径210可以大于后环204限定的开口214的直径216。

虽然前环202和后环204各自被描绘且描述为具有矩形横截面，但是本披露设想了前环202和后环204可以各自具有任何合适的横截面形状，其中后环204的宽度218大于前环202的宽度212。例如，在某些实施例中，后环204可以包括矩形横截面，所述矩形横截面此外包括在其前表面上的一个或多个凸出部(例如，凸起)。这些凸出部可以帮助减小后环204的前表面与和囊环200接合的晶状体之间的摩擦(如下面关于图6所讨论的)。

在上述构型中，侧壁206可以将前环202联接至后环206。在某些实施例中，侧壁206具有的外径可以小于前环202和后环206的外径，使得在被植入患者眼睛100的囊袋108中时，在囊袋108的赤道区114中创造赤道空隙(如下面进一步详细描述的)。此外，侧壁206可以包括围绕侧壁208圆周地间隔开的多个孔口220。当囊环220被植入患者眼睛100的囊袋108中时，孔口220可以允许来自前房116的房水在囊环200创造的赤道空隙内循环(如下面进一步详细描述的)。

在某些实施例中，侧壁206可以限定总体上平坦的外轮廓(如图2a-2b所示)。在替代性实施例中，侧壁206可以限定总体上凹的外轮廓。例如，图3a-3b展示了不对称囊环200的替代性构型，其中，侧壁206限定总体上凹的外轮廓。虽然出于示例性目的将侧壁206描绘和描述成具体的外轮廓形状，但是本披露设想了侧壁206可以根据具体需要来限定任何合适的外轮廓形状。

虽然以上为简单起见而将前环202、后环206和侧壁206描述成联接在一起的不同部件，但是本披露设想了前环202、后环206和侧壁206可以各自是单一整体结构的不同区域。换言之，本披露设想了前环202、后环206和侧壁206可以各自是分开形成的、以任何合适方式融合在一起的部件或者囊环可以被形成为整体部件，其中前环202、后环206和侧壁206是指该整体部件的不同部分。

囊环200可以由结构上可变形的生物相容材料或者这类材料的组合构成，从而使囊环200能够弹性地或塑性地变形而不折损其完整性。例如，囊环200可以由镍钛诺等自膨胀性生物相容材料制成。作为另一个实例，囊环200可以由弹性聚合物制成，如硅酮或者以名称被知晓的2-苯乙基丙烯酸酯和2-苯乙基甲基丙烯酸酯。作为又另一个实例，囊环200可以由弹性压缩弹簧回火生物相容材料制成。还可以使用具有形状记忆特性的其他材料。在某些实施例中，囊环200的材料成分使所述环弹性地偏向膨胀状态。

以上讨论的结构上可变形的材料可以允许囊环200在递送至眼睛中的过程中被约束成小外形的构形并在递送过程之后在体内恢复并维持其膨胀形状。例如，图4展示了根据本披露某些实施例的用于将囊环200插入患者眼睛100的囊袋108中的示例性机构。示出了眼睛100的囊袋108与前撕囊区400(即，前囊110的已经被移除的区域)并且天然晶状体已被移除。结果是，角膜104中的切口402可以允许经由切口402和前撕囊区400将囊环200插入囊袋108中。

在某些实施例中，可以使用递送仪器404将囊环200插入患者眼睛100的囊袋108中。递送仪器404的管腔406可以穿过角膜切口402(例如，1.8-4mm切口)、穿过前撕囊区400被插入囊袋108中。囊环200可以在压缩(即，未膨胀)状态下被容纳在管腔406中。递送仪器404可以包括柱塞408，所述柱塞被配置成在管腔406内纵向地平移，使得柱塞408可以将囊环200从管腔406的远端推出并且推入囊袋108中。一离开递送仪器404的管腔406的远端，囊环200可以采取膨胀位置并且可以沿着囊袋108的赤道区114定位。

虽然已经描述了用于将囊环200插入患者眼睛100的囊袋108中的具体技术，但是本披露设想了可以根据具体需要使用任何合适的技术将囊环200插入患者眼睛100的囊袋108中。

图5展示了根据本披露某些实施例、囊环200在被插入患者眼睛100的囊袋108中之后的横截面。当沿着囊袋108的赤道区114定位时，囊环200可以使前囊110与后囊112之间保持分离。换言之，囊环200可以保持囊袋108打开。结果是，可以允许位于前房116中的房水穿过前撕囊区400而循环通过囊袋108。这种循环可以帮助防止晶状体上皮细胞发生迁移。

除了保持囊袋108打开之外，囊环200在沿着囊袋108的赤道区114入坐时可以创造赤道空隙500。此外，赤道空隙500可以由前环202和后环204的接合了囊袋108的尖角界定，并且这些尖锐的边缘可以帮助防止晶状体上皮细胞从赤道区114迁移至囊袋108的其他区域。换言之，赤道空隙500可以用于容纳晶状体上皮细胞。

此外，侧壁206中的孔口220可以允许循环通过囊袋108的房水还在赤道空隙500中循环，从而进一步帮助防止晶状体上皮细胞发生迁移。以上讨论的、囊环200帮助防止晶状体上皮细胞迁移的这些方式可以共同减小pco的可能性。

图6展示了根据本披露某些实施例的包括囊环200的示例性iol系统600。除了囊环200之外，iol系统600可以包括被配置成与囊环200进行对接的晶状体602。例如，晶状体602可以包括光学器件604(例如，用于校正患者视力的任何合适的光学器件)和一个或多个触觉件606。在某些实施例中，晶状体602可以通过将触觉件606插入穿过囊环200的侧壁206中的对应孔口220来与囊环200接合。例如，外科医生可以首先将囊环200插入患者眼睛100的囊袋108中(如上所述)。一旦囊环200坐于赤道区114中，外科医生就可以接着将晶状体602插入囊袋108中并且将触觉件606进给穿过囊环200的侧壁206中的对应孔口220(从而使得触觉件606延伸进入赤道空隙500并且接合囊袋108的赤道区114)。结果是，晶状体602可以在囊袋108中坐于囊环200内，使得光学器件604与患者眼睛100的视轴交叉延伸。

因为囊环200的后环204可以具有比前环202更大的宽度(如上所述)，所以一插入晶状体602，触觉件606将不太可能不经意地延伸穿过开口214进入囊袋108的在囊环200后方的区域中。结果是，囊环200可以促进更安全地插入晶状体602。

虽然晶状体602被描绘和描述成具有延伸穿过囊环200的对应孔口220的触觉件606，但是本披露设想了iol系统600可以包括晶状体602，所述晶状体具有促进晶状体602与囊环200之间的对接的任何合适的触觉件606。仅作为一个实例，本披露设想了晶状体602可以具有一个或多个触觉件606，所述触觉件成被成形为当晶状体602与囊环200接合时位于前环202与后环204之间而没有延伸穿过孔口220。

将认识到，各种以上披露的和其他的特征和功能、及其替代方案可以令人期望地组合到许多其他不同的系统或应用中。还将认识到，其中的各种目前未预料到或未预期到的替代方案、修改、变化或改进可以后续由本领域的技术人员做出，所述替代方案、变化和改进还旨在被所附权利要求书所涵盖。