一种淋巴水肿肢体体积测量装置的制作方法

本发明属于医疗器械领域，特别是一种淋巴水肿肢体体积测量装置。

背景技术：

淋巴水肿是指机体某些部位淋巴液回流受阻引起的软组织液在体表反复感染后皮下纤维结缔组织增生，脂肪硬化。

目前国内关于肢体淋巴水肿测量方法的研究尚少，主要有臂围测量法、水置换法、失血测量计(Perometer)测量法和生物电阻抗光谱测量方法(Bioimpedance Spectroscopy，BIS)4种测量方法。

其中臂围测量法使用测量工具测量肢体的臂围，该种测量方法简单、快速、耗费低，但是准确性不高，误差较大，测量点的位置和数量没有统一的规定，并且无法测量手部的体积变化。

水置换法是测量淋巴水肿的金标准，水置换法有两种方式,一种是在特定大小的钢桶内放一定量的水，然后将肢体放入桶内一定长度，根据水面的高度变化推算出肢体的体积。另一种即在容器中放满水，将肢体放入容器后直接测量溢出的水的容积，或对此部分水称重后计算体积。但是这种测量方法过于繁锁，设备不便携，不适用于上肢有外伤的患者，也易造成交叉感染。另外，水置换法需要弯腰测量，增加了患者跌倒的概率。并且水置换法和臂围测量法存在明显的操作者内和操作者间的差异。

失血测量计(Perometer)测量法是利用远红外技术识别肢体的体积，由一个可移动的框架缓慢、匀速水平移动，穿过患者前伸的上肢，框架内部四周有平行的远红外线发射装置，可通过分析被肢体挡住的阴影部位，得到肢体的体积。该种方法测量体积快捷、精准率高、操作误差小，并且测量效度也比其他工具好，但费用昂贵且设备体积大。通过测量肢体体积和臂围变化来评估淋巴水肿，准确率高，但对于早期尚未出现明显肿胀的淋巴水肿往往监测不出来，不能区分测得的体积或臂围改变是由于肌肉或者脂肪的改变还是由于淋巴液在组织间隙聚集的缘故。

生物电阻抗光谱测量方法是利用生物组织的电学特性来提取人体生理信息的无创监测技术，它是利用置于体表的电极向人体输入微弱的检测电流，然后测量适当部位的电压变化，从而得到相关组织或器官的电阻抗变化情况，以获取生理及病理信息。该方法可以准确区分细胞内液和外液的变化，是准确检测此变化的唯一工具，故可用于临床症状出现之前淋巴水肿的早期检测，BIS设备也比Perometer小且费用低，患者配合方便，整个过程快速无痛，非侵入性，并且不需要移动肢体或者保持不舒适的姿势，增加了患者的舒适，减少了跌倒的概率。BIS已经被美国食品药物管理局通过使用，但是有起搏器或者金属移植物的患者不能使用。另外，对于慢性不可逆性淋巴水肿患者，由于其组织已发生纤维化，也不适合应用BIS检测。

由上可知，现有技术中尚无一种操作简便，并且能够准确测量所有淋巴水肿患者肢体体积的装置。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种淋巴水肿肢体体积测量装置。

实现本发明目的的技术解决方案为：一种淋巴水肿肢体体积测量装置，包括测量室、负压抽气泵、量筒、弹性密封套、连接管、空气连通阀和连接管阀门,所述测量室为中空结构，其一端开有供肢体深入的孔，孔上套有弹性密封套，弹性密封套的前端深入至测量室中，孔与弹性密封套之间相互密封，测量室的顶部开有两个通孔，其中一个通孔与负压抽气泵相连，另一个通孔上设置空气连通阀，测量室的底部也开有通孔，该通孔通过连接管与量筒相连，该连接管上设置连接管阀门。

本发明与现有技术相比，其显著优点为：1)本发明的淋巴水肿肢体体积测量装置结构简单，便于操作；2)本发明的淋巴水肿肢体体积测量装置测量结果准确，可以测量出微小的水肿体积，不会出现由于操作者的不同而产生明显的差异；3)本发明的装置可以对患者的上肢水肿体积进行测量，测量的时候不需要患者弯腰，减小了患者跌倒的概率；4)本发明的装置适用范围非常广泛，可以对有起搏器或者金属移植物的患者进行测量；5)本发明的装置便于制造使用，成本非常低，可以大规模推广实施；6)本发明的装置可以对患者的下肢水肿体积进行测量，测量结果准确。

附图说明

图1为本发明的淋巴水肿肢体体积测量装置结构示意图。

图2为本发明的淋巴水肿肢体体积测量装置中小型水泵控制原理图。

具体实施方式

结合图1，本发明的一种淋巴水肿肢体体积测量装置，包括测量室1、负压抽气泵2、量筒3、弹性密封套4、连接管5、空气连通阀7和连接管阀门8,所述测量室1为中空结构，其一端开有供肢体深入的孔9，孔9上套有弹性密封套4，弹性密封套4的前端深入至测量室1中，孔9与弹性密封套4之间相互密封，测量室1的顶部开有两个通孔，其中一个通孔与负压抽气泵2相连，另一个通孔上设置空气连通阀7，测量室1的底部也开有通孔，该通孔通过连接管5与量筒3相连，该连接管5上设置连接管阀门8。

所述测量室1的所有连接处均为密封结构。

所述负压抽气泵2与测量室1之间设置负压连通阀6。

所述负压抽气泵2为电动抽气泵。或者所述负压抽气泵2为手动抽气泵。

所述孔9上设置法兰，弹性密封套4的开口端为弹性开口端，可套在孔9的法兰上。弹性密封套4与孔9的法兰之间可拆卸。

所述弹性密封套4为橡胶手套。所述橡胶手套的大小可以根据需要进行选取，可根据患者手臂长短更换，使用的时候通过橡胶手套的弹性开口端套在孔9的法兰上即可，使用过后橡胶手套可以更换。

所述量筒3的下部直径大于上部直径。

所述测量室1的材料为透明硬质塑料，测量室1的内壁上设置压力计。优选的，测量室1的材料为共聚甲醛工程塑料。压力计用于随时监测测量室内液体的压力，保证患肢所能承受的安全压力，避免由于压力过大而对患者造成损伤。

结合图2，测量室1和量筒3之间可以根据需要设置小型水泵，用于将液体从测量室1中抽入到量筒3中，或者将量筒3中的液体抽入到测量室1中。所述水泵在控制器的控制下工作，该控制器同时与压力计相连，接收压力计发出的压力信号。当压力达到预设值时控制器控制小型水泵停止工作。

本发明的淋巴水肿肢体体积测量装置结构简单，便于操作；本发明的淋巴水肿肢体体积测量装置测量结果准确，可以测量出微小的水肿体积，不会出现由于操作者的不同而产生明显的差异。

下面结合实施例对本发明做近一步详细的描述。

实施例1

一种淋巴水肿肢体体积测量装置，包括测量室1、负压抽气泵2、量筒3、弹性密封套4、连接管5、空气连通阀7和连接管阀门8,所述测量室1为中空结构，其一端开有供肢体深入的孔9，孔9上套有弹性密封套4，弹性密封套4的前端深入至测量室1中，孔9与弹性密封套4之间相互密封，测量室1的顶部开有两个通孔，其中一个通孔与负压抽气泵2相连，另一个通孔上设置空气连通阀7，测量室1的底部也开有通孔，该通孔通过连接管5与量筒3相连，该连接管5上设置连接管阀门8。所述测量室1的所有连接处均为密封结构。所述负压抽气泵2与测量室1之间设置负压连通阀6。所述负压抽气泵2为电动抽气泵。所述孔9上设置法兰，弹性密封套4的开口端为弹性开口端，可套在孔9的法兰上。所述弹性密封套4为橡胶手套。所述量筒3的下部直径大于上部直径。所述测量室1的材料为共聚甲醛工程塑料。测量室内壁附有小型压力计，随时监测测量室安全压力。

使用本发明的装置测量患者肢体水肿时，需要执行以下步骤：

手臂穿入：

①手臂穿入前，将测量室1水平放置，保持量筒3低于测量室1，使测量室1里液体完全进入量筒3，关闭连接管阀门8。

②关闭空气连通阀7，利用负压抽气泵2抽吸测量室气体，使测量室压力低于大气压，之后关闭负压连通阀6，手套在大气压的作用下，完全膨胀，便于患者穿戴。

③手臂缓慢穿入，打开空气连通阀7，测量室气压恢复，手套在自身弹性作用下与患者手臂贴实。

测量：

保持空气连通阀7开启，打开连接管阀门8，抬高量筒，使量筒内液体流入测量室，直至测量室充满液体，关闭连接管阀门8和空气连通阀7，记下量筒内剩余液体刻度，记为A1。

手臂伸出：

①放低量筒，打开空气连通阀和连接管阀门，使测量室1内的液体再次完全进入量筒3，关闭连接管阀门。

②关闭大气连通伐，利用负压抽气泵2抽吸测量室1中的气体，待手套膨胀，取出手臂。

经过一段时间后，可以再次使用本装置测量患者的肢体，执行“测量”的步骤，记下量筒内剩余液体刻度，记为A2。

两次测量中，量筒内剩余液体的体积差值|A1-A2|就是患者上肢水肿的体积，或者患肢水肿治疗后水肿消退的体积。

也就是说，本发明的原理为：固定体积的液体，通过引流管流入插入手臂的密闭测量室1，待测量室1充满液体，量筒内液面不动时直接读取量筒3内剩余的液体体积，两次测量剩余体积之差就是患肢水肿的体积，或者患肢水肿治疗后水肿消退的体积。此时，可以根据量筒内液面高度，直接读出患者手臂所承受压力。该装置压力可控制在手臂能承受的最大压力下。测量室中的压力计可以随时监测测量室1中的压力。

液体压强的计算公式是p＝ρgh。式中ρ为液体密度，单位用kg/m3(千克/立方米)；水的密度1g/cm3。g＝9.8N/kg；h是液体内某处的深度，单位用m；p为液体压强，单位用Pa。压强与量桶内水柱的高度成正比。为了便于精确的观察水柱体积的变化，量筒设计成下面粗上面细的形状。

本发明的淋巴水肿肢体体积测量装置结构简单，便于操作，可以精确的测量出患肢水肿的体积，或者患肢水肿治疗后水肿消退的体积。

实施例2

一种淋巴水肿肢体体积测量装置，包括测量室1、负压抽气泵2、量筒3、弹性密封套4、连接管5、空气连通阀7和连接管阀门8,所述测量室1为中空结构，其一端开有供肢体深入的孔9，孔9上套有弹性密封套4，弹性密封套4的前端深入至测量室1中，孔9与弹性密封套4之间相互密封，测量室1的顶部开有两个通孔，其中一个通孔与负压抽气泵2相连，另一个通孔上设置空气连通阀7，测量室1的底部也开有通孔，该通孔通过连接管5与量筒3相连，该连接管5上设置连接管阀门8。所述测量室1的所有连接处均为密封结构。所述负压抽气泵2与测量室1之间设置负压连通阀6。所述负压抽气泵2为手动抽气泵。所述孔9上设置法兰，弹性密封套4的开口端为弹性开口端，可套在孔9的法兰上。所述量筒3的下部直径大于上部直径。所述测量室1的材料为透明硬质塑料。

本装置可以用于测量患者下肢水肿的体积。为了安全，使用时将本发明的淋巴水肿肢体体积测量装置放在平板床上，患者平卧在床，将患肢深入到测量室1中进行测量，全过程患者均是平躺测量。可以避免患者的跌倒。

本发明的装置结构简单，可以精确的测量出患肢水肿的体积，或者患肢水肿治疗后水肿消退的体积。并且本发明的适用范围非常广泛，可以对有起搏器或者金属移植物的患者进行测量。