一种眼药水的制作方法

文档序号:11791085阅读:1266来源:国知局
一种眼药水的制作方法与工艺
本发明涉及中药提取
技术领域
,具体涉及一种眼药水。
背景技术
:现有技术中中药提取方法,工艺粗糙、落后,杂质多,有效成分含量低,导致患者用量过大,不方便服用,严重影响了本品在临床上应用。技术实现要素:发明目的:为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种眼药水。技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:一种眼药水,制备方法为:取枸杞10g、龙眼肉10g、五味子10g、车前子15g、茯神6g、远志6g、麦冬10g、玉竹3g、当归30g、柴胡10g、桑叶10g、苏梗10g、茯苓10g、冬瓜皮10g、葛根10g、薏苡仁10g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,使用超临界萃取,得超临界萃取物,继续浓缩,将浓缩液进行干燥,用常规方法制备成眼药水。所述眼药水,制备方法中将水提醇沉浓缩液加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%,萃取压力15-30MPa,温度30-50℃,CO2流量1-3m1/g生药·min,萃取时间150-180min,得超临界萃取物,优选条件为:所述CO2超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%,所述CO2超临界萃取的萃取压力20MPa,温度40℃,CO2流量2ml/g生药·min,萃取时间160min。所述眼药水,上述提取方法中两次浓缩使用装置,包括浓缩筒体,设置在所述浓缩筒体底部的蒸发器,在所述浓缩筒体的顶部设有出气孔和凝结面板,在所述凝结面板内设有降温液存储腔,在所述浓缩筒体的顶部设有与所述降温液存储腔相连通的进液管和排出管,其特征在于:在所述浓缩筒体内的顶壁设有向下延伸的旋转杆,所述旋转杆上设有刮垢刀盘,所述刮垢刀盘的盘边与浓缩筒体的内壁相接触,在所述浓缩筒体的顶壁上设有升降气缸,所述旋转杆的顶部穿过所述浓缩筒体的顶壁且顶端与所述升降气缸相连接,在所述旋转杆内设有旋转电机,所述旋转电机的主轴与所述刮垢刀盘的中心相连接,在所述浓缩筒体的顶部还设有穿过顶壁的升降杆,在所述升降杆的底部设有喇叭状吸泡嘴,在所述升降杆内设有与所述喇叭状吸泡嘴相连通的吸泡通道,在所述升降杆的顶部设有吸附泵体,在所述浓缩筒体的顶壁与所述升降杆之间设有调节气缸,所述升降杆在所述调节气缸的作用下在所述浓缩筒体内做升降移动。所述眼药水,上述提取方法中浓缩装置所述浓缩筒体的侧壁上设有观察窗,在所述观察窗内设有密封玻璃,所述刮垢刀盘为圆环状,所述刮垢刀盘的外径与浓缩筒体的内径相同且刮垢刀盘的内环面通过连接筋杆与旋转电机的主轴相连接,所述蒸发器为圆筒形结构,所述蒸发器通过连接法兰连接在浓缩筒体的底壁,在所述蒸发器内设有蒸发管,在所述蒸发器的侧壁上设有与所述蒸发管相连通的蒸汽进口和蒸汽出口。所述眼药水,上述提取方法中干燥使用装置,包括干燥室、与所述干燥室相连通的风量调节室,在所述干燥室的顶壁上设有进料口,在所述干燥室的底部设有出料口,在所述风量调节室上设有进风通道,在所述干燥室上设有排风通道,其特征在于:在所述风量调节室与所述干燥室之间设有隔板,在所述隔板上均匀设有气孔,在所述隔板上还设有侧面开口的凹腔,所述凹腔设置在靠干燥室的一侧,在所述凹腔内设有旋转电机,还设有与所述旋转电机主轴相连接的旋转杆,在所述旋转杆的表面设有翻转搅拌叶,所述旋转杆伸入所述干燥室内,在所述旋转杆的中心设有导气通道,在所述翻转搅拌叶上均匀设有与所述导气通道相连通的热气喷嘴,所述旋转杆的端部伸入所述风时调节室内,在所述导气通道内设有导热风机,在所述风时调节室内设有移动板,在所述移动板的侧面设有与所述气孔相配合的风量调节塞和设置在相邻风量调节塞之间的风孔,在所述移动板与所述风量调节室的侧壁之间设有移动调节气缸。所述眼药水,上述提取方法中干燥使用装置所述所述风量调节室的顶壁设有滑槽,在所述风量调节室的底壁设有移动槽,所述移动槽与所述滑槽的走向一致,所述移动板的顶部通过滚动轮活动设置在所述滑槽内,所述移动板的底部通过移动块活动设置在所述移动槽内,所述移动调节气缸设置在所述移动块与移动槽的端壁之间。所述眼药水,上述提取方法中干燥使用装置所述旋转电机的主轴上设有驱动齿盘,在所述旋转杆上设有与所述驱动齿盘相齿合的齿槽,所述凹腔的开口处设有防护网,所述旋转杆穿过所述防护网设置。所述眼药水在制备治疗近视眼药物中的应用。现有技术中,中药原来提取方法,工艺粗糙、落后,杂质多,导致患者用量过大,不方便服用,本发明制备的阿魏酸含量增加,含量高。本发明中的浓缩设备结构简单、操作便捷,其不但可以根据需要启动刮垢刀盘并根据需要做升降调节从而可以实现对浓缩筒体的内壁进行刮垢处理,同时还可以根据需要调节升降杆的升降操作使喇叭状吸泡嘴处于药物液面的稍上方通过吸附泵体将表面的泡沫吸除,解决了传统技术药物浓缩装置中管壁药垢清除困难的技术不足,使用稳定性好且适用性强。本干燥设备结构简单、操作便捷,设有翻转搅拌叶且在翻转搅拌叶内设有与风量调节室相连通的热气喷嘴,使在搅拌药材的同时对药材进行干燥,增加了与药材接触的速度,可有效的提高药材干燥效率,而且使用稳定性好,解决了传统技术药物干燥器干燥效率低的技术不足,适用性强且实用性好。本发明中枸杞、龙眼肉、五味子、车前子、茯神清肝明目为君药,远志、麦冬、玉竹、当归、柴胡、桑叶活血化瘀、理气为臣药,苏梗、茯苓、冬瓜皮、葛根、薏苡仁利湿化痰为佐使药,全方配伍,相得益彰,具有治疗近视眼作用。附图说明为了使本发明的内容更容易被清楚的理解,下面根据具体实施例并结合附图,对本发明作进一步详细的说明,其中:图1为本发明浓缩装置的结构示意图。图2为本发明干燥装置的结构示意图。具体实施方式以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1取枸杞10g、龙眼肉10g、五味子10g、车前子15g、茯神6g、远志6g、麦冬10g、玉竹3g、当归30g、柴胡10g、桑叶10g、苏梗10g、茯苓10g、冬瓜皮10g、葛根10g、薏苡仁10g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,使用超临界萃取,得超临界萃取物,继续浓缩,将浓缩液进行干燥,用常规方法制备成眼药水,剂型为片剂。所述超临界萃取方法为:将水提醇沉浓缩液加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%,萃取压力30MPa,温度30℃,CO2流量3m1/g生药·min,萃取时间150min,得超临界萃取物。见图1:所述眼药水,上述两次浓缩使用装置,包括浓缩筒体1,设置在所述浓缩筒体1底部的蒸发器2,在所述浓缩筒体1的顶部设有出气孔3和凝结面板4,在所述凝结面板4内设有降温液存储腔5,在所述浓缩筒体1的顶部设有与所述降温液存储腔5相连通的进液管6和排出管7,设有凝结面板,可以将药夜蒸发的气体部分凝结成水分,可以防止药物挥发掉,在所述浓缩筒体1内的顶壁设有向下延伸的旋转杆8,所述旋转杆8上设有刮垢刀盘9,所述刮垢刀盘9的盘边与浓缩筒体1的内壁相接触,在所述浓缩筒体1的顶壁上设有升降气缸10,所述旋转杆8的顶部穿过所述浓缩筒体1的顶壁且顶端与所述升降气缸10相连接,在所述旋转杆8内设有旋转电机11,所述旋转电机11的主轴与所述刮垢刀盘9的中心相连接,在所述浓缩筒体1的顶部还设有穿过顶壁的升降杆12,在所述升降杆12的底部设有喇叭状吸泡嘴13,在所述升降杆12内设有与所述喇叭状吸泡嘴13相连通的吸泡通道14,在所述升降杆12的顶部设有吸附泵体15,在所述浓缩筒体1的顶壁与所述升降杆12之间设有调节气缸16,所述升降杆在所述调节气缸的作用下在所述浓缩筒体内做升降移动。在所述浓缩筒体1的侧壁上设有观察窗17,在所述观察窗内设有密封玻璃18。所述刮垢刀盘为圆环状,所述刮垢刀盘的外径与浓缩筒体的内径相同且刮垢刀盘的内环面通过连接筋杆与旋转电机的主轴相连接。由于刮垢与吸泡并不是同时进行,故而两者并不会造成相互限制。所述蒸发器2为圆筒形结构,所述蒸发器2通过连接法兰19连接在浓缩筒体1的底壁,在所述蒸发器内设有蒸发管20,在所述蒸发器2的侧壁上设有与所述蒸发管20相连通的蒸汽进口21和蒸汽出口22。见图2:所述眼药水,上述干燥使用装置,包括包括干燥室1、与所述干燥室1相连通的风量调节室2,在所述干燥室1的顶壁上设有进料口3,在所述干燥室1的底部设有出料口4,在所述风量调节室2上设有进风通道5,在所述干燥室1上设有排风通道6,在所述风量调节室2与所述干燥室1之间设有隔板7,在所述隔板7上均匀设有气孔8,在所述隔板7上还设有侧面开口的凹腔9,所述凹腔9设置在靠干燥室1的一侧,在所述凹腔9内设有旋转电机10,还设有与所述旋转电机10主轴相连接的旋转杆11,在所述旋转杆11的表面设有翻转搅拌叶12,所述旋转杆11伸入所述干燥室1内,在所述旋转杆11的中心设有导气通道13,在所述翻转搅拌叶12上均匀设有与所述导气通道13相连通的热气喷嘴14,所述旋转杆11的端部伸入所述风时调节室2内,在所述导气通道13内设有导热风机15,在所述风时调节室2内设有移动板16,在所述移动板16的侧面设有与所述气孔8相配合的风量调节塞17和设置在相邻风量调节塞之间的风孔18,在所述移动板16与所述风量调节室2的侧壁之间设有移动调节气缸19。在所述风量调节室2的顶壁设有滑槽20,在所述风量调节室2的底壁设有移动槽21,所述移动槽21与所述滑槽20的走向一致,所述移动板16的顶部通过滚动轮22活动设置在所述滑槽20内,所述移动板16的底部通过移动块23活动设置在所述移动槽21内,所述移动调节气缸19设置在所述移动块23与移动槽21的端壁之间。在所述旋转电机的主轴上设有驱动齿盘24,在所述旋转杆上设有与所述驱动齿盘相齿合的齿槽25。在所述凹腔的开口处设有防护网26,所述旋转杆穿过所述防护网设置。实施例2取枸杞10g、龙眼肉10g、五味子10g、车前子15g、茯神6g、远志6g、麦冬10g、玉竹3g、当归30g、柴胡10g、桑叶10g、苏梗10g、茯苓10g、冬瓜皮10g、葛根10g、薏苡仁10g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,使用超临界萃取,得超临界萃取物,继续浓缩,将浓缩液进行干燥,用常规方法制备成眼药水,剂型为片剂。所述超临界萃取方法为:将水提醇沉浓缩液加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为6%,萃取压力15MPa,温度50℃,CO2流量1m1/g生药·min,萃取时间180min,得超临界萃取物。浓缩和干燥设备同上。实施例3取枸杞10g、龙眼肉10g、五味子10g、车前子15g、茯神6g、远志6g、麦冬10g、玉竹3g、当归30g、柴胡10g、桑叶10g、苏梗10g、茯苓10g、冬瓜皮10g、葛根10g、薏苡仁10g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,使用超临界萃取,得超临界萃取物,继续浓缩,将浓缩液进行干燥,用常规方法制备成眼药水,剂型为片剂。所述超临界萃取方法为:将水提醇沉浓缩液加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%,所述CO2超临界萃取的萃取压力20MPa,温度40℃,CO2流量2ml/g生药·min,萃取时间160min,得超临界萃取物。浓缩和干燥设备同上。上述实施例中药材均符合药典标准。实施例4:本发明眼药水中阿魏酸含量测定实验研究资料1.1实验药物:本发明眼药水:按实施例1-3方法制备。对照组为参考实施例1采用普通浓缩和干燥方法制备成片剂。1.2仪器:高效液相色谱仪系统包括高效液相色谱仪(Waters515);P200高压泵;Waters2487紫外检测器及GJ605型高压六通进样阀;色谱柱为Shim-PackC18(4.6mm×250mm,5μm);数据采集及处理采用HS色谱数据工作站V4.0+(杭州英谱科技)1.3测定条件:照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验:色谱柱:Shim-PackC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-1%冰醋酸溶液(35:65),检测波长300nm;柱温40℃;进样量10μl。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2000。取阿魏酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含5ug的溶液,即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul注入液相色谱仪,测定,即得。1.4实验结果各实施例制备的眼药水中阿魏酸含量测定结果样品来源阿魏酸含量(%)实施例11.9实施例21.7实施例31.8对照组0.2根据上表的试验结果可知,本发明实施例1-3制备的眼药水中阿魏酸含量明显高于对照组。实施例5:临床观察一般资料:本发明对100例轻、中度近视患者进行临床观察治疗,其中年龄最小者10岁,最大者35岁,平均年龄18岁;男58例,女42例。排除遗传所致近视。其中轻度近视为300度以内;中度近视为300-600度,主要症状为看远处物体模糊不清。治疗方法:随机分组,分别给与本发明实施例1制备的眼药水,每日滴三次,每次2滴。10天1疗程,共治疗三个疗程。服药期间忌辛辣。每天服药1小时后做眼保健操5-10分钟效果更佳。疗效评定标准:治愈:看远物模糊不清等临床症状体征消失,视力恢复至1.0以上。显效:看远物模糊不清等临床症状体征基本或大部消失,视力未达到1.0,但提高0.2以上。有效:看远物模糊不清等临床症状明显好转或好转,视力未达到1.0,有所提高,但提高在0.2以下。无效:临床症状体征无改善,检查指标未见好转。治疗效果:说明本发明效果明显提高。当前第1页1 2 3 
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