本发明涉及胶囊药物技术领域，具体涉及一种酚麻美软胶囊药物及其制备方法。
背景技术：
酚麻美软胶囊，适应症为本品用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽等症状。其软胶囊内的内容物主要组分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬，还包括醋酸钠、水，聚乙二醇等溶剂，特别是其中的醋酸钠是作为增溶剂而使用，因此对于内容物的物理状态的影响非常关键。
但是，目前的研究表面醋酸钠的使用虽然在胶囊前期能保证内容物的物料状态不发生变化，混合的比较均匀，分散的也比较彻底；但是，在胶囊生产后的三个月左右的时间，就会发现内容物有结晶析出，导致药效发生变化和变质，甚至严重的导致胶囊胶皮的破裂、漏油的发生，严重影响产品的药效和稳定性。
技术实现要素：
本发明针对现有技术的上述不足，提供一种不易产生结晶，药效稳定、持久，不易变质，也不会发生漏油现象的酚麻美软胶囊药物。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种酚麻美软胶囊药物，该药物包括外部的胶皮和包裹于胶皮内部的内容物，所述的内容物包括：对乙酰氨基酚300-350重量份，盐酸伪麻黄碱25-35重量份，氢溴酸右美沙芬10-20重量份，丙二醇55-65重量份，聚乙二醇400 700-750重量份，聚维酮30-40重量份，水55-65重量份。
作为进一步优选，本发明上述的酚麻美软胶囊药物，该药物包括外部的胶皮和包裹于胶皮内部的内容物，所述的内容物包括：对乙酰氨基酚310-330重量份，盐酸伪麻黄碱28-34重量份，氢溴酸右美沙芬12-16重量份，丙二醇58-64重量份，聚乙二醇400 710-730重量份，聚维酮32-36重量份，水60-64重量份。
作为最为优选的技术方案，本发明上述的酚麻美软胶囊药物，该药物包括外部的胶皮和包裹于胶皮内部的内容物，所述的内容物包括：对乙酰氨基酚325重量份，盐酸伪麻黄碱30重量份，氢溴酸右美沙芬15重量份，丙二醇(1,2-丙二醇或1,3-丙二醇)62重量份，聚乙二醇400 725重量份，聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮)36重量份，水62重量份。
本发明上述的福昔明软胶囊药物，具体的制备方法为：(1)首先将丙二醇、聚乙二醇、聚维酮和水按照配方比例混合均匀，加入至65-75℃；(2)然后按照配方比例称取对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬；先向步骤(1)中的混合液中加入对乙酰氨基酚搅拌混合溶解完全，然后加入盐酸伪麻黄碱搅拌混合溶解完全，最后加入氢溴酸右美沙芬搅拌混合溶解完全，即得到内容物；(3)然后将胶皮放置于软胶囊制备的设备中，将获得的内容物注入到胶皮内，获得胶囊药物。
本发明的优点和有益效果：
1.本发明首次使用丙二醇替换醋酸钠，丙二醇的引入能有效避免内容物的结晶，保证内容物始终处于混悬状态，不会发生晶体析出现象，从而避免药效的降低，延长保质期，保证药效的稳定性；此外，还可以有效保证漏油现象不会发生。
2.本发明将聚乙二醇400、丙二醇通过合理的搭配和混合，并同时控制组分之间合理的用量配比，既能保证内容物不会结晶，同时也不会对胶皮产生影响，保证了药效的稳定性和整个胶囊的稳定性。
3.本发明通过添加聚维酮、聚乙二醇400、丙二醇和水几种组分，相互配合作为有效成分的溶剂和混悬溶剂和增溶剂，充分的将有效成分融合在溶剂内，不会导致结块的发生，有效成分分散的更加均匀彻底，药物溶出快、疗效高。
具体实施方式
下面结合实施方式对本发明作进一步详细地说明，但不仅限于以下实施例。
本发明的原料均为购自市售的产品。
实施例1
酚麻美软胶囊药物，该药物包括外部的胶皮和包裹于胶皮内部的内容物，所述的内容物包括：对乙酰氨基酚325重量份，盐酸伪麻黄碱30重量份，氢溴酸右美沙芬15重量份，丙二醇(1,2-丙二醇或1,3-丙二醇)62重量份，聚乙二醇400 725重量份，聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮)36重量份，水62重量份。
本发明上述的福昔明软胶囊药物，具体的制备方法为：(1)首先将丙二醇、聚乙二醇、聚维酮和水按照配方比例混合均匀，加入至70℃；(2)然后按照配方比例称取对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬；先向步骤(1)中的混合液中加入对乙酰氨基酚搅拌混合溶解完全，然后加入盐酸伪麻黄碱搅拌混合溶解完全，最后加入氢溴酸右美沙芬搅拌混合溶解完全，即得到内容物；(3)然后将胶皮放置于软胶囊制备的设备中，将获得的内容物注入到胶皮内，获得胶囊药物。
实施例2
酚麻美软胶囊药物，该药物包括外部的胶皮和包裹于胶皮内部的内容物，所述的内容物包括：对乙酰氨基酚330重量份，盐酸伪麻黄碱30重量份，氢溴酸右美沙芬18重量份，丙二醇60重量份，聚乙二醇400 730重量份，聚维酮38重量份，水65重量份。
制备方法同实施例1。
实施例3
酚麻美软胶囊药物，该药物包括外部的胶皮和包裹于胶皮内部的内容物，所述的内容物包括：对乙酰氨基酚320重量份，盐酸伪麻黄碱30重量份，氢溴酸右美沙芬16重量份，丙二醇64重量份，聚乙二醇400 728重量份，聚维酮37重量份，水63重量份。
制备方法同实施例1。
本发明上述实施例制备的样品，为600mg/粒。
本发明实施例制备的样品，性能，结果见表1。
表1
从上表可知，本发明制备的胶囊具有治愈率高、疗效好的优点。